Karvezide

Kaj je Karvezide?

Karvezide je zdravilo, ki vsebuje dve učinkovini, irbesartan in hidroklorotiazid. Na voljo je v obliki tablet ovalne oblike (barve breskve: 150 mg ali 300 mg irbesartana in 12,5 mg hidroklorotiazida; 300 mg irbesartana v roza barvi in ​​25 mg hidroklorotiazida).

Za kaj se zdravilo Karvezide uporablja?

Karvezide se uporablja pri odraslih z esencialno hipertenzijo (visokim krvnim tlakom), ki je ni mogoče ustrezno nadzorovati samo z irbesartanom ali hidroklorotiazidom. Izraz "bistvena" pomeni, da hipertenzija nima očitnega vzroka.
Zdravilo je mogoče kupiti le na recept.

Kako se zdravilo Karvezide uporablja?

Karvezide se jemlje peroralno, z obroki ali brez njih. Odmerek zdravila Karvezide je odvisen od odmerka irbesartana ali hidroklorotiazida, ki ga je bolnik že jemal. Odmerki, večji od 300 mg irbesartana in 25 mg hidroklorotiazida enkrat na dan, niso priporočljivi.Karvezide lahko jemljete poleg drugih zdravil za hipertenzijo.

Kako deluje Karvezide?

Karvezide vsebuje dve zdravilni učinkovini, irbesartan in hidroklorotiazid.
Irbesartan je "antagonist receptorjev angiotenzina II", kar pomeni, da blokira delovanje hormona v telesu, imenovanega angiotenzin II. Angiotenzin II je močan vazokonstriktor (snov, ki zožuje krvne žile). Angiotenzin II se običajno veže, irbesartan blokira učinek hormona, ki omogoča širjenje krvnih žil.
Hidroklorotiazid je diuretik, druga vrsta zdravljenja hipertenzije, ki deluje tako, da poveča izločanje urina, zmanjša količino tekočine v krvi in ​​zniža krvni tlak.
Kombinacija obeh zdravilnih učinkovin ima dodaten učinek in znižuje krvni tlak v večji meri kot dve zdravili, ki se jemljeta samostojno.

Kako je bilo zdravilo Karvezide raziskano?

Samo Irbesartan je pridobil dovoljenje v Evropski uniji (EU) leta 1997 pod imenom Karvea in Aprovel. Uporablja se lahko skupaj s hidroklorotiazidom pri zdravljenju hipertenzije. Študije zdravila Karvea / Aprovel skupaj s hidroklorotiazidom kot ločene tablete so bile podprte pri uporabi zdravila Karvezide. Izvedene so bile tudi nadaljnje študije z odmerki 300 mg irbesartana v kombinaciji z hidroklorotiazid 25 mg.Glavno merilo učinkovitosti je temeljilo na znižanju diastoličnega krvnega tlaka (krvni tlak, merjen v intervalu med dvema srčnima utripoma).

Kakšne koristi je zdravilo Karvezide izkazalo med študijami?

Karvezide je bil pri zniževanju diastoličnega krvnega tlaka učinkovitejši od placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine) in samo s hidroklorotiazidom. Zvišanje odmerka na 300 mg irbesartana in 25 mg hidroklorotiazida lahko povzroči dodatno znižanje krvnega tlaka.

Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Karvezide?

Najpogostejši neželeni učinki, ki so jih opazili pri uporabi zdravila Karvezide (opaženi pri 1 do 10 bolnikih od 100), so omotica, slabost ali bruhanje, nenormalno uriniranje, utrujenost (utrujenost) in povišane koncentracije sečnine v krvi (BUN, produkt razgradnje beljakovin). Kreatinin ( produkt razgradnje mišične presnove) in kreatin kinaza (encim, prisoten v mišicah). Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Karvezide, glejte navodilo za uporabo.
Karvezida se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki utegnejo biti preobčutljivi (alergični) na irbesartan, hidroklorotiazid, sulfonamide ali katero koli drugo sestavino. Ne smejo ga uporabljati ženske, ki so noseče več kot tri mesece. Ni priporočljivo za uporabo v prvih treh mesecih nosečnosti.Karvezide se prav tako ne sme uporabljati pri bolnikih s hudimi jetrnimi, ledvičnimi ali žolčnimi motnjami, prenizkimi koncentracijami kalija v krvi ali previsokimi koncentracijami kalcija v krvi.
Posebno pozornost je treba nameniti, če se zdravilo Karvezide jemlje skupaj z drugimi zdravili, ki vplivajo na raven kalija v krvi. Za celoten seznam teh zdravil glejte navodilo za uporabo.

Zakaj je bilo zdravilo Karvezide odobreno?

Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) se je odločil, da so koristi zdravila Karvezide pri zdravljenju esencialne hipertenzije pri odraslih bolnikih, pri katerih krvni tlak na irbesartanu ali samo s hidroklorotiazidom ni ustrezno nadzorovan, večje od z njim povezanih tveganj, zato je priporočil podelitev dovoljenja za promet z zdravilom za Karvezide.

Druge informacije o Karvezideju:

Evropska komisija je 16. oktobra 1998 izdala Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG "dovoljenje za promet" za Karvezide, veljavno po vsej Evropski uniji. "Dovoljenje za promet" je bilo podaljšano 16. oktobra 2003 in 16. oktobra 2008.
Za celotno različico Karvezidejevega EPAR kliknite tukaj.

Zadnja posodobitev povzetka: 03-2009.

Podatki o Karvezideu, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.