Aktivne sestavine: Rifamicin
RIFOCIN 250 mg / 3 ml raztopina za injiciranje za intramuskularno uporabo
RIFOCIN 250 mg / 10 ml raztopina za injiciranje za intravensko uporabo
RIFOCIN 500 mg / 10 ml raztopina za injiciranje za intravensko uporabo
Paketni vložki Rifocin so na voljo za velikosti pakiranj: - RIFOCIN 250 mg / 3 ml raztopina za injiciranje za intramuskularno uporabo, RIFOCIN 250 mg / 10 ml raztopina za injiciranje za intravensko uporabo, RIFOCIN 500 mg / 10 ml raztopina za injiciranje za intravensko uporabo
- RIFOCIN 90 mg / 18 ml koncentrat in vehikel za raztopino za intralezijsko in kožno uporabo
Indikacije Zakaj se uporablja rifocin? Za kaj je to?
FARMAKOTERAPEVTSKA KATEGORIJA
Antimikobakterijsko; antibiotik
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Okužbe s stafilokoki ali drugimi gram-pozitivnimi mikrobi, občutljivimi na rifamicin:
- Okužbe kože in mehkih tkiv: furunkuloza, pioderma, abscesi, limfangioadenitis;
- Osteomielitis;
- Bronhopulmonalne okužbe;
- Stafilokokne septikemije;
- Okužbe žolčnega trakta, vključno z gram-negativnimi bakterijami ali mešano bakterijsko floro (v odsotnosti obstrukcije žolčevodov ali septikemičnega sindroma).
Kontraindikacije Ko se zdravila Rifocin ne sme uporabljati
Preobčutljivost za zdravilno učinkovino, rifamicin ali katero koli pomožno snov. Huda jetrna insuficienca. Popolna obstrukcija žolčnih poti.
Za farmacevtske oblike, ki vsebujejo lidokain:
- znana preobčutljivost za lidokain ali druge lokalne anestetike amidnega tipa;
- srčni blok v odsotnosti srčnega spodbujevalnika;
- hudo srčno popuščanje;
- intravensko dajanje;
- dojenčki, mlajši od 30 mesecev.
Previdnostni ukrepi pri uporabi Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Rifocin
Zdravilo je treba dajati v omejenih časovnih obdobjih in, kadar je to mogoče, v majhnih odmerkih in z nadomestnim dajanjem drugih terapevtskih pripomočkov.
Uporaba, zlasti če je dolgotrajna, lahko spodbudi razvoj neobčutljivih mikroorganizmov (zlasti stafilokokov) .V primeru superinfekcije sprejmite ustrezne terapevtske ukrepe in prekinite zdravljenje.
Interakcije Katera zdravila ali živila lahko spremenijo učinek rifocina
Pri sistemski uporabi so poročali o medsebojnem delovanju zdravil z antikoagulanti, ciklosporinom in peroralnimi kontraceptivi; interakcijo s ciklosporinom so opazili tudi pri lokalni uporabi rifamicina.
Bolnike, ki med zdravljenjem z zdravilom Rifocin uporabljajo peroralne ali druge sistemske hormonske kontraceptive, je treba opozoriti, da potrebujejo nehormonske kontracepcijske metode.
Opozorila Pomembno je vedeti, da:
RIFOCIN za intramuskularno uporabo vsebuje kalijev metabisulfit, RIFOCIN za intravensko uporabo pa vsebuje natrijev metabisulfit. Te snovi lahko povzročijo alergijske reakcije in hude astmatične napade pri občutljivih osebah, zlasti pri astmatikih.
Uporaba v primeru nosečnosti, dojenja in v zelo zgodnjem otroštvu
Rifocin je treba med nosečnostjo uporabljati le, če možna korist upravičuje možno tveganje za plod in je pod neposrednim zdravniškim nadzorom.
V zelo zgodnjem otroštvu je treba zdravilo dajati v primeru resne potrebe pod neposrednim nadzorom zdravnika.
Ni znanih podatkov, ki bi kontraindicirali zdravilo med dojenjem.
Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Ni znanih motenj pri sposobnosti vožnje in upravljanja s stroji.
Odmerjanje in način uporabe Kako uporabljati zdravilo Rifocin: Odmerjanje
RIFOCIN za intramuskularno uporabo
Pri odraslih in otrocih, starejših od 6 let, ki tehtajo več kot 25 kg, je dnevni odmerek 2 ampule, ki jih je treba injicirati v razmiku 12 ur. Ta odmerek se po mnenju lahko poveča na 3 ampule na dan (1 na 8 ur). Pri mlajših otrocih je odmerek sorazmeren s telesno maso: v povprečju se daje 10-30 mg / kg na dan. Da bi dosegli najboljše terapevtske rezultate, se zdravljenje izvaja prekratko ali se izvaja z nezadostnimi odmerki. izogibati se. Možna je povezava rifocina z drugimi antibiotiki. Rifamicin ni navzkrižno odporen na antibiotike iz drugih družin.
RIFOCIN intravenska uporaba
Posebej je indicirano, kadar je treba hitro doseči posebno visoke koncentracije antibiotika v krvi: v praksi pri hudih okužbah, medicinskih in kirurških, podprtih z gram-pozitivnimi mikrobi, tudi če so odporne na druge antibiotike, pa tudi pri okužbah žolčnika tudi pri odraslih in otrocih, starejših od 6 let in s težo več kot 25 kg, je dnevni odmerek med 0,5 in 1 g, običajno razdeljen na dva odmerka na razdalji 12 ur. Po mnenju zdravnika se lahko dnevni odmerek pri odraslih z ustrezno razporejenimi odmerki poveča do 1,5 g.
Mlajšim otrokom se običajno daje 10-30 mg / kg na dan.
Viale se lahko uporabijo za intravensko injiciranje po običajnih previdnostnih ukrepih (počasno injiciranje) ali za infundiranje in v tem primeru se vsebina viale v fiziološki ali raztopini glukoze doda v času uporabe.
Po akutni fazi se lahko zdravljenje nadaljuje z vzdrževalno terapijo z ampulami RIFOCIN za intramuskularno uporabo.
Preveliko odmerjanje Kaj storiti, če ste vzeli preveč zdravila Rifocin
Znanih simptomov prevelikega odmerjanja ni.
Neželeni učinki Kakšni so stranski učinki zdravila Rifocin
Rifocin lahko povzroči predvsem rdečkasto-oranžno obarvanje telesnih tkiv in / ali tekočin (vključno s kožo, zobmi, jezikom, urinom, blatom, slino, sputumom, solzami, znojem in cerebrospinalno tekočino). Roženice, leče, zobje ali proteze so lahko trajno obarvane.
Opažene so bile preobčutljivostne reakcije: kožni izpuščaj, urtikarija, pruritus, eozinofilija in redko šok, Quinckejev edem, astma. Poročali so tudi o prebavilih (slabost in bruhanje) in jetrih (zlatenica, povečane transaminaze in bilirubin).
Skladnost z navodili v navodilu za uporabo zmanjšuje tveganje za neželene učinke.
Pomembno je, da zdravnika ali farmacevta obvestite o vