Aktivne sestavine: fluocinolon (fluocinolon acetonid), klonazolin (klonazolin hidroklorid)
Locrinolyn 0,01% + 0,02% pršilo za nos, raztopina
Zakaj se uporablja zdravilo Locrinolyn? Za kaj je to?
Kaj je Locrinolyn in za kaj je namenjen
Locrinolyn vsebuje dve učinkovini: fluocinolon acetonid in klonazolin hidroklorid. Fluocinolon acetonid spada v skupino zdravil, imenovanih "kortikosteroidi", in deluje proti vnetjem (protivnetno) in alergijam (protialergično); je specifičen za lokalno uporabo.Klonazolin hidroklorid spada v skupino zdravil, imenovanih "nosni dekongestivi", in deluje tako, da zmanjša velikost krvnih žil na mestu aplikacije (vazokonstriktor).
Locrinolyn se uporablja za lokalno zdravljenje vnetnih alergijskih in vazomotornih bolezni nosne in obnosne votline, kot so:
- prehlad in vnetje notranje sluznice nosu s sluznico (kataralni rinitis)
- vnetje notranje stene nosu zaradi alergije in pretirane občutljivosti (alergijski in vazomotorni rinitis)
- kopičenje sluzi v ušesu (cevasta sluz)
- vnetje nosu in koščenih votlin v bližini nosu s sluznico (kataralni sinusitis in rinosinusitis)
- vnetje nosu in koščenih votlin v bližini nosu zaradi alergij in težav s prekomerno občutljivostjo (sinusitis ter alergijski in vazomotorni rinosinusitis)
- vnetje nosu in koščenih votlin blizu nosu s kapljastimi vozlički v nosu (rinitis, sinusitis in polipozni etmoiditis)
- dihalne motnje zaradi odstopanja nosne kosti (nosnega septuma) ali povečanja volumna (hipertrofija) mesnatih tvorb, ki jih vsebuje nosnica (turbinate).
Kontraindikacije Kadar zdravila Locrinolyn ne smete uporabljati
Ne uporabljajte zdravila Locrinolyn
- če ste alergični na učinkovine ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6)
- če ste alergični na zdravila istega razreda kot fluocinolon acetonid in klonazolinijev klorid
- če imate kožno bolezen, za katero so značilne rdečkasto rjave lezije in plaki (kožna tuberkuloza), okužbe, ki jih povzroča virus herpes simpleksa, in druge bolezni, ki jih povzročajo virusi, lokalizirani na koži (črne koze, norice itd.)
- če ste otrok, mlajši od 12 let.
Previdnostni ukrepi pri uporabi Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Locrinolyn
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Locrinolyn
Dolgotrajna uporaba zdravila Locrinolyn lahko povzroči alergijske reakcije in draženje.V teh primerih se obrnite na svojega zdravnika, ki bo zdravljenje prekinil in vam predpisal ustrezno terapijo.
Pogovorite se s svojim zdravnikom, če:
- če imate okužbo, ki jo povzročajo mikrobi ali glive (mikotični). V tem primeru vam bo zdravnik morda dodelil posebno zdravljenje z zdravilom Locrinolyn. Če ne dobite hitrega rezultata, vam bo zdravnik morda svetoval, naj prenehate uporabljati zdravilo Locrinolyn, dokler ne okreva. od okužbe
- razvijejo "okužbo, ki prizadene celoten organizem (sistemsko)" ali "okužbo, ki jo povzročajo neobčutljivi mikrobi. V tem primeru vam bo zdravnik priporočil ustrezno terapijo
- imate bolezen srca ali krvnih žil (kardiovaskularno), še posebej, če imate visok krvni tlak (imate hipertenzijo). V tem primeru bo zdravnik občasno ocenil, ali je uporaba Locrinolyna primerna.
Dolgotrajna uporaba zdravil, ki zožujejo krvne žile (vazokonstriktorji), lahko spremeni normalno delovanje notranje stene (sluznice) nosu in bližnjih kostnih votlin (sinusov), kar povzroči zmanjšanje ali izgubo učinkovitosti zdravila (zasvojenost ).
