Aktivne sestavine: Biotin (D (+) biotin)
DIATHINILNE TABLETE DIATHINIL VIALS
Zakaj se uporablja zdravilo Diathynil? Za kaj je to?
Farmakoterapevtska skupina
Vitamin B je bistven za presnovo ogljikovih hidratov, lipidov in purinov.
Indikacije
Seboroične in deskvamativne kožne bolezni.
Zlasti:
Pri odraslih
Seboroični dermatitis, akne, alopecija različnih vrst.
Pri otroku
Lokaliziran dermatitis: plenični izpuščaj, rdeče kožne gube, pokrovček zibelke.
Splošni dermatitis: Leiner-Moussous sindrom.
Bolezni, povezane s pomanjkanjem vitaminov: glositis s prebavnimi težavami.
Kontraindikacije Kadar zdravila Diathynil ne smete uporabljati
Posamezna ugotovljena preobčutljivost za D (+) biotin.
Previdnostni ukrepi pri uporabi Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Diathynil
Med terapijo je priporočljivo iz prehrane izključiti surov beljakovin, ki vsebuje beljakovino, imenovano avidin, ki se združuje z D (+) biotinom, ki ga inaktivira.
Interakcije Katera zdravila ali živila lahko spremenijo učinek zdravila Diathynil
Nobena znana.
Opozorila Pomembno je vedeti, da:
Uporaba v primeru nosečnosti in dojenja
Zdravilo se lahko uporablja med nosečnostjo in dojenjem.
Odmerjanje, način in čas dajanja Kako uporabljati zdravilo Diathynil: Odmerjanje
Zdravljenje alopecije in seboreje lasišča
Zdravljenje napadov: vbrizgajte prek i.m. ali e.v. eno ali dve ampuli DIATINILA trikrat na teden šest tednov.
Vzdrževalno zdravljenje: tri tablete DIATINILA na dan dva meseca.
Druge indikacije: peroralno ali parenteralno (s.c., i.m., i.v.)
Uporaba pri dojenčku olajša topnost tablet, ki jih lahko raztopimo v steklenički.
Preveliko odmerjanje Kaj storiti, če ste vzeli preveč zdravila Diathynil
Pojav prevelikega zastrupitve je izključen.
Neželeni učinki Kakšni so stranski učinki zdravila Diathynil
Izdelek se zelo dobro prenaša; so pa bili ugotovljeni zelo redki primeri intolerance z eritematoznimi ali urtikarijskimi kožnimi manifestacijami.
O pojavu neželenih učinkov, ki niso opisani v navodilu za uporabo, je treba poročati zdravniku ali farmacevtu
Potek in hramba
Opozorilo: zdravila ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
Navedeni datum poteka velja za nedotaknjeno embalažo, ustrezno shranjeno.
ZDRAVILO ZDRAVILO Hranite ZUNAJ DOSEGA OTROK
Sestava
DIATHINILNE TABLETE
Vsaka tableta vsebuje:
Aktivno načelo: D (+) biotin 5 mg.
Pomožne snovi: laktoza, koruzni škrob, smukec, stearinska kislina, magnezijev stearat.
DIATHINILNE VIALE
Ena viala 1 ml vsebuje:
Aktivno načelo: D (+) biotin 5 mg.
Pomožne snovi: mononatrijev fosfat dihidrat, natrijev karbonat, metil parahidroksibenzoat, propil parahidroksibenzoat, voda p.p.i.
Farmacevtske oblike in embalaža
DIATHINIL tablete: 20 tablet po 5 mg.
Ampule DIATHYNIL: 6 ampul po 5 mg.
Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena januarja 2016. Prisotne informacije morda niso posodobljene.
Za dostop do najnovejše različice je priporočljivo dostopati do spletnega mesta AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije.
01.0 IME ZDRAVILA
DIATINIL
02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
DIATHINIL 5 mg TABLETE
Vsaka tableta vsebuje
Aktivno načelo:
D (+) biotin 5 mg.
DIATHINILNE VIALE
1 ml viala vsebuje
Aktivno načelo:
D (+) biotin 5 mg.
03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA
Tablete za peroralno uporabo.
1 ml viale za i.m., i.v. ali s.c.
