Aktivne sestavine: betametazon (betametazon dipropionat), salicilna kislina
Diprosalic 0,05% + 3% mazilo
Za velikosti pakiranja so na voljo vložki Diprosalic:- Diprosalic 0,05% + 3% mazilo
- Diprosalic 0,05% + 2% raztopina za kožo
Zakaj se uporablja zdravilo Diprosalic? Za kaj je to?
Diprosalic vsebuje betametazon dipropionat in salicilno kislino. Betametazon spada v skupino zdravil, imenovanih kortikosteroidi. Kortikosteroidi so hormoni, ki opravljajo aktivnosti nemeroze in imajo pomembno vlogo pri nadzoru vnetja. Salicilna kislina macerira najbolj površinski del kože (keratolitična aktivnost), omejuje rast bakterij (bakteriostatsko delovanje) in ubija glivice (fungicidno delovanje) v koži.
Diprosalic mazilo je indicirano za zdravljenje naslednjih kožnih bolezni:
- kronični ekcem, za katerega je značilna luskasta, odebeljena koža s težko zaceljenimi kosi;
- nevrodermatitis, za katerega je značilno srbenje in luščenje;
- srbeča, bradavičasta luskavica, za katero je značilno belo, odebeljeno luščenje z rdečimi, srbečimi madeži.
Kontraindikacije Kadar zdravila Diprosalic ne smete uporabljati
Ne uporabljajte zdravila Diprosalic
- če ste alergični na betametazon, druge kortikosteroide ali salicilno kislino, druge salicilate ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);
- če imate pustule s cepivom, za katere so značilni madeži kože različnih velikosti, ki vsebujejo gnoj;
- če imate nalezljive bolezni, kot so norice, herpes simpleks in tuberkuloza kože.
Previdnostni ukrepi pri uporabi Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Diprosalic
Pred uporabo zdravila Diprosalic se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Ne dajajte zdravila Diprosalic v stik z očmi in sluznicami (usta ali genitalije). Če uporabljate zdravilo Diprosalic v prisotnosti kožnih okužb, vam bo zdravnik predpisal ustrezno zdravljenje proti bakterijam ali glivicam, ki ne bodo delovale.
Vsi neželeni učinki, o katerih so poročali po sistemski uporabi kortikosteroidov (npr. Peroralno), se lahko pojavijo tudi pri kortikosteroidih, ki se lokalno nanesejo na kožo (lokalna uporaba), zlasti pri dojenčkih in otrocih.
Ne uporabljajte z okluzivnimi oblogami (ki ne dihajo, na primer iz polietilena).
Uporaba, zlasti če je dolgotrajna, izdelkov, ki se nanesejo na kožo, lahko povzroči pojav alergij, v tem primeru bo zdravnik prekinil zdravljenje in predpisal ustrezno terapijo.
Zdravnik bo še posebej previden, če zdravilo Diprosalic uporabljate na velikih površinah kože ali če ga nanesete pod okluzivno oblogo (ki ne diha, na primer iz polietilena) ali če je namenjena dolgotrajni uporabi, zlasti pri dojenčkih in otroci.
Če med zdravljenjem opazite, da je vaša koža pretirano suha ali dodatno razdražena, prenehajte jemati zdravilo Diprosalic.
Otroci
Če uporabljate zdravilo Diprosalic pri otrocih, se lahko pojavijo bolj škodljivi učinki kot pri odraslih.Kortikosteroidi, ki se lokalno uporabljajo pri otrocih, lahko vplivajo na nekatere hormone (zatiranje osi nadledvične žleze-hipotalamus-hipofiza in Cushingov sindrom), povzročijo zastoj rasti, povečanje telesne mase in povzročijo povečanje tlaka v lobanji (intrakranialna hipertenzija), za katero je značilno otekanje fontanela in hud glavobol Manifestacije supresije nadledvične žleze pri otrocih vključujejo nizke ravni kortizola v plazmi in pomanjkanje odziva na stimulacijo ACTH.