Ponavljanje uporabe zdravila Locrinolyn za dolgo časa je lahko škodljivo.
Zdravilo Locrinolyn uporabljajte po navodilih v navodilu za uporabo ali po navodilih zdravnika. Uporabljajte le odmerek zdravila, ki vam ga priporoči zdravnik; uporaba višjih ali manjših odmerkov lahko povzroči poslabšanje simptomov.
Izogibajte se stiku z očmi.
Interakcije Katera zdravila ali živila lahko spremenijo učinek Locrinolyna
Druga zdravila in Locrinolyn
Povejte svojemu zdravniku ali farmacevtu, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda uporabili katero koli drugo zdravilo.
Locrinolyn je treba uporabljati previdno pri bolnikih, ki se zdravijo s skupino zdravil za zdravljenje depresije (zaviralci MAO), da bi se izognili nenadnim krizam zaradi visokega krvnega tlaka (hipertenzivna kriza).
Klonazolin, ena od dveh učinkovin zdravila Locrinolyn, lahko poveča učinek pomirjevalnih zdravil na živčni sistem
Opozorila Pomembno je vedeti, da:
Opozorila in previdnostni ukrepi
Pred uporabo zdravila Locrinolyn se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Otroci
Uporaba zdravila Locrinolyn je kontraindicirana pri otrocih, mlajših od 12 let.
Nosečnost in dojenje
Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se pred uporabo tega zdravila posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Nosečnost
Med nosečnostjo vam bo zdravnik predpisal Locrinolyn le v resničnih potrebah in pod njegovim neposrednim nadzorom.
Čas hranjenja
Če dojite, bo zdravnik razmislil, ali naj dojenje prekine ali zdravljenje z Locrinolynom.
Med dojenjem vam bo zdravnik predpisal Locrinolyn le v primeru resne potrebe in pod vašim neposrednim nadzorom.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Klonazolin, ena od dveh učinkovin zdravila Locrinolyn, lahko deluje pomirjevalno, zato ni mogoče izključiti možnosti spreminjanja reakcijskega časa.
Zato pri vožnji ali upravljanju strojev uporabljajte zdravilo previdno.
Locrinolyn vsebuje
- propilenglikol, ki lahko povzroči draženje kože
- benzalkonijev klorid (BAC), ki lahko povzroči zmanjšanje volumna bronhijev (bronhospazem). BAC, ki ga vsebuje Locrinolyn kot konzervans, zlasti če se uporablja dlje časa, lahko povzroči otekanje notranje stene nosu (nosna sluznica). Če obstaja sum na takšno reakcijo (trajna zamašenost nosu), je treba po možnosti uporabiti zdravilo za nos brez BAC. Če takšnih nosnih zdravil brez BAC ni na voljo, je treba razmisliti o drugi farmacevtski obliki.
Odmerjanje, način in čas dajanja Kako uporabljati Locrinolyn: Odmerjanje
Kako uporabljati Locrinolyn
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte zdravnikova navodila ali navodila. Če ste v dvomih, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Priporočeni odmerek je:
- Odrasli: 1-2 razpršila na nosnico 2-3 krat na dan.
- Najstniki (12-18 let): 1 razpršilec na nosnico 1-2 krat na dan.
Uporaba pri otrocih
Uporaba zdravila Locrinolyn je kontraindicirana pri otrocih, mlajših od 12 let
Če ste pozabili uporabiti zdravilo Locrinolyn
Ne uporabite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Če ste prenehali jemati zdravilo Locrinolyn
Če imate dodatna vprašanja o uporabi tega zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Preveliko odmerjanje Kaj storiti, če ste vzeli preveč zdravila Locrinolyn
Če ste uporabili večji odmerek zdravila Locrinolyn, kot bi smeli
Vsak prevelik odmerek zdravila Locrinolyn lahko povzroči sedacijo.
