Golamixin - Navodilo za uporabo

Indikacije Kontraindikacije Previdnostni ukrepi Interakcije Opozorila Odmerjanje in način uporabe Preveliko odmerjanje Neželeni učinki Rok uporabnosti in shranjevanje Drugi podatki

Aktivne sestavine: tirotricin, cetrimonio bromid, benzokain

GOLAMIXIN® sprej za ustno sluznico

Zakaj se uporablja zdravilo Golamixin? Za kaj je to?

FARMAKOTERAPEVTSKA KATEGORIJA

Pripravljeno za orofaringealno votlino - ATC R02A

TERAPEVTSKE INDIKACIJE

Lokalna terapija bakterijskega stomatitisa, občutljivega na tirotricin.

Kontraindikacije Ko se golamiksina ne sme uporabljati

Osebe z znano preobčutljivostjo za sestavine, zlasti tirotricin.

Osebe, katerih znana nagnjenost k alergijam je znana.

Previdnostni ukrepi pri uporabi Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Golamixin

Pri nosečnicah in v zelo zgodnjem otroštvu je treba zdravilo dajati v primeru resne potrebe in pod neposrednim nadzorom zdravnika.

Če se v dveh dneh po začetku dajanja ne odzovete, prekinite zdravljenje zaradi možne kolonizacije bakterijskih sevov ali gliv (zlasti Candide), odpornih na tirotricin. pojavov. V tem primeru je treba terapijo prekiniti in uvesti ustrezno terapijo.

Podobno vedenje je treba opaziti v primeru razvoja neobčutljivih mikroorganizmov.

Interakcije Katera zdravila ali živila lahko spremenijo učinek golamiksina

Zaradi majhnih odmerkov ne pričakujemo resnih interakcij z drugimi zdravili.

Opozorila Pomembno je vedeti, da:

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Za tiste, ki se ukvarjajo s športom, lahko uporaba zdravil, ki vsebujejo etilni alkohol, določi pozitivne dopinške teste glede na mejne koncentracije alkohola, ki jih določajo nekatere športne zveze.

Odmerjanje in način uporabe Kako uporabljati zdravilo Golamixin: Odmerjanje

Odrasli: 2-3 aplikacije naenkrat, 3-4 krat na dan.

Otroci: 1-2 aplikacije naenkrat, 3-4 krat na dan.

Doziranje natančno odmerja določen dozirni ventil. Pritisnite gumb navzdol, da dobite odmerjeno odmerjanje.

Preveliko odmerjanje Kaj storiti, če ste vzeli preveč zdravila Golamixin

Ni znanih znakov toksičnosti pri prevelikem odmerjanju.

Neželeni učinki Kakšni so stranski učinki golamiksina

Pri uporabi tirotricina so poročali o črnitvi jezika, redko o glositisu in preobčutljivostnih reakcijah, ki pa se s prekinitvijo zdravljenja zmanjšajo. Bolj pomembni so lahko simptomi preobčutljivosti anestetikov, vključno z mišičnimi motnjami, konvulzijami.

Pacient je povabljen, da o vseh drugih neželenih učinkih, razen zgoraj navedenih, obvesti svojega zdravnika ali farmacevta.

Potek in zadržanje

Golamiksin je treba hraniti na hladnem.

Veljavnost: 36 mesecev.

Opozorilo: zdravila ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.

Rok "> Druge informacije

SESTAVA

100 ml vsebuje:

  • AKTIVNE SESTAVINE: tirotrin 0,02 g; Cetrimony bromide 0,05 g; Benzokain g 0,05.
  • POMOŽNE SNOVI: eterično olje poprove mete; Alkohol.

FARMACEVTSKA OBLIKA

steklenica "sprej za oralno sluznico" 10 ml.

Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena januarja 2016. Prisotne informacije morda niso posodobljene.
Za dostop do najnovejše različice je priporočljivo dostopati do spletnega mesta AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije.

Dodatne informacije o golamiksinu najdete v zavihku "Povzetek značilnosti". 01.0 IME ZDRAVILA - 02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA - 03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA - 04.0 KLINIČNI PODATKI - 04.1 Terapevtske indikacije - 04.2 Odmerjanje in način uporabe - 04.3 Kontraindikacije - 04.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi pri uporabi - druga zdravila in druge oblike interakcij - 04.6 Nosečnost in dojenje - 04.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji - 04.8 Neželeni učinki - 04.9 Preveliko odmerjanje - 05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI - 05.1 "Farmakodinamične lastnosti - 05.2 Farmakokinetične lastnosti" - 05.3 Predklinični podatki o varnosti - 06.0 FARMACEVTSKI PODATKI - 06.1 Pomožne snovi - 06.2 Nezdružljivost " - 06.3 Rok uporabnosti" - 06.4 Posebni varnostni ukrepi za skladiščenje - 06.5 Narava primarne embalaže in vsebina pakiranja - 06.6 Navodila za uporabo in ravnanje - 07.0 IMETNIK DOVOLJENJA VSE "DAJO NA TRG - 08.0 ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA TRŽENJE - 09.0 DATUM PRVEGA DOVOLJENJA ALI PODALJŠANJA DOVOLJENJA - 10.0 DATUM PREGLEDA BESEDILA - 11.0 ZA RADIOZDRAVILA, POPOLNI PODATKI O DOSIMETRIJI ZA INTERNO RADIJACIJO INSTRUKCIJE, ZA PODROČJE UPORABE, 12.0

01.0 IME ZDRAVILA -

GOLAMIXIN

02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA -

100 ml vsebuje:

Aktivne sestavine: tirotricin 0,02 g; cetrimony bromide 0,05 g; benzokain g 0,05.

