Aktivne sestavine: magnezijev karbonat, natrijev bikarbonat, kalcijev karbonat
Magnesia Bisurata Aromatične tablete
Zakaj se uporablja Magnesia bisurata aromatična? Za kaj je to?
Magnesia Bisurata Aromatic je antacidno zdravilo, ki vsebuje učinkovine magnezijev karbonat, natrijev bikarbonat in kalcijev karbonat.
Magnesia Bisurata Aromatic se uporablja za zdravljenje motenj, ki jih povzroča prekomerna kislost v zgornjem delu prebavnega trakta (usta, požiralnik, želodec).
Kontraindikacije Kadar magnezijevega bisurata ne smete uporabljati
NE jemljite Magnesia Bisurata Aromatic
- če ste alergični na magnezijev karbonat, natrijev bikarbonat, kalcijev karbonat ali katero koli sestavino tega zdravila;
- če imate odpoved ledvic;
- če jemljete tetracikline (antibiotike);
- če ste v 1-2 urah po uporabi zdravila Magnesia Bisurata Aromatic vzeli ali boste morali jemati druga zdravila;
- če je bolnik otrok.
Previdnostni ukrepi pri uporabi Kaj morate vedeti, preden vzamete Magnesia bisurata aromatično
Preden vzamete zdravilo Magnesia Bisurata Aromatic, se posvetujte s svojim farmacevtom.
Posebno pozornost posvetite:
- če imate hudo odpoved ledvic, ker lahko dolgotrajna uporaba zdravila Magnesia Bisurata Aromatic poveča raven magnezija v krvi in povzroči možgansko bolezen ali poslabšanje krhkosti kosti po dializi (dializna osteomalacija);
- če sledite dieti z nizko vsebnostjo natrija, ker Magnesia Bisurata Aromatic vsebuje natrijeve soli.
Pred uporabo tega zdravila se posvetujte z zdravnikom:
- če je delovanje ledvic oslabljeno ali v preteklosti. Zdravnik bo redno pregledoval koncentracije magnezija in kalcija v krvi.
Otroci
Magnesia Bisurata Aromatic je kontraindicirana v pediatrični starosti.
Interakcije Katera zdravila ali živila lahko spremenijo učinek aromatičnega magnezija bisurata
Povejte svojemu zdravniku ali farmacevtu, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda uporabili katero koli drugo zdravilo.
Ne jemljite nobenih drugih zdravil 1-2 uri pred ali po uporabi zdravila Magnesia Bisurata Aromatic.
Ne jemljite zdravila Magnesia Bisurata Aromatic z naslednjimi zdravili:
- tetraciklini (antibiotiki), ker lahko Magnesia Bisurata Aromatic zmanjša njihovo absorpcijo in njihovo delovanje;
- kinidin (za zdravljenje srčnih aritmij), ker se lahko njegova hitrost izločanja iz telesa zmanjša.
Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Magnesia Bisurata Aromatic z naslednjimi zdravili:
- indometacin (protivnetno)
- fosforja
- deksametazon (za zmanjšanje vnetja)
- digitalis (zdravila za srce)
- železove soli
- nitrofurantoin (antibiotik)
- linkomicin (antibiotik)
Opozorila Pomembno je vedeti, da:
Nosečnost in dojenje
Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se pred jemanjem tega zdravila posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Med nosečnostjo in dojenjem je treba zdravilo Magnesia Bisurata Aromatic jemati pod neposrednim zdravniškim nadzorom.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Magnesia Bisurata Aromatic ne vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Magnesia Bisurata Aromatic vsebuje saharozo
Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred jemanjem tega zdravila posvetujte z zdravnikom. Saharoza je lahko slaba za zobe.
Odmerek, način in čas dajanja Kako uporabljati Magnesia bisurata aromatic: Odmerjanje
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. Če ste v dvomih, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
- Magnesia Bisurata Aromatične tablete je treba počasi raztapljati v ustih.
- Priporočeni odmerek je ena tableta po obroku in vsakič, ko začutite bolečino.
- Po potrebi vzemite še eno "tableto po četrt ure".
- To zdravilo jemljite le kratek čas.
- Ne prekoračite priporočenih odmerkov brez predhodnega posvetovanja z zdravnikom.
Pogovorite se s svojim zdravnikom, če se po kratkem času zdravljenja ne počutite bolje ali če se počutite slabše, ali če se motnja ponavlja večkrat, ali če ste nedavno opazili spremembe v svojih značilnostih.