Prekomerna ali dolgotrajna uporaba kortikosteroidov za lokalno uporabo, zdravil iz iste družine kot Locrinolyn, lahko povzroči zmanjšano aktivnost nekaterih telesnih žlez (hipofiza in nadledvične žleze, ki povzročajo sekundarni hipoadrenalizem) in manifestacije hiperkortizma (povečana proizvodnja hormonov) kortiko-nadledvične), vključno z:
- bolezen, za katero je značilna "prekomerna proizvodnja hormona, imenovanega kortizol (Cushingov sindrom)
- zmanjšana mišična moč (astenija)
- šibkost (adinamija)
- visok krvni tlak (arterijska hipertenzija)
- spremembe srčnega ritma (motnje srčnega ritma)
- zmanjšan kalij v krvi (hipokaliemija)
- zvišanje kislin v krvi (presnovna acidoza).
Če ste pomotoma vzeli prevelik odmerek zdravila Locrinolyn, nemudoma obvestite svojega zdravnika ali pojdite v najbližjo bolnišnico.
Neželeni učinki Kakšni so stranski učinki zdravila Locrinolyn
Možni stranski učinki
Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Občasno se lahko pojavijo:
- pekoč občutek
- srbi
- draženje in suhost notranjih sten nosu (nosne sluznice)
V primeru zelo dolgotrajnega zdravljenja se lahko pojavi zmanjšanje (atrofija) notranjih sten nosu (nosne sluznice). Neželeni učinki, ki lahko vplivajo na celotno telo (sistemski), so zelo redki, saj so učinkovine v zdravilu v zelo majhnih odmerkih. Ti učinki se lahko pojavijo pri uporabi kortikosteroidov v nosu (intranazalno), zlasti kadar so predpisani v velikih odmerkih za daljše obdobje in lahko vključuje zaostajanje rasti pri otrocih in mladostnikih.
Poročanje o stranskih učinkih
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, kar vključuje morebitne neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno prek nacionalnega sistema za poročanje na naslovu www.agenziafarmaco.it/it/responsabili.Z poročanjem o neželenih učinkih lahko pomagate zagotoviti več informacij o varnosti tega zdravila.
Potek in zadržanje
Shranjujte pri temperaturi do 30 ° C.
Po prvem odprtju steklenice in vstavitvi razpršilnika je treba zdravilo uporabiti v 3 mesecih. Po tem datumu je treba vsa presežna zdravila zavreči.
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake "Rok uporabnosti". Rok uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Ne mečite nobenih zdravil v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. Vprašajte svojega farmacevta, kako zavreči zdravila, ki jih ne uporabljate več. Tako boste zaščitili okolje.
Vsebina pakiranja in druge informacije
Kaj vsebuje zdravilo Locrinolyn
- Zdravilni učinkovini sta fluokinolon acetonid in klonazolin hidroklorid. 100 ml raztopine vsebuje 10 mg fluocinolon acetonida in 20 mg klonazolin hidroklorida. En razpršilec vsebuje 0,006 mg fluocinolon acetonida in 0,012 mg klonazolin hidroklorida.
- Pomožne snovi so citronska kislina, benzalkonijev klorid, polietilen glikol 4000, propilenglikol, prečiščena voda.
Izgled zdravila Locrinolyn in vsebina pakiranja
Locrinolyn je v obliki pršila za nos, raztopine.
Vsebina pakiranja je 20 ml steklenica z razpršilnikom.
Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena januarja 2016. Prisotne informacije morda niso posodobljene.
Za dostop do najnovejše različice je priporočljivo dostopati do spletnega mesta AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije.
01.0 IME ZDRAVILA
LOCRINOLYN 0,01% + 0,02% NASALNI Sprej, raztopina
02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
100 ml raztopine vsebuje 10 mg fluocinolon acetonida in 20 mg klonazolin hidroklorida.
En razpršilec vsebuje 0,006 mg fluocinolon acetonida in 0,012 mg klonazolin hidroklorida.
Pomožne snovi z znanimi učinki:
100 ml raztopine vsebuje 0,02 g benzalkonijevega klorida, 3 g propilenglikola.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA
Pršilo za nos, raztopina.
