Aktivne sestavine: kolagenaza, kloramfenikol
IRUXOL 1% + 60 I.U. 30G mazilo
Zakaj se zdravilo Iruxol uporablja? Za kaj je to?
FARMAKOTERAPEVTSKA KATEGORIJA
Cicatrizirajoče
Kontraindikacije Kadar zdravila Iruxol ne smete uporabljati
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Čiščenje ran katerega koli izvora in lokacije:
- razjede in nekroze (krčne, postflebitne in razjede zaradi pritiska, gangrena okončin, zlasti diabetična in ozeblina gangrena);
- odrevenele rane (pooperativne, po rentgenskih žarkih, po nesrečah);
- pred presaditvijo kože.
Previdnostni ukrepi pri uporabi Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Iruxol
Posamezna ugotovljena preobčutljivost za izdelek
Izogibajte se hkrati uporabi razkužilnih pripravkov (kot so denaturirani alkohol, eter, vodikov peroksid, permanganat, merbromin, četrtinske amonijeve soli) zdravilnih mil in na splošno vseh tistih pripravkov za deproteinizacijo, ki lahko inaktivirajo proteinsko-encimsko komponento zdravila IRUXOL®, saj bi bila njegova učinkovitost ogrožena.
Interakcije Katera zdravila ali živila lahko spremenijo učinek zdravila Iruxol
Nikoli niso poročali o negativnih interakcijah z drugimi zdravili
Opozorila Pomembno je vedeti, da:
Uporaba topikalnih pripravkov, zlasti če je dolgotrajna, lahko povzroči draženje ali preobčutljivost. V tem primeru je treba zdravljenje prekiniti in uvesti ustrezno terapijo. Enako velja za razvoj neobčutljivih klic. Opisani so bili redki primeri. hipoplazije kostnega mozga po dolgotrajni uporabi kloramfenikola za lokalno uporabo; zato je treba zdravilo uporabljati kratek čas, razen če zdravnik izrecno ne predpiše. Pri nosečnicah in v zelo zgodnjem otroštvu je treba zdravilo dajati v primerih in izbirna indikacija pod neposrednim zdravniškim nadzorom.
Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
O vplivu na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso poročali.
Odmerjanje, način in čas dajanja Kako uporabljati zdravilo Iruxol: Odmerjanje
Za najboljše rezultate z encimskim čiščenjem ran z uporabo zdravila IRUXOL® je treba upoštevati naslednja pravila:
- Mazilo IRUXOL® je treba enakomerno nanesti na površino ran in ga nanesti z debelino nekaj milimetrov. V primeru uporniške nekroze lahko učinek zdravila IRUXOL® izboljšate tako, da jih zarežete na robovih ali na sredini in na ta način poskušate del mazila nanesti pod nekrozo. Izogibajte se sušenju površine rane, saj prisotnost vlage poveča encimsko aktivnost. Zato je treba popolnoma suhe skorje, pa tudi utrjene, najprej zmehčati z vlažnim povojem.
- Oblogo z zdravilom IRUXOL® je treba vsak dan obnavljati, z uporabo dvakrat na dan pa je mogoče povečati njen encimski učinek.
- Odstranjeni nekrotični material je treba pri menjavi obloge odstraniti s pinceto, lopatico, brisom, kireto in s kopeli. Območje obodov je priporočljivo prekriti s pasto s cinkovim oksidom ali podobnimi pripravki: to na splošno ali za obstoječe. Dražilni pojavi .
- Pred nanosom zdravila IRUXOL® očistite kožno lezijo s fiziološko raztopino ali sterilno destilirano vodo.
- Uporaba IRUXOL® se prekine, ko je rana očiščena in se je začela dobra granulacija.Zdravljenje se nadaljuje kot običajno z mazili, ki spodbujajo granulacijo in ponovno epitelizacijo. Pri zdravljenju krčnih in postflebitnih razjed je poleg uporabe zdravila IRUXOL® mogoče uporabiti tudi stiskalne povoje, v primeru motenj arterijskega krvnega pretoka pa ustrezna zdravila.
ZUNANJA UPORABA.