Interakcije Katera zdravila ali živila lahko spremenijo učinek zdravila Diprosalic
Povejte svojemu zdravniku ali farmacevtu, če uporabljate, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda uporabili katero koli drugo zdravilo.
Betametazon dipropionat in salicilna kislina, ki se dajeta na kožo v priporočenih odmerkih, ne vplivata bistveno z drugimi zdravili.
Če pa morate zdravilo Diprosalic nanašati na velika področja kože ali za daljše obdobje, lahko pride do interakcije z drugimi zdravili.
Učinkovitost betametazona se zmanjša zaradi:
- barbiturati (zdravila, ki se uporabljajo predvsem za zdravljenje tesnobe in za spanje);
- antihistaminiki (zdravila za zdravljenje alergij);
- difenilhidantoin (zdravilo za zdravljenje epilepsije).
Učinkovitost betametazona se poveča zaradi:
- salicilati in fenilbutazon (zdravila za zdravljenje vnetja).
Betametazon zmanjša učinek:
- peroralni hipoglikemiki in insulin (zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni).
Salicilna kislina poveča učinek:
- peroralni antidiabetiki;
- sulfonamidi (zdravila za zdravljenje bakterijskih okužb);
- metotreksat (zdravilo za zdravljenje nekaterih vrst raka in bolezni obrambnega sistema telesa);
- probenecid (zdravilo za zdravljenje protina).
Poleg tega so poročali tudi o "interakciji salicilne kisline s heparinom (zdravilom za redčenje krvi) in naproksenom (zdravilom za zdravljenje vnetja in zvišane telesne temperature). V prvem primeru je prišlo do krvavitve pri drugi primer povečanje izločanja zdravila z ledvicami.
Opozorila Pomembno je vedeti, da:
Nosečnost in dojenje
Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se pred uporabo tega zdravila posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Nosečnost
Če ste noseči, uporabite zdravilo Diprosalic le, če zdravnik meni, da možna korist za vas upravičuje možno tveganje za plod. Ne uporabljajte zdravila Diprosalic na velikih površinah telesa, v velikih količinah ali dalj časa.
Čas hranjenja
Ni znano, ali zdravilo prehaja v materino mleko. Vaš zdravnik se bo odločil, ali naj preneha z dojenjem ali preneha z zdravljenjem z zdravilom Diprosalic, pri čemer bo upošteval, kako pomembno je vaše zdravljenje s tem zdravilom. Tako kot pri vseh drugih podobnih zdravilih, če ste noseči ali dojite, zdravnik vam bo v primeru resne potrebe predpisal zdravilo Diprosalic in vas spremljal.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
To zdravilo ne vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Odmerjanje, način in čas dajanja Kako uporabljati zdravilo Diprosalic: Odmerjanje
Vedno uporabljajte to zdravilo natančno tako, kot vam je povedal zdravnik ali farmacevt. Če ste v dvomih, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Mazilo Diprosalic nanesite 2 -krat na dan.
Nanesite zadostno količino, da pokrije celotno prizadeto območje, in nežno masirajte, dokler se popolnoma ne vpije.
Preveliko odmerjanje Kaj storiti, če ste vzeli preveč zdravila Diprosalic
Če ste uporabili večji odmerek zdravila Diprosalic, kot bi smeli
Izogibajte se pretirani in dolgotrajni uporabi zdravila Diprosalic na velikih površinah kože, saj lahko povzroči nepravilno delovanje nadledvičnih žlez (manifestacije zaradi prekomernega delovanja nadledvičnih žlez, vključno s Cushingovim sindromom) in lahko povzroči simptome presežka salicilne kisline ( povečano dihanje, poškodbe jeter, slabost, bruhanje, zgaga, zvonjenje v ušesih, prekomerno spanje in zmedenost) .V tem primeru vam bo zdravnik svetoval, naj prenehate z zdravljenjem, zmanjšate pogostost aplikacij ali zamenjate zdravilo Diprosalic z drugim zdravilom.
