NORMIX ® je zdravilo na osnovi rifaksimina
TERAPEVTSKA SKUPINA: Antibiotik - črevesno protimikrobno
in gram - s povezanimi simptomi diareje, pri zdravljenju diareje, povezanih s spremenjeno črevesno floro, in pri preprečevanju infekcijskih zapletov, povezanih s kirurškimi posegi.Zdravilo NORMIX ® je indicirano tudi kot pomožno sredstvo pri zdravljenju hiperamonemije.
Aktivna sestavina zdravila NORMIX ® je antibiotik iz družine rifamicin, ki je zaradi nizke sistemske absorpcije, ocenjene na približno 1%, še posebej indiciran pri zdravljenju črevesnih mikrobnih okužb.
Ta pomembna farmakokinetična lastnost omogoča, da omenjeni antibiotik v visokih koncentracijah doseže črevesni trakt, da izvaja terapevtsko delovanje neposredno in situ, kar zmanjša delo izločevalnih in izločevalnih organov pri njegovi presnovi.
"Širok spekter delovanja", zaradi katerega je rifaksimin indiciran pri zdravljenju okužb z Gram + in Gram - bakterijami, je upravičen z mehanizmom, s katerim deluje, za katerega je značilna sposobnost blokiranja procesa transkripcije bakterijske DNA, "zaviranje" encima RNA polimeraze.
. Poudarek je zlasti na povečani črevesni bakterijski rasti, ki se je z diagnozo laktuloznega dihalnega testa in zdravljenjem z rifaksiminom izkazala za pomemben vzrok za omenjeno patologijo. Zato je pomembno, da vsaj pri italijanski populaciji razmislimo o možni rasti bakterij kot vzroku za sindrom razdražljivega črevesja in dajanje rifaksimina kot možnega terapevtskega pristopa.
2. RIFAXIMINA IN ZDRAVLJENJE AKUTNE DIREJE
Črevesna jetra. September 2010; 4: 357-62. Epub 2010, 24. september.
Učinkovitost rifaksimina v primerjavi s ciprofloksacinom za zdravljenje akutne infekcijske driske: randomizirana kontrolirana multicentrična študija.
Hong KS, Kim YS, Han DS, Choi CH, Jang BI, Park YS, Lee KM, Lee ST, Kim HS, Kim JS.
Akutna driska je pogosto povezana z različnimi vrstami bakterijskih okužb. Že leta je zdravljenje s ciprofloksacinom ena najpogosteje uporabljenih terapevtskih odločitev, tako da je nastalo veliko število posebej odpornih sevov bakterij. V tej randomizirani študiji je bilo ugotovljeno, da je rifaksimin lahko učinkovitejši od ciprofloksacina pri zagotavljanju remisije bolezni, izboljšanju simptomov v 78% zdravljenih primerov in obnavljanju pravilnega črevesnega zdravja pri 57% bolnikov, kar je bistveno več kot pri registriranih s ciprofloksacinom.
3. RIFAXIMINA IN BOLEČINA V TRBUHU V PEDIATRIJSKI DOBI
J Pediatr Gastroenterol Nutr. 12. januar 2011.
Dvojno slepa, s placebom kontrolirana študija zdravljenja z antibiotiki o razrastu bakterij v tankem črevesju pri otrocih s kronično bolečino v trebuhu.
Collins BS, Lin HC.
Bolečine v trebuhu v pediatrični starosti so pogosto povezane s črevesno bakterijsko hiperproliferacijo, ki predstavlja potencialni dejavnik tveganja za nastanek sindroma razdražljivega črevesja. Čeprav različne študije podpirajo učinkovitost zdravljenja z rifaksiminom pri reševanju prekomerne rasti bakterij. Sindrom črevesja pri sindromu razdražljivega črevesja, je ta študija namesto tega dokazuje slabo resolucijsko sposobnost iste terapije pri otrocih z intenzivno bolečino v trebuhu in pozitiven test laktuloze (diagnostični indeks prekomerne rasti bakterij).
na terapijo z NORMIX ®, za katero bi bilo treba izbiro antibiotika spremeniti v učinkovitejšo in aktivnejšo.Med pomožnimi snovmi, ki jih vsebuje peroralna suspenzija zdravila NORMIX ®, je mogoče zaznati prisotnost saharoze, kar je lahko povezano s pojavom stranskih učinkov pri bolnikih z intoleranco za fruktozo in malabsorpcijo glukoze in galaktoze.
Prisotnost omotice in glavobola, povezana z vnosom rifaksimina, lahko povzroči nevarnost vožnje in upravljanja s stroji.
NOSEČNOST IN DOJENJE
Trenutno ni raziskav, ki bi lahko opisale varnostni profil rifaksimina pri zdravju ploda, če ga jemljemo med nosečnostjo, še manj pa farmakokinetičnih lastnosti (izločanje v materino mleko).
Zato je treba vnos zdravila NORMIX ® med nosečnostjo in dojenjem omejiti na primere resne potrebe in pod strogim zdravniškim nadzorom.
Redkejše so bile motnje, ki so prizadele žilni, hepatobiliarni, skeletne mišice, ledvični in kožni sistem, vsekakor niso klinično pomembne in popolnoma prehodne.
.
