Kaj je Trulicity in za kaj se uporablja?
Trulicity je antidiabetično zdravilo, ki se uporablja pri odraslih bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 za nadzor ravni glukoze (sladkorja) v krvi. Trulicity se lahko uporablja kot edina terapija, kadar samo prehrana in telesna vadba ne zagotavljata ustreznega nadzora ravni glukoze v krvi pri bolnikih, ki ne morejo jemati metformina (drugega antidiabetičnega zdravila). Trulicity se lahko uporablja tudi kot dodatno zdravljenje v kombinaciji z drugimi antidiabetiki, vključno z insulinom, kadar ta zdravila skupaj s prehrano in telesno vadbo ne zagotavljajo ustreznega nadzora glukoze v krvi. Trulicity vsebuje zdravilno učinkovino dulaglutid.
Kako se uporablja Trulicity - dulaglutid?
Trulicity je na voljo v napolnjenih injekcijskih peresnikih (0,75 mg in 1,5 mg), ki vsebujejo raztopino za injiciranje pod kožo. Zdravilo je mogoče kupiti le na recept. Bolniki sami dajejo zdravilo (po ustreznem usposabljanju) podkožno v trebuh ali stegno.Priporočeni odmerek je 0,75 mg enkrat na teden, če se zdravilo uporablja samostojno, in 1,5 mg enkrat na teden, če se uporablja kot kombinirano zdravljenje (čeprav vaš zdravnik bo morda začel z nižjim odmerkom pri bolnikih, ki so potencialno izpostavljeni večjemu tveganju, na primer pri starejših od 75 let). (nizek krvni sladkor). Za več informacij glejte navodilo za uporabo.
Kako deluje Trulicity - dulaglutide?
Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri trebušna slinavka ne proizvaja dovolj insulina za nadzor ravni glukoze v krvi ali kadar telo ne more učinkovito uporabljati insulina. Zdravilna učinkovina v zdravilu Trulicity, dulaglutid, je „agonist receptorjev GLP-1“. Deluje tako, da se veže na receptorje za snov, imenovano glukagonu podoben peptid 1 (GLP-1), ki se nahaja na površini celic v trebušni slinavki, zaradi česar sproščajo insulin. Po injiciranju zdravila Trulicity dulaglutid doseže receptorje v trebušni slinavki in jih aktivira, kar povzroči sproščanje insulina in pomaga znižati raven glukoze v krvi ter obvladovati sladkorno bolezen tipa 2.
Kakšne koristi je zdravilo Trulicity - dulaglutide izkazalo med študijami?
Prednosti zdravila Trulicity so raziskovali v 5 glavnih študijah, v katerih je sodelovalo več kot 4500 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2. V teh študijah so Trulicity primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) ali drugimi antidiabetičnimi zdravili, ki so jih uporabljali samostojno ali kot dodatno zdravilo v različnih. kombinirane terapije. Upoštevani so bili tudi podatki iz šeste študije, ki je bila predstavljena med posegom. Glavno merilo učinkovitosti je bila sprememba ravni glikoziliranega hemoglobina (HbA1c)., odstotek hemoglobina v krvi, ki se veže na glukozo . "HbA1c daje" indikacijo učinkovitosti nadzora glukoze v krvi. Povprečna vrednost HbA1c pri bolnikih je bila 7,6% do 8,5%, bolniki pa so se zdravili vsaj 52 tednov. Trulicity je bil pri zniževanju ravni HbA1c učinkovitejši kot metformin; bil je tudi učinkovitejši od antidiabetikov (eksenatida (dvakrat na dan) ali sitagliptina) in je bil vsaj primerljiv z insulinom glarginom, ko se je uporabljal kot terapija. Dodatek k drugim zdravljenjem. % pri najnižjem odmerku in za 0,78-1,64% pri najvišjem odmerku. To se šteje za klinično pomembno. Dokazano je, da se koristi ohranjajo med dolgotrajnim zdravljenjem.Približno 51% bolnikov, zdravljenih z najnižjim odmerkom, in 60% bolnikov, zdravljenih z najvišjim odmerkom Trulicity, je doseglo ciljno vrednost HbA1c, manjšo od 7,0%, kar je na splošno boljši rezultat od tistih, ki so bili doseženi z alternativnim zdravljenjem.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Trulicity - dulaglutidom?
Najpogostejši neželeni učinki zdravila Trulicity (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov) so slabost, bruhanje in driska. Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Trulicity, glejte navodilo za uporabo.
Zakaj je bilo zdravilo Trulicity - dulaglutide odobreno?
Odbor Agencije za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je sklenil, da so koristi zdravila Trulicity večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU. Odbor je ugotovil, da je zdravilo v kombinaciji z drugimi zdravili ima pomemben in klinično pomemben učinek pri uravnavanju glukoze v krvi. Zdravilo je bilo učinkovitejše, če ga jemljemo v tedenskem odmerku 1,5 mg in ne v odmerku 0,75 mg, če pa ga jemljemo samostojno pri bolnikih, ki ne morejo jemati metformina, ali če ga jemljemo zelo pri starejših osebah (starejših od 75 let) je bilo razmerje med koristjo in tveganjem boljše z nižjim odmerkom. Kar zadeva varnost, je treba spremljati učinke dolgotrajne uporabe in varnosti v skupinah ranljivih skupin, kot so zelo starejši bolniki, vendar ne posebej pojavili so se zaskrbljujoči vidiki in tveganja so podobna tistim pri drugih zdravilih. zdravila iz te skupine. Poleg tega ima Trulicity prednost, da se daje enkrat na teden.
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Trulicity - dulaglutida?
Za zagotovitev čim varnejše uporabe Trulicity je bil razvit načrt obvladovanja tveganj. Na podlagi tega načrta so bile povzetku glavnih značilnosti zdravila in navodilu za uporabo za Trulicity dodane informacije o varnosti, vključno z ustreznimi previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki. Dodatne informacije so na voljo v povzetku načrta za obvladovanje tveganja.
Druge informacije o Trulicity - dulaglutide
Evropska komisija je 21. novembra 2014 izdala "dovoljenje za promet" za Trulicity, ki velja po vsej Evropski uniji. Za več informacij o terapiji s Trulicity preberite navodilo za uporabo (vključeno v EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Zadnja posodobitev povzetka: 11-2014.
Podatki o Trulicity - dulaglutide, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
