Ko poskušamo na enostavnejši način povzeti koncept, se lahko dve zdravili štejeta za bioekvivalentni, ko je bila dokazana terapevtska enakovrednost med dvema formulacijama, ki vsebujeta isto učinkovino v isti koncentraciji.
ter da vsebnik in sistem zapiranja ne vplivata na zdravilo. Imetniki sterilnih zdravil morajo predložiti podatke o sterilnosti, ki dokazujejo mikrobiološko neoporečnost izdelkov.Pomožne snovi
V nasprotju s tem, kar se dogaja pri učinkovinah, ki morajo biti enake glede na vrsto in odmerjanje, so lahko pomožne snovi med enakovrednim zdravilom in zdravilom drugačne.
Pomožne snovi so pravzaprav inertne snovi, ki niso farmakološko aktivne, njihova uporaba pa je potrebna, da je učinkovina učinkovita in da se farmacevtski formulaciji omogoči stabilnost in rok uporabnosti.
Po drugi strani pa bi lahko uporaba nekaterih pomožnih snovi imela posledice pri določenih kategorijah bolnikov (pomislite na primer na alergijske pojave, intolerance, prisotnost snovi, ki lahko vplivajo na obstoječe patologije itd.). z ustreznim usposabljanjem o navodilu za uporabo in povzetku glavnih značilnosti zdravila, ki sledi določbam evropske smernice v zvezi z odstavkom "Posebna opozorila: pomembni podatki o nekaterih pomožnih snoveh zdravila X". Te bistvene informacije bodo dovolite tako zdravniku kot bolniku, da se zavedajo in v miru zatečejo k uporabi enakovrednega zdravila.
