Aktivne sestavine: Capsicum oleoresin, kafra, olje evkaliptusa
Mazilo CAPSOLIN 40 g
Indikacije Zakaj se uporablja Capsolin? Za kaj je to?
FARMAKOTERAPEVTSKA KATEGORIJA:
lokalno lajšanje bolečin
TERAPEVTSKE INDIKACIJE:
Capsolin je učinkovit revulziv, ki je indiciran za lajšanje nevralgičnih in sklepnih bolečin; zato je indicirano pri lumbagu, pri bolečih posledicah modric in zvinov ter pri vseh tistih stanjih, pri katerih se odpornost
Kontraindikacije Kadar zdravila Capsolin ne smete uporabljati
Preobčutljivost za učinkovine ali katero koli pomožno snov. Izdelek je kontraindiciran pri otrocih.
Otroci z anamnezo epilepsije ali vročinskih napadov.
Previdnostni ukrepi pri uporabi Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Capsolin
Capsolina ne smete priti v stik z očmi in sluznimi površinami ali ga nanesti na poškodovano ali vneto kožo. Ne uporabljajte ga takoj po vroči kopeli. Priporočljivo je, da si po uporabi zdravila Capsolin temeljito umijte roke. Ne uporabljajte na predelih kože v bližini oči, s katerimi se je treba izogniti stiku, pa tudi na sluznicah.
Opozorila Pomembno je vedeti, da:
Uporaba izdelkov za lokalno uporabo, zlasti če je dolgotrajna, lahko povzroči pojav preobčutljivosti ali izbruhe.V tem primeru je treba zdravljenje prekiniti in se posvetovati z zdravnikom.
Ta izdelek vsebuje derivate terpena, ki lahko v prevelikih odmerkih povzročijo nevrološke motnje, kot so krči pri dojenčkih in otrocih.
Zaradi tveganj, povezanih s kopičenjem derivatov terpena, kot so kamfor, cineol, niaouli, divji timijan, terpineol, terpin, citral, mentol in eterična olja borovih iglic, evkaliptusa in terpentin (zaradi njihovih lipofilnih lastnosti hitrost presnove in odstranjevanje ni znana) v tkivih in možganih, zlasti nevropsihološke motnje.
Ne bi smeli uporabiti večjega odmerka, kot je priporočeno, da bi se izognili povečanemu tveganju za neželene učinke zdravila in motnje, povezane s prevelikim odmerjanjem. (glejte poglavje Preveliko odmerjanje)
Izdelek je vnetljiv, ne sme se ga približati ognju.
Če po nekaj dneh zdravljenja ni opaznih rezultatov, se posvetujte z zdravnikom.
Capsolina se ne sme uporabljati sočasno z drugimi zdravili (kozmetičnimi ali kozmetičnimi), ki vsebujejo derivate terpena, ne glede na način dajanja (peroralno, rektalno, kožno, nosno ali inhalacijsko).
Nosečnost: Ni podatkov o uporabi kamforjevega, terpentinskega olja in evkaliptusovega olja pri nosečnicah ali je omejen.
Uporaba Capsolina med nosečnostjo in ženskami v rodni dobi, ki ne uporabljajo kontracepcijskih sredstev, ni priporočljiva.
Dojenje: Ni dovolj podatkov o izločanju kamforjevega, terpentinskega olja in evkaliptusovega olja v materino mleko.
Zdravila Capsolin ne smete uporabljati med dojenjem.
Odmerjanje in način uporabe Kako uporabljati zdravilo Capsolin: Odmerjanje
Nanesite majhno količino Capsolina na površino kože prizadetega območja in rahlo vtrite s prsti ali s kosom krpe ali lanu. Ne drgnite ga dlje časa, saj lahko nastanejo mehurčki, zlasti v primeru občutljive kože. Ker je učinek Capsolina na vlažno kožo večji kot na suho kožo, je močnejše delovanje tako, da takoj po uporabi Capsolina nanesete krpo, navlaženo z vodo. oblačila Capsolin, če ga uporabljate za bolnike z občutljivo kožo, razredčite z enim do tremi deli vazelina ali oljčnega olja.
Trajanje zdravljenja ne sme presegati 3 dni.