Če ste pozabili vzeti zdravilo Magnesia Bisurata Aromatic
Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Če ste prenehali jemati zdravilo Magnesia Bisurata Aromatic
Če imate dodatna vprašanja o uporabi tega zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Preveliko odmerjanje Kaj storiti, če ste vzeli prevelik odmerek aromatičnega magnezija
V primeru nenamernega zaužitja prevelikega odmerka zdravila Magnesia Bisurata Aromatic nemudoma obvestite svojega zdravnika ali pojdite v najbližjo bolnišnico.
Neželeni učinki Kakšni so stranski učinki aromatičnega magnezija bisurata
Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Do danes ni znanih stranskih učinkov tega zdravila.
Skladnost z navodili v navodilu za uporabo zmanjšuje tveganje za neželene učinke.
Poročanje o stranskih učinkih
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, kar vključuje morebitne neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno prek nacionalnega sistema za poročanje na naslovu www.agenziafarmaco.it/it/responsabili.Z poročanjem o neželenih učinkih lahko pomagate zagotoviti več informacij o varnosti tega zdravila.
Potek in zadržanje
Shranjujte pri sobni temperaturi v originalni embalaži.
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Ne jemljite zdravila Magnesia Bisurata Aromatic, če je pakiranje vidno poškodovano.
Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini poleg oznake "EXP". Rok uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Ne mečite nobenih zdravil v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. Vprašajte svojega farmacevta, kako zavreči zdravila, ki jih ne uporabljate več. Tako boste zaščitili okolje.
Pomembno je, da so vedno na voljo podatki o zdravilu, zato hranite škatlo in navodilo za uporabo.
Druge informacije
Kaj vsebuje Magnesia Bisurata Aromatic
- Aktivne sestavine so magnezijev karbonat, natrijev bikarbonat, kalcijev karbonat. Ena tableta vsebuje 71,0 mg magnezijevega karbonata, 64,2 mg natrijevega bikarbonata in 525,0 mg kalcijevega karbonata.
- Pomožne snovi so natrijev saharin, saharoza, koruzni škrob, kalcijev stearat, eterično olje mete.
Opis videza Magnesia Bisurata Aromatic in vsebina pakiranja
Vsako pakiranje zdravila Magnesia Bisurata Aromatic vsebuje pretisni omot s 40 ali 80 tabletami.
Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena januarja 2016. Prisotne informacije morda niso posodobljene.
Za dostop do najnovejše različice je priporočljivo dostopati do spletnega mesta AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije.
01.0 IME ZDRAVILA
AROMATIČNE VLOGE MAGNESIA BISURATA
02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsaka tableta vsebuje:
Aktivne sestavine: magnezijev karbonat 71,0 mg, natrijev bikarbonat 64,2 mg, kalcijev karbonat 525,0 mg.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte 6.1
03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA
Blazinice
04.0 KLINIČNE INFORMACIJE
04.1 Terapevtske indikacije
Simptomatsko zdravljenje bolezni zgornjega prebavnega trakta, za katero je značilna hiperacidnost.
04.2 Odmerjanje in način uporabe
Pastila, ki se počasi raztopi v ustih po obrokih in vsakič, ko začutite bolečino. Po potrebi ponovite po četrt ure.
NE PREVELJUJTE PRIPOROČENEGA ODMERKA
Uporabljajte le za kratek čas zdravljenja.
Bolniki z ledvično insuficienco: Zmanjšana sposobnost odstranjevanja eksogenega dodatka fiziološke raztopine v urinu, ki jo povzročajo antacidi, lahko vpliva na potencialno huda neravnovesja elektrolitov.Zdravljenje z magnezijevimi in kalcijevimi solmi zahteva redne preglede magnezija in kalcija.
04.3 Kontraindikacije
Preobčutljivost za učinkovine ali katero koli pomožno snov.
Odpoved ledvic.
Ne dajajte hkrati s tetraciklini (glejte poglavje 4.5).
Ne dajajte drugih zdravil v 1 ali 2 urah po uporabi zdravila (glejte poglavje 4.5).
Pediatrična uporaba zdravila ni priporočljiva.
04.4 Posebna opozorila in ustrezni previdnostni ukrepi za uporabo
Pri bolnikih s hudo ledvično insuficienco se koncentracija magnezija v plazmi poveča. Pri teh bolnikih lahko dolgotrajna izpostavljenost visokim odmerkom magnezija povzroči encefalopatijo ali poslabšanje dializne osteomalacije.
