Aktivne sestavine: prokain (prokain hidroklorid), fenazon
Ušesne kapljice Otalgan
Zakaj se zdravilo Otalgan uporablja? Za kaj je to?
Antalgično in protivnetno pri vnetjih ušes
Kaj je to: Otalgan je lajšanje bolečin in protivnetno pri ušesih brez timpanične perforacije.
Kontraindikacije Kadar zdravila Otalgan ne smete uporabljati
Otalgan se ne sme uporabljati v primeru perforacije timpanične membrane. Znana individualna preobčutljivost za sestavine izdelka.
Previdnostni ukrepi pri uporabi Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Otalgan
PRED UPORABO PREVIDNO PREBERITE VSE INFORMACIJE, KI SO V NAVODILU ZA NAVODILO.
To je zdravilo za samozdravljenje, ki ga lahko uporabite za zdravljenje blagih in prehodnih bolezni, ki so zlahka prepoznavne in odpravljive, ne da bi se zatekli k zdravniški pomoči.
Zato ga je mogoče kupiti brez recepta, vendar ga je treba pravilno uporabljati, da se zagotovi njegova učinkovitost in zmanjšajo neželeni učinki.
- Za več informacij in nasvetov se obrnite na svojega farmacevta.
- Posvetujte se z zdravnikom, če motnja po kratkem obdobju zdravljenja ne izgine.
Pred dajanjem zdravila kot previdnostni ukrep zagotovite celovitost membrane bobniča.V zelo zgodnjem otroštvu je treba zdravilo dajati pod neposrednim nadzorom zdravnika in le v primerih resne potrebe. zdravila več kot 10 dni; v vsakem primeru po kratkem obdobju zdravljenja, 1-2 dni, brez opaznih rezultatov, se posvetujte z zdravnikom.
Interakcije Katera zdravila ali živila lahko spremenijo učinek zdravila Otalgan
Če uporabljate druga zdravila, se za nasvet obrnite na svojega zdravnika ali farmacevta.
Opozorila Pomembno je vedeti, da:
Kaj storiti med nosečnostjo in dojenjem: med nosečnostjo in dojenjem je treba zdravilo OTALGAN uporabljati le po posvetovanju z zdravnikom in z njim oceniti razmerje med tveganjem in koristjo v vašem primeru.
Pred uporabo je priporočljivo, da steklenico segrejete, izdelek lahko uporabljate v kateri koli starosti.
Odmerjanje in način uporabe Otalgan: Odmerjanje
Opozorilo: ne prekoračite navedenih odmerkov brez zdravniškega nasveta in uporabite le za kratek čas zdravljenja.
V zunanji ušesni kanal vkapajte 2-4 krat na dan:
odrasli: 5 - 8 kapljic vsakič;
otroci: 4 - 5 kapljic vsakič.
Preveliko odmerjanje Kaj storiti, če ste vzeli preveč zdravila Otalgan
V primeru nenamernega zaužitja prevelikega odmerka zdravila OTALGAN obvestite svojega zdravnika ali pojdite v najbližjo bolnišnico.
Neželeni učinki Kakšni so stranski učinki zdravila Otalgan
izdelki za lokalno uporabo lahko povzročijo preobčutljivost ali draženje. V takih primerih prekinite zdravljenje in se posvetujte z zdravnikom. V primeru perforacije bobniča lahko izdelek v stiku s strukturo srednjega ušesa povzroči neželene učinke te ravni.
Uporaba fenazona, čeprav sistemsko, je bila povezana z velikim tveganjem za agranulocitozo. To zdravilo, tako kot prokain, lahko povzroči alergijske reakcije pri preobčutljivih osebah in po sistemski adsorpciji tudi anafilaktične manifestacije.
Skladnost z navodili v navodilu za uporabo zmanjšuje tveganje za neželene učinke, ki so na splošno prehodni. Ko pa se pojavijo, je priporočljivo, da se posvetujete z zdravnikom ali farmacevtom.
Pomembno je, da svojega zdravnika ali farmacevta obvestite o vseh neželenih učinkih, ki niso opisani v navodilu za uporabo.
Zahtevajte in izpolnite obrazec za poročilo o neželenih učinkih, ki je na voljo v lekarni (obrazec B)
Potek in hramba
Opozorilo: zdravila ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
Pomembno je, da so vedno na voljo podatki o zdravilu, zato hranite škatlo in navodilo za uporabo.
Shranjujte pri temperaturi do 30 ° C, na suhem mestu stran od svetlobe
Sestava:
Zdravilna učinkovina: 100 g vsebuje: 1 g prokain hidroklorida, 5 g fenazona.
Pomožne snovi: glicerol, butilhidroksianizol.
