Aktivne sestavine: metoklopramid (metoklopramid hidroklorid), dimetikon, kalij (kalijev citrat), citronska kislina, natrijev bikarbonat
Geffer šumeče granule
Zakaj se uporablja Geffer? Za kaj je to?
Geffer spada v terapevtsko kategorijo prokinetike (zdravila, ki pospešujejo praznjenje želodca): je kombinirano zdravilo, namenjeno zdravljenju motenj, ki so posledica hiperacidnosti želodca (odvečna kislina v želodcu), prenajedanja, nenormalne prisotnosti zraka in plinov v želodcu in prebavne težave.
Zdravilo Geffer se uporablja za zdravljenje simptomov hiperacidnosti (bolečine in zgage), ki jih spremlja upočasnitev želodčnega prehoda (počasna prebava), slabost, aerofagija in meteorizem (situacije, za katere je značilno nenormalno kopičenje plinov v želodcu ali črevesju. napetost in otekanje trebuha).
Če se ne počutite bolje ali če se po 3 dneh počutite slabše, se posvetujte z zdravnikom.
Kontraindikacije Kadar Gefferja ne smete uporabljati
Ne jemljite Gefferja
- če ste alergični na učinkovine ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);
- če ste noseči ali dojite (glejte "Nosečnost in dojenje");
- če ste "mlajši od 16 let (glejte" Otroci in mladostniki ");
- če jemljete zdravila iz skupine antiholinergikov (zdravila, ki zavirajo učinke acetilholina, nevrotransmiterja);
- v primerih, ko je lahko stimulacija črevesne gibljivosti nevarna, na primer v prisotnosti krvavitev iz prebavil, perforacije, mehanske ovire (blokada črevesnega trakta).
- Če imate katero od naslednjih bolezni: glavkom (očesna bolezen, za katero je značilen povišan očesni tlak), feokromocitom (tumor nadledvične žleze), epilepsijo, Parkinsonovo bolezen in druge ekstrapiramidne učinke (motnje nehotenih gibov), porfirijo, redko bolezen, pri kateri je delovanje določenih encimov oslabljeno.
Previdnostni ukrepi pri uporabi Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Geffer
Preden vzamete zdravilo Geffer, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Če ste starejša oseba, ne smete preseči 3 dni zaporednega zdravljenja in upoštevati morate minimalne navedene odmerke (glejte »Kako jemati zdravilo Geffer« in »Možni neželeni učinki«). Otroci in mladostniki Geffer se ne sme dajati otrokom, mlajšim od 16 let (glejte "Ne jemljite zdravila Geffer").
Interakcije Katera zdravila ali živila lahko spremenijo učinek zdravila Geffer
Druga zdravila in zdravilo Geffer
Povejte svojemu zdravniku ali farmacevtu, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Izogibajte se hkratnemu jemanju nevroleptikov (antipsihotičnih zdravil, npr. Fenotiazinov, butirofenonov, tioksantenov itd.) In pomirjeval (pomirjeval), če jemljete zdravilo Geffer.
Povečajo se pomirjevalni učinki zaviralcev centralnega živčnega sistema (derivati morne, uspavalne tablete, anksiolitiki, pomirjevalni antihistaminiki, pomirjevalni antidepresivi, barbiturati itd.) In metoklopramida. Metoklopramid, ki ga vsebuje Geffer, povečuje učinke zdravil, ki zavirajo monoaminooksidazo (uporabljajo se pri depresiji), simpatomimetikov (uporabljajo se na primer za zvišanje krvnega tlaka) in tricikličnih antidepresivov. Zaradi pospeševanja črevesnega prehoda metoklopramida, ki ga vsebuje Geffer, je lahko absorpcija nekaterih zdravil oslabljena.
Metoklopramid lahko zmanjša količino digoksina (ki se uporablja pri srčnem popuščanju) v krvi, medtem ko poveča količino ciklosporina (uporablja se proti zavrnitvi presaditve organa). Zmanjšuje učinke apomorna na centralni živčni sistem (uporablja se pri Parkinsonovi bolezni in erektilni disfunkciji).
