PROSIMO, UPOŠTEVAJTE: ZDRAVILO NI VEČ DOVOLJENO
Kaj je zdravilo Riprazo?
Riprazo je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino aliskiren. Na voljo je v obliki tablet (rožnato okroglo: 150 mg; rdeče ovalno: 300 mg).
Za kaj se zdravilo Riprazo uporablja?
Zdravilo Riprazo je indicirano za zdravljenje esencialne hipertenzije (visok krvni tlak). Izraz "bistvena" pomeni, da hipertenzija nima očitnega vzroka.
Zdravilo je mogoče kupiti le na recept.
Kako se zdravilo Riprazo uporablja?
Priporočeni odmerek zdravila Riprazo je 150 mg enkrat na dan, samostojno ali v kombinaciji z drugimi antihipertenzivnimi zdravili. Zdravilo je treba jemati z lahkim obrokom, po možnosti vsak dan ob istem času. Zdravila Riprazo ne smete jemati skupaj z grenivkinim sokom. Pri bolnikih, pri katerih krvni tlak ni ustrezno nadzorovan, se lahko odmerek zdravila Riprazo poveča na 300 mg enkrat na dan. Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti pri tej starostni skupini zdravila Riprazo ni priporočljivo uporabljati pri bolnikih, mlajših od 18 let.
Kako zdravilo Riprazo deluje?
Zdravilna učinkovina v zdravilu Riprazo, aliskiren, je zaviralec renina. Blokira aktivnost človeškega encima, imenovanega renin, ki sodeluje pri proizvodnji snovi, imenovane angiotenzin I, v telesu. Angiotenzin I se pretvori v hormon angiotenzin II, ki je močan vazokonstriktor (snov, ki povzroči zožitev krvnih žil). Ko je proizvodnja angiotenzina I blokirana, se ravni angiotenzina I in angiotenzina II znižata. Posledično se žile razširijo (vazodilatacija) in krvni tlak pade. To lahko zmanjša tveganje, povezano s hipertenzijo, na primer srčnim infarktom.
Kako je bilo zdravilo Riprazo raziskano?
Pred študijo pri ljudeh so bili učinki zdravila Riprazo preizkušeni na poskusnih modelih.Riprazo so preučevali v 14 glavnih študijah, ki so vključevale več kot 10.000 bolnikov z esencialno hipertenzijo. Trinajst teh študij je vključevalo osebe z blago do hipertenzijo. hipertenzijo. V petih od teh študij so učinke samostojnega zdravila Riprazo primerjali z učinki placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine). Ripraza jemali samostojno ali v kombinaciji. glede učinkovitosti zdravila Riprazo v kombinaciji z zaviralcem angiotenzinske konvertaze (ramipril), antagonistom receptorjev angiotenzina (valsartan), zaviralcem beta (atenololom), zaviralcem kalcijevih kanalčkov ali zaviralcem kalcijevih kanalčkov (amlodipinom) in diuretikom (hidroklorotiazid).Študije so trajale od 6 do 52 tednov, glavno merilo učinkovitosti pa je bila sprememba krvnega tlaka med fazo srčnega utripa v mirovanju (diastolični tlak) ali med fazo krčenja srčnih prekatov (sistolični tlak).) Kri tlak je bil izmerjen v "milimetrih živega srebra" (mmHg).
Kakšne koristi je zdravilo Riprazo izkazalo med študijami?
Samo zdravilo Riprazo je bilo pri zniževanju krvnega tlaka učinkovitejše od placeba in enako kot primerjalne terapije. Kumulativna analiza rezultatov petih študij, v katerih so primerjali monoterapijo z zdravilom Riprazo s placebom, je pokazala, da so po 8 tednih zdravljenja s 150 mg zdravila Riprazo pri bolnikih, mlajših od 65 let, opazili povprečno znižanje diastoličnega krvnega tlaka za 9. v primerjavi s povprečno vrednostjo 99,4 mmHg, izmerjeno na začetku študije. To številko je treba primerjati z zmanjšanjem za 5,8 mmHg (v primerjavi z začetno vrednostjo 99,3 mmHg), zabeleženim pri bolnikih, zdravljenih s placebom.
Večje zmanjšanje so opazili pri bolnikih, starih 65 let ali več, in pri osebah, ki so prejemale večje odmerke zdravila Riprazo. Zdravilo Riprazo je pomagalo tudi pri zniževanju krvnega tlaka pri bolnikih s sladkorno boleznijo in s prekomerno telesno težo. V dveh študijah so učinki zdravila trajali do enega leta.
Študije so tudi pokazale, da lahko Riprazo v kombinaciji z drugimi zdravili (zlasti s hidroklorotiazidom) povzroči nadaljnje znižanje krvnega tlaka kot znižanje, ki ga povzročijo ta ista zdravila, ki se jemljejo brez zdravila Riprazo.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Riprazo?
Najpogostejši neželeni učinek, o katerem so poročali pri zdravilu Riprazo (opažen pri 1 do 10 bolnikih od 100), je driska. Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Riprazo, glejte navodilo za uporabo.
Zdravila Riprazo ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) aliskiren ali katero koli drugo sestavino. Ne smejo ga uporabljati bolniki, ki so imeli angioedem (otekanje pod kožo) z aliskirenom, ali ženske, ki so bile noseče več kot tri mesece. Uporaba zdravila v prvih treh mesecih nosečnosti in pri ženskah, ki nameravajo zanositi, ni priporočljiva, poleg tega se zdravila Riprazo ne sme jemati skupaj s ciklosporinom (zdravilom, ki zmanjšuje aktivnost imunskega sistema), kinidinom (uporablja se za zdravljenje nepravilnega srčnega utripa) ali verapamil (uporablja se za zdravljenje težav s srcem).
Zakaj je bilo zdravilo Riprazo odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) se je odločil, da so koristi zdravila Riprazo za zdravljenje esencialne hipertenzije večje od z njim povezanih tveganj, zato je priporočil, da se za zdravilo Riprazo odobri dovoljenje za promet.
Več informacij o Riprazu
Evropska komisija je 22. avgusta 2007 podelila družbi Novartis Europharm Limited "dovoljenje za promet" za zdravilo Riprazo, veljavno po vsej Evropski uniji.
Za celotno različico Riprazovega EPAR kliknite tukaj.
Zadnja posodobitev povzetka: 04-2009.
Podatki o zdravilu Riprazo - aliskiren, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
.jpg)
