Aktivne sestavine: klorheksidin (klorheksidin glukonat)
CORSODYL 200 mg / 100 ml raztopina za sluznico
CORSODYL 200 mg / 100 ml sprej za ustne sluznice
CORSODYL 1 g / 100 g zobnega gela
Zakaj se uporablja zdravilo Corsodyl? Za kaj je to?
KAJ JE TO
Raztopina in pršilo za oralno sluznico CORSODYL in zobni gel CORSODYL so protiinfekcijska in antiseptična sredstva za lokalno oralno zdravljenje.
ZAKAJ SE UPORABLJA
Dezinfekcijsko delovanje ustne votline, tudi pred in po ekstrakciji zoba ali manjših operacijah.
Delovanje proti zobnim oblogam, pomožno pri preprečevanju gingivitisa in parodontitisa, ki je posledica nastanka zobnih oblog.
Zaščitno delovanje proti okužbam pri uporabnikih fiksnih ali mobilnih protez za antiseptično delovanje na zobeh in dlesnih
Kontraindikacije Kadar zdravila Corsodyl ne smete uporabljati
Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov.
Previdnostni ukrepi pri uporabi Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Corsodyl
Izogibajte se stiku z očmi in ušesi.
Če izdelek pride v oči ali ušesa, jih takoj sperite z vodo.
Izdelek je namenjen samo zunanji peroralni uporabi; ne pogoltnite. Če občutite bolečino, otekanje ali draženje ust, prekinite zdravljenje in se posvetujte z zdravnikom ali zobozdravnikom.
Sprva se lahko pojavijo prehodne spremembe okusa in prehodni občutki odrevenelosti, mravljinčenja ali pekočega jezika. Ti učinki se pri daljši uporabi običajno zmanjšajo, če pa trajajo, se posvetujte z zdravnikom ali zobozdravnikom.
Uporaba, zlasti dolgotrajna, izdelkov za lokalno uporabo lahko povzroči pojav preobčutljivosti, v tem primeru prekinite zdravljenje in se posvetujte z zdravnikom, da uvede ustrezno terapijo.
Klorheksidin glukonat lahko povzroči površinsko razbarvanje jezika, zob in nekaterih materialov, ki se uporabljajo za plombe in proteze. Madeži niso trajni in jih je mogoče v veliki meri preprečiti z zmanjšanjem porabe živil ali pijač, ki se lahko obarvajo, kot so čaj, kava in rdeče vino.
Kar zadeva zobe in ortodontski material, lahko to barvanje preprečimo z vsakodnevno uporabo običajne zobne paste ali pred uporabo raztopine CORSODYL, razpršila za ustno sluznico in zobnega gela, pri čemer pazimo, da usta speremo z vodo v "intervalu med dva tretmaja ali ob drugem času dneva.
Ti previdnostni ukrepi so potrebni, ker klorheksidin glukonat ni združljiv z anionskimi spojinami, ki jih običajno najdemo v običajnih zobnih pastah.
V nekaterih primerih lahko madeže odstranite s profesionalnim čiščenjem.
Pri sprednjih protezah in plombah, ki imajo infiltrirane robove in / ali hrapave površine, lahko pigmentacija ostane prisotna tudi po strokovnem čiščenju.
Po zdravljenju, kot je fiksacija maksile ali uporaba ortodontskih aparatov, ki niso omogočili običajne mehanske ustne higiene (npr. Ščetkanje), bo morda potreben strokovni poseg pri čiščenju.
Interakcije Katera zdravila ali živila lahko spremenijo učinek zdravila Corsodyl
Povejte svojemu zdravniku ali farmacevtu, če ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Ni znanih klinično pomembnih interakcij z drugimi zdravili.
Izogibajte se hkratni uporabi drugih antiseptikov.
Če uporabljate druga zdravila, se za nasvet obrnite na svojega zdravnika ali farmacevta.
Klorheksidin ni združljiv z anionskimi spojinami, kot je natrijev lavril sulfat (glejte "Previdnostni ukrepi za uporabo").