Preveliko odmerjanje Kaj storiti, če ste vzeli preveč zdravila Capsolin
V primeru nenamernega peroralnega vnosa ali nepravilne uporabe pri dojenčkih in otrocih lahko obstaja nevarnost nevroloških motenj. V primeru nenamernega zaužitja zdravila Capsolin pri otrocih je pomembno, da se takoj posvetujete z zdravnikom, ki uvede ustrezno terapijo. Ne poskušajte povzročiti bruhanja. Po potrebi uvedite ustrezno simptomatsko zdravljenje v specializiranih centrih za zdravljenje
Neželeni učinki Kakšni so stranski učinki zdravila Capsolin
Capsolin običajno dobro prenašajo. Zaradi prisotnosti kafre, evkaliptusovega olja in terpentinskega olja ter v primeru neupoštevanja priporočenih odmerkov obstaja tveganje za epileptične napade pri otrocih in dojenčkih.
O vsakem neželenem učinku, ki ni opisan v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Potek in zadržanje
Izdelka ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Rok "> Druge informacije
SESTAVA:
100 g vsebuje
Aktivne sestavine: 2,5 g olivne smole paprike, 5,25 g kamforja, 9,75 g terpentinskega olja, 2,5 g olja evkaliptusa.
Pomožne snovi: vosek, parafin.
FARMACEVTSKA OBLIKA:
mazilo 40 g
Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena januarja 2016. Prisotne informacije morda niso posodobljene.
Za dostop do najnovejše različice je priporočljivo dostopati do spletnega mesta AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije.
01.0 IME ZDRAVILA -
CAPSOLIN.
02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA -
100 g vsebuje: 2,5 g olivne smole paprike, 5,25 g kamforja, 9,75 g terpentinskega olja, 2,5 g olja evkaliptusa.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA -
Mazilo.
04.0 KLINIČNE INFORMACIJE -
04.1 Terapevtske indikacije -
Capsolin je učinkovit revulziv, ki je indiciran za lajšanje nevralgičnih in sklepnih bolečin; zato je indicirano pri lumbagu, pri bolečih posledicah modric in zvinov ter pri vseh tistih pogojih, pri katerih se uporabljajo odboji.
04.2 Odmerjanje in način uporabe -
Nanesite majhno količino Capsolina na površino kože prizadetega območja in rahlo vtrite s prsti ali s kosom krpe ali lanu.
Ne drgnite ga dlje časa, saj lahko nastanejo mehurčki, zlasti v primeru občutljive kože.
Dokler; učinek Capsolina je na vlažno kožo večji kot na suho kožo, bolj energično delovanje lahko dosežete tako, da takoj po uporabi Capsolina nanesete krpo, navlaženo z vodo. pretesno.
Kadar se Capsolin uporablja za bolnike z občutljivo kožo, ga je treba razredčiti z enim do tremi deli vazelina ali oljčnega olja.
Trajanje zdravljenja ne sme presegati 3 dni.
04.3 Kontraindikacije -
Preobčutljivost za učinkovine ali katero koli pomožno snov.
Izdelek je kontraindiciran pri otrocih.
Otroci z anamnezo epilepsije ali vročinskih napadov.
04.4 Posebna opozorila in ustrezni previdnostni ukrepi pri uporabi -
Uporaba izdelkov za lokalno uporabo, zlasti če je dolgotrajna, lahko povzroči pojav preobčutljivosti ali izbruhe.V tem primeru je treba zdravljenje prekiniti in se posvetovati z zdravnikom.
Ta izdelek vsebuje derivate terpena, ki lahko v prevelikih odmerkih povzročijo nevrološke motnje, kot so krči pri dojenčkih in otrocih.
Zaradi tveganj, povezanih s kopičenjem derivatov terpena, kot so kamfor, cineol, niaouli, divji timijan, terpineol, terpin, citral, mentol in eterična olja borovih iglic, evkaliptusa in terpentin (zaradi njihovih lipofilnih lastnosti hitrost presnove in odstranjevanje ni znana) v tkivih in možganih, zlasti nevropsihološke motnje.
Ne bi smeli uporabiti večjega odmerka, kot je priporočeno, da bi se izognili povečanemu tveganju za neželene učinke zdravil in motnje, povezane s prevelikim odmerjanjem (glejte poglavje 4.9).
Izdelek je vnetljiv, ne sme se ga približati ognju.
