Circadin - melatonin

Kaj je Circadin?

Circadin je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino melatonin. Na voljo je v obliki belih tablet s podaljšanim sproščanjem (2 mg). Izraz "trajno sproščanje" pomeni, da se melatonin v nekaj urah počasi sprošča iz tablete.

Za kaj se zdravilo Circadin uporablja?

Circadin je indiciran kot monoterapija (sam) za kratkotrajno zdravljenje primarne nespečnosti (slabe kakovosti spanja) pri bolnikih, starih 55 let in več. Izraz "primarni" pomeni, da nespečnost nima vzroka, vključno z okoljskimi ali drugimi medicinskimi ali duševna stanja.
Zdravilo je mogoče kupiti le na recept.

Kako se zdravilo Circadin uporablja?

Priporočeni odmerek zdravila Circadin je ena tableta na dan, vzeta 1-2 uri pred spanjem in na polnem želodcu. Ta odmerek je treba vzdrževati tri tedne. Circadin ni priporočljiv pri bolnikih z jetrnimi težavami, zato ga je treba uporabljati previdno pri bolnikih s težavami z ledvicami.

Kako zdravilo Circadin deluje?

Zdravilna učinkovina v cirkadinu, melatonin, je hormon, ki se naravno pojavlja v telesu, običajno ga proizvaja žleza v možganih in se imenuje "pinealna žleza." Melatonin sodeluje pri usklajevanju cikla spanja z delovanjem na celice na določenih območjih .Vrednosti te snovi v krvi se običajno povečajo z nastopom teme in dosežejo najvišjo vrednost sredi noči za spodbujanje spanja. Starejši ljudje lahko proizvajajo manj melatonina in posledično trpijo za nespečnostjo. Z nadomeščanjem hormona. Circadin povečuje raven melatonina v krvi in ​​spodbuja spanje. Tablete Circadin v nekaj urah počasi sproščajo melatonin in posnemajo naravno proizvodnjo melatonina v telesu.

Kako je bilo zdravilo Circadin raziskano?

Učinki zdravila Circadin so bili najprej preizkušeni na poskusnih modelih, preden so jih raziskali pri ljudeh. Družba je predstavila tudi podatke iz znanstvene literature. Učinke zdravila Circadin so obravnavali tudi v treh glavnih študijah, ki so vključevale skupaj 681
bolniki, starejši od 55 let, s primarno nespečnostjo. Študije so primerjale učinke zdravila Circadin z učinki placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine). Glavno merilo učinkovitosti je bil odstotek bolnikov, ki so poročali o pomembnem izboljšanju kakovosti spanja in dnevnih funkcij po treh tednih zdravljenja, pri čemer so bolniki ocenili resnost simptomov na podlagi standardnega vprašalnika.

Kakšne koristi je zdravilo Circadin izkazalo med študijami?

Circadin je bil učinkovitejši od placeba pri izboljšanju bolnikove kakovosti spanja in njegovega delovanja ves dan. Če pogledamo vse tri študije skupaj, je 86 (32,4%) od 265 bolnikov, zdravljenih s Circadinom, poročalo o znatnem izboljšanju simptomov v primerjavi s 51 (18,7%) od 272 preiskovancev, ki so prejemali placebo.

Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Circadin?

Neželeni učinki pri bolnikih, zdravljenih s Circadinom, so redki, vendar so najpogostejši (o njih so poročali pri 1 do 10 bolnikih na 1000) razdražljivost, živčnost, nemir, nespečnost, nenormalne sanje, migrena, psihomotorična hiperaktivnost (nemir, povezan s "povečano aktivnostjo"). omotica, zaspanost, bolečine v trebuhu, zaprtje, zmanjšano slinjenje, hiperbilirubinemija (povečana raven bilirubina v krvi, produkt presnove rdečih krvnih celic, ki lahko povzroči porumenelost kože in oči), hiperhidroza (prekomerno znojenje), astenija (šibkost) ) in povečanje telesne mase.Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Circadin, glejte navodilo za uporabo. Ker lahko zdravilo Circadin povzroči zaspanost, ga je treba uporabljati previdno pri ljudeh, pri katerih lahko ta učinek predstavlja varnostno tveganje, vključno s tistimi, ki morajo voziti ali upravljati stroje. Izogibati se je treba uživanju alkohola pred, med in po jemanju zdravila Circadin.Circadina se ne sme uporabljati pri ljudeh, ki utegnejo biti preobčutljivi (alergični) na melatonin ali katero koli drugo snov.

Zakaj je bilo zdravilo Circadin odobreno?

Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je sklenil, da čeprav je bilo pri majhnem številu bolnikov dokazano, da ima Circadin omejen učinek, njegove koristi pri kratkotrajnem zdravljenju "primarne nespečnosti, za katero je značilna slaba kakovost, odtehtajo tveganja" spanje pri bolnikih, starih 55 let ali več Odbor je priporočil sprostitev

"dovoljenja za promet" za zdravilo Circadin.

Druge informacije o Circadinu:

Evropska komisija je 29. junija 2007 EEC Limited izdala družbi Neurim Pharmaceuticals
"dovoljenje za promet" za zdravilo Circadin, ki velja po vsej Evropski uniji.
Za celotno različico Circadin EPAR kliknite tukaj.

Zadnja posodobitev povzetka: 05-2007

Podatki o Circadin -melatoninu, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.