Priporočljivo je, da natrijevega hipoklorita (belila, belila itd.) Ne uporabljate za beljenje perila, ki je prišlo v stik s CORSODYL -om, da se izognete pojavu rjavih madežev; za možno beljenje uporabite natrijev perborat.
Opozorila Pomembno je vedeti, da:
Če imate izpuščaj, otekle ustnice, jezik, grlo ali obraz ali imate težave z dihanjem, prenehajte uporabljati zdravilo in nemudoma poiščite zdravniško pomoč. Ti učinki so lahko znaki redke in hude alergijske reakcije (glejte "Neželeni učinki") .
Priporočljivo je tudi, da se posvetujete z zdravnikom v primerih, ko so se te motnje pojavile v preteklosti.
Kaj storiti med nosečnostjo in dojenjem
Preden vzamete katerokoli zdravilo, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Zdravilo CORSODYL se lahko uporablja med nosečnostjo in dojenjem.
Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
O učinkih na te sposobnosti niso poročali ali so bili znani.
Pomembne informacije o nekaterih sestavinah
CORSODYL vsebuje ricinusovo olje, polioksietilen-hidrogenirano. Lahko povzroči lokalne kožne reakcije.
Odmerjanje, način in čas dajanja Kako uporabljati zdravilo Corsodyl: Odmerjanje
Kdaj in kako dolgo
Raztopina za ustno sluznico
Odrasli
10 ml zdravila CORSODYL nalijte v posebno steklo in izpirajte usta približno 1 minuto dvakrat na dan do popolnega izginotja simptomov; v primeru razjed ali kandidiaze zdravljenje nadaljujte še 48 ur, potem ko je dosežena klinična razrešitev.
Izdelka ne smete razredčiti. Pljuvajte po uporabi.
Ustni sprej za sluznico
Odrasli
Razpršite na zobe in dlesni 2 -krat na dan.
Največji dnevni odmerek je 12 razpršil (približno 0,14 ml / na pršenje) dvakrat na dan, zjutraj in zvečer.
Zobni gel
Odrasli
Nanesite 2 cm gela na zobe in dlesni za eno minuto, enkrat ali dvakrat na dan, z mehko zobno ščetko ali prsti.
Pri uporabnikih protez po čiščenju nanesite majhno količino gela na površine, ki pridejo v stik z dlesni.
Odvečni izdelek izpljunite. Po nanosu gela ne izpirajte ust.
Odmerki, priporočeni za odrasle, so primerni tudi za uporabo pri starejših bolnikih in otrocih, starih 12 let in več, razen če zdravnik ali zobozdravnik ne predpiše drugače.
Pri otrocih, mlajših od 12 let, je treba zdravilo Corsodyl uporabljati le na recept zdravnika ali zobozdravnika.
Opozorilo: ne prekoračite navedenih odmerkov.
Ne uporabljajte za dolgotrajno zdravljenje; po kratkem obdobju zdravljenja brez opaznih rezultatov se posvetujte z zdravnikom.
Posvetujte se z zdravnikom, če se motnja ponavlja ali če opazite nedavno spremembo njenih značilnosti.
Všeč mi je
Raztopina za ustno sluznico. Opremljen je s kapsulo s sistemom zapiranja, ki ga je težko odpreti.
Preveliko odmerjanje Kaj storiti, če ste vzeli preveč zdravila Corsodyl
Klorheksidin se peroralno slabo absorbira. Zaužitje zdravila CORSODYL, tudi v velikih količinah, ne bi smelo povzročiti sistemskih učinkov: vendar je v tem primeru priporočljivo, da se obrnete na zdravnika, ki bo določil ustrezno terapijo.
Raztopina in razpršilo za ustno sluznico CORSODYL vsebujeta 6,72% etilnega alkohola, zato je pri otrokovih predpostavkah o visokih odmerkih potrebna pozornost in morebitno zatekanje k zdravniku za določitev ustrezne terapije.
V primeru nenamernega zaužitja / zaužitja prevelikega odmerka zdravila CORSODYL nemudoma obvestite svojega zdravnika ali pojdite v najbližjo bolnišnico.
