Kaj je Twinrix Adult?
Twinrix Adult je cepivo, ki je na voljo v obliki suspenzije za injiciranje. Kot aktivne snovi vsebuje inaktiviran (tj. Ubit) virus hepatitisa A in dele virusa hepatitisa B. Na voljo je v 1 ml ampulah in 1 ml napolnjenih injekcijskih brizg.
Za kaj se uporablja Twinrix Adult?
Twinrix Adult služi za zaščito pred okužbo s hepatitisom A in hepatitisom B (bolezni, ki prizadenejo jetra). Cepljenje je mogoče dati odraslim in mladostnikom, starim 16 let in več, ki še niso imuni na te dve bolezni in pri katerih obstaja tveganje za obolenje.
Zdravilo je mogoče kupiti le na recept.
Kako se zdravilo Twinrix Adult uporablja?
Priporočeni protokol cepljenja za zdravilo Twinrix Adult je sestavljen iz treh odmerkov z razmikom enega meseca med prvima dvema odmerkoma in petmesečnim intervalom med drugim in tretjim. Cepivo se injicira v mišico nadlakti.
Tri injekcije se lahko izjemoma dajo v obdobju treh tednov odraslim, ki potrebujejo hitro zaščito pred potovanjem. V teh primerih je 12 mesecev po prvem odmerku priporočljiva četrta injekcija.
Tisti, ki dobijo prvi odmerek, morajo nujno izpolniti celoten protokol za zdravilo Twinrix Adult.V skladu z uradnimi priporočili je mogoče dati obnovitveni odmerek zdravila Twinrix Adult ali drugo cepivo proti hepatitisu A ali B.
Kako deluje Twinrix Adult?
Twinrix Adult je cepivo. Cepiva delujejo tako, da "učijo" imunski sistem (naravno obrambo telesa), da se brani pred boleznijo. Twinrix Adult vsebuje majhno količino inaktiviranega virusa hepatitisa A in "površinski antigen" (površinski proteini) virusa hepatitisa B. Ko oseba prejme cepivo, imunski sistem prepozna viruse in površinske antigene kot "tuje" in naredi protitelesa proti njim. Za hitrejšo proizvodnjo protiteles. Protitelesa pomagajo zaščititi telo pred boleznimi, povezanimi s temi virusi.
Cepivo je "adsorbirano". To pomeni, da so virusi in površinski antigeni pritrjeni na aluminijeve spojine, da spodbudijo boljši odziv. Površinski antigeni virusa hepatitisa B se proizvajajo po metodi, imenovani "tehnika rekombinantne DNA", kar pomeni, da jih proizvaja kvas, ki je prejel gen (DNA), ki omogoča proizvodnjo beljakovin.
Učinkovine v zdravilu Twinrix Adult so v Evropski uniji (EU) že nekaj let na voljo v ločenih cepivih: Havrix Adult za zaščito pred hepatitisom A in Engerix-B za zaščito pred hepatitisom B.
Kako je bilo zdravilo Twinrix Adult raziskano?
Twinrix Adult so preučevali v treh glavnih študijah, v katerih je sodelovalo 843 zdravih ljudi, starih od 18 do 60 let, večina med njimi mlajših od 40 let. Vsaka oseba je prejela odmerke Twinrix za odrasle v mesecu 0, 1 in 6 protokola. Glavno merilo učinkovitosti je bil odstotek ljudi, ki so razvili protitelesa proti hepatitisom A in B.
Druge študije so opazile obstojnost protiteles tako po cepljenju pri odraslih in mladostnikih kot po tritedenskem protokolu za hitro zaščito odraslih.
Kakšne koristi je zdravilo Twinrix Adult izkazalo med študijami?
Študije so pokazale, da so bila za hepatitis A protitelesa odkrita pri 94% odraslih po prvem odmerku, pri 99,5% po drugem odmerku in v 100% po tretjem odmerku. Za hepatitis B so bila protitelesa odkrita pri 71% odraslih po prvem odmerku, 97% po drugem in 99,7% po tretjem odmerku.
Druge študije so pokazale prisotnost protiteles do pet let. Tritedenski protokol cepljenja je povzročil tudi proizvodnjo protiteles pri približno 83% bolnikov, do približno 89% po obnovitvenem odmerku v 12. mesecu.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Twinrix Adult?
Najpogostejši neželeni učinki zdravila Twinrix Adult (opaženi pri več kot 1 od 10 odmerkov cepiva) so glavobol, bolečina in pordelost na mestu injiciranja ter utrujenost (utrujenost). Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Twinrix Adult, glejte navodilo za uporabo.
Zdravila Twinrix Adult se ne sme uporabljati pri ljudeh, ki utegnejo biti preobčutljivi (alergični) na katero koli zdravilno učinkovino, katero koli drugo sestavino ali neomicin (antibiotik). Prav tako ga ne smemo uporabljati pri ljudeh, ki so imeli alergijsko reakcijo po cepljenju proti hepatitisu A ali hepatitisu B. Cepljenje za odrasle Twinrix je treba odložiti pri bolnikih z nenadno visoko vročino. Twinrix Adult nikoli ne injicirajte v veno.
Zakaj je bilo zdravilo Twinrix Adult odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) se je odločil, da so koristi zdravila Twinrix za odrasle večje od z njim povezanih tveganj pri odraslih in neimunskih mladostnikih, starih od 16 let, ki jim grozi okužba s hepatitisom A ali hepatitisom B. Odbor je priporočil podelitev dovoljenja za promet z zdravilom Twinrix Adult.
Druge informacije o Twinrix Adult:
Evropska komisija je 20. septembra 1996 izdala GlaxoSmithKline Biologicals s.a. "dovoljenje za promet" za odrasle Twinrix, veljavno po vsej Evropski uniji. "Dovoljenje za promet" je bilo podaljšano 20. septembra 2001 in 20. septembra 2006.
Za celotno različico EPAR za odrasle Twinrix kliknite tukaj.
Zadnja posodobitev povzetka: 02-2008.
Podatki o Twinrix Adult, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