Če ste pozabili uporabiti zdravilo Diprosalic
Ne uporabite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Če ste prenehali jemati zdravilo Diprosalic
Če imate dodatna vprašanja o uporabi tega zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Neželeni učinki Kakšni so neželeni učinki zdravila Diprosalic
Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
(Sistemski) neželeni učinki na celotnem telesu so zelo redki; vendar se lahko pojavijo pri njihovem pojavu pri uporabi zdravila na velikih površinah kože, pri velikih odmerkih in dalj časa, še posebej, če zdravilo uporabljate pri dojenčkih in otrocih. .
Na območju zdravljenja se lahko pojavi naslednje:
- občutek gorenja;
- draženje;
- suhost kože;
- okužba, ki vključuje zgornji del lasnega mešička (folikulitis);
- pojav aken;
- povečani lasje (hipertrihoza);
- razbarvanje kože (hipopigmentacija);
- redčenje kože (atrofija kože);
- vnetje z rdečimi izpuščaji okoli ust (perioralni dermatitis);
- alergijska kožna reakcija zaradi stika (alergijski kontaktni dermatitis);
- vnetje kože (dermatitis).
Naslednji učinki so lahko pogostejši pri uporabi okluzivne obloge:
- maceracija kože;
- okužba;
- redčenje kože (atrofija kože);
- kožne proge;
- srbeč izpuščaj z zadrževanjem znoja (miliaria).
Poročanje o stranskih učinkih
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, kar vključuje morebitne neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno prek nacionalnega sistema poročanja na naslovu www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.Z poročanjem o neželenih učinkih lahko pomagate zagotoviti več informacij o varnosti tega zdravila.
Potek in hramba
Za shranjevanje tega zdravila niso potrebni posebni pogoji.
Po prvem odprtju je mazilo Diprosalic veljavno tri mesece.
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake "EXP".
Datum poteka veljavnosti na zadnji dan navedenega meseca.
Ne mečite nobenih zdravil v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. Vprašajte farmacevta, kako zavreči zdravila, ki jih ne uporabljate več. Tako boste zaščitili okolje.
Sestava in farmacevtska oblika
Kaj vsebuje zdravilo Diprosalic
- Učinkovine so betametazon dipropionat in salicilna kislina. 100 g mazila vsebuje 0,064 g betametazondipropionata in 3 g salicilne kisline;
- Pomožne snovi so: tekoči parafin in beli vazelin.
Izgled zdravila Diprosalic in vsebina pakiranja
Diprosalno mazilo, tuba 30 g.
Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena januarja 2016. Prisotne informacije morda niso posodobljene.
Za dostop do najnovejše različice je priporočljivo dostopati do spletnega mesta AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije.
01.0 IME ZDRAVILA
DIPROSALIC
02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
100 g mazila vsebuje:
Betametazon dipropionat 0,064 g
3 g salicilne kisline
100 g raztopine za kožo vsebuje:
Betametazon dipropionat 0,064 g
2 g salicilne kisline
03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA
Mazilo in raztopina za kožo.
04.0 KLINIČNE INFORMACIJE
04.1 Terapevtske indikacije
Diprosalno mazilo je indicirano pri kroničnem ekcemu, nevrodermatitisu, bradavičasti in srbeči luskavici.
Diprosalic kožna raztopina je indicirana pri luskavici in seboroičnem dermatitisu lasišča in na predelih, pokritih z lasmi.
04.2 Odmerjanje in način uporabe
Nanesite Diprosalic mazilo ali raztopino za kožo v zadostni količini, da prekrije celotno prizadeto območje, in nežno masirajte, dokler se popolnoma ne vpije.
Visoka aktivnost in dolgotrajno delovanje omogočata doseganje želenih rezultatov z dvema nanosoma na dan. S kožno raztopino je včasih mogoče doseči ustrezno vzdrževalno terapijo s samo 1 nanosom na dan.
04.3 Kontraindikacije
Pustule cepiva, norice, herpes simplex in kožna tuberkuloza. Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov.