04.0 KLINIČNE INFORMACIJE
04.1 Terapevtske indikacije
Lokalno zdravljenje alergijskih in vazomotornih vnetnih bolezni nosne in obnosne votline, kot so: navadni prehlad in kataralni rinitis na splošno, alergijski in vazomotorni rinitis, tubularni katar, kataralni sinusitis in rinosinusitis, alergijski in vazomotorni sinusitis in rinosinusitis, rinitis, sinusitis in polipozni etmoiditis dihalne motnje zaradi odstopanja nosnega septuma ali hipertrofije turbinat.
04.2 Odmerjanje in način uporabe
Odmerjanje
Odrasli: 1-2 razpršila na nosnico, 2-3 krat na dan.
Najstniki (stari od 12 do 18 let): 1 razpršilec na nosnico 1-2 krat na dan.
Pediatrična populacija
Locrinolyn je kontraindiciran pri otrocih, mlajših od 12 let (glejte poglavje 4.3).
04.3 Kontraindikacije
Preobčutljivost na aktivne snovi ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1, ali na druge kemijsko podobne snovi.
Okužbe zaradi kožne tuberkuloze in herpes simpleksa ter virusnih bolezni z lokalizacijo kože (črne koze, norice itd.).
Otroci, mlajši od 12 let.
04.4 Posebna opozorila in ustrezni previdnostni ukrepi za uporabo
Uporaba izdelkov za lokalno uporabo, zlasti če je dolgotrajna, lahko povzroči pojav preobčutljivosti ali draženje.V tem primeru je treba zdravljenje prekiniti in uvesti ustrezno terapijo.
V prisotnosti "možne mikrobne ali glivične komponente" je priporočljivo povezati posebno zdravljenje z Locrinolynom.
V primeru razvoja sistemske okužbe je treba uvesti ustrezno kritno terapijo; enako tudi v primeru razvoja neobčutljivih mikroorganizmov.
Če odziva ne dobite hitro, prekinite zdravljenje s kortikosteroidi, dokler okužba ni ustrezno nadzorovana.
Pri bolnikih s srčno -žilnimi boleznimi, zlasti pri hipertenzivnih bolnikih, je treba uporabo nosnih dekongestivov občasno presoditi zdravnik.
Dolgotrajna uporaba pripravkov, ki vsebujejo vazokonstriktorje, lahko spremeni normalno delovanje sluznice nosu in paranazalnih sinusov ter povzroči tudi zasvojenost z zdravilom.
Ponavljanje dolgotrajnega nanašanja pršila za nos Locrinolyn je lahko škodljivo.
Pri lokalno uporabljenih kortikosteroidih se lahko pojavijo tudi kateri koli neželeni učinki, opisani pri sistemskih kortikosteroidih, vključno s hipoadrenalizmom.
Pri intranazalnih kortikosteroidih se lahko pojavijo sistemski učinki, zlasti če so predpisani v velikih odmerkih za daljše obdobje. Ti učinki so manj verjetni kot pri peroralnem zdravljenju s kortikosteroidi in se lahko razlikujejo pri posameznih bolnikih in med različnimi kortikosteroidnimi pripravki. Možni sistemski učinki vključujejo Cushingov sindrom, Cushingoidni vidik, supresijo nadledvične žleze, zaostajanje rasti pri otrocih in mladostnikih, zmanjšano mineralno gostoto kosti, katarakto, glavkom in redkeje vrsto psiholoških ali vedenjskih učinkov, vključno s psihomotorično hiperaktivnostjo, motnjami spanja, tesnobo, depresijo ali agresijo (zlasti pri otrocih).
Priporoča se redno spremljanje višine otrok, ki prejemajo podaljšano intranazalno zdravljenje s kortikosteroidi (glejte poglavje 4.8).
Izogibajte se stiku z očmi.
Locrinolyn vsebuje propilenglikol, ki lahko povzroči draženje kože.
Lokrinolin vsebuje benzalkonijev klorid, ki lahko povzroči bronhospazem. Benzalkonijev klorid (BAC), ki ga vsebuje Locrinolyn kot konzervans, še posebej pri daljši uporabi, lahko povzroči otekanje nosne sluznice. Če obstaja sum na takšno reakcijo (trajna zamašenost nosu), je treba po možnosti uporabiti zdravilo za nos brez BAC. Če takšnih nosnih zdravil brez BAC ni na voljo, je treba razmisliti o drugi farmacevtski obliki.
