Aktivne sestavine: natrijev alginat, natrijev bikarbonat, kalcijev karbonat
Gaviscon izgorevanje in prebavne motnje - 500 mg / 213 mg / 325 mg - peroralna suspenzija z okusom mete
Zakaj se uporablja zdravilo Gaviscon in prebavne motnje? Za kaj je to?
Ustna suspenzija Gaviscon Burning and Indigestion mente z okusom mete v vrečkah je kombinacija dveh antacidov (kalcijevega karbonata in natrijevega bikarbonata) in alginata ter deluje na dva načina.
- Nevtralizacija odvečne želodčne kisline za lajšanje bolečin in nelagodja.
- Ustvari zaščitno pregrado nad vsebino želodca, da umiri pekoč občutek v prsih.
To zdravilo je indicirano za zdravljenje simptomov gastroezofagealnega refluksa, povezanih s kislino, kot so regurgitacija kisline, zgaga in prebavne motnje, na primer po obrokih ali med nosečnostjo.
Kontraindikacije Kadar zdravila Gaviscon ne smete uporabljati pri izgorevanju in prebavnih motnjah
Ne jemljite zdravila Gaviscon Burning and prebavne motnje
- če ste alergični na učinkovine ali katero koli sestavino tega zdravila.
Previdnostni ukrepi pri uporabi Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zgago in prebavne motnje zdravila Gaviscon
Pred uporabo zdravila Gaviscon Burns and Indigestion se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom, če:
- imajo hude težave z ledvicami
- imajo motnje elektrolitov, ki povzročajo nizke ravni fosfatov v krvi (hipofosfatemija)
- imate ali ste imeli hudo bolezen ledvic ali srca, ker lahko nekatere soli vplivajo na te bolezni (o vsebnosti soli se posvetujte z zdravnikom)
- če veste, da imate v želodcu nizko količino želodčne kisline, ker je to zdravilo morda manj učinkovito.
- Tako kot pri drugih izdelkih proti kislini lahko jemanje arome Gaviscon Burn in Indigestion z meto v vrečkah prikrije simptome drugih resnejših obstoječih bolezni.
- Če simptomi trajajo po 7 dneh, se posvetujte z zdravnikom.
Otroci
Ne dajajte tega zdravila otrokom, mlajšim od 12 let, brez nasveta zdravnika. Pri otrocih, ki imajo težave z ledvicami ali imajo vnetje želodca ali črevesja (gastroenteritis), obstaja tveganje za zvišanje ravni natrija v krvi (hipernatremija).
Interakcije Katera zdravila ali živila lahko spremenijo učinek izgorevanja zdravila Gaviscon in prebavne motnje
Tega zdravila ne jemljite v dveh urah po zaužitju drugih zdravil, ker lahko ovirajo delovanje nekaterih drugih zdravil. Povejte svojemu zdravniku ali farmacevtu, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste zdravilo brez recepta.
Opozorila Pomembno je vedeti, da:
Nosečnost, dojenje in plodnost
To zdravilo lahko jemljete, če ste noseči ali dojite ali nameravate zanositi.Kot pri vseh zdravilih je treba trajanje zdravljenja čim bolj omejiti.
Pomembne informacije o nekaterih sestavinah Gaviscon Burning and Indigestion
To zdravilo vsebuje metil parahidroksibenzoat (E218) in propil parahidroksibenzoat (E216), ki lahko povzročita alergijske reakcije (vključno z zapoznelo). Vsebuje tudi 127,35 mg (5,53 mmol) natrija na obrok. To je treba upoštevati pri bolnikih na dieti z zmanjšanim vnosom natrija. Poleg tega to zdravilo vsebuje 130 mg (3,25 mmol) kalcija na odmerek. Pred uporabo tega zdravila se posvetujte s svojim zdravnikom, če imate ledvične kamne ali povišane ravni kalcija v krvi.
Odmerek, način in čas dajanja Kako uporabljati zdravilo Gaviscon in prebavne motnje: Odmerjanje
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte navodila v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. Če ste v dvomih, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Odrasli, vključno s starejšimi in otroki, starimi 12 let in več: 10-20 ml (1 do 2 vrečki) po obroku in zvečer pred spanjem, do štirikrat na dan.
