ONGLYZA ® je zdravilo na osnovi saksagliptina
TERAPEVTSKA SKUPINA: peroralna hipoglikemična sredstva - zaviralci DPP -4
Indikacije ONGLYZA ® - saksagliptin
ONGLYZA ® se uporablja kot farmakološko pomagalo pri sladkorni bolezni tipa 2, poleg metformina, sulfonilsečnin in agonistov gama PPAR, kadar posamezne terapije niso dale želenega terapevtskega učinka.
Mehanizem delovanja ONGLYZA ® - saksagliptin
Saksagliptin, učinkovina zdravila ONGLYZA ®, je selektivni zaviralec DPP-4, encimov, odgovornih za nepopravljivo razgradnjo inkretinov (GLP-1 in GIP), želodčno-črevesnih hormonov, ki lahko modulirajo aktivnost trebušne slinavke, povečajo aktivnost beta celic povečanje koncentracije insulina in senzibiliziranje alfa z zmanjšanjem izločanja glukagona, ki je odgovoren za endogeno proizvodnjo glukoze.
S presnovnega vidika se oba učinka prevedeta v pomemben padec ravni glikemije zaradi podvojitve koncentracije inkretina v krvi, ki jo povzroči saksagliptin.
Peroralno ta aktivna sestavina doseže največjo plazemsko koncentracijo okoli tretje ure, pri čemer približno 24 ur zavira delovanje DPP-4, nato pa se tudi v jetrih presnovi v skromno aktivne presnovke, ki se izločajo predvsem z urinom.
Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter in ledvic, pri katerih je nujno potreben zdravniški nadzor, so opazili skromne razlike.
Izvedene študije in klinična učinkovitost
1. UČINKOVITOST KOMBINIRANE TERAPIJE
Diabetes Obes Metab. 2011 22. februar doi: 10.1111 / j.1463-1326.2011.01385.x.
Začetno kombinirano zdravljenje s saksagliptinom in metforminom zagotavlja trajen nadzor glikemije in se dobro prenaša do 76 tednov.
Pfützner A, Paz-Pacheco E, Allen EM, Frederich B, Chen R.
Zdravljenje bolnikov s sladkorno boleznijo drugega tipa s kombinirano terapijo saksagliptin / metformin je zagotovilo odlično uravnavanje glikemije, kar je zmanjšalo koncentracije glikoziliranega hemoglobina za približno 2 odstotni točki v 76 tednih zdravljenja, brez klinično pomembnih stranskih učinkov. Dobljeni rezultati so bili veliko boljši od posameznih terapij.
2. KATEREGA INHIBITORJA UPORABITI?
Diabetes Res Clin Pract. November 2010; 90: 131-40. Epub 2010, 13. avgust.
Zaviralci DPP-4: kakšne so lahko klinične razlike?
Gerich J.
Nedavni razvoj številnih učinkovin, ki lahko zavirajo encim DPP-4, in preizkušanje celo novih, zahteva nadzor in algoritme, ki so zdravniku koristni pri pravilnem predpisovanju zdravila. Zato je pomembno, da obstajajo vodniki, ki lahko specialistu pomagajo pri oblikovanju pravilnega terapevtskega načrta, varovanju bolnikovega zdravja in povečanju učinkovitosti terapije.
3. SAXAGLIPTIN, NE SAMO HIPOGLIKEMIZIRAN
Diabetes Metab Syndr Obes. 10. maj 2010; 3: 117-24.
Nova zdravljenja pri zdravljenju sladkorne bolezni tipa 2: kritična ocena saksagliptina.
Gallwitz B.
Zdravljenje sladkorne bolezni drugega tipa s saksagliptinom se je izkazalo za koristno ne le pri izboljšanju nekaterih označevalcev presnove glukoze, kot so glikozilirani hemoglobin in glikemija na tešče in po obroku, temveč tudi pri moduliranju in zmanjševanju kardiovaskularnega tveganja.