04.4 Posebna opozorila in ustrezni previdnostni ukrepi za uporabo
Če se pripravek daje v prisotnosti kožnih okužb, uvedite ustrezno protibakterijsko ali protiglivično zdravljenje in v primeru neuspeha prekinite zdravljenje s kortikosteroidi.
Pri lokalnem zdravljenju se lahko pojavijo tudi kateri koli neželeni učinki, o katerih so poročali pri sistemskem zdravljenju s kortikosteroidi, vključno z supresijo nadledvične žleze, zlasti pri dojenčkih in otrocih.
Uporaba, zlasti če je dolgotrajna, izdelkov za lokalno uporabo lahko povzroči pojav preobčutljivosti.Če se to zgodi, je treba zdravljenje prekiniti in uvesti ustrezno terapijo.
Sistemska absorpcija topikalnih kortikosteroidov ali salicilne kisline se poveča, če se zdravijo velike površine kože ali se uporablja okluzivna obloga.V teh pogojih ali če je predvidena dolgotrajna uporaba, zlasti pri dojenčkih in otrocih, je treba upoštevati ustrezne previdnostne ukrepe.
Če med zdravljenjem s kožno raztopino Diprosalic in mazilom Diprosalic koža postane preveč suha ali dodatno razdražena, prekinite zdravljenje.
Pripravka ni mogoče uporabiti za oftalmološko uporabo. Izogibajte se stiku z očmi in sluznicami.
Ne uporabljajte v okluzivnih oblogah.
Pediatrična uporaba: otroci lahko kažejo večjo občutljivost na supresijo osi nadledvične žleze hipotalamus-hipofiza, ki jo povzročajo lokalni kortikosteroidi, in na učinke eksogenih kortikosteroidov v primerjavi z zrelimi bolniki zaradi večje absorpcije zaradi večjega razmerja med površino kože in utež.
Pri otrocih, zdravljenih s topikalnimi kortikosteroidi, so poročali o zatiranju osi nadledvične žleze, hipotalamusu in hipofizi, Cushingovem sindromu, linearnem zastoju rasti, zapoznelem povečanju telesne mase in intrakranialni hipertenziji. Manifestacije supresije nadledvične žleze pri otrocih vključujejo nizke ravni kortizola v plazmi in pomanjkanje odziva na stimulacijo ACTH. Manifestacije intrakranialne hipertenzije vključujejo otekanje fontanelov, glavobole in edem papile vidnega živca.
04.5 Interakcije z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Betametazon dipropionat in salicilna kislina, ki se dajeta lokalno v priporočenih odmerkih, ne povzročata klinično pomembnih interakcij med zdravili. Pri nanašanju na velike površine kože ali za daljše obdobje se lahko pojavijo znaki sistemske aktivnosti in s tem tudi pojavi medsebojnega delovanja zdravil z drugimi zdravili.
Za kortikosteroid so izraženi s tremi mehanizmi: encimska indukcija, premik, nasprotna aktivnost.
Barbiturati, antihistaminiki in difenilhidantoin s povečanjem presnove steroida zmanjšajo njegovo farmakološko aktivnost.
Protivnetna zdravila, kot sta salicilati in fenilbutazon, s premikanjem steroida iz njegove vezave na beljakovine v plazmi povečajo njegovo aktivnost.
Peroralna hipoglikemična zdravila in insulin delujejo proti učinku povečanja glikemije, ki jo povzroča steroid zaradi njegove intenzivne glikoneogenetske in glikogenolitične aktivnosti.
Pri salicilni kislini je treba poročati o interakcijah s peroralnimi antidiabetiki, sulfonamidi, metotreksatom in probenecidom, ki z vezavno konkurenco poveča farmakološko aktivnost.
Poročali so tudi o medsebojnem delovanju s heparinom in naproksenom: v prvem primeru je bila ugotovljena indukcija krvavitve, v drugem povečano izločanje skozi ledvice.