Otroci, mlajši od 12 let: dajati jih je treba le po nasvetu zdravnika.
Če ste pozabili vzeti zdravilo Gaviscon Burns and Indigestion
Če izpustite odmerek, naslednjič ni treba podvojiti odmerka, samo nadaljujte z jemanjem kot prej.
Preveliko odmerjanje Kaj storiti, če ste vzeli prevelik odmerek zdravila Gaviscon za pekoč občutek in prebavne motnje
Če ste vzeli več zdravila Gaviscon zgaga in prebavne motnje, kot bi smeli, vam to verjetno ne bo škodilo. Lahko pa se počuti oteklo. Če ta simptom ne izgine, se posvetujte z zdravnikom.
Neželeni učinki Kakšni so stranski učinki pekoč občutek Gaviscon in prebavne motnje
Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih. Če se pojavijo ti neželeni učinki, prenehajte jemati to zdravilo in se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
Zelo redko (manj kot 1 na 10.000 bolnikov) obstaja možnost alergijske reakcije na sestavine zdravila. Simptomi lahko vključujejo bolečine v trebuhu, drisko, slabost, bruhanje, srbenje kože, izpuščaj, srbenje, omotico, otekanje obraza, ustnice, jezik ali grlo in težave z dihanjem.
Zaužitje velikih količin kalcijevega karbonata, sestavine tega zdravila, lahko povzroči zvišanje pH krvi (alkaloza), preveč kalcija v krvi (hiperkalciemija), povečano izločanje kisline v želodcu in zaprtje. Ti simptomi se običajno pojavijo po zaužitju večjih odmerkov od priporočenega.
Poročanje o stranskih učinkih
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, kar vključuje morebitne neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno prek nacionalnega sistema poročanja (spletna stran: www.agenziafarmaco.it/it/responsabili).
Potek in zadržanje
Hraniti nedosegljivo otrokom! Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake EXP (mesec / leto). Rok uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Shranjujte pri temperaturi do 30 ° C. Ne shranjujte v hladilniku ali zamrzujte.
Ne mečite nobenih zdravil v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. Vprašajte svojega farmacevta, kako zavreči zdravila, ki jih ne uporabljate več. Tako boste zaščitili okolje.
Druge informacije
Kaj vsebuje zdravilo Gaviscon Pekoč občutek in prebavne motnje
Zdravilne učinkovine v 10 ml odmerku peroralne suspenzije so natrijev alginat (500 mg), natrijev bikarbonat (213 mg) in kalcijev karbonat (325 mg).
Pomožne snovi so karbomer 974P, metil parahidroksibenzoat (E218), propil parahidroksibenzoat (E216), natrijev saharin, aroma mete, natrijev hidroksid, prečiščena voda.
Kako izgleda zdravilo Gaviscon Pekoč občutek in prebavne motnje ter vsebina pakiranja
Gaviscon Burn and Indigestion vsebuje belkasto suspenzijo z vonjem in aromo mete.
Gaviscon Burn and Indigestion je na voljo v pakiranjih, ki vsebujejo 4, 12 in 24 vrečk.
Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.
Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena januarja 2016. Prisotne informacije morda niso posodobljene.
Za dostop do najnovejše različice je priporočljivo dostopati do spletnega mesta AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije.
01.0 IME ZDRAVILA
GORENJE GORENJA IN INDIGESTIJA
02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsak 10 ml odmerek (1 vrečka) vsebuje 500 mg natrijevega alginata, 213 mg natrijevega bikarbonata in 325 mg kalcijevega karbonata.
Pomožne snovi: Metil parahidroksibenzoat (E218) 40 mg
Propil parahidroksibenzoat (E216) 6 mg
Natrij 127,25 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA
Peroralna suspenzija v vrečkah.
Surovo bela suspenzija z vonjem in aromo mete.