Preveliko odmerjanje Kaj storiti, če ste vzeli preveč zdravila Iruxol
Do danes niso poročali o primerih težav, povezanih s prevelikim odmerjanjem učinkovin, ki jih vsebuje pripravek.
Neželeni učinki Kakšni so stranski učinki zdravila Iruxol
Lahko pride do lokalnega draženja ali pojava preobčutljivosti ali, pri daljši uporabi v velikih odmerkih in na velikih površinah, do sekundarnih sistemskih pojavov antibiotika (spremembe krvne slike).
Če se pojavijo drugi neželeni učinki, razen tistih, ki so opisani zgoraj, jih je priporočljivo prijaviti zdravniku
Potek in hramba
Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini. Navedeni rok uporabnosti se nanaša na izdelek v nedotaknjeni embalaži, pravilno shranjen.
Shranjujte pri temperaturi do 25 ºC.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
100 g mazila vsebuje:
kolagenaza (klostridiopeptidaza A) 60 enot, kloramfenikol 1 g.
Pomožne snovi: tekoči parafin, beli vazelin.
FARMACEVTSKA OBLIKA
30 g 1% + 60 i.e. mazilo.
Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena januarja 2016. Prisotne informacije morda niso posodobljene.
Za dostop do najnovejše različice je priporočljivo dostopati do spletnega mesta AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije.
01.0 IME ZDRAVILA
IRUXOL 1% + 60 I.U. OLJE 30 G
02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
100 g mazila vsebuje:
Aktivno načelo:
Kolagenaza (klostridiopeptidaza A) 60 enot
Kloramfenikol 1 g
03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA
1% + 60 I.U. Mazilo
04.0 KLINIČNE INFORMACIJE
04.1 Terapevtske indikacije
Čiščenje ran katerega koli izvora in lokacije:
• razjede in nekroze (krčne, postflebitne in tlačne razjede, gangrena okončin, zlasti diabetična in ozeblina gangrena);
• odrevenele rane (pooperativne, po rentgenskih žarkih, po nesrečah);
• pred presaditvijo kože.
04.2 Odmerjanje in način uporabe
Za najboljše rezultate z encimskim čiščenjem ran z uporabo zdravila IRUXOL je treba upoštevati naslednja pravila:
Mazilo IRUXOL je treba enakomerno nanesti na površino ran in ga nanesti z debelino nekaj milimetrov.
V primeru uporniške nekroze je mogoče učinek zdravila IRUXOL izboljšati z rezanjem na robovih ali v sredini, pri čemer poskušamo na ta način nanesti del mazila pod nekrozo.
Izogibati se je treba sušenju površine rane, saj prisotnost vlage poveča encimsko aktivnost, zato je treba popolnoma suhe in utrjene kraste najprej zmehčati z vlažnim povojem.
Preliv z zdravilom IRUXOL je treba vsak dan obnavljati. Z uporabo dvakrat na dan je mogoče povečati njegov encimski učinek.
Pri menjavi obloge je treba odstranjeni nekrotični material odstraniti s pinceto, lopatico, brisom, kireto in s kopeli. Priporočljivo je, da površino obrobite s pasto cinkovega oksida ali podobnimi pripravki: to na splošno ali za obstoječe pojave draženja.
Pred nanosom zdravila IRUXOL razkužite kožno lezijo s fiziološko raztopino ali sterilno destilirano vodo.
Uporaba IRUXOL-a se prekine, ko je rana očiščena in se je začela dobra granulacija.Zdravljenje se nadaljuje kot običajno z mazili, ki spodbujajo granulacijo in ponovno epitelizacijo.
Pri zdravljenju krčnih in postflebitnih razjed je poleg uporabe zdravila IRUXOL mogoče uporabiti tudi kompresijske povoje in v primeru motenj arterijskega krvnega pretoka ustrezna zdravila.
ZUNANJA UPORABA
04.3 Kontraindikacije
Znana individualna preobčutljivost za izdelek.
04.4 Posebna opozorila in ustrezni previdnostni ukrepi za uporabo
Uporaba topikalnih pripravkov, zlasti če je dolgotrajna, lahko povzroči draženje ali preobčutljivost.V tem primeru je treba zdravljenje prekiniti in uvesti ustrezno terapijo.