Če imate kakršna koli vprašanja o uporabi zdravila CORSODYL, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Neželeni učinki Kakšni so stranski učinki zdravila Corsodyl
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo CORSODYL neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Neželeni učinki, o katerih so poročali, so na splošno manjši in lokalne narave.
Podatki iz kliničnih preskušanj
Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov): obložen jezik.
Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov): suha usta, spremembe okusa, bolečine v jeziku, odrevenelost v ustih.
Podmarketinški podatki
Pogostnost neznana (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov): hude alergijske reakcije, ki se kažejo kot izpuščaj, otekanje ustnic, jezika, grla ali obraza ali težave z dihanjem (glejte "To je pomembno vedeti").
Površinska obarvanost jezika in zob (glejte "Previdnostni ukrepi pri uporabi"), bolečina / draženje ust, luščenje / bolečina / otekanje ustne sluznice (glejte "Previdnostni ukrepi pri uporabi"), otekanje parotidnih žlez.
Ti stranski učinki so običajno prehodni. Ko pa se pojavijo, je priporočljivo, da se posvetujete z zdravnikom ali farmacevtom. Skladnost z navodili v navodilu za uporabo zmanjšuje tveganje za neželene učinke.
Poročanje o stranskih učinkih
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.To vključuje vse možne neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. / odgovorno .. S poročanjem o neželenih učinkih lahko pomagate zagotoviti več informacij o varnosti tega zdravila
Potek in hramba
Rok uporabnosti: glejte datum izteka roka uporabnosti, natisnjen na ovojnini.
Rok uporabnosti se nanaša na izdelek v nedotaknjeni embalaži, pravilno shranjen.
Opozorilo: zdravila ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
Zobni gel CORSODYL: shranjujte pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.
Raztopina peroralne sluznice CORSODYL: shranjujte pri temperaturi do 25 ° C.
Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. Vprašajte farmacevta, kako odstraniti zdravila, ki jih ne uporabljate več. Tako boste zaščitili okolje.
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Oromukozna raztopina: ne uporabljajte, če je pluta zlomljena ali če je njen varnostni pečat zlomljen ali ločen od nje.
Oromukozni razpršilec: ne sprejemajte izdelka, če zamašek steklenice ni nepoškodovan.
Zobni gel: tesnilna membrana odprtine cevi mora biti nepoškodovana.
Pomembno je, da so vedno na voljo podatki o zdravilu, zato hranite škatlo in navodilo za uporabo.
Sestava in farmacevtska oblika
SESTAVA
Raztopina in razpršilo za ustno sluznico CORSODYL: 100 ml raztopine vsebuje: Zdravilna učinkovina: 0,2 g klorheksidin glukonata. Pomožne snovi: polioksietilen-hidrogenirano ricinusovo olje, nekristalizirajoč se sorbitol (70%), esenca mete, etilni alkohol (96%), prečiščena voda.
Zobni gel CORSODYL: 100 g gela vsebuje: Zdravilna učinkovina: klorheksidin glukonat g 1. Pomožne snovi: ricinusovo olje, polioksietilen-hidrogenirano, hidroksipropil celuloza, natrijev acetat, mentol, metina esenca, izopropilni alkohol, prečiščena voda.
KAKO JE ZGLEDAN
CORSODYL raztopina in razpršilo za ustno sluznico: izdelek je v obliki prozorne in brezbarvne raztopine.
Velikosti pakiranja: raztopina ustne sluznice - 150 ml steklenica, razpršilo ustne sluznice - 60 ml steklenica.
Zobni gel CORSODYL: izdelek je v obliki gela.
Pakiranje: 1 tuba po 30 g.
Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena januarja 2016. Prisotne informacije morda niso posodobljene.
Za dostop do najnovejše različice je priporočljivo dostopati do spletnega mesta AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije.
01.0 IME ZDRAVILA
KORSODIL
02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
CORSODYL raztopina in razpršilo za ustno sluznico
100 ml raztopine vsebuje:
Aktivno načelo
klorheksidin glukonat 0,2 g
Pomožne snovi z znanimi učinki:
ricinusovo olje, polioksietilen-hidrogenirano
Zobni gel CORSODYL
100 g gela vsebuje:
Aktivno načelo
klorheksidin glukonat g 1
Pomožne snovi z znanimi učinki:
ricinusovo olje, polioksietilen-hidrogenirano
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA
Prozorna in brezbarvna raztopina.
