ZOMETA ® je zdravilo na osnovi brezvodne zoledronske kisline
TERAPEVTSKA SKUPINA: Zdravila, ki vplivajo na presnovo kosti - bisfosfonati
Indikacije ZOMETA ® - Zoledronska kislina
Zdravilo ZOMETA® je indicirano za zdravljenje neoplastične hiperkalcemije in zlomov kosti, povezanih s kostnimi metastazami.
Mehanizem delovanja ZOMETA ® - Zoledronska kislina
Bisfosfonati, farmacevtska kategorija, v katero spada zoledronska kislina, se že nekaj časa uporabljajo pri zdravljenju kostnih patologij z namenom preprečevanja zlomov, ki jih najpogosteje opazimo pri patoloških stanjih, kot so osteoporoza ali kostne metastaze.
Čeprav natančen mehanizem delovanja še ni jasen, se zdi, da se ta zdravila koncentrirajo predvsem v kosteh, natančneje na področjih aktivne resorpcije, ki selektivno zavirajo osteoklastično diferenciacijo in procese resorpcije kosti, ne da bi to kakor koli vplivalo na osteodeponentno aktivnost. osteoblastov.
Omenjeni biološki mehanizem torej zagotavlja modulacijo presnove kosti, spodbuja remineralizacijo in hkrati znižuje koncentracijo kalcija v krvi.
Poleg tega nedavne študije, čeprav še v poskusni fazi, kažejo, da lahko zoledronska kislina predstavlja tudi skromno protitumorsko aktivnost, ki zavira lokalno proliferacijo neoplastičnih celic.
Izvedene študije in klinična učinkovitost
1. ZOLEDRONSKA KISLINA IN TVEGANJE ZLONOV VREČENJKOV
J Bone Miner Res. 2011, 8. december.
Učinek zdravljenja osteoporoze z zoledronsko kislino v 3 do 6 letih: naključna razširitev na preskus HORIZON-Pivotal Fracture Trial (PFT).
Črni DM, Reid IR, Boonen S, Bucci-Rechtweg C, Cauley JA, Cosman F, Cummings SR, Hue TF, Lippuner K, Lakatos P, Leung PC, Man Z, Martinez R, Tan M, Ruzycky ME, Su G, Eastell R.
Dolgotrajno klinično preskušanje, ki dokazuje, kako imajo lahko bolniki z visokim tveganjem za zlome vretenc bistveno koristi od neprekinjenega vnosa zoledronske kisline.
2. ZOLEDRONSKA KISLINA IN MESTAZA KOSTI
Rak. 2011 2. december doi: 10.1002 / cncr.26512.
Retrospektivna analiza protitumorskih učinkov zoledronske kisline pri bolnikih z rakom dojke z metastazami samo v kosteh.
Niikura N, Liu J, Hayashi N, Palla SL, Tokuda Y, Hortobagyi GN, Ueno NT, Theriault RL.
Delo, ki ovrže različne študije v literaturi o učinkovitosti zoledronske kisline pri zmanjševanju napredovanja tumorja pri bolnikih s kostnimi metastazami zaradi raka dojke.
3. ZOLEDRONSKA KISLINA IN PROSTATSKI RAK
Hinyokika Kiyo. Junij 2011; 57: 331-5.
Primer raka prostate z diseminirano karcinomatozo kostnega mozga, ki se je odzvala na zoledronsko kislino.
Kato K, Nagahama K, Yagibashi Y, Yamamoto M, Kanamaru H, Hirata H.
Japonska študija, ki dokazuje, kako lahko zdravljenje z zoledronsko kislino pri bolnikih s kostnimi metastazami zaradi raka prostate bistveno zmanjša bolečine v kosteh in koncentracijo PSA v krvi ter izboljša bolnikovo kakovost življenja.
Način uporabe in odmerjanje
ZOMETA ®
Prašek in vehikel za raztopino za infundiranje, 4 mg viala zoledronske kisline:
potreba po intravenskem dajanju zdravila ZOMETA ® in visoka stopnja specializacije te napredne terapije kostnih motenj, povezanih s tumorskimi patologijami, zahtevata nadzor zdravnika specialista in hospitalizacijo med zdravljenjem.
Odmerjanje in čas vnosa bo določil zdravnik na podlagi klinične slike bolnika.
Opozorila ZOMETA ® - Zoledronska kislina
Dajanje zoledronske kisline je treba izvajati pod strogim zdravniškim nadzorom in v bolnišnici.
Redno spremljanje koncentracij elektrolitov in delovanja ledvic je potrebno, da bi se izognili pojavu neravnovesja in neravnovesja, ki so tako resna, da resno ogrozijo bolnikovo zdravstveno stanje.
Zgoraj omenjeni nadzor bi moral razširiti tudi delovanje srca in jeter, da bi se izognili neprijetnim stranskim učinkom.
Pri bolnikih, ki ne trpijo za hiperkalcemijo, bi se lahko sočasno dodajanje vitamina D in kalcija izkazalo za koristno pri varovanju koncentracij tega elementa v krvi in preprečevanju nastanka patoloških stanj, kot sta tetanija ali parestezija.
Zdravljenje z bisfosfonati, zlasti če je dolgotrajno, bi lahko bilo povezano s povečanim tveganjem za osteonekrozo čeljusti in tako postalo potencialno nevarno stanje za vsako zobozdravstveno zdravljenje.
NOSEČNOST IN DOJENJE
Odsotnost kliničnih preskušanj in študij, ki bi lahko dokazale varnost jemanja zoledronske kisline v nosečnosti za zdravje ploda, omogoča razširitev kontraindikacij tudi na obdobje nosečnosti in dojenja.
Interakcije
Zdi se, da sočasna uporaba zoledronske kisline in drugih zdravil proti raku ali analgetikom ne določa pojava klinično pomembnih stranskih učinkov ali pomembnih farmakokinetičnih sprememb.
Namesto tega je treba posebno pozornost nameniti možnemu hkratnemu jemanju zdravil, ki delujejo na presnovo kosti in so odgovorna za hipokalcemijo.
Kontraindikacije ZOMETA ® - Zoledronska kislina
Zdravilo ZOMETA ® je kontraindicirano v primeru nosečnosti, dojenja in preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali eno od pomožnih snovi.
Neželeni učinki - stranski učinki
Intravensko dajanje zoledronske kisline je lahko odgovorno za: anemijo, glavobol, motnje vida, konjunktivitis, slabost, bruhanje, hujšanje, bolečine v kosteh, artralgijo, mialgijo, zmanjšano delovanje ledvic, zvišano telesno temperaturo in gripi podobne simptome, hipofosfatemijo, hipokalcemijo, hiperkrateninemijo in pancitopenija.
Tako kot drugi bisfosfonati je lahko tudi vnos zoledronske kisline odgovoren za osteonekrozo čeljusti in čeljusti.
Opomba
ZOMETA ® se lahko uporablja samo v bolnišničnem okolju.
Podatki o zdravilu ZOMETA ® - Zoledronska kislina, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