Zmanjša količino cimetidina (zdravila za razjede) v krvi, vendar ne spremeni bistveno njegove učinkovitosti. Metoklopramid medsebojno deluje s serotonergičnimi zdravili (npr. Selektivnimi zaviralci ponovnega privzema serotonina, ki se uporabljajo proti depresiji), kar povečuje tveganje za serotoninski sindrom (huda oblika zastrupitve).
Geffer s hrano, pijačo in alkoholom
Ker alkohol povečuje pomirjevalne učinke metoklopramida, med jemanjem zdravila Geffer ne uživajte alkohola.
Opozorila Pomembno je vedeti, da:
Nosečnost in dojenje
Če ste noseči, mislite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete nosečnost, ali če dojite, tega zdravila ne jemljite.
Preden vzamete katerokoli zdravilo, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Uporaba tega zdravila, zlasti v velikih odmerkih, lahko povzroči motnje, ki lahko zmanjšajo budnost; to upoštevajte pri vožnji vozil ali potencialno nevarnih strojih.
Geffer vsebuje natrij
Ena vrečka zdravila Geffer vsebuje 287 mg (12,5 mmol) natrija. To je treba upoštevati pri ljudeh na dieti z nizko vsebnostjo natrija.
Geffer vsebuje saharozo
Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, se pred jemanjem tega zdravila posvetujte z zdravnikom.
Odmerjanje, način in čas dajanja Kako uporabljati zdravilo Geffer: Odmerjanje
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. Če ste v dvomih, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Uporaba izdelka je omejena na odrasle bolnike.
Priporočeni odmerek je: 1 vrečka, raztopljena v pol kozarca vode, 2-3 krat na dan.
Ne prekoračite navedenih odmerkov brez nasveta zdravnika. Zlasti starejši bolniki se morajo držati zgoraj navedenih minimalnih odmerkov (glejte "Opozorila in previdnostni ukrepi" ter "Možni neželeni učinki").
Zdravilo Geffer je treba jemati pred obroki ali v času nastanka motenj.
Opozorilo: po največ 3 dneh zdravljenja brez opaznih rezultatov se posvetujte z zdravnikom.
Posvetujte se z zdravnikom, če se motnja ponavlja in če ste nedavno opazili spremembe v njenih značilnostih.
Preveliko odmerjanje Kaj storiti, če ste vzeli preveč zdravila Geffer
V primeru nenamernega zaužitja / zaužitja prevelikega odmerka zdravila Geffer nemudoma obvestite svojega zdravnika ali pojdite v najbližjo bolnišnico.
Metoklopramid lahko povzroči spremembe v stanju zavesti, kot so zaspanost in dezorientacija, pojavijo pa se lahko tudi nehoteni gibi, ki se pojavljajo predvsem v mišicah okončin.
Dolgotrajna uporaba metoklopramida lahko povzroči galaktorejo (izločanje mleka pri moških ali ženskah, ki ne dojijo) in amenorejo (odsotnost menstruacije).
Če imate dodatna vprašanja o uporabi tega zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Neželeni učinki Kakšni so stranski učinki zdravila Geffer
Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Naslednji neželeni učinki so redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov):
- hiperprolaktinemija (zvišana koncentracija prolaktina, hormona v krvi, ki ga izločajo endokrine žleze);
- motnje menstrualnega cikla;
- galaktoreja (izločanje mleka pri moških ali ženskah, ki ne dojijo);
- ginekomastija (razvoj prsi) pri moških;
- zaspanost;
- utrujenost;
- omotica;
- porfirija (redka bolezen, pri kateri se aktivnost določenih encimov spremeni);
- ekstrapiramidne reakcije različnih vrst, običajno distoničnega tipa. Lahko vključujejo obrazne krče, trizem (mandibularni krč, ki preprečuje odpiranje ust), krče zunaj očesnih mišic z okulogično krizo (oči in veke so zavite), nenormalne položaje glave; te reakcije običajno izzvenijo kasneje. prekinitev zdravljenja.
Pri bolnikih s feokromocitomom (tumor nadledvične žleze) so poročali o hipertenzivnih krizah, včasih smrtnih; zato je uporaba zdravila Geffer pri teh bolnikih kontraindicirana (glejte "Ne jemljite zdravila Geffer").