Način uporabe in odmerjanje
ONGLYZA ® saksagliptin 5 mg tablete:
priporočeni odmerek je ena tableta, kot če jo vzamete ne glede na obroke, v kombinaciji z metforminom, tiazolidindioni ali sulfonilsečninami.
Čeprav je omenjeni odmerek najbolj priporočljiv, je ključnega pomena, da zdravnik pripravi pravilen terapevtski načrt glede na fizio-patološke značilnosti pacienta, njegovo presnovno stanje in možen vnos drugih zdravil.
Opozorila ONGLYZA ® - saksagliptin
Farmakološko terapijo z zdravilom ONGLYZA ® je treba podpreti in spremljati z nefarmakološkimi ukrepi, kot sta uravnotežena prehrana in zdrav način življenja, ki sta koristna za boj proti diabetični patologiji.
Podroben zdravniški nadzor je potreben pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic ali jeter, zdravljenih s sulfonilsečninami, glede na tveganje za hipoglikemijo, in pri starejših bolnikih.
Zdravilo ONGLYZA ® vsebuje laktozo, zato lahko dajanje pri bolnikih s pomanjkanjem encimov laktaze, intoleranco za laktozo ali pomanjkanjem absorpcije glukoze / galaktoze lahko spremlja sočasni pojav neželenih učinkov, koncentriranih zlasti na prebavilih.
Nevarnost hipoglikemije, ki je še posebej očitna v primeru sočasnega vnosa sulfonilsečnin, bi lahko povzročila nevarnost uporabe strojev in vožnje z motornimi vozili.
NOSEČNOST IN DOJENJE
Uporaba zdravila ONGLYZA ® ni priporočljiva pri zdravljenju gestacijske sladkorne bolezni, ker ni kliničnih študij, ki bi lahko preizkusile varnostni profil zdravila na zdravje ploda, in glede na možnost uporabe bolje označenih zdravil.
Zdravila ONGLYZA ® se tudi ne sme jemati v naslednji fazi laktacije, saj obstaja možnost, da se v materinem mleku odkrije aktivna sestavina, potencialno nevarna za zdravje dojenčka.
Interakcije
Čeprav je število klinično pomembnih interakcij majhno, so po sočasnem vnosu diltiazema, ketokonazola in rifampicina, močnih zdravil, ki modulirajo encimski sistem CYP3A4, odgovornega za presnovo saksagliptina, opisane farmakokinetične spremembe, ki vplivajo na saksagliptin.
Kontraindikacije ONGLYZA ® - saksagliptin
Zdravilo ONGLYZA ® je kontraindicirano v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali eno od njenih sestavin ter v obdobju dojenja in nosečnosti.
Tega zdravila ne smemo uporabljati za zdravljenje bolnikov s sladkorno boleznijo prvega tipa ali bolnikov s keto acidozidiabetično boleznijo, še manj pa pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter in ledvic.
Neželeni učinki - stranski učinki
Podatki v zvezi z varnostnim profilom saksagliptina v bistvu izhajajo iz kliničnega preskušanja, v katerem je bila ta učinkovina preskušena na več kot 3000 bolnikih.
Čeprav je bilo zdravljenje dobro prenašano, so med najpogostejšimi neželenimi učinki tako pri monoterapiji kot pri kombinirani terapiji opazili okužbe, ki so prizadele zgornje dihalne poti, glavobol in omotico, bruhanje, drisko in zaprtje ter periferne edeme.
Resnejše klinične slike so opazili le v redkih primerih in pri bolnikih s preobčutljivostjo za zdravilno učinkovino, medtem ko so bile epizode hipoglikemije opisane predvsem po kombiniranem vnosu saksagliptina in glibenklamida.
Opomba
Zdravilo ONGLYZA ® se lahko prodaja le pod strogim zdravniškim receptom.
Podatki o zdravilu ONGLYZA ® - saksagliptin, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
