Aktivne sestavine: Nifuratel, Nystatin
MACMIROR COMPLEX 500 mg + 200.000 ie jajčne celice
Paketi Macmiror Complex so na voljo za velikosti pakiranj:- MACMIROR COMPLEX 500 mg + 200.000 ie jajčne celice
- MACMIROR COMPLEX 10 g + 4.000.000 I.U. krema
Zakaj se uporablja Macmiror Complex? Za kaj je to?
FARMAKOTERAPEVTSKA KATEGORIJA
Antiprotozoalno, protibakterijsko, protiglivično.
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Polivalentna terapija vulvovaginalnih bolezni, ki jih povzročajo patogeni mikroorganizmi: Candida, Trichomonas in bakterije.
Kontraindikacije Ko se Macmiror Complex ne sme uporabljati
Izdelek je kontraindiciran pri bolnikih s preobčutljivostjo za nistatin in nifuratel.
Previdnostni ukrepi pri uporabi Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Macmiror Complex
Uporaba, zlasti če je dolgotrajna, lahko povzroči pojav preobčutljivosti.
V primeru preobčutljivostnih reakcij je treba uporabo zdravila prekiniti.
Med zdravljenjem se vzdržite spolnih odnosov.
Odmerjanje in način uporabe Kako uporabljati Macmiror Complex: Odmerjanje
Eno jajce na dan ali po zdravniškem receptu.
Da bi dosegli najugodnejši terapevtski rezultat, je treba jajca s prstom prinesti v najvišji del nožnice.
Neželeni učinki Kakšni so stranski učinki Macmiror Complexa
Skladnost z navodili v navodilu za uporabo zmanjšuje tveganje za neželene učinke.
Pomembno je, da zdravnika ali farmacevta obvestite o pojavu neželenih učinkov, tudi tistih, ki niso opisani v navodilu za uporabo.
Potek in hramba
OPOZORILO: Zdravila ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
Ta datum se nanaša na pravilno shranjen nepoškodovan izdelek.
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
SESTAVA
Vsako jajce vsebuje: 500 mg nifuratela; nistatin U.I. 200.000;
Pomožna snov: dimetilpolisiloksan AK 1000;
Sestavine želatinaste lupine: želatina; glicerin; natrijev etil-4-hidroksibenzoat; natrijev propil-4-hidroksibenzoat; titanov dioksid; rumeni železov oksid.
FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA
12 vaginalnih svečk
Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena januarja 2016. Prisotne informacije morda niso posodobljene.
Za dostop do najnovejše različice je priporočljivo dostopati do spletnega mesta AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije.
01.0 IME ZDRAVILA
KOMPLEKS MACMIROR 500 MG + 200.000 I.U. OVULES
02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsako jajce vsebuje: 500 mg nifuratela; nistatin U.I. 200.000.
03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA
Vaginalne svečke.
04.0 KLINIČNE INFORMACIJE
04.1 Terapevtske indikacije
Polivalentna terapija vulvovaginalnih bolezni, ki jih povzročajo patogeni mikroorganizmi: Candida, Trichomonas in bakterije.
04.2 Odmerjanje in način uporabe
1 jajce na dan ali po zdravniškem receptu.
Da bi dosegli najugodnejši terapevtski učinek, je potrebno, da se jajčeca pripeljejo do najvišjega dela nožnice.
04.3 Kontraindikacije
Izdelek je kontraindiciran pri bolnikih s preobčutljivostjo za nistatin in nifuratel.
04.4 Posebna opozorila in ustrezni previdnostni ukrepi za uporabo
Dolgotrajna uporaba izdelka lahko povzroči pojav preobčutljivosti.
V primeru preobčutljivostne reakcije je treba uporabo zdravila prekiniti.
Med zdravljenjem se vzdržite spolnih odnosov.
04.5 Interakcije z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
S komponentami zdravila MACMIROR COMPLEX niso opisane interakcije med zdravili.
04.6 Nosečnost in dojenje
V zvezi s tem ni kontraindikacij.
04.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Ne poročajo o škodljivih učinkih.
04.8 Neželeni učinki
O neželenih učinkih niso poročali.
04.9 Preveliko odmerjanje
Glede na način dajanja ne velja.
05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
05.1 Farmakodinamične lastnosti
MACMIROR COMPLEX sestavlja "združenje nifuratela in nistatina. Nifuratel je sintetična kemoterapija, razvita v raziskovalnih laboratorijih POLI, ki izvaja" intenzivno in učinkovito trihomonicidno, antibakterijsko in mikostatično delovanje.
Nistatin je dobro znan antibiotik s fungicidnim delovanjem, še posebej aktiven pri glivicah iz rodu Candida.
Združenje nifuratel-nistatin predstavlja "in vitro" širok spekter delovanja s protiglivičnimi, trihomonicidnimi in antibakterijskimi učinki, ne da bi vzpostavilo negativne interakcije med obema učinkovinama.
Dejansko je bilo v protiglivičnem smislu opaziti očiten pozitiven sinergizem med obema zdraviloma.
05.2 "Farmakokinetične lastnosti
Dokumentirano je, da se po vaginalni uporabi pri živalih (kunec in pes) dnevnih odmerkov, ki so 30 -krat večji od terapevtskih, ne absorbirajo in zato ne povzročajo sistemskih učinkov.
05.3 Predklinični podatki o varnosti
Vaginalni LD50 pri psih> 60 DTS (človeški enkratni terapevtski odmerek).
Dolgotrajno vaginalno dajanje pri kuncih do 30 DTD (terapevtski dnevni odmerek za ljudi) ni povzročilo strupenih učinkov.
06.0 FARMACEVTSKE INFORMACIJE
06.1 Pomožne snovi
Dimetilpolisiloksan AK 1000.
Sestavine kapsule: želatina; glicerin; natrijev etil-4-hidroksibenzoat; natrijev propil-4-hidroksibenzoat; titanov dioksid; rumeni železov oksid.
06.2 Nezdružljivost
Nekompatibilnosti niso poročali.
06.3 Obdobje veljavnosti
36 mesecev.
06.4 Posebna navodila za shranjevanje
Nič za poročati
06.5 Vrsta ovojnine in vsebina pakiranja
Litografska škatla z 12 jajci, pakiranimi v pretisnih omotih Al / PVC + PVDC.
06.6 Navodila za uporabo in rokovanje
Nič za poročati.
07.0 IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET
Farmitalia S.r.l.
Viale Alcide De Gasperi 165 / B Catania
08.0 ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET
AIC. št. 023432038
09.0 DATUM PRVEGA DOVOLJENJA ALI PODALJŠANJA DOVOLJENJA
12-10-1976/31-05-2005
10.0 DATUM REVIZIJE BESEDILA
Aprila 2007