04.6 Nosečnost in dojenje
Ker varnost topikalnih kortikosteroidov pri nosečnicah ni dokazana, je treba zdravila tega razreda med nosečnostjo uporabljati le, če možna korist upravičuje možno tveganje za plod. Zdravila tega razreda se pri nosečnicah ne smejo uporabljati v velikih količinah ali dalj časa.
Ker ni znano, ali lahko lokalna uporaba kortikosteroidov povzroči zadostno sistemsko absorpcijo, da bi proizvedla zaznavne količine v materinem mleku, je treba sprejeti odločitev, ali prekiniti dojenje ali prekiniti zdravljenje, ob upoštevanju pomena zdravila za mati.
Kot vse druge kortikosteroide je treba pri ženskah med nosečnostjo ali dojenjem dajati zdravilo v nujnih primerih pod neposrednim nadzorom zdravnika.
04.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Diprosalic ne spremeni stanja duševne budnosti.
04.8 Neželeni učinki
Lokalni sistemski neželeni učinki kortikosteroidov so zelo redki; njihov videz pa je lahko ugoden, če se velike površine kože zdravijo z visokimi odmerki in za daljše časovno obdobje, zlasti pri dojenčkih in otrocih. Včasih se lahko pojavi pekoč občutek, draženje, suha koža, folikulitis, izpuščaji aken, hipertrihoza, hipopigmentacija, atrofija kože, perioralni dermatitis in alergijski kontaktni dermatitis. Naslednji učinki so lahko pri uporabi okluzivne obloge pogostejši: maceracija kože, sekundarna okužba, kožna atrofija, strije in miliarija.
Pripravki na osnovi salicilne kisline lahko povzročijo dermatitis.
04.9 Preveliko odmerjanje
Prekomerno dolgotrajna uporaba lokalnih kortikosteroidov na velikih površinah kože lahko zavre delovanje hipofize-nadledvične žleze, kar vodi v insuficienco nadledvične žleze in povzroči izrazit hiperkortizem, vključno s Cushingovim sindromom.
Prikazano je ustrezno simptomatsko zdravljenje. Simptomi hiperkortikalizma spontano izzvenijo; priporočljivo je, da terapije ne prekinete nenadoma in po potrebi odpravite neravnovesje elektrolitov. V primeru kronične toksičnosti je priporočljivo postopno prekiniti zdravljenje.
Pri salicilizmu je zdravljenje simptomatsko; hitro odstranite salicilat iz bolnika z dajanjem natrijevega bikarbonata skozi usta.
05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
05.1 Farmakodinamične lastnosti
Farmakoterapevtska skupina: kortikosteroidi, dermatološki pripravki, druge kombinacije; Oznaka ATC: D07XC01.
Diprosalic je pripravek za dermatološko uporabo, ki temelji na betametazon dipropionatu (9alfa-fluoro-16beta-metilprednizolon-17,21 dipropionat) in salicilni kislini.
Diprosalno mazilo: sestavine so razpršene v hipoalergenskem nosilcu, brez parabenov, na osnovi vazelina in tekočega parafina, ki je zasnovan tako, da zagotavlja največjo terapevtsko učinkovitost v suhih oblikah, kjer je potrebno globoko in mehčalno delovanje.
Diprosalic kožna raztopina: še posebej je primerna za zdravljenje dermatoz lasišča in drugih področij, ki jih pokrivajo lasje.
Sestavine se raztopijo v hidroalkoholnem, nesenzibilizirajočem, prijetnem, brez maščob, parabena. Betametazon dipropionat je sintetični kortikosteroid s hitrim in dolgotrajnim protivnetnim delovanjem, ki lahko deluje tako na epidermalne pojave (vezikulacija, pustulacija, eksudacija) kot na tiste, ki vplivajo na dermis (edem, infiltracija), pa tudi na subjektivne simptome (srbenje in gorenje).
