GONASI ® je zdravilo na osnovi horionskega gonadotropina
TERAPEVTSKA SKUPINA: Gonadotropini in drugi stimulansi ovulacije
Indikacije GONASIS ® Horionski gonadotropin
GONASI ® je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje neplodnosti pri ženskah z dokazanim hipopitituarizmom in anovulacijo, v primeru ponavljajočih se splavov, grožnje splava in amenoreje.
Horionski gonadotropin se uporablja tudi pri zdravljenju moške neplodnosti, povezane z azoospermijo, oligoastenospermijo in astenospermijo.
Nedavne študije kažejo učinkovitost tega zdravila tudi pri zdravljenju kriptorhizma, hipogonadotropnega evnukoidizma in pri zamudah pri pravilnem moškem spolnem razvoju.
Mehanizem delovanja GONASI ® Horionski gonadotropin
Horionski gonadotropin je hormon, ki ga proizvaja posteljica, bistvenega pomena za pravilen razvoj nosečnosti, saj ima sposobnost ohraniti funkcionalnost rumenega telesa, torej izločanje progesterona.
Hormon, vsebovan v zdravilu GONASI ®, izločen iz urina nosečnic, kadar jemlje zunaj nosečnosti, lahko deluje podobno kot luteinizirajoči hormon in povzroča:
- Stimulacija Leydigovih celic s povečanim izločanjem testosterona in posledičnim androgenizirajočim učinkom, kar je še posebej pomembno pri bolnikih s kriptorhizmom ali zapoznelim razvojem sekundarnih spolnih značilnosti pri izboljšanju simptomov;
- Indukcija ovulacijskega procesa;
- Izločanje estrogena v jajčnikih.
Horionski gonadotropin, ki ga injiciramo, običajno intramuskularno ali podkožno, doseže ciljna tkiva skozi krvni obtok in se po "razpolovni dobi približno 8 ur" izloči z urinom, kar je idealen biološki material za odkrivanje tega hormona, uporaben kot označevalci nosečnosti.
Izvedene študije in klinična učinkovitost
1. KEMIJSKE OMEJITVE EKSTRAKCIJE CHORIONIC GONADOTROPIN
Curr Med Res mnenje. 2005 dec; 21: 1969-76.
Primerjalna karakterizacija komercialnega humanega horionskega gonadotropina, ekstrahiranega iz človeškega urina s komercialnim rekombinantnim človeškim horionskim gonadotropinom.
Bassett R, De Bellis C, Chiacchiarini L, Mendola D, Micangeli E, Minari K, Grimaldi L, Mancinelli M, Mastrangeli R, Bucci R.
Uporaba korionskega gonadotropina, ekstrahiranega iz urina, ne omogoča, pa čeprav je učinkovit sedanji način ekstrakcije in čiščenja, pridobiti popolnoma čist produkt.
2. UČINKOVITOST HORIONIČNEGA GONADOTROPINA NA HIPOGONADIZEM MOŠKEGA HIPOGONADOTROPA
Chonnam Med J. 2011. apr; 47: 39-42. Epub 2011, 26. april.
Rast penisa kot odziv na zdravljenje s človeškim horionskim gonadotropinom (hCG) pri bolnikih z idiopatskim hipogonadotropnim hipogonadizmom.
Kim SO, Ryu KH, Hwang IS, Jung SI, Oh KJ, Park K.
Študija, ki dokazuje, kako je lahko dajanje horionskega gonadotropina pri bolnikih s hipogonadotropnim hipogonadizmom učinkovito tako pri izboljšanju delovanja gonad kot pri rasti penisa
3. HORIONIČNI GONADOTROPIN IN USPEH IVF
Steril Fertil. Oktober 2011; 96: 898-904. Epub 2011, 11. avgust.
Nizki odmerki humanega horionskega gonadotropina v človeškem telesu lahko izboljšajo cikel oploditve in vitro pri bolnikih z nizko koncentracijo luteinizirajočega hormona po dajanju antagonista gonadotropin sproščajočega hormona.
Propst AM, Hill MJ, Bates GW, Palumbo M, Van Horne AK, Retzloff MG.
Pričakovano delo, ki dokazuje, kako lahko uporaba pri majhnih odmerkih horionskega gonadotropina pri uspešni implantaciji zarodka, pridobljenega z IVF, pri bolnikih z nizko koncentracijo LH.
Način uporabe in odmerjanje
GONASI ®
Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje za intramuskularno uporabo 125, 250, 500, 1000, 2000, 5000, 10000 ie. horionskega gonadotropina:
za opredelitev odmerka in splošno terapevtsko shemo je odgovoren zdravnik specialist, ki mora prilagoditi odmerek fiziopatološkim značilnostim bolnika, njegovi klinični sliki in terapevtskim ciljem.
Opozorila GONASIS ® Horionski gonadotropin
Visoka biološka kompleksnost terapije s horionskim gonadotropinom zahteva nadzor zdravnika specialista tako v fazi določanja odmerka kot v celotnem terapevtskem procesu.
Ko se pojavijo prvi neželeni učinki, zlasti v zvezi z delovanjem jajčnikov in s tem povezanim sindromom hiperstimulacije, mora zdravnik oceniti možnost prekinitve dajanja zdravila GONASI ®.
Posebno pozornost je treba nameniti bolnikom, ki trpijo za ledvičnimi, srčnimi ali živčnimi patologijami, saj ta hormon dodatno ogrozi klinični potek omenjenih bolezni.
NOSEČNOST IN DOJENJE
Odsotnost navedb o uporabi horionskega gonadotropina med nosečnostjo kaže na izogibanje dajanju zdravila GONASIS med nosečnostjo in dojenjem, čeprav v literaturi ni študij, ki bi pokazale toksičnost tega hormona za plod.
Interakcije
Čeprav trenutno niso znane nobene posebej pomembne farmakokinetične študije, je priporočljivo, da se izognete hkratni uporabi horionskega gonadotropina in kortikosteroidov.
Kontraindikacije GONASI ® Horionski gonadotropin
Zdravilo GONASI ® je kontraindicirano v primeru prezgodnje pubertete, hipofize, jajčnikov, bolezni prostate in testisov, prezgodnje menopavze, endokrinih patologij, odsotnosti maternice, tromboflebitisa in preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali eno od pomožnih snovi.
Neželeni učinki - stranski učinki
Dajanje horionskega gonadotropina lahko pri predpubertetnih bolnikih povzroči glavobol, astenijo, razdražljivost, depresijo, edem, ginekomastijo in prezgodnjo puberteto.
Uporaba zdravila GONASI ® pri indukciji ovulacije je statistično povezana z večjo pojavnostjo nosečnosti dvojčkov in s sindromom hiperstimulacije jajčnikov.
Opomba
Zdravilo GONASI ® se lahko prodaja le na zdravniški recept.
Uporaba zdravila GONASI ® zunaj zdravniškega recepta, pred in med športnim tekmovanjem je prepovedana, saj predstavlja dopinško prakso
Podatki o horionskem gonadotropinu GONASI ®, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
