Kaj je zdravilo Zoledronska kislina Mylan?
Zoledronska kislina Mylan je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino zoledronsko kislino. Na voljo je kot 4 mg / 5 ml koncentrat za raztopino za infundiranje.
Zoledronska kislina Mylan je „generično zdravilo“. To pomeni, da je zoledronska kislina Mylan podobna „referenčnemu zdravilu“, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), imenovano Zometa.
Za kaj se zdravilo Zoledronska kislina Mylan uporablja?
Zoledronsko kislino Mylan lahko uporabimo za preprečevanje kostnih zapletov pri odraslih z napredovalim rakom, ki prizadene kosti. Ti zapleti vključujejo zlome (zlomljene kosti), drobljenje vretenc (ko je hrbtenjača stisnjena s kostmi), kostne motnje, ki zahtevajo radioterapijo (zdravljenje z obsevanjem) ali operacijo, in hiperkalcemijo (visoka raven kalcija v krvi) Zoledronska kislina Mylan lahko se uporablja tudi pri zdravljenju hiperkalcemije, ki jo povzročajo tumorji.
Zdravilo je mogoče kupiti le na recept.
Kako se zdravilo Zoledronska kislina Mylan uporablja?
Zdravilo Zoledronska kislina Mylan sme uporabljati le zdravnik, ki ima izkušnje z uporabo te vrste zdravila za veno.
Običajni odmerek zdravila Zoledronska kislina Mylan je "infuzija 4 mg" v obdobju najmanj 15 minut. Če se uporablja za preprečevanje zapletov s kostmi, se lahko infuzija ponovi vsake tri do štiri tedne, bolniki pa morajo jemati tudi dodatke kalcija in vitamina D. Priporoča se zmanjšanje odmerka pri bolnikih s kostnimi metastazami (ko je rak razširil kost), če imajo blage do zmerne težave z ledvicami Ni priporočljivo pri bolnikih s hudimi težavami z ledvicami.
Kako zdravilo Zoledronska kislina Mylan deluje?
Zoledronska kislina, učinkovina v zdravilu Zoledronska kislina Mylan, je bisfosfonat, ki zavira delovanje osteoklastov, telesnih celic, ki sodelujejo pri resorpciji kostnega tkiva, zmanjšujejo izgubo kosti. Zmanjšanje izgube kosti. Zmanjšuje verjetnost zloma kosti s posledičnimi koristmi v smislu preprečevanja zlomov pri bolnikih s kostnimi metastazami.
Bolniki z rakom imajo lahko visoko koncentracijo kalcija v krvi, ki se sprošča iz kosti. Zoledronska kislina Mylan s preprečevanjem resorpcije kosti pomaga zmanjšati tudi količino kalcija, sproščenega v kri.
Kako je bilo raziskano zdravilo Zoledronska kislina Mylan?
Družba je predstavila podatke iz znanstvene literature o zoledronski kislini, nadaljnje študije niso bile potrebne, ker je zdravilo Zoledronska kislina Mylan generično zdravilo, ki se daje z infuzijo in vsebuje isto zdravilno učinkovino kot referenčno zdravilo Zometa.
Kakšne so koristi in tveganja zdravila Zoledronska kislina Mylan?
Ker je zdravilo Zoledronska kislina Mylan generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Zakaj je bilo zdravilo Zoledronic Acid Mylan odobreno?
CHMP je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima Zoledronska kislina Mylan primerljivo kakovost in da je biološko enakovredna Zometi, zato je CHMP menil, da tako kot v primeru Zomete koristi odtehtajo ugotovljena tveganja. je priporočil izdajo dovoljenja za promet z zdravilom Zoledronska kislina Mylan.
Več informacij o Zoledronski kislini Mylan
Evropska komisija je 23. avgusta 2012 izdala dovoljenje za promet z zdravilom Zoledronska kislina Mylan, ki velja po vsej Evropski uniji.
Za celotno različico EPAR za zdravilo Zoledronska kislina Mylan obiščite spletno stran agencije: ema.Europa.eu/Find medicine / Zdravila za ljudi / Evropska javna poročila o oceni. Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Zoledronska kislina Mylan preberite navodilo za uporabo (vključeno v EPAR) ali se obrnite na svojega zdravnika ali farmacevta.
Celotno različico referenčnega zdravila EPAR lahko najdete tudi na spletnem mestu agencije.
Podatki o zdravilu Zoledronska kislina Mylan, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