04.0 KLINIČNE INFORMACIJE
04.1 Terapevtske indikacije
Zdravljenje simptomov gastroezofagealnega refluksa, povezanih s kislino, kot so regurgitacija kisline, zgaga in prebavne motnje, na primer po obrokih ali med nosečnostjo.
04.2 Odmerjanje in način uporabe
Za peroralno dajanje.
Odrasli in otroci, stari 12 let in več: 10-20 ml (1 do 2 vrečki) po obroku in zvečer pred spanjem, do štirikrat na dan.
Otroci, mlajši od 12 let: dajati jih je treba le po nasvetu zdravnika.
Starejši: odmerkov za to starostno skupino ni treba spreminjati.
04.3 Kontraindikacije
To zdravilo je kontraindicirano pri bolnikih z znano ali domnevno preobčutljivostjo na učinkovine ali katero koli pomožno snov.
04.4 Posebna opozorila in ustrezni previdnostni ukrepi za uporabo
Vsak 10 ml odmerek (1 vrečka) ima vsebnost natrija 127,25 mg (5,53 mmol). To je treba upoštevati v primerih, ko se priporoča prehrana z nizko vsebnostjo soli, na primer v nekaterih primerih kongestivnega srčnega popuščanja in okvare ledvic.
Vsak 10 ml (1 vrečka) odmerek vsebuje 130 mg (3,25 mmol) kalcija. Pri zdravljenju bolnikov s hiperkalciemijo, nefrokalcinozo in ponavljajočimi se ledvičnimi kamni, ki vsebujejo kalcij, je potrebna previdnost.
Če se simptomi po sedmih dneh ne izboljšajo, je treba ponovno oceniti klinično sliko.
Vsebuje metil parahidroksibenzoat (E218) in propil parahidroksibenzoat (E216), ki lahko povzročita alergijske reakcije (vključno z zapoznelo).
Izogibati se je treba dolgotrajni uporabi.
Tako kot pri drugih zdravilih proti kislinam, tudi pri jemanju zdravila Gaviscon Burns and Indigestion lahko peroralna suspenzija z okusom mete v vrečkah prikrije simptome drugih resnejših obstoječih bolezni.
Peroralne suspenzije Gaviscon Burning and Digesesment mete z okusom mete ne smemo uporabljati v naslednjih primerih:
- bolniki s hudo okvaro ledvic / ledvično insuficienco
- bolniki s hipofosfatemijo
Pri bolnikih z zelo nizko koncentracijo želodčne kisline obstaja možnost zmanjšane učinkovitosti.
Pri otrocih z gastroenteritisom ali sumom na ledvično insuficienco obstaja povečano tveganje za hipernatriemijo.
Zdravljenje otrok, mlajših od 12 let, na splošno ni priporočljivo, razen če je predpisano.
04.5 Interakcije z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Zaradi prisotnosti kalcijevega karbonata, ki deluje kot antacid, je treba upoštevati dve uri med vnosom zdravila Gaviscon in dajanjem drugih zdravil, zlasti antihistaminikov-antiH2, tetraciklinov, digoksina, fluorokinolonov, železovih soli , ketokonazol, nevroleptiki, tirozin, penicilamin, zaviralci beta (atenonol, metoprolol, propanolol), glukokortikoidi, klorokin in bisfosfonati).
04.6 Nosečnost in dojenje
Odprte kontrolirane študije pri 281 nosečnicah niso pokazale pomembnih neželenih učinkov zdravila Gaviscon na potek nosečnosti ali na zdravje ploda / novorojenčka. Na podlagi te in prejšnjih izkušenj se zdravilo lahko uporablja med nosečnostjo in dojenjem, vendar je glede na prisotnost kalcijevega karbonata priporočljivo, da se trajanje zdravljenja čim bolj omeji.
Predklinične raziskave na živalih so pokazale, da alginat nima škodljivih učinkov na plodnost staršev in potomcev ali na razmnoževanje. Klinični podatki ne kažejo, da bi lahko zdravilo Gaviscon vplivalo na plodnost pri ljudeh.
04.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Ni pomembno.
