Kaj je zdravilo Zypraxa Velotab?
Zypraxa Velotab je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino olanzapin. Zdravilo je na voljo v rumenih in okroglih orodisperzibilnih tabletah (5, 10, 15 in 20 mg). Orodisperzibilne tablete so tablete, ki se raztopijo v ustih.
Za kaj se zdravilo Zypraxa Velotab uporablja?
Zdravilo Zypraxa Velotab je indicirano za zdravljenje odraslih s shizofrenijo. Shizofrenija je duševna bolezen, za katero je značilen niz simptomov, vključno z motnjami mišljenja in govora, halucinacijami, sumljivostjo in blodnjami. Zdravilo Zypraxa Velotab je učinkovito tudi pri ohranjanju izboljšanja pri bolnikih, ki so se pozitivno odzvali na začetno zdravljenje.
Zdravilo Zypraxa Velotab se uporablja tudi za zdravljenje hudih maničnih epizod (zlasti dobrega razpoloženja) pri odraslih. Uporablja se lahko tudi za preprečevanje ponovitve maničnih epizod (ponovitev simptomov) pri odraslih z bipolarno motnjo (duševna bolezen, za katero so značilne izmenične manične in depresivne faze) pri bolnikih, ki so se odzvali na začetno zdravljenje.
Zdravilo je mogoče kupiti le na recept.
Kako se zdravilo Zypraxa Velotab uporablja?
Priporočeni začetni odmerek zdravila Zypraxa Velotab je odvisen od bolezni, ki se zdravi: za shizofrenijo in preprečevanje maničnih epizod je 10 mg na dan; za zdravljenje maničnih epizod je 15 mg na dan, razen če se uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili, v tem primeru je lahko začetni odmerek 10 mg na dan. Odmerek je treba prilagoditi glede na odziv bolnika in stopnjo tolerance zdravila v razponu od 5 do 20 mg na dan. Orodisperzibilne tablete je treba postaviti na jezik, kjer se hitro razpršijo v slini, ali pa jih je treba pred jemanjem raztopiti v vodi.Začetni odmerek (5 mg na dan) je treba zmanjšati pri bolnikih, starejših od 65 let, in pri posameznikih s težave z jetri ali ledvicami.
Kako zdravilo Zypraxa Velotab deluje?
Zdravilna učinkovina v zdravilu Zypraxa Velotab, olanzapin, je antipsihotično zdravilo, znano kot "atipičen" antipsihotik, saj se razlikuje od starejših antipsihotikov, ki so na voljo od petdesetih let 20. Medtem ko njegov natančen mehanizem delovanja ni znan, je vseeno povezan z nekaj različnih receptorjev na površini živčnih celic v možganih, ki motijo signale, ki se med možganskimi celicami prenašajo prek "nevrotransmiterjev" - kemikalij, ki omogočajo medsebojno komunikacijo živčnih celic. blagodejni učinek olanzapina je posledica njegove sposobnosti blokirajo receptorje za nevrotransmiterje 5-hidroksitriptamin (imenovan tudi serotonin) in dopamin. Ker so ti nevrotransmiterji vpleteni v shizofrenijo in bipolarno motnjo, olanzapin prispeva k normalizaciji možganske aktivnosti in zmanjšuje simptome teh bolezni.
Kako je bilo zdravilo Zypraxa Velotab raziskano?
Zdravilo Zypraxa Velotab vsebuje enako zdravilno učinkovino kot drugo zdravilo, imenovano Zyprexa, ki je že odobreno v Evropski uniji od leta 1996. Zato so bile študije, opravljene za zdravilo Zyprexa, uporabljene v podporo uporabi zdravila Zypraxa Velotab. Te študije so pokazale tudi, da pri peroralnem jemanju obeh zdravil proizvedeta enakovredne ravni olanzapina v krvi.
Kakšne koristi je zdravilo Zypraxa Velotab izkazalo med študijami?
Podobno kot zdravilo Zyprexa je bilo zdravilo Zypraxa Velotab učinkovitejše pri izboljšanju simptomov kot placebo (zdravilo brez zdravilne učinkovine). Zdravilo Zypraxa Velotab je bilo enako učinkovito kot zdravila, ki so jih primerjali za zdravljenje odraslih s shizofrenijo, zdravljenje zmernih do hudih maničnih epizod pri odraslih in preprečevanje ponovitve pri odraslih z bipolarno motnjo.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Zypraxa Velotab?
Najpogostejši neželeni učinki zdravila Zypraxa Velotab (opaženi pri več kot 1 od 10 bolnikov) so zaspanost, povečanje telesne mase in povečana raven prolaktina (hormona). Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Zypraxa Velotab, glejte navodilo za uporabo.
Zdravila Zypraxa Velotab ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) olanzapin ali katero koli drugo sestavino zdravila.Zypraxa Velotab se ne sme uporabljati pri bolnikih s tveganjem za glavkom z ozkim zakotjem (povečan očesni tlak).
Zakaj je bilo zdravilo Zypraxa Velotab odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je sklenil, da so koristi zdravila Zypraxa Velotab pri zdravljenju shizofrenije pri odraslih za ohranitev kliničnega izboljšanja pri nadaljnjem zdravljenju pri bolnikih, ki so pokazali pozitiven odziv na začetne, večje od z njim povezanih tveganj. za zdravljenje zmernih do hudih maničnih epizod in za preprečevanje novih epizod pri bolnikih z bipolarno motnjo Odbor je priporočil, da se za zdravilo Zypraxa Velotab odobri dovoljenje za promet.
Več informacij o zdravilu Zypraxa Velotab
3. februarja 2000 je Evropska komisija izdala Eli Lilly Nederland B.V. "dovoljenje za promet" za zdravilo Zypraxa Velotab, veljavno po vsej EU. "Dovoljenje za promet" je bilo podaljšano 3. februarja 2005 in 27. septembra 2006.
Za celotno ocenjevalno različico (EPAR) zdravila Zypraxa Velotab kliknite tukaj.
Zadnja posodobitev povzetka: 09-2008.
Podatki o zdravilu Zypraxa Velotab - olanzapin, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