04.5 Interakcije z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Sočasno zdravljenje z zaviralci CYP3A, vključno z zdravili, ki vsebujejo kobicistat, naj bi povečalo tveganje za sistemske neželene učinke. Kombinaciji se je treba izogniti, razen če korist odtehta povečano tveganje za sistemske neželene učinke zaradi kortikosteroidov, v tem primeru je treba bolnike spremljati glede odsotnosti sistemskih stranskih učinkov zaradi kortikosteroidov.
Locrinolyn je treba pri bolnikih, ki se zdravijo z zaviralci MAO, uporabljati previdno, da se izognemo nenadnim hipertenzivnim krizam.
Klonazolin lahko okrepi učinek sedativnih zdravil na S.N.C.
04.6 Nosečnost in dojenje
Med nosečnostjo in dojenjem je treba zdravilo dajati v nujnih primerih pod neposrednim nadzorom zdravnika.
Nosečnost
Varnost kortikosteroidov za lokalno uporabo pri nosečnicah ni bila ugotovljena, zato je treba med nosečnostjo uporabo zdravil iz tega razreda omejiti na primere, ko pričakovana korist upravičuje možno tveganje za plod. pri nosečnicah teh zdravil ne smemo intenzivno uporabljati v velikih odmerkih in dolgo časa.
Čas hranjenja
Ker ni znano, ali lahko lokalna uporaba kortikosteroidov povzroči zadostno sistemsko absorpcijo, da bi proizvedla izmerljive koncentracije v materinem mleku, se je treba odločiti, ali naj prekinim dojenje ali prekinim zdravljenje glede na pomen zdravila za mater.
04.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Klonazolin ima lahko pomirjevalno delovanje; zato ni mogoče izključiti možnosti spreminjanja reakcijskega časa.
Zato morajo bolniki, ki morajo čakati med vožnjo ali upravljanjem strojev, zdravilo uporabljati previdno.
04.8 Neželeni učinki
Občasno se lahko pojavijo: pekoč občutek, srbenje, draženje in suhost sluznice.
Zelo dolgotrajno zdravljenje lahko povzroči atrofijo sluznice.
Sistemski učinki so izredno redki glede na majhne odmerke uporabljenih učinkovin.
Pri intranazalnih kortikosteroidih se lahko pojavijo sistemski učinki, zlasti če so predpisani v velikih odmerkih za daljše obdobje. Ti lahko vključujejo zaostajanje rasti pri otrocih in mladostnikih.
Poročanje o domnevnih neželenih učinkih
Poročanje o domnevnih neželenih učinkih, ki se pojavijo po registraciji zdravila, je pomembno, saj omogoča stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila. Zdravstvene delavce prosimo, da o vsakem sumu na neželene učinke poročajo prek nacionalnega sistema za poročanje. "Naslov www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Preveliko odmerjanje
Simptomi
Vsako preveliko odmerjanje lahko povzroči sedacijo.
Prekomerna ali dolgotrajna uporaba kortikosteroidov za lokalno uporabo lahko zmanjša funkcijo nadledvične hipofize, kar povzroči sekundarni hipoadrenalizem in manifestacije hiperkortizma, vključno s Cushingovim sindromom, zlasti astenijo, adinamijo, arterijsko hipertenzijo, motnjami srčnega ritma, hipokalemijo, presnovno acidozo.
Zdravljenje
& EGRAVE; je indicirano ustrezno simptomatsko zdravljenje. Simptomi akutnega hiperkortizma so običajno reverzibilni. Po potrebi odpravite neravnovesje elektrolitov. V primeru kronične toksičnosti se priporoča počasna odstranitev kortikosteroida.
05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
05.1 Farmakodinamične lastnosti
Farmakoterapevtska skupina: dekongestivi in drugi nosni pripravki za lokalno uporabo - kortikosteroidi - različne kombinacije.
Oznaka ATC R01AD99.