04.8 Neželeni učinki
Zelo redko (alergijske manifestacije, kot so urtikarija ali bronhospazem, anafilaktične ali anafilaktoidne reakcije, bolečine v trebuhu, srbeč izpuščaj, driska, slabost in bruhanje.
Zaužitje velikih količin kalcijevega karbonata lahko povzroči alkalozo, hiperkalcemijo, vrnitev kisline, mlečno-alkalni sindrom ali zaprtje.Ti simptomi se običajno pojavijo po zaužitju večjih odmerkov od priporočenega.
04.9 Preveliko odmerjanje
V primeru prevelikega odmerjanja je treba uporabiti simptomatsko zdravljenje. Bolnik lahko opazi napihnjenost trebuha.
05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
05.1 Farmakodinamične lastnosti
Farmakoterapevtska skupina: druga zdravila za zdravljenje peptične razjede in gastroezofagealne refluksne bolezni.
A02BX.
To zdravilo je kombinacija dveh antacidov (kalcijevega karbonata in natrijevega bikarbonata) in alginata.
Pri zaužitju zdravilo hitro reagira z želodčno kislino in tvori gelno plast alginske kisline s skoraj nevtralnimi pH -vrednostmi, ki lebdi na želodčni vsebini in učinkovito preprečuje gastroezofagealni refluks. V hujših primerih lahko sama plast gela teče nazaj v požiralnik. vsebine želodca in imajo emolijentni učinek.
Kalcijev karbonat nevtralizira želodčno kislino in tako hitro olajša prebavne motnje in zgago. Ta učinek je okrepljen z dodatkom natrijevega bikarbonata, ki ima tudi nevtralizirajoč učinek. Skupna nevtralizacijska zmogljivost izdelka pri najnižjem odmerku 10 ml je približno 10 mEqH +.
05.2 Farmakokinetične lastnosti
Način delovanja zdravila je fizičen in ni odvisen od absorpcije v sistemski krvni obtok.
05.3 Predklinični podatki o varnosti
O predkliničnih ugotovitvah, pomembnih za zdravnika, niso poročali.
06.0 FARMACEVTSKE INFORMACIJE
06.1 Pomožne snovi
Carbomer 974P
Metil parahidroksibenzoat (E218)
Propil parahidroksibenzoat (E216)
Natrijev saharin
Aroma mete
Natrijev hidroksid
Očiščena voda.
06.2 Nezdružljivost
Ni pomembno.
06.3 Obdobje veljavnosti
2 leti.
06.4 Posebna navodila za shranjevanje
Shranjujte pri temperaturi do 30 ° C. Ne shranjujte v hladilniku ali zamrzujte.
06.5 Vrsta ovojnine in vsebina pakiranja
Zunanja kartonska škatla z enoodmernimi vrečkami podolgovate oblike.
Pakiranja so 4, 12 in 24 vrečk.
Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.
Vrečke so izdelane iz toplotno tesnilnega laminata, sestavljenega iz poliestra / aluminija / polietilena / poliestra / polietilena.
06.6 Navodila za uporabo in rokovanje
Brez posebnih navodil.
07.0 IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited, Dansom Lane, Hull, HU8 7DS, Združeno kraljestvo.
Predstavnik za Italijo: Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A. - preko G. Spadolinija 7 - 20141 Milan
08.0 ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET
AIC n. 041545017 - 500 mg / 213 mg / 325 mg peroralna suspenzija z okusom mete, 4 10 ml vrečke Pet / Al / Pe
AIC n. 041545029 - 500 mg / 213 mg / 325 mg peroralna suspenzija aroma mete, 12 vrečk Pet / Al / Pe po 10 ml
AIC n. 041545031 - 500 mg / 213 mg / 325 mg peroralna suspenzija z okusom mete, 24 10 ml vrečk za hišne ljubljenčke / Al / Pe
09.0 DATUM PRVEGA DOVOLJENJA ALI PODALJŠANJA DOVOLJENJA
Oktobra 2013
10.0 DATUM REVIZIJE BESEDILA
Odločitev AIFA z dne 14. oktobra 2013.