Enako velja za razvoj neobčutljivih klic.
Opisani so bili redki primeri hipoplazije kostnega mozga po dolgotrajni uporabi topičnega kloramfenikola; zato je treba izdelek uporabljati kratek čas, razen če zdravnik izrecno ne predpiše.
04.5 Interakcije z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Nikoli niso poročali o negativnih interakcijah z drugimi zdravili.
04.6 Nosečnost in dojenje
Pri nosečnicah in v zelo zgodnjem otroštvu je treba zdravilo dajati v primeru prepoznavne in izbirne indikacije pod neposrednim zdravniškim nadzorom.
04.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
O vplivu na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso poročali.
04.8 Neželeni učinki
Lahko pride do lokalnega draženja ali preobčutljivosti ali, pri dolgotrajni uporabi v velikih odmerkih in na velikih površinah, do sekundarnih sistemskih pojavov antibiotika (spremembe krvne slike).
04.9 Preveliko odmerjanje
Do danes niso poročali o primerih težav, povezanih s prevelikim odmerjanjem učinkovin, ki jih vsebuje pripravek.
05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
05.1 Farmakodinamične lastnosti
Farmakoterapevtska skupina: Pripravki za zdravljenje ran in razjed - Proteolitični encimi - Klostridiopeptidaze, kombinacije. Oznaka ATC D03BA52
IRUXOL je encimski pripravek, pridobljen iz bakterijskega seva Clostridium histolyticum: kot glavno sestavino vsebuje kolagenazo (Clostridiopeptidaza A), kot tudi, kot komplementarne encime, druge nespecifične peptidaze, ki nastanejo med proizvodnjo pripravka. Po nanosu na poškodovani del se aktivna snov razširi s prebavo in razpadom nekrotičnih vlaken, ki so prisotna na dnu kožne lezije; zlasti se poruši nativni kolagen, ki pritrdi nekrotični material na dno lezije. specifična točka napada v apolarni coni kolagenskih vlaken, sestavljena iz številnih tripeptidov. je antibiotik širokega spektra z bakteriostatičnim delovanjem. Prednost je, da je slabo topen v vodnem okolju in praktično netopen v lipidnem okolju. Za lokalno uporabo se je izkazalo, da je koncentracija pri 1% optimalna.
05.2 Farmakokinetične lastnosti
Določitev serumske koncentracije kloramfenikola je bila izvedena pri 12 bolnikih z velikimi razjedami. Po 5 dneh zdravljenja z zdravilom IRUXOL smo ugotovili 10 g na 100 cm2 poškodovane površine, vrednosti pod mejami za odmerjanje (serum).
05.3 Predklinični podatki o varnosti
06.0 FARMACEVTSKE INFORMACIJE
06.1 Pomožne snovi
Tekoči parafin, beli vazelin.
06.2 Nezdružljivost
Izogibajte se istočasni uporabi razkužil (npr. Denaturiranega alkohola, etra, vodikovega peroksida, permanganata, merbromina, četrtinskih amonijevih soli), zdravilnih mil in na splošno vseh pripravkov za deproteinizacijo, ki lahko inaktivirajo proteinsko-encimsko komponento zdravila IRUXOL, saj bi bila njegova učinkovitost ogrožena.
06.3 Obdobje veljavnosti
3 leta
06.4 Posebna navodila za shranjevanje
Shranjujte pri temperaturi do 25 ° C.
06.5 Vrsta ovojnine in vsebina pakiranja
Škatla, ki vsebuje aluminijasto cev s 30 g mazila
06.6 Navodila za uporabo in rokovanje
Glejte poglavje 4.2 "Odmerjanje in način uporabe"
07.0 IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET
TJ Smith & Nephew Ltd - Hull (Velika Britanija)
Predstavnik za Italijo:
Smith & Nephew S.r.l. - Via De Capitani 2A - 20041 AGRATE BRIANZA (MB)
08.0 ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET
A.I.C.: N. 023905021
09.0 DATUM PRVEGA DOVOLJENJA ALI PODALJŠANJA DOVOLJENJA
09.01.1979 / 01.06.2010
10.0 DATUM REVIZIJE BESEDILA
Julija 2010