Kaj je Vivanza?
Vivanza je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino vardenafil. Na voljo je v obliki oranžnih okroglih tablet (5, 10 in 20 mg).
Za kaj se zdravilo Vivanza uporablja?
Zdravilo Vivanza se uporablja za zdravljenje odraslih moških z erektilno disfunkcijo (imenovano tudi impotenca), ki je "nezmožnost doseči ali ohraniti" erekcije, ki zadostuje za zadovoljivo spolno aktivnost. Za začetek učinka zdravila Vivanza je potrebna spolna stimulacija.
Zdravilo je mogoče kupiti le na recept.
Kako se zdravilo Vivanza uporablja?
Priporočeni odmerek zdravila Vivanza je 10 mg, zaužitih s hrano ali brez nje, približno 25 do 60 minut pred spolno aktivnostjo. Odvisno od učinkovitosti in stranskih učinkov se lahko odmerek poveča na 20 mg ali zmanjša na 5 mg. Bolniki s težavami z jetri ali hudimi težavami z ledvicami morajo začeti zdravljenje z odmerkom 5 mg. Ni priporočljivo jemati več kot ene tablete. na dan.
Kako zdravilo Vivanza deluje?
Zdravilna učinkovina v zdravilu Vivanza, vardenafil, spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5). Deluje tako, da blokira encim fosfodiesterazo, ki običajno znižuje ravni snovi, imenovane ciklični gvanozin monofosfat (cGMP) .Pri normalni spolni stimulaciji penis proizvaja cGMP, ki povzroči sprostitev gobastih mišic penisa (corpora cavernosa), kar omogoča penisu sprostite se. oskrba s krvjo v kavernoznih telesih, ki povzročajo erekcijo. Z blokiranjem zmanjšanja cGMP Vivanza obnovi erektilno funkcijo. Za ustvarjanje erekcije je vedno potrebna spolna stimulacija.
Kako je bilo zdravilo Vivanza raziskano?
V 2 431 moških bolnikih, starih od 20 do 83 let, so bile štiri glavne študije, ki so vključevale zdravilo Vivanza, kjer so zdravilo primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine). Ena študija je bila izvedena pri moških s sladkorno boleznijo, druga pa pri bolnikih, pri katerih je bila odstranjena prostata. Glavno merilo učinkovitosti je bila sposobnost doseči in ohraniti erekcijo, merjeno z dvema vprašalnikoma, ki sta bila izpolnjena doma.
Kakšne koristi je zdravilo Vivanza izkazalo med študijami?
Vivanza je bila pri vseh ukrepih in v vseh študijah bistveno učinkovitejša od placeba.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Vivanza?
Najpogostejša neželena učinka (opažena pri več kot enem od 10 bolnikov) sta glavobol in pordelost kože. Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Vivanza, glejte navodilo za uporabo.
Zdravila Vivanza ne smete uporabljati pri ljudeh, ki utegnejo biti preobčutljivi (alergični) na vardenafil ali katero koli drugo sestavino. Ne smemo ga uporabljati v primerih, ko spolna aktivnost ni priporočljiva (npr. Pri moških z resnimi srčnimi boleznimi, kot je nestabilna angina pektoris ali hudo srčno popuščanje). Zdravila ne smejo jemati niti osebe, ki so imele izgubo krvi. zaradi težav s pretokom krvi v optični živec (nearteritna sprednja ishemična optična nevropatija - NAION). Vivanze ne smete jemati hkrati z nitrati (zdravili za zdravljenje angine pektoris). Ker zdravila Vivanza niso preučevali pri bolnikih s hudimi težavami z jetri ali ledvicami, ga ne smejo uporabljati ljudje, ki imajo težave s krvnim tlakom ali so v zadnjih šestih mesecih imeli kap ali srčni infarkt.
Vivanze ne smejo jemati moški, starejši od 75 let, ali ritonavir in indinavir (za zdravljenje bolnikov z aidsom) skupaj z zdravili, kot sta ketokonazol in itrakonazol (za zdravljenje glivičnih okužb).
Zakaj je bilo zdravilo Vivanza odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) se je odločil, da so koristi zdravila Vivanza za zdravljenje moških z erektilno disfunkcijo večje od z njim povezanih tveganj. Odbor je zato priporočil podelitev dovoljenja za promet z zdravilom Vivanza.
Več o Vivanza
Evropska komisija je 4. marca 2003 izdala "dovoljenje za promet" za zdravilo Vivanza, veljavno po vsej Evropski uniji. "Dovoljenje za promet" je bilo podaljšano 4. marca 2008. Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom ", ki daje v promet, je Bayer Schering Pharma AG .
Za celotno različico EPAR Vivanze kliknite tukaj.
Zadnja posodobitev povzetka: 07-2009.
Podatki o zdravilu Vivanza - vardenafil, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