Gel.
04.0 KLINIČNE INFORMACIJE
04.1 Terapevtske indikacije
Dezinfekcijsko delovanje ustne votline, tudi pred in po ekstrakciji zoba ali manjših operacijah.
Delovanje proti zobnim oblogam, pomožno pri preprečevanju gingivitisa in parodontitisa, ki je posledica nastanka zobnih oblog.
Zaščitno delovanje proti okužbam pri uporabnikih fiksnih ali mobilnih protez zaradi antiseptičnega delovanja na zobe in dlesni.
04.2 Odmerjanje in način uporabe
Raztopina za ustno sluznico
Odrasli
V poseben kozarec nalijte 10 ml zdravila Corsodyl in izpirajte usta približno 1 minuto dvakrat na dan do popolnega izginotja simptomov; v primeru razjed ali kandidiaze zdravljenje nadaljujte še 48 ur po doseganju klinične razrešitve.
Izdelka ne smete razredčiti. Pljuvajte po uporabi.
Ustni sprej za sluznico
Odrasli
Razpršite na zobe in dlesni 2 -krat na dan.
Največji dnevni odmerek je 12 razpršil (približno 0,14 ml / na pršenje) dvakrat na dan, zjutraj in zvečer.
Zobni gel
Odrasli
Nanesite 2 cm gela na zobe in dlesni za eno minuto, enkrat ali dvakrat na dan, z mehko zobno ščetko ali prsti.
Pri uporabnikih protez po čiščenju nanesite majhno količino gela na površine, ki pridejo v stik z dlesni.
Odvečni izdelek izpljunite. Po nanosu gela ne izpirajte ust.
Odmerki, priporočeni za odrasle, so primerni tudi za uporabo pri starejših bolnikih in otrocih, starih 12 let in več, razen če zdravnik ali zobozdravnik ne predpiše drugače.
Pri otrocih, mlajših od 12 let, je treba zdravilo Corsodyl uporabljati le na recept zdravnika ali zobozdravnika.
04.3 Kontraindikacije
Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
04.4 Posebna opozorila in ustrezni previdnostni ukrepi za uporabo
Ne prekoračite navedenih odmerkov.
Izogibajte se stiku z očmi in ušesi.
Če izdelek pride v oči ali ušesa, jih takoj sperite z vodo.
Izdelek je namenjen samo zunanji peroralni uporabi; ne pogoltnite.
Če občutite bolečino, otekanje ali draženje ust, prekinite zdravljenje in se posvetujte z zdravnikom ali zobozdravnikom.
V primeru kožnega izpuščaja, otekline ali težav z dihanjem prenehajte uporabljati zdravilo in nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
Sprva se lahko pojavijo prehodne spremembe okusa in prehodni občutki odrevenelosti, mravljinčenja ali pekočega jezika. Ti učinki se pri daljši uporabi običajno zmanjšajo, če pa trajajo, se posvetujte z zdravnikom ali zobozdravnikom.
Uporaba, še posebej dolgotrajna, izdelkov za lokalno uporabo lahko povzroči pojav preobčutljivosti; v tem primeru prekinite zdravljenje in se posvetujte z zdravnikom, da določi ustrezno terapijo.
Ne uporabljajte za dolgotrajno zdravljenje; po kratkem obdobju zdravljenja brez opaznih rezultatov se posvetujte z zdravnikom.
Klorheksidin glukonat lahko povzroči površinsko razbarvanje jezika, zob in nekaterih materialov, ki se uporabljajo za plombe in proteze. Madeži niso trajni in jih je mogoče v veliki meri preprečiti z zmanjšanjem porabe kromogenov v hrani, kot so čaj, kava in rdeče vino.
