.jpg)
Kaj je Alli?
Alli je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino orlistat, na voljo v obliki turkiznih kapsul (60 mg).
Za kaj se zdravilo Alli uporablja?
Alli vam pomaga shujšati. Zdravilo se uporablja pri odraslih s prekomerno telesno težo z indeksom telesne mase (BMI) večjim ali enakim 28 kg na kvadratni meter v kombinaciji z nizkokalorično prehrano z nizko vsebnostjo maščob.
Zdravilo je mogoče kupiti brez recepta.
Kako se zdravilo Alli uporablja?
Zdravilo Alli se daje v odmerkih ene kapsule, ki jih je treba vzeti z vodo tik pred, med ali v eni uri po vsakem glavnem obroku, trikrat na dan. Hrano, ki jo zagotavlja prehrana, je treba porazdeliti med tri glavne obroke.
Bolniki, ki nameravajo jemati zdravilo Alli, morajo pred začetkom zdravljenja z zdravilom začeti dieto in telesno vadbo. Če po 12 tednih zdravljenja z zdravilom Alli ne pride do izgube teže, se morate obrniti na svojega zdravnika ali farmacevta.
Morda boste morali prenehati jemati.
Kako deluje Alli?
Zdravilna učinkovina v zdravilu Alli, orlistat, je zdravilo proti debelosti, ki ne vpliva na apetit.Orlistat je zaviralec gastrointestinalnih lipaz (encimov, ki presnavljajo maščobe).
Zaviranje teh encimov preprečuje presnovo nekaterih maščob, prisotnih v prehrani, kar omogoča, da približno četrtina maščob, zaužitih med obroki, prehaja skozi črevo, ne da bi se asimilirala. Telo ne more uporabiti teh prehranskih lipidov za proizvodnjo energije ali shranjevanje v maščobnih tkivih, kar spodbuja hujšanje.
Kako je bilo zdravilo Alli raziskano?
Ker zdravilo Alli temelji na drugem zdravilu, ki vsebuje isto zdravilno učinkovino, ki je že odobreno v EU (Xenical, 120 mg kapsule), so nekatere študije vključevale bolnike, zdravljene z zdravilom Xenical.
Zdravilo Alli so preučevali v treh glavnih študijah. Dve študiji sta vključevali skupaj 1 353 oseb s prekomerno telesno težo ali debelostjo z ITM 28 kg / m2 ali več in so trajale od enega do dveh let, pri čemer so Alli v različnih odmerkih primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) v povezavi s prehrano . Tako bolniki kot zdravniki so vedeli, katero zdravljenje je bilo opravljeno na koncu študije. Tretja študija je primerjala zdravilo Alli s placebom in vključevala 391 bolnikov s prekomerno telesno težo z ITM med 25 in 28 kg / m2.Študija je trajala štiri mesece.
Za vse študije je indeks učinkovitosti temeljil na spremembi telesne mase.
Kakšne koristi je zdravilo Alli izkazalo med študijami?
Zdravilo Alli je bilo pri bolnikih z ITM 28 kg / m2 ali več učinkovitejše od placeba pri hujšanju. V dveh študijah pri bolnikih z ITM 28 kg / m2 ali več so bolniki, ki so prejemali 60 mg zdravila Alli, po enem letu izgubili povprečno 4,8 kg v primerjavi s 2,3 kg, izgubljenimi pri zdravljenju s placebom. Študija z zdravilom Alli pri osebah z ITM med 25 in 28 kg / m2 pri bolnikih ni pokazala pomembne izgube teže.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Alli?
Večina neželenih učinkov, povezanih z zdravilom Alli, vpliva na prebavni sistem in je malo verjetno, da bi se pojavili v povezavi z dieto z nizko vsebnostjo maščob. Na splošno so to blagi simptomi, ki se pojavijo na začetku zdravljenja in po določenem času izginejo.Najpogostejši neželeni učinki pri zdravljenju z zdravilom Alli (pri več kot 1 bolniku od 10) so mastni izcedek, napenjanje v kombinaciji z izločanjem blata, močna stimulacija iztrebljanja, mastna / mastno blato, mastno gibanje črevesja, napenjanje in mehko blato.Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Alli, glejte navodilo za uporabo.
Zdravila Alli ne smemo uporabljati pri bolnikih, ki utegnejo biti preobčutljivi (alergični) na orlistat ali katero koli drugo sestavino. Prav tako se ga ne sme uporabljati pri bolnikih, zdravljenih s ciklosporinom (za preprečevanje zavrnitve organov pri bolnikih s presaditvijo) ali z zdravili, ki se uporabljajo za preprečevanje krvnih strdkov, vključno z varfarinom. Prav tako ga ne smemo dajati ljudem s kronično malabsorpcijo (boleznijo, pri kateri se hranila v hrani ne prebavijo zlahka med prebavo) ali zaradi holestaze (motnje jeter) ali med nosečnostjo ali dojenjem.
Zakaj je bilo zdravilo Alli odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je menil, da so koristi zdravila Alli večje od
tveganja za olajšanje izgube telesne teže pri odraslih s prekomerno telesno težo (ITM ≥ 28 kg / m2) v povezavi z zmerno hipokalorično prehrano z nizko vsebnostjo maščob. Odbor je priporočil izdajo dovoljenja za promet z zdravilom Alli.
Druge informacije o Alli:
Evropska komisija je 23. julija 2007 izdala Glaxo Group Limited "dovoljenje za promet" za Orlistat GSK, veljavno po vsej Evropski uniji. To dovoljenje je temeljilo na prejšnjem dovoljenju, izdanem leta 1998, za zdravilo Xenical (kapsule) Ime zdravila je bila 12. septembra 2008 spremenjena v Alli.
Zadnja posodobitev povzetka: 04-2009.
Podatki o Alli - orlistatu, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