03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA -

Ustni sprej za sluznico.

04.0 KLINIČNE INFORMACIJE -

04.1 Terapevtske indikacije -

Lokalna terapija bakterijskega stomatitisa, občutljivega na tirotricin.

04.2 Odmerjanje in način uporabe -

Odrasli: 2-3 aplikacije naenkrat, 3-4 krat na dan.

Otroci: 1-2 aplikacije naenkrat, 3-4 krat na dan.

04.3 Kontraindikacije -

Osebe z znano preobčutljivostjo na posamezne sestavine, zlasti na tirotricin. Osebe, katerih znana nagnjenost k alergijam je znana.

04.4 Posebna opozorila in ustrezni previdnostni ukrepi pri uporabi -

V zelo zgodnjem otroštvu je treba zdravilo dajati v primeru resne potrebe in pod neposrednim nadzorom zdravnika.

Če se v dveh dneh po začetku dajanja ne odzovete, prekinite zdravljenje zaradi možne kolonizacije sevov ali gliv (zlasti Candide), odpornih na tirotricin. . V tem primeru je treba terapijo prekiniti in uvesti ustrezno terapijo. Pri razvoju neobčutljivih mikroorganizmov je treba upoštevati podobno vedenje.

Hraniti izven dosega otrok.

04.5 Interakcije z drugimi zdravili in druge oblike interakcij -

Glede na majhne odmerke ne pričakujemo resnih interakcij z drugimi zdravili.

04.6 Nosečnost in dojenje -

Pri nosečnicah je treba zdravilo dajati v primeru resne potrebe in pod neposrednim nadzorom zdravnika.

04.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji -

Uporaba zdravila Golamixin ne vpliva na obseg pozornosti, zato ni ovir pri vožnji in uporabi natančnih strojev.

04.8 Neželeni učinki -

Pri uporabi tirotricina so poročali o črnitvi jezika, redko o glositisu in preobčutljivostnih reakcijah, ki pa se s prekinitvijo zdravljenja zmanjšajo. Bolj pomembni so lahko simptomi preobčutljivosti anestetikov, vključno z mišičnimi motnjami, konvulzijami.

04.9 Preveliko odmerjanje -

Ni znanih znakov toksičnosti pri prevelikem odmerjanju.

05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI -

05.1 "Farmakodinamične lastnosti -

Golamiksin je sestavljen iz povezave antibiotika, tirotricina, z dezinfekcijskim sredstvom, cetrimidom in lokalnim anestetikom, benzokainom.Farmakološki testi, opravljeni z uporabo golamiksina, so potrdili, da poseduje in izvaja že znane dejavnosti, ki jih izvaja posamezni aktivni sestavine v njem. vsebina.

05.2 "Farmakokinetične lastnosti -

Aktivne sestavine, ki jih vsebuje golamiksin, ne vplivajo na črevesno bakterijsko floro in jih telo ne absorbira v takšnih koncentracijah, da bi določilo sistemsko mikrobno aktivnost.

05.3 Predklinični podatki o varnosti -

Preizkusi akutne strupenosti, ki so jih pri podganah in miših izvedli peroralno in podkožno, so zagotovili vrednosti LD50, višje od 50 mg / kg oziroma 20 mg / kg, kar je dalo proizvodu veliko mejo varnosti. Organizem peroralno zdravljenih podgan in psov je 24 tednov dobro prenašal kronično zdravljenje. Zdravljenje z golamiksinom ni vplivalo na plodnost peroralno zdravljenih podgan in zajcev, prav tako ni bilo dokazano toksičnosti za mater in teratogenega delovanja. pri anesteziranem kuncu ni opaznih akutnih cirkulacijskih učinkov.

06.0 FARMACEVTSKE INFORMACIJE -

06.1 Pomožne snovi -

Eterično olje poprove mete ml 0,25; alkohol po okusu pri 100 ml.

06.2 Nezdružljivost "-

Ni znanih nezdružljivosti z drugimi zdravili.

06.3 Obdobje veljavnosti "-

3 leta v nedotaknjeni embalaži.

06.4 Posebna navodila za shranjevanje -

Nobena.

06.5 Vrsta neposredne embalaže in vsebina pakiranja -

Steklenica nevtralnega stekla, tip III, zaprta z dozirno črpalko in opremljena s peroralnim razpršilnikom.

Razpršite 10 ml

06.6 Navodila za uporabo in ravnanje -

07.0 IMETNIK "DOVOLJENJA ZA PROMET" -

Teofarma S.r.l. - preko F.lli Cervi, 8 -27010 Valle Salimbene (PV)

08.0 ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET -

Oromukozni sprej 10 ml steklenica - A.I.C. 016703035 -

09.0 DATUM PRVEGA DOVOLJENJA ALI PODALJŠANJA DOVOLJENJA -

Oktobra 1960 / junija 2010

10.0 DATUM REVIZIJE BESEDILA -

Junija 2010

11.0 ZA RADIOParmacevtike POPOLNI PODATKI O DOSIMETRIJI NOTRANJEGA SEVANJA -

12.0 ZA RADIOZDRAVILA, DODATNA PODROBNA NAVODILA O ZUNANJI PRIPRAVI IN NADZORU KAKOVOSTI -

none:  zdravje ploda telovaditi spolno zdravje