Pri nekaterih starejših bolnikih, ki so bili dolgotrajno zdravljeni, so poročali o razvoju tardivne diskinezije (huda reakcija ekstrapiramidnega tipa, za katero so značilni nehoteni gibi telesa); zato se morajo starejši bolniki absolutno izogibati terapijam, ki trajajo dlje kot 3 dni.
Skladnost z navodili v navodilu za uporabo zmanjšuje tveganje za neželene učinke. Ti stranski učinki so običajno prehodni. Ko pa se pojavijo, je priporočljivo, da se posvetujete z zdravnikom ali farmacevtom.
Poročanje o stranskih učinkih
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, kar vključuje morebitne neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno prek nacionalnega sistema za poročanje na naslovu www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.Z poročanjem o neželenih učinkih lahko pomagate zagotoviti več informacij o varnosti tega zdravila.
Potek in hramba
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na vrečki in škatli. Rok uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Shranjujte pri temperaturi do 25 ° C.
Ne mečite nobenih zdravil v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Vprašajte svojega farmacevta, kako zavreči zdravila, ki jih ne uporabljate več.
To bo pomagalo zaščititi okolje.
Sestava in farmacevtska oblika
Kaj vsebuje zdravilo Geffer
- Učinkovine so: metoklopramidijev klorid, dimetikon, kalijev citrat, citronska kislina, vinska kislina, natrijev bikarbonat. Ena vrečka zrnc in zrnca vsebuje 5 mg metoklopramidijevega klorida, 50 mg dimetikona, 94,45 mg kalijevega citrata, 670 mg citronske kisline, 152 mg vinske kisline, 1050 mg natrijevega bikarbonata.
- Druge sestavine so: pomarančna aroma, saharoza.
Opis izdelka Geffer in vsebina pakiranja
Zdravilo Geffer je v obliki zrnc in zrnate barve z aromo pomaranče, pakirano v vrečkah z enim odmerkom.Vsebina pakiranja je 24 vrečk.
Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena januarja 2016. Prisotne informacije morda niso posodobljene.
Za dostop do najnovejše različice je priporočljivo dostopati do spletnega mesta AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije.
01.0 IME ZDRAVILA
UČINKOVITO GRANULIRAN GEFFER
02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsaka vrečka šumečih zrnc vsebuje:
aktivne sestavine: metoklopramid hidroklorid 5 mg, dimetikon 50 mg, kalijev citrat 94,45 mg, citronska kislina 670 mg, vinska kislina 152 mg, natrijev bikarbonat 1050 mg.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA
Šumeče granule
04.0 KLINIČNE INFORMACIJE
04.1 Terapevtske indikacije
Simptomatsko zdravljenje hiperacidnosti (bolečine in zgage), ki ga spremlja upočasnitev želodčnega prehoda, slabost, aerofagija in meteorizem.
04.2 Odmerjanje in način uporabe
1 vrečka v pol kozarca vode pred obroki ali ob nastopu motenj, 2-3 krat na dan.
Ne prekoračite priporočenih odmerkov: zlasti starejši bolniki morajo upoštevati zgoraj navedene minimalne odmerke.
Uporaba izdelka je omejena na odrasle bolnike.
04.3 Kontraindikacije
Preobčutljivost za katero koli zdravilno učinkovino ali pomožno snov.
Bolniki, ki trpijo za glavkomom, feohromocitomom, epileptično boleznijo, Parkinsonovo boleznijo in drugimi očitnimi ekstrapiramidnimi boleznimi ali se zdravijo z antiholinergiki.
Primeri, v katerih je lahko stimulacija črevesne gibljivosti nevarna, na primer v prisotnosti krvavitev iz prebavil, perforacije, mehanske ovire.
Bolniki s porfirijo.
Otroci, mlajši od 16 let.
Nosečnost in dojenje (glejte poglavje 4.6).
04.4 Posebna opozorila in ustrezni previdnostni ukrepi za uporabo
Izogibajte se hkratnemu dajanju nevroleptikov - fenotiazinov, butirofenonov, tioksantenov itd. - pomirjevala in alkohol (glejte poglavje 4.5).
