CEDAX ® je zdravilo na osnovi ceftibutena
TERAPEVTSKA SKUPINA: Splošna protimikrobna sredstva za sistemsko uporabo - Cefalosporini
Indikacije CEDAX ® Ceftibuten
CEDAX ® se uporablja pri zdravljenju bakterijskih okužb, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na cefalosporine.
CEDAX ® se je izkazal za posebej učinkovitega pri zdravljenju okužb dihal in sečil.
Mehanizem delovanja CEDAX ® Ceftibuten
Ceftibuten, učinkovina zdravila CEDAX ®, je antibiotik iz kategorije beta-laktamov in natančneje iz polsintetičnih cefalosporinov tretje generacije, za katerega so značilni:
- Širok spekter delovanja, tako proti gram -pozitivnim mikroorganizmom, kot so stafilokoki in streptokoki, kot po gram -negativnem učinku, kot so Neissieria, Hemophilus influenzae in Enterobacteria;
- Visoka stabilnost proti plazmidnim beta-laktamazam, odporni encimi, ki jih proizvajajo mikroorganizmi in lahko nevtralizirajo antibiotično aktivnost beta-laktamov;
- Ugodne farmakokinetične lastnosti.
Dejansko ceftibuten, ki ga jemljemo peroralno, doseže največjo plazemsko koncentracijo v 2-3 urah, ki se nato porazdeli po različnih organih, kjer z lahkoto prežemanjem plazemskih membran doseže koncentracije, podobne tistim v obtoku.
Na tej točki aktivna snov izvaja svoje terapevtsko delovanje z zaviranjem reakcije transpeptidacije, ki je koristna za nastanek navzkrižne povezave med molekulami peptidoglikana, ki ogroža stabilnost bakterijske stene in s tem povzroči smrt mikroorganizma z osmotsko lizo.
Po razpolovnem času približno 2-3 ure se ledvice nespremenjeno izločijo ceftibuten.
Izvedene študije in klinična učinkovitost
1. "UČINKOVITOST CEFTIBUTENA pri zdravljenju okužb sečnega trakta"
Pediatrinja Nephrol. 2009 mar; 24: 521-6. Epub 2008, 26. september.
Ceftibuten v primerjavi s trimetoprim-sulfametoksazolom za peroralno zdravljenje febrilne okužbe sečil pri otrocih.
Mårild S, Jodal U, Sandberg T.
Delo, ki dokazuje, kako je ceftibuten učinkovit in varen pri zdravljenju okužb sečil pri majhnih bolnikih, tudi če jih zaplete zvišana telesna temperatura in disurija.
2. MERE GONORREA NESSIERIA, ODporne na CEFTIBUTEN
Protimikrobna sredstva Chemother. Oktober 2008; 52: 3564-7. Epub 2008, 28. julij.
Odpornost na ceftibuten in neuspeh pri zdravljenju okužbe z Neisseria gonorrhoeae.
Lo JY, Ho KM, Leung AO, Tiu FS, Tsang GK, Lo AC, Tapsall JW.
Neisseria gonorrhoeae, povzročitelj gonoreje ali blenorragije, se že dolgo učinkovito zdravi s ceftibutenom. Vendar pa ta študija obsoja pojav odpornih sevov v vzhodni populaciji, za katere je značilna ekspresija genov, ki lahko razširijo spekter odpornosti na antibiotike tudi na cefalosporine.
Za omejitev širjenja teh sevov je zelo pomembna profilaksa brez kemoterapije.
3. CEFTIBUTEN V ZDRAVLJENJU faringotonzilitisa
Fortschr Med Orig.2001 19. julij; 119 Suppl 2: 63-70.
Petdnevni ceftibuten v primerjavi z 10-dnevnim penicilinom pri zdravljenju 2099 bolnikov z A-streptokoknim tonzilofaringitisom.
Adam D, Scholz H, Helmerking M.
Zelo zanimivo klinično preskušanje, ki dokazuje, da ceftibuten, čeprav je učinkovit pri zdravljenju streptokoknega faringotonzilitisa, ne more doseči enake stopnje izkoreninjenja, ki jo zagotavljajo penicilini.