Capsolina ne smete priti v stik z očmi in sluznimi površinami ter ga nanesti na poškodovano ali vneto kožo. Ne uporabljajte ga takoj po vroči kopeli. Priporočljivo je, da si po uporabi zdravila Capsolin temeljito umijte roke.
Ne uporabljajte na predelih kože v bližini oči, s katerimi se je treba izogniti stiku, pa tudi na sluznicah.
04.5 Interakcije z drugimi zdravili in druge oblike interakcij -
Capsolina se ne sme uporabljati sočasno z drugimi zdravili (kozmetičnimi ali kozmetičnimi), ki vsebujejo derivate terpena, ne glede na način dajanja (peroralno, rektalno, kožno, nosno ali inhalacijsko).
04.6 Nosečnost in dojenje -
Nosečnost
Podatkov o uporabi kamforjevega, terpentinskega olja in evkaliptusovega olja pri nosečnicah ni ali so omejeni.
Uporaba Capsolina med nosečnostjo in ženskami v rodni dobi, ki ne uporabljajo kontracepcijskih sredstev, ni priporočljiva.
Čas hranjenja
Ni dovolj podatkov o izločanju kamforjevega, terpentinskega olja in evkaliptusovega olja v materino mleko.
Zdravila Capsolin ne smete uporabljati med dojenjem.
04.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji -
Ni znanih negativnih učinkov na sposobnost vožnje in uporabe strojev.
04.8 Neželeni učinki -
Zaradi prisotnosti kamforjevega, terpentinskega olja in evkaliptusovega olja ter v primeru neupoštevanja priporočenih odmerkov obstaja tveganje za epileptične napade pri otrocih in dojenčkih.
04.9 Preveliko odmerjanje -
Preveliko odmerjanje lahko povzroči draženje kože.
Nepravilna uporaba:
V primeru nenamernega peroralnega vnosa ali nepravilne uporabe pri dojenčkih in otrocih lahko obstaja nevarnost nevroloških motenj.
Po potrebi uvedite ustrezno simptomatsko zdravljenje v specializiranih centrih za zdravljenje.
Zaužitje mazila lahko povzroči gastrointestinalne simptome, kot sta bruhanje in driska. Zdravljenje mora biti simptomatsko.
Po nenamernem zaužitju velikega odmerka so opazili akutno zastrupitev s simptomi, kot so slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu, glavobol, omotica, občutek vročine / zardevanja, krči, depresija dihanja in koma.
Bolnike s hudimi gastrointestinalnimi ali nevrološkimi simptomi zastrupitve je treba opazovati in simptomatsko zdraviti.
Ne izzvati bruhanja.
05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI -
05.1 "Farmakodinamične lastnosti -
Aktivne sestavine, ki jih vsebuje Capsolin, dajejo izdelku lokalne odbojne in vazodilatacijske lastnosti, ki jih je mogoče koristno izkoristiti za lokalno zdravljenje bolečih stanj.
Kapsaicin, ki ga vsebuje oleresin paprike, moti sintezo in sproščanje snovi P iz perifernih nociceptivnih končičev, kar daje Capsolinu hitro in močno analgetično delovanje.
Derivati terpena lahko znižajo epileptogeni prag.
05.2 "Farmakokinetične lastnosti -
//
05.3 Predklinični podatki o varnosti -
//
06.0 FARMACEVTSKE INFORMACIJE -
06.1 Pomožne snovi -
100 g vsebuje: vosek, parafin.
06.2 Nezdružljivost "-
Nobena.
06.3 Obdobje veljavnosti "-
5 let.
06.4 Posebna navodila za shranjevanje -
Nobena.
06.5 Vrsta neposredne embalaže in vsebina pakiranja -
40 g aluminijaste cevi.
06.6 Navodila za uporabo in ravnanje -
Glejte poglavje "Odmerjanje in način uporabe".
07.0 IMETNIK "DOVOLJENJA ZA PROMET" -
Farmacevtski laboratorij S.I.T. Higiensko terapevtske specialitete S.r.l. - Via Cavour 70 - Mede (PV).
08.0 ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET -
AIC n. 006903025.
09.0 DATUM PRVEGA DOVOLJENJA ALI PODALJŠANJA DOVOLJENJA -
1. junij 2010.
10.0 DATUM REVIZIJE BESEDILA -
Julija 2012.