Kar zadeva zobe in ortodontski material, lahko to obarvanje preprečimo z vsakodnevno uporabo običajne zobne paste ali pred uporabo raztopine Corsodyl, razpršila za ustno sluznico in zobnega gela, pri čemer pazimo, da izperemo usta z vodo v ustih. "Interval med obema tretmajema ali ob drugem času dneva.
Ti previdnostni ukrepi so potrebni, ker klorheksidin glukonat ni združljiv z anionskimi spojinami, ki jih običajno najdemo v običajnih zobnih pastah.
V nekaterih primerih lahko madeže odstranite s profesionalnim čiščenjem.
Pri sprednjih protezah in plombah, ki imajo infiltrirane robove in / ali hrapave površine, lahko pigmentacija ostane prisotna tudi po strokovnem čiščenju.
Po zdravljenju, kot je fiksacija maksile ali uporaba ortodontskih aparatov, ki niso omogočili običajne mehanske ustne higiene (npr. Ščetkanje), bo morda potreben strokovni poseg pri čiščenju.
Pomembne informacije o nekaterih sestavinah
CORSODYL vsebuje ricinusovo olje, polioksietilen-hidrogenirano. Lahko povzroči lokalne kožne reakcije.
04.5 Interakcije z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Ni znanih klinično pomembnih interakcij z drugimi zdravili.
Izogibajte se hkratni uporabi drugih antiseptikov.
04.6 Nosečnost in dojenje
Ni dokazov o neželenih učinkih na plod, ki bi jih lahko pripisali uporabi zdravila med nosečnostjo ali dojenčkom med dojenjem.
Zato niso potrebni nobeni previdnostni ukrepi, razen tistih, ki so že omenjeni v poglavju 4.4.
04.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
O učinkih na te sposobnosti niso poročali ali so bili znani.
04.8 Neželeni učinki
Neželeni učinki iz podatkov kliničnih preskušanj in podatkov po trženju so spodaj navedeni po organskih sistemih in pogostnosti. Pogostnosti so opredeljene kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100,
Podatki iz kliničnih preskušanj
Bolezni prebavil
Zelo pogosti: obložen jezik.
Pogosti: suha usta
Motnje živčnega sistema
Pogosti: agevzija / disgevzija, glosodinija, parestezija / hipoestezija ustne votline.
Podmarketinški podatki
Bolezni prebavil
Pogostnost ni znana: površinsko razbarvanje jezika in zob (glejte "Posebna opozorila in previdnostni ukrepi pri uporabi"), bolečina / draženje v ustih, luščenje / bolečina / otekanje ustne sluznice (glejte "Posebna opozorila in previdnostni ukrepi pri uporabi"), oteklina parotidnih žlez.
Bolezni kože in podkožja
Neznana pogostnost: idiosinkratične kožne reakcije.
Motnje imunskega sistema
Neznana pogostnost: preobčutljivost, alergijske reakcije in anafilaksa (glejte "Kontraindikacije", "Posebna opozorila in previdnostni ukrepi pri uporabi").
Neželeni učinki, o katerih so poročali, so na splošno manjši in lokalne narave.
Poročanje o domnevnih neželenih učinkih
Poročanje o domnevnih neželenih učinkih, ki se pojavijo po registraciji zdravila, je pomembno, saj omogoča stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila. Zdravstvene delavce prosimo, da o vsakem sumu na neželene učinke poročajo prek nacionalnega sistema za poročanje. "Naslov www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 Preveliko odmerjanje
Klorheksidin se peroralno slabo absorbira. Zaužitje zdravila Corsodyl, tudi v velikih količinah, ne bi smelo povzročiti sistemskih učinkov, vendar je v tem primeru priporočljivo, da se obrnete na zdravnika, ki bo določil ustrezno terapijo.
Raztopina in razpršilo za ustno sluznico Corsodyl vsebujeta 6,72% etilnega alkohola, zato predpostavljanje velikih odmerkov pri otrocih zahteva pozornost in morebitno zatekanje k zdravniku za določitev ustrezne terapije.
05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
05.1 Farmakodinamične lastnosti
Farmakoterapevtska skupina: antiinfektivi in antiseptiki za lokalno peroralno zdravljenje.
