Kaj je Lamivudin / Zidovudin Teva?
Lamivudin / Zidovudin Teva je zdravilo, ki vsebuje dve učinkovini: lamivudin (150 mg) in zidovudin (300 mg). Na voljo je v obliki belih tablet v obliki kapsul.
Lamivudin / Zidovudin Teva je „generično zdravilo“. To pomeni, da je zdravilo Lamivudine / Zidovudine Teva podobno „referenčnemu zdravilu“, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU) in se imenuje Combivir.
Za kaj se uporablja zdravilo Lamivudine / Zidovudine Teva?
Lamivudin / Zidovudin Teva se uporablja v kombinaciji z vsaj enim drugim protivirusnim zdravilom za zdravljenje bolnikov, okuženih z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV), virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (AIDS).
Zdravilo je mogoče kupiti le na recept.
Kako se uporablja zdravilo Lamivudine / Zidovudine Teva?
Zdravljenje z zdravilom Lamivudin / Zidovudin Teva mora začeti zdravnik z izkušnjami pri zdravljenju okužbe s HIV Priporočeni odmerek zdravila Lamivudin / Zidovudin Teva za bolnike, starejše od 12 let, ki tehtajo najmanj 30 kg, je ena tableta dvakrat na dan. 12 let), ki tehtajo od 14 do 30 kg, je število tablet in pol tablet, ki jih je treba vzeti, odvisno od njihove teže. Otroci, ki tehtajo manj kot 14 kg, morajo uporabljati ločene peroralne raztopine, ki vsebujejo lamivudin in zidovudin. Otroke, ki jemljejo zdravilo Lamivudin / Zidovudin Teva, je treba spremljati pozorno za morebitne stranske učinke.
Tablete je priporočljivo pogoltniti, ne da bi jih zdrobili. Bolniki, ki tega ne zmorejo, lahko tablete zdrobijo in jih dodajo majhni količini hrane ali pijače tik pred zaužitjem. V primeru bolnikov, ki morajo prenehati jemati lamivudin ali zidovudin ali pa morajo zaradi težav z ledvicami, jetri ali krvjo spremeniti odmerke, je treba zdravila, ki vsebujejo lamivudin ali zidovudin, uporabljati ločeno.
Za več informacij glejte navodilo za uporabo.
Kako zdravilo Lamivudine / Zidovudine Teva deluje?
Obe učinkovini v zdravilu Lamivudine / Zidovudine Teva sta nukleozidna zaviralca reverzne transkriptaze (NRTI). Podobno delujejo in blokirajo aktivnost reverzne transkriptaze, encima, ki ga proizvaja HIV, kar mu omogoča, da okuži celice in se razmnožuje. Lamivudin / Zidovudin Teva, ki ga jemljemo v kombinaciji z vsaj enim drugim protivirusnim zdravilom, zmanjšuje količino HIV v krvi in jo ohranja na nizki ravni. Lamivudin / Zidovudin Teva ne ozdravi okužbe s HIV ali aidsa, lahko pa odloži poškodbe imunskega sistema ter nastanek okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Obe učinkovini sta v Evropski uniji (EU) na voljo že nekaj let: lamivudin je od leta 1996 odobren kot Epivir, zidovudin pa je v EU na voljo od sredine osemdesetih let.
Kako je bilo raziskano zdravilo Lamivudine / Zidovudine Teva?
Ker je zdravilo Lamivudin / Zidovudin Teva generično zdravilo, so bile študije bolnikov omejene na dokaze, ki kažejo, da je zdravilo biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Combivir. Dve zdravili sta biološko enakovredni, če v telesu proizvajata enake ravni zdravilne učinkovine.
Kakšna so tveganja in koristi zdravila Lamivudine / Zidovudine Teva?
Ker je zdravilo Lamivudine / Zidovudine Teva generično zdravilo, se domneva, da so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Zakaj je bilo zdravilo Lamivudine / Zidovudine Teva odobreno?
CHMP (Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da je Lamivudin / Zidovudin Teva primerljive kakovosti in da je biološko enakovreden Combivirju. Zato je CHMP menil, da je tako kot v primeru Odmerek zdravila Combivir odtehta ugotovljena tveganja. Odbor je priporočil, da se za zdravilo Lamivudine / Zidovudine Teva odobri dovoljenje za promet.
Več informacij o lamivudinu / zidovudinu tevi
Evropska komisija je 28. februarja 2011 izdala Teva Pharma B.V. "dovoljenje za promet" za zdravilo Lamivudine / Zidovudine Teva, veljavno po vsej Evropski uniji. "Dovoljenje za promet z zdravilom" velja pet let, nato pa ga je mogoče podaljšati.
Zadnja posodobitev povzetka: 12/2010.
Podatki o zdravilu Lamivudin / Zidovudin Teva, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