04.0 KLINIČNE INFORMACIJE
04.1 Terapevtske indikacije
Seboroične in deskvamativne kožne bolezni. Zlasti:
- pri odraslih: seboroični dermatitis, akne, različna alopecija;
- pri otroku: lokaliziran dermatitis:
plenični izpuščaj,
pordelost kožnih gub,
pokrovček zibelke.
Splošni dermatitis:
Leiner-Moussous sindrom.
Bolezni, povezane s pomanjkanjem vitaminov:
glositis s prebavnimi težavami.
04.2 Odmerjanje in način uporabe
- Zdravljenje alopecije in seboreje lasišča
Zdravljenje napadov: injicirajte preko i.m. ali e.v. eno ali dve ampuli DIATINILA trikrat na teden šest tednov.
Vzdrževalno zdravljenje: tri tablete DIATINILA na dan dva meseca.
- Druge indikacije: peroralno ali parenteralno (s.c., i.m., i.v.)
Uporaba pri dojenčku olajša topnost tablet, ki jih lahko raztopimo v steklenički.
04.3 Kontraindikacije
Znana individualna preobčutljivost za D (+) biotin
04.4 Posebna opozorila in ustrezni previdnostni ukrepi za uporabo
Med terapijo je priporočljivo iz prehrane izključiti surov beljakovin, ki vsebuje beljakovino, imenovano avidin, ki se združuje z D (+) biotinom, ki ga inaktivira.
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
04.5 Interakcije z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Nobena znana.
04.6 Nosečnost in dojenje
Zdravilo se lahko uporablja med nosečnostjo in dojenjem.
04.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Nihče.
04.8 Neželeni učinki
Izdelek se zelo dobro prenaša; so pa bili ugotovljeni zelo redki primeri intolerance z eritematoznimi ali urtikarijskimi kožnimi manifestacijami.
04.9 Preveliko odmerjanje
Pojav prevelikega zastrupitve je izključen.
05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
05.1 Farmakodinamične lastnosti
D (+) biotin je protetična skupina encimov za karboksilacijo, ki so bistveni za presnovo ogljikovih hidratov, lipidov in purinov.
05.2 "Farmakokinetične lastnosti
Absorpcija D (+) biotina se skoraj v celoti pojavi na tešče in v vsakem primeru v prvi tretjini tankega črevesa. D (+) biotin se prednostno izloči z urinom.
05.3 Predklinični podatki o varnosti
D (+) biotin dobro prenašajo tudi pri velikih odmerkih in za daljše obdobje zdravljenja. V literaturi niso poročali o nobenih stranskih učinkih zaradi dajanja D (+) biotina.
06.0 FARMACEVTSKE INFORMACIJE
06.1 Pomožne snovi
DIATHINIL 5 mg TABLETE
laktoza, koruzni škrob, smukec, stearinska kislina, magnezijev stearat.
DIATHINILNE VIALE
mononatrijev fosfat dihidrat, mononatrijev karbonat, metil parahidroksibenzoat, propil parahidroksibenzoat, voda za injekcije.
06.2 Nezdružljivost
Do danes niso znani nobeni pojavi nezdružljivosti.
06.3 Obdobje veljavnosti
Tablete: 5 let
Viale: 5 let.
06.4 Posebna navodila za shranjevanje
Nobena.
06.5 Vrsta ovojnine in vsebina pakiranja
DIATHINIL 5 mg TABLETE:
škatla, ki vsebuje 2 pretisna omota iz PVC / Al po 10 tablet
škatla s 3 PVC / Al pretisnimi omoti po 10 tablet
Viale z DIATINILOM:
škatla s 6 vialami za injiciranje po 5 mg v 1 ml
06.6 Navodila za uporabo in rokovanje
07.0 IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET
Avantgarde S.p.A.
Via Pontina km 30,400 - 00040 Pomezia (Rim)
08.0 ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET
DIATHINIL 5 mg TABLETE:
škatla z 20 tabletami - AIC n. 028702013; 1992
škatla s 30 tabletami - AIC n. 028702076
Viale DIATHYNIL: škatla s 6 vialami - AIC n. 028702025; 1992
09.0 DATUM PRVEGA DOVOLJENJA ALI PODALJŠANJA DOVOLJENJA
Avtorizacija: 1992
Obnova: 2007
10.0 DATUM REVIZIJE BESEDILA
Marec 2015