Oznaka ATC: A01AB 03
Raztopina in pršilo za ustno sluznico Corsodyl in zobni gel Corsodyl sta učinkovita pripravka kot antiseptika pri okužbah ustne votline.
Osnovna snov zdravila Corsodyl je klorheksidin, izvirna sintetična spojina z antiseptičnim delovanjem in baktericidnim delovanjem na bakterijsko floro, ki jo običajno najdemo pri okužbah orofaringealne votline.
Klorheksidin glukonat je učinkovit dodatek pri preprečevanju in zdravljenju gingivitisa in parodontitisa.
Uporaba antiseptičnega sredstva na osnovi klorheksidina, ki preprečuje nastanek zobnih oblog, je lahko koristna za vzdrževanje ustne higiene, zlasti pri osebah, ki ne morejo izvajati mehanske ustne higiene, kot so uporabniki ortodontskih aparatov, travmatizirani in invalidi.
Raztopina korsodila na osnovi 0,2% klorheksidin glukonata je učinkovit dodatek pri zdravljenju proteznega stomatitisa, aftoznih razjed in kandidiaze.
Zobni gel Corsodyl 1% je pripravek za lokalno uporabo tako na zobeh kot na dlesni.
05.2 Farmakokinetične lastnosti
Klorheksidin glukonat je visoko kationska molekula, ki se močno veže na kožo, sluznice in tkiva, zato se slabo absorbira. Na ta način klorheksidin glukonat podaljša njegovo razpoložljivost v ustni votlini.
Po peroralni uporabi niso bile ugotovljene določene ravni v krvi.
05.3 Predklinični podatki o varnosti
Predklinični podatki o varnosti klorheksidina, ki so na voljo v literaturi, ne poudarjajo ustreznih informacij o indikacijah in priporočenih odmerkih.
06.0 FARMACEVTSKE INFORMACIJE
06.1 Pomožne snovi
CORSODYL raztopina in razpršilo za ustno sluznico: polioksietilen-hidrogenirano ricinusovo olje, 70% nekristaliziran sorbitol, esenca mete, etilni alkohol (96%), prečiščena voda.
Zobni gel CORSODYL: polioksietilen-hidrogenirano ricinusovo olje, hidroksipropilceluloza, natrijev acetat, mentol, metina esenca, izopropilni alkohol, prečiščena voda.
06.2 Nezdružljivost
Nezdružljivo z anionskimi spojinami, ki jih običajno najdemo v običajnih zobnih pastah.
Klorheksidin ni združljiv z anionskimi spojinami, kot je natrijev lavril sulfat (glejte poglavje 4.4).
06.3 Obdobje veljavnosti
3 leta.
06.4 Posebna navodila za shranjevanje
CORSODYL sprej za ustne sluznice: brez.
Zobni gel CORSODYL: shranjujte pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.
Raztopina peroralne sluznice CORSODYL: shranjujte pri temperaturi do 25 ° C.
06.5 Vrsta ovojnine in vsebina pakiranja
Raztopina sluznice: 150 ml steklenica iz rumenega stekla.
Oromukozni razpršilec: 75 ml steklenica iz prozornega natrijevega stekla (napolnjena do 60 ml), zunaj prekrita z neprozornim belim PVC laminatom.
Zobni gel: Aluminijasta cev, notranje lakirana z epoksi-fenolno smolo.
06.6 Navodila za uporabo in rokovanje
Neuporabljena zdravila in odpadke, pridobljene iz tega zdravila, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
07.0 IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.p.A. - Via Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI)
08.0 ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET
Raztopina za ustno sluznico - steklenica 150 ml AIC 014371037.
Oromukozni sprej - steklenica 60 ml AIC 014371052.
Zobni gel - tuba po 30 g AIC 014371088.
09.0 DATUM PRVEGA DOVOLJENJA ALI PODALJŠANJA DOVOLJENJA
Prvo dovoljenje: ustna voda in razpršilec 30/06/1988, zobni gel 29/11/1995.
Obnova: junij 2010.
10.0 DATUM REVIZIJE BESEDILA
Oktobra 2015