Salicilna kislina (orto-hidroksibenzojska kislina) pri 3% izvaja keratolitično delovanje, to pomeni, da razrahlja vezi, ki držijo celice rožene plasti hiperkeratotične kože, kar se kaže z odmikom lusk, skorj in luskastih skorj. prisotna pri številnih seboroičnih, displastično-hiperkeratotičnih in vnetnih stanjih.
Salicilna kislina ima tudi bakteriostatični učinek proti gram-pozitivnim in gram-negativnim mikroorganizmom ter fungicidno vpliva na dermatofile, Aspergillus in Candida sp.
05.2 Farmakokinetične lastnosti
Betametazon dipropionat, zlasti če ga nanesemo na velike telesne površine ali z okluzivno tehniko oblačenja, se absorbira epikutano in lahko povzroči sistemske učinke.
Glavni sedež presnovnih procesov betametazondipropionata so jetra, kjer je ta inaktiviran. Pravzaprav je podvržen konjugaciji s sulfatom ali glukuronsko kislino v jetrih in ledvicah in se kot tak izloči z urinom.
Poškodovana koža hitro absorbira salicilno kislino, še posebej, če se razprši v mastnih nosilcih ali mazilih.
V različnih tkivih potekajo presnovni procesi, predvsem pa v jetrih, kjer se pretvori v salicil-sečno kislino, deloma pa tudi v glukuronat. Glavni način izločanja je ledvični, kjer ga najdemo nespremenjenega za 10%, za 75% kot salicil-sečno kislino in za 10% kot salicilfenolglicuronid.
05.3 Predklinični podatki o varnosti
Testi akutne strupenosti so bili izvedeni peroralno pri podganah z odmerki do 20 g / kg, z epikutano (nepoškodovana ali odrgnjena koža) pri podganah in kuncih do 3,3 g / kg. Vse živali so odlično prenašale dane odmerke. Preskusi kronične strupenosti, opravljeni na podganah in kuncih po epikutani poti z odmerki do 333 mg / kg / dan 60 zaporednih dni, niso pokazali toksičnega učinka zdravila.
Betametazon dipropionat in salicilna kislina nimata strukturne afinitete s snovmi z uveljavljenim rakotvornim in mutagenim delovanjem.
06.0 FARMACEVTSKE INFORMACIJE
06.1 Pomožne snovi
Mazilo: tekoči parafin, beli vazelin.
Kožna raztopina: natrijev edetat, hipromeloza, natrijev hidroksid, izopropil alkohol, prečiščena voda.
06.2 Nezdružljivost
Do danes ni znana nezdružljivost z drugimi zdravili.
06.3 Obdobje veljavnosti
Z nepoškodovano embalažo:
Diprosalic mazilo: 3 leta;
po prvem odprtju: 3 mesece.
Diprosalic kožna raztopina: 18 mesecev; po prvem odprtju: 6 tednov.
06.4 Posebna navodila za shranjevanje
Kožna raztopina:
Shranjujte pri temperaturi do 25 ° C.
Hraniti zunaj pogleda.
Zaščitite pred svetlobo.
Vnetljivo.
06.5 Vrsta ovojnine in vsebina pakiranja
Diprosalno mazilo: tuba 30 g
Diprosalic kožna raztopina: steklenica 30 g
06.6 Navodila za uporabo in rokovanje
Nobenega posebej.
07.0 IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET
MSD Italia S.r.l.
Via Vitorchiano, 151
00189 Rim
Prodajalec
ESSEX ITALIA S.r.l.
Via Fratelli Cervi, snc
Poslovni center Milan Due
Palazzo Borromini
20090 Segrate (MI)
08.0 ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET
Diprosalno mazilo: AIC 023839018
Diprosalic kožna raztopina: AIC 023839020
09.0 DATUM PRVEGA DOVOLJENJA ALI PODALJŠANJA DOVOLJENJA
Diprosalic mazilo 12. julij 1979 / junij 2010
Diprosalic kožna raztopina 18. februar 1983 / junij 2010
10.0 DATUM REVIZIJE BESEDILA
Septembra 2012.