Na splošno je pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic potrebna previdnost. Pri teh bolnikih je treba redno spremljati koncentracijo kalcija in magnezija v plazmi.
Pri dietah z nizko vsebnostjo natrija je treba upoštevati, da izdelek vsebuje natrijeve soli.
Izdelek vsebuje saharozo: to je treba upoštevati pri sladkorni bolezni. Bolniki z redkimi dednimi težavami, kot so intoleranca za fruktozo, malabsorpcija glukoze, malabsorpcija galaktoze, pomanjkanje saharaze in pomanjkanje izomaltaze, ne smejo jemati tega zdravila.
04.5 Interakcije z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Treba je opozoriti, da lahko antacidi z več mehanizmi motijo peroralno uporabo drugih zdravil. Zlasti sočasno dajanje tetraciklinov lahko povzroči netopne komplekse z zmanjšanjem absorpcije teh antibiotikov, vendar je priporočljivo, da drugih zdravil ne dajete v 1 ali 2 urah po uporabi zdravila.
Izogibati se združenj :
- tetraciklini: tvorba netopnih kompleksov z zmanjšanjem absorpcije in aktivnosti teh antibiotikov.
Združenje ni priporočljivo:
- kinidin: povečana hitrost kinidina v plazmi in tveganje prevelikega odmerjanja zaradi zmanjšanega izločanja.
Združenja, ki zahtevajo previdnostne ukrepe pri uporabi:
- indometacin, fosfor, deksametazon, digitalen, železove soli, nitrofurantoin, linkomicin.
04.6 Nosečnost in dojenje
Čeprav neželeni učinki niso znani, je treba pri nosečnicah in doječih ženskah zdravilo uporabljati pod neposrednim zdravniškim nadzorom.
04.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Izdelek ne vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
04.8 Neželeni učinki
Na podlagi razpoložljivih bibliografskih podatkov stranski učinki, povezani s posebnostjo, niso znani.
04.9 Preveliko odmerjanje
Izkušnje z namernim prevelikim odmerjanjem so zelo omejene, tako kot v vseh primerih prevelikega odmerjanja mora biti zdravljenje simptomatsko s splošnimi podpornimi ukrepi.
05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
05.1 Farmakodinamične lastnosti
Farmakoterapevtska skupina: antacidi; Oznaka ATC: A02AH.
Aktivne sestavine, ki označujejo aktivnost specialitete, so magnezijev karbonat, natrijev bikarbonat in kalcijev karbonat: to so osnovne snovi, ki z visoko nevtralizacijsko sposobnostjo delujejo antacidno na prebavni ravni.
05.2 Farmakokinetične lastnosti
Glede na naravo učinkovin, ki nimajo resnične farmakološke aktivnosti, je bila farmakokinetična preiskava ocenjena kot odveč, saj se del absorbiranih soli izloči predvsem z urinom.
05.3 Predklinični podatki o varnosti
Podatki iz študij na živalih na podlagi običajnih študij farmakologije, varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala in toksičnosti za razmnoževanje ne kažejo tveganja za ljudi.
06.0 FARMACEVTSKE INFORMACIJE
06.1 Pomožne snovi
Natrijev saharin, saharoza, koruzni škrob, kalcijev stearat, eterično olje mete.
06.2 Nezdružljivost
Ni znanih nezdružljivosti z drugimi snovmi.
06.3 Obdobje veljavnosti
5 let.
06.4 Posebna navodila za shranjevanje
Shranjujte pri sobni temperaturi v originalni embalaži.
06.5 Vrsta ovojnine in vsebina pakiranja
Škatla s 40 in 80 tabletami v pretisnih omotih.
06.6 Navodila za uporabo in rokovanje
Nobena.
07.0 IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET
Pfizer Italia S.r.l. - Oddelek za varstvo potrošnikov, Via Isonzo n. 71 -
04100 Latina.
08.0 ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET
Škatla z 10 tabletami: 005781063 (nekomercialna embalaža)
Škatla s 40 tabletami: 005781036
Škatla z 80 tabletami: 005781048
09.0 DATUM PRVEGA DOVOLJENJA ALI PODALJŠANJA DOVOLJENJA
Škatla z 10 tabletami: 30.9.1991 / 31.5.2010
Škatla s 40 tabletami: 03-10-1983 / 31.5.2010
Škatla z 80 tabletami: 03-10-1983 / 31.5.2010
10.0 DATUM REVIZIJE BESEDILA
30. oktober 2012