Način uporabe in odmerjanje
CEDAX ®
400 mg kapsule ceftibutena;
Ceftibuten 36 mg zrnca za peroralno suspenzijo na ml raztopine.
V večini primerov je uporaba 400 mg ceftibutena na dan učinkovita pri obvladovanju okužbe in zagotavlja takojšnje odpravo simptomov.
Odmerek lahko razdelimo na dva različna dnevna vnosa ali pa ga vzamemo kot en odmerek.
Pri pediatričnih in senilnih bolnikih ali pri bolnikih z ledvično insuficienco je treba prilagoditi uporabljene odmerke.
Prav tako je koristno zapomniti, kako bi lahko jemanje skupaj z obroki upočasnilo sistemsko absorpcijo zdravila, ne da bi pri tem spremenilo njegovo terapevtsko učinkovitost.
CEDAX ® Ceftibuten Opozorila
Pred zdravljenjem z zdravilom CEDAX ® je treba opraviti natančen zdravniški pregled, ki je koristen za oceno ustreznosti predpisovanja in možne prisotnosti stanj, ki niso združljiva z zdravljenjem z antibiotiki.
Posebna previdnost je potrebna pri starejših bolnikih ali bolnikih z ledvično boleznijo zaradi povečane dovzetnosti za neželene učinke na antibiotik.
Morebiten pojav različnih neželenih učinkov, tudi tistih dermatološke narave, bi moral preplašiti pacienta, ki bi po posvetovanju s svojim zdravnikom lahko razmislil o možnosti prekinitve potekajoče terapije.
Dolgotrajna in nesorazmerna uporaba antibiotika bi lahko olajšala nastanek odpornih mikrobnih sevov in hkrati povečala tveganje za okužbo s Clostridium difficile s posledičnim psevdo-membranskim kolitisom.
CEDAX ® vsebuje saharozo, zaradi česar ni primeren za bolnike z intoleranco za fruktozo, pomanjkanjem encima saharaza-izomaltaze ali sindromom malabsorpcije glukoze / galaktoze.
NOSEČNOST IN DOJENJE
Odsotnost kliničnih preskušanj, ki bi lahko opredelila terapevtsko učinkovitost in varnostni profil ceftibutena pri plodu, omejuje uporabo zdravila CEDAX ® med nosečnostjo in v naslednjem obdobju dojenja, izključno v primerih resne potrebe in vedno pod strogim zdravniškim nadzorom.
Interakcije
Različne farmakokinetične študije niso pokazale medsebojnega delovanja zdravil med ceftibutenom in drugimi pomembnimi učinkovinami.
Vendar pa bi bilo koristno, da se spomnimo, kako bi lahko prisotnost hrane podaljšala čas sistemske absorpcije in upočasnila začetek terapevtskega učinka.
Povečanje transaminaz, podaljšanje protrombinskega časa in potencialno lažna pozitivnost pri neposrednem Coombsovem testu so lahko laboratorijski artefakti, opaženi pri bolnikih na zdravljenju s cefalosporinom.
Kontraindikacije CEDAX ® Ceftibuten
Uporaba zdravila CEDAX ® je kontraindicirana pri bolnikih s preobčutljivostjo za peniciline in cefalosporine ali njihove pomožne snovi.
Neželeni učinki - stranski učinki
Terapija s CEDAX ® je bila na splošno dobro prenašana in le v redkih primerih povezana s časom omejenimi stranskimi učinki.
Slabost, driska, dispepsija, bolečine v trebuhu in glavobol so bili najpogosteje dokumentirani neželeni učinki, medtem ko so le v redkih primerih opazili hematološke spremembe z levkopenijo, trombocitozo, anemijo, hipertransaminasemijo in hiperbilirubinemijo.
Vendar pa tveganje za neželene učinke ostaja veliko pri bolnikih, preobčutljivih na antibiotike, pri katerih se lahko po jemanju zdravila CEDAX ® pojavijo krvavitve, edemi, bronhospazem, laringospazem, dermatološke reakcije in v najhujših primerih sistemska anafilaksa.
Opomba
CEDAX ® je zdravilo na recept.
Podatki o zdravilu CEDAX ® Ceftibuten, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