Kako izgleda:
OTALGAN je v obliki kapljic za ušesa v 6 g prozorni steklenički s kapalko in varnostnim zapiranjem.
Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena januarja 2016. Prisotne informacije morda niso posodobljene.
Za dostop do najnovejše različice je priporočljivo dostopati do spletnega mesta AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije.
01.0 IME ZDRAVILA
OTALGAN BERN
02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Aktivno načelo:
100 g vsebuje:
prokain hidroklorid 1 g
fenazon 5 g
03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA
Ušesne kapljice, raztopina.
04.0 KLINIČNE INFORMACIJE
04.1 Terapevtske indikacije
Otalgija.
04.2 Odmerjanje in način uporabe
V zunanji ušesni kanal vkapajte 2-4 krat na dan:
Odrasli: 5-8 kapljic vsakič.
Otroci: 4-5 kapljic vsakič.
Ne prekoračite priporočenega odmerka.
04.3 Kontraindikacije
Znana individualna preobčutljivost za sestavine izdelka.
V primeru perforacije timpanične membrane se vzdržite uporabe.
04.4 Posebna opozorila in ustrezni previdnostni ukrepi za uporabo
Pred uporabo je priporočljivo, da steklenico segrejete.
Kot previdnostni ukrep pred dajanjem zdravila zagotovite celovitost membrane bobniča.
Ne podaljšajte dajanja zdravila več kot 10 dni; v vsakem primeru se po krajšem obdobju zdravljenja, 1-2 dni, brez opaznih rezultatov, posvetujte z zdravnikom.
V zelo zgodnjem otroštvu je treba zdravilo dajati pod neposrednim zdravniškim nadzorom in le v primeru dejanske potrebe.
Izdelek se lahko uporablja v kateri koli starosti.
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
04.5 Interakcije z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Ne poročajte.
04.6 Nosečnost in dojenje
O posebnih tveganjih se ne poroča.
Zdravilo se daje pod neposrednim nadzorom zdravnika in le v primeru resne potrebe.
04.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Brez motenj.
04.8 Neželeni učinki
Izdelki za lokalno uporabo lahko povzročijo preobčutljivost ali draženje.
V takih primerih prekinite zdravljenje in se posvetujte z zdravnikom.
V primeru perforacije bobniča lahko izdelek v stiku s strukturo srednjega ušesa povzroči neželene učinke na tej ravni.
Uporaba fenazona, čeprav sistemsko, je bila povezana z velikim tveganjem za agranulocitozo; to zdravilo, tako kot prokain, lahko povzroči alergijske reakcije pri občutljivih osebah in po sistemski adsorpciji tudi anafilaktične manifestacije.
04.9 Preveliko odmerjanje
Ne poročajte o reakcijah prevelikega odmerjanja.
05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
05.1 Farmakodinamične lastnosti
Otalgan Berna ima hitro lajšanje bolečin in protivnetno delovanje pri ušesih brez timpanične perforacije.
05.2 Farmakokinetične lastnosti
Prokain hidroklorid ima hiter površinski anestetični učinek, ga hidrolizirajo esteraze in ga dobro prenašajo.
Fenazon ima lokalno protivnetno delovanje in zavira učinke na ciklooksigenazo in vivo. Z vkapanjem zdravila Otalgan Berna v zunanji slušni kanal pri visoko občutljivih metodah ni ugotovljena sistemska absorpcija fenazona.
05.3 Predklinični podatki o varnosti
Otalgan Berna se je izkazal za varnega: njegovo prenašanje potrjuje dolgotrajna klinična uporaba.
06.0 FARMACEVTSKE INFORMACIJE
06.1 Pomožne snovi
Glicerol, butilhidroksianizol.
06.2 Nezdružljivost
Ne poročajte.
06.3 Obdobje veljavnosti
36 mesecev v nedotaknjeni embalaži.
06.4 Posebna navodila za shranjevanje
Stekleničko po uporabi tesno zaprite.
06.5 Vrsta ovojnine in vsebina pakiranja
6 g prozorna, brezbarvna, polietilenska steklenica s polietilensko kapalko in varnostnim zapiralom iz belega polipropilena.
06.6 Navodila za uporabo in rokovanje
Opozorilo: zdravila ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
Rok uporabnosti se nanaša na izdelek v nedotaknjeni embalaži, pravilno shranjen.
07.0 IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET
Lastnik A.I.C. Vifor France SA
08.0 ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET
004398018
09.0 DATUM PRVEGA DOVOLJENJA ALI PODALJŠANJA DOVOLJENJA
Januar 1951 - marec 2000.
10.0 DATUM REVIZIJE BESEDILA
01/05/2000