Uporaba izdelka lahko povzroči motnje, kot je spreminjanje normalnega stanja budnosti; to morajo upoštevati bolniki, ki vozijo ali upravljajo s potencialno nevarnimi stroji (glejte poglavje 4.7).
Po največ 3 dneh zdravljenja brez opaznih rezultatov se posvetujte z zdravnikom.
Starejši bolniki ne smejo presegati 3 dni zaporednega zdravljenja (glejte poglavje 4.8) in se morajo držati minimalnih navedenih odmerkov (glejte poglavje 4.2).
Ena vrečka zdravila Geffer vsebuje 287 mg (12,5 mmol) natrija: to je treba upoštevati v primeru hipertenzije in v vseh situacijah, ki zahtevajo nadzorovan vnos natrija (bolniki s kongestivnim srčnim popuščanjem, ledvično insuficienco, nefrotskim sindromom itd.) .
Izdelek vsebuje saharozo, zato bolniki z redkimi dednimi težavami, kot so intoleranca za fruktozo, malabsorpcija glukoze-galaktoze ali pomanjkanje saharaze izomaltaze, tega zdravila ne smejo jemati. Vsebnost saharoze je 2,95 g na vrečko: to je treba upoštevati pri sladkorni bolezni ali nizkokalorični dieti.
04.5 Interakcije z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Pomirjevalni učinek metoklopramida okrepi alkohol.
Antiholinergiki in derivati morfija antagonizirajo učinek metoklopramida na črevesno gibljivost.
Povečajo se pomirjevalni učinki zaviralcev centralnega živčnega sistema (derivati morfija, hipnoinduktorji, anksiolitiki, pomirjevalni antihistaminiki, pomirjevalni antidepresivi, barbiturati itd.) In metoklopramida.
Izogibati se je treba povezavi metoklopramida z zdravili, ki povzročajo ekstrapiramidne učinke, kot so fenotiazini, butirofenoni in tioksanteni (zlasti se poveča aktivnost fenotiazinov, ne glede na pojav ali povečanje ekstrapiramidnih učinkov).
Povečuje učinke zaviralcev MAO, simpatomimetikov, tricikličnih antidepresivov.
Zaradi prokinetičnega učinka metoklopramida je lahko absorpcija nekaterih zdravil oslabljena.
Metoklopramid lahko zmanjša biološko uporabnost digoksina, hkrati pa poveča biološko uporabnost ciklosporina.
Zmanjša učinke apomorfina na osrednje živčevje in zmanjša biološko uporabnost cimetidina v povprečju za približno 22%, ne da bi to imelo klinično pomembne posledice.
Metoklopramid medsebojno deluje s serotonergičnimi zdravili (npr. Selektivnimi zaviralci ponovnega privzema serotonina), kar povečuje tveganje za nastanek serotoninskega sindroma.
04.6 Nosečnost in dojenje
Izdelka ne smete uporabljati med nosečnostjo in med dojenjem (glejte poglavje 4.3).
04.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Metoklopramid v velikih odmerkih lahko zmanjša budnost; to je treba upoštevati pri vožnji potencialno nevarnih vozil ali strojev (glejte poglavje 4.4).
04.8 Neželeni učinki
Po uporabi zdravila Geffer se lahko pojavijo redko (pogostnost
Sistemski učinki
Utrujenost
Endokrini in presnovni učinki
Pri bolnikih s feokromocitomom so poročali o hipertenzivnih krizah, včasih s smrtnim izidom; zato je uporaba zdravila Geffer pri teh bolnikih kontraindicirana.
Po uporabi zdravila se lahko v zvezi z aktivnostjo, ki spodbuja izločanje prolaktina metoklopramida, pojavi: hiperprolaktinemija, motnje menstrualnega ciklusa, galaktoreja in ginekomastija pri moških.
Učinki na živčni sistem
Pri uporabi metoklopramida so poročali o zaspanosti, utrujenosti, omotici in različnih vrstah ekstrapiramidnih reakcij, običajno distoničnega tipa, ki lahko vključujejo krče obraza, trizmus, krče zunaj očesnih mišic z okulogičnimi krizami, nenormalne položaje glave ; reakcije običajno izzvenijo 24 ur po prekinitvi zdravljenja.