Fluocinolon acetonid je fluoriran steroid z izrazitim protivnetnim, protialergijskim in protireaktivnim delovanjem tudi na ravni sluznice nosoroga. V poskusnih vnetnih testih je fluocinolon acetonid pokazal bistveno večjo aktivnost kot hidrokortizon in večina lokalnih steroidov.Fluocinolon acetonid je zelo aktiven tudi pri vazokonstrikcijskem testu.Optimalne aktivne koncentracije so med 0,01 in 0,025%.
Klonazolin je derivat imidazola z intenzivnim perifernim vazokonstrikcijskim in lokalnim dekongestivnim delovanjem, z majhnim sistemskim učinkom in praktično brez povratnega učinka.
05.2 Farmakokinetične lastnosti
Naneseno na nosne sluznice deluje fluocinolon acetonid lokalno: transkutana absorpcija odmerkov steroidov, ki lahko zmanjšajo hipofizno-nadledvično os, se lahko pojavi le pri količinah, ki so precej večje od terapevtskih. Razmerje lokalne aktivnosti / sistemske aktivnosti za fluocinolon acetonid je 10 do 20 -krat večje od razmerja med hidrokortizonom in drugimi lokalno uporabljenimi steroidi.
Prisotnost vazokonstriktorja dodatno zmanjšuje možnost absorpcije.
Farmakološki poskusi kažejo, da kombinacija ohranja lastnosti posameznih sestavin in da se vazokonstriktorski učinek klonazolina sčasoma povečuje in podaljša.
05.3 Predklinični podatki o varnosti
Fluocinolon acetonid ima zelo slabo toksičnost: peroralni LD50 pri miših 3 g / kg. Peroralni odmerki 0,05-0,125 mg / kg / dan pri psih in 0,125-0,500 mg / kg / dan pri opicah 3 mesece niso povzročili nobenih hormonskih učinkov (nadledvična hipotrofija), razen pričakovanih. Dobra lokalna prenašanje (0,5 ml 0,01% raztopine v konjunktivni vrečki zajca).
Kombinacija fluocinolon acetonida / klonazolina kaže peroralni LD50 pri miših 267 mg / kg.
Preskusi kronične peroralne toksičnosti pri podganah in psih kažejo le farmakološke učinke kortizona, na katere ne vpliva prisotnost klonazolina.
Predklinični podatki kažejo, da lahko benzalkonijev klorid povzroči strupeni učinek - koncentracijo in časovno odvisen - na vibrirajoče cilije epitelija nosne sluznice, vključno z nepopravljivo nepremičnostjo in lahko povzroči histopatološke spremembe nosne sluznice.
06.0 FARMACEVTSKE INFORMACIJE
06.1 Pomožne snovi
Citronska kislina
Benzalkonijev klorid
Polietilen glikol 4000
Propilen glikol
Očiščena voda.
06.2 Nezdružljivost
Nobena znana.
06.3 Obdobje veljavnosti
3 leta.
Po prvem odprtju steklenice in vstavitvi razpršilnika je treba zdravilo uporabiti v 3 mesecih. Po tem datumu je treba vsa presežna zdravila zavreči.
06.4 Posebna navodila za shranjevanje
Shranjujte pri temperaturi do 30 ° C.
06.5 Vrsta ovojnine in vsebina pakiranja
Steklena steklenica z zapečatenim aluminijastim pokrovčkom. 20 ml steklenička z razpršilnikom.
06.6 Navodila za uporabo in rokovanje
Brez posebnih navodil.
Neuporabljena zdravila in odpadke, pridobljene iz tega zdravila, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
07.0 IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET
RECORDATI Chemical and Pharmaceutical Industries S.p.A. - Via M. Civitali, 1. - 20148 Milan.
08.0 ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET
Locrinolyn 0,01% + 0,02% pršilo za nos, raztopina - steklenica z razpršilnikom 20 ml A.I.C. n. 039636016
09.0 DATUM PRVEGA DOVOLJENJA ALI PODALJŠANJA DOVOLJENJA
Datum prve odobritve: 16. januar 1965
Datum zadnje obnove: 31. maj 2010
10.0 DATUM REVIZIJE BESEDILA
27/03/2017