Levetiracetam Accord

Kaj je zdravilo Levetiracetam Accord?

Levetiracetam Accord je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino levetiracetam. Na voljo je v obliki tablet (250 mg, 500 mg, 750 mg in 1 000 mg).
Levetiracetam Accord je „generično zdravilo“. To pomeni, da je Levetiracetam Accord podoben „referenčnemu zdravilu“, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU) in se imenuje Keppra.

Za kaj se uporablja zdravilo Levetiracetam Accord?

Levetiracetam Accord se lahko uporablja kot monoterapija (sam) pri bolnikih, starih 16 let z novo diagnosticirano epilepsijo, pri zdravljenju delnih napadov s sekundarno generalizacijo ali brez nje. Gre za vrsto epilepsije, pri kateri "prekomerna električna aktivnost v enem delu možganov povzroči simptome, kot so nenadni krčeviti gibi enega dela telesa, oslabljen sluh, vonj ali vid, odrevenelost ali nenaden strah. Pojavi se sekundarna generalizacija." ko se hiperaktivnost nato razširi na celotne možgane.
Levetiracetam Accord je lahko indiciran tudi kot dodatno zdravljenje drugim antiepileptičnim zdravilom pri zdravljenju:

• delni napadi z generalizacijo ali brez nje pri bolnikih, starih od enega meseca;
  mioklonični napadi (kratki, sunkoviti krči mišice ali skupine mišic) pri bolnikih, starih od 12 let, z juvenilno mioklonično epilepsijo;
• primarno generalizirani tonično-klonični napadi (hujši napadi, pri katerih pride do izgube zavesti) pri bolnikih, starih od 12 let, z idiopatsko generalizirano epilepsijo (vrsta epilepsije, za katero se domneva, da je genetskega izvora).

Zdravilo je mogoče kupiti le na recept

Kako se zdravilo Levetiracetam Accord uporablja?

Kot monoterapijo je treba zdravilo Levetiracetam Accord dajati v začetnem odmerku 250 mg dvakrat na dan, ki ga je treba po dveh tednih povečati na 500 mg dvakrat na dan. Odmerek se lahko nadalje poveča vsaka dva tedna glede na bolnikov odziv do največjega odmerka 1500 mg dvakrat na dan.
Ko se Levetiracetam Accord doda drugemu antiepileptičnemu zdravljenju, je začetni odmerek pri bolnikih, starejših od 12 let, ki tehtajo več kot 50 kg, 500 mg dvakrat na dan. Dnevni odmerek se lahko poveča do 1500 mg dvakrat na dan. Pri bolnikih med šestim mesecem in 17 letom, ki tehta manj kot 50 kg, je začetni odmerek 10 mg na kilogram telesne mase dvakrat na dan, ki ga lahko povečamo do 30 mg / kg dvakrat na dan.
Manjši odmerki se uporabljajo pri bolnikih, ki imajo težave z delovanjem ledvic (na primer pri starejših bolnikih). Tablete Levetiracetam Accord je treba pogoltniti s tekočino.

Kako zdravilo Levetiracetam Accord deluje?

Zdravilna učinkovina v zdravilu Levetiracetam Accord, levetiracetam, je zdravilo proti epilepsiji. Epilepsijo povzroča prekomerna električna aktivnost v možganih. Natančni načini delovanja levetiracetama še niso popolnoma razumljeni; vendar se zdi, da levetiracetam posega v beljakovino, imenovano sinaptični vezikularni protein 2A, ki se nahaja v prostoru med živci in sodeluje pri sproščanju kemičnih prenašalcev iz živčnih celic. Levetiracetam Accord za stabilizacijo električne aktivnosti v možganih in preprečevanje napadov.

Kako je bilo zdravilo Levetiracetam Accord raziskano?

Ker je Levetiracetam Accord generično zdravilo, so bile študije pri bolnikih omejene na teste za ugotavljanje njegove biološke enakovrednosti z referenčnim zdravilom Keppra. Dve zdravili sta biološko enakovredni, če v telesu proizvajata enake ravni zdravilne učinkovine.

Kakšne so koristi in tveganja, povezana z zdravilom Levetiracetam Accord?

Ker je zdravilo Levetiracetam Accord generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.

Zakaj je bilo zdravilo Levetiracetam Accord odobreno?

CHMP je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima Levetiracetam Accord primerljivo kakovost in da je biološko enakovreden Keppri. podelitev dovoljenja za promet z zdravilom Levetiracetam Accord.

Druge informacije o zdravilu Levetiracetam Accord

Evropska komisija je 3. oktobra 2011 izdala "dovoljenje za promet" za Levetiracetam Accord, ki velja po vsej Evropski uniji.
Za več informacij o zdravljenju z levetiracetamom Accord preberite navodilo za uporabo (vključeno v EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Celotno različico referenčnega zdravila EPAR lahko najdete tudi na spletnem mestu agencije.
Zadnja posodobitev povzetka: 08-2011.

Podatki o zdravilu Levetiracetam Accord, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.