Pri nekaterih starejših bolnikih, ki so se zdravili dalj časa, so poročali o razvoju potencialno nepovratne tardivne diskinezije; zato se je treba pri starejših bolnikih popolnoma izogibati terapijam, ki trajajo dlje kot 3 dni.
Učinki na presnovo in prehrano
Poročali so o primerih porfirije
Poročanje o domnevnih neželenih učinkih
Poročanje o domnevnih neželenih učinkih, ki se pojavijo po odobritvi zdravila, je pomembno, saj omogoča stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila. Zdravstvene delavce prosimo, da o vsakem sumu na neželene učinke poročajo prek nacionalnega sistema za poročanje. "Naslov https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Preveliko odmerjanje
Metoklopramid lahko povzroči nevrodistonične reakcije, zaspanost, dezorientacijo, zlasti pri plazemskih koncentracijah> 100 ng / ml.
Lahko se pojavijo diskinezije, ki se odzivajo na zdravljenje z diazepamom ali antiholinergiki. Dolgotrajna uporaba metoklopramida lahko povzroči tudi galaktorejo in amenorejo, povezano s stimulacijo izločanja prolaktina.
05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
05.1 Farmakodinamične lastnosti
Farmakoterapevtska skupina: Prokinetika
Oznaka ATC: A03FA99
Geffer je kombiniran izdelek, namenjen zdravljenju motenj, ki so posledica pretirane kislosti želodca, prenajedanja, nenormalne prisotnosti zraka in plinov v želodcu ter prebavnih težav.
V teh pogojih se lahko pojavijo simptomi, kot so pekoč občutek, napetost v trebuhu in otekanje želodca, slabost.
Metoklopramid, ki ga vsebuje Geffer, ima pospešeno aktivnost prebavil, kar ima za posledico hitrejše praznjenje želodca, pa tudi izrazito proti slabosti in proti bruhanju.
Dimetikon ima učinek proti penjenju, ki povzroča drobljenje in odstranjevanje zračnih mehurčkov v želodcu ter zmanjšuje povezane simptome.
Kalijev citrat, citronska kislina, vinska kislina in natrijev bikarbonat delujejo lokalno antacidno v želodcu.
05.2 Farmakokinetične lastnosti
Farmakološko delovanje metoklopramida se pojavi 30 do 60 minut po peroralnem vnosu.
Zdravilo se presnavlja v jetrih s preprostimi postopki konjugacije.
Izločanje je pretežno v urinu.
05.3 Predklinični podatki o varnosti
Metoklopramid
Akutna strupenost (LD50)
miši> 5000 mg / kg
podgana> 5000 mg / kg
zajec os> 5000 mg / kg
Kronična toksičnost
zajec 30 dni do 250 mg / kg / dan brez strupenosti
morski prašiček 48 dni do 250 mg / kg / dan odsotnost toksičnosti
podgane 182 dni do 300 mg / kg / dan brez strupenosti
pes 120 dni do 20 mg / kg / dan odsotnost toksičnosti
Teratogeneza
Podgane SD in zajci NZ (odsotno do 300 mg / kg per os).
06.0 FARMACEVTSKE INFORMACIJE
06.1 Pomožne snovi
Okus pomaranče, saharoza
06.2 Nezdružljivost
Nobena.
06.3 Obdobje veljavnosti
18 mesecev
06.4 Posebna navodila za shranjevanje
Shranjujte pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C
06.5 Vrsta ovojnine in vsebina pakiranja
Papirnate / aluminijaste / polietilenske vrečke v kartonski škatli iz litografa.
Škatla s 24 vrečkami šumečih zrnc.
06.6 Navodila za uporabo in rokovanje
Brez posebnih navodil
07.0 IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET
Bayer S.p.A. Viale Certosa 130, 20156 Milan
08.0 ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET
AIC. n. 023358068
09.0 DATUM PRVEGA DOVOLJENJA ALI PODALJŠANJA DOVOLJENJA
Obnova: junij 2010
10.0 DATUM REVIZIJE BESEDILA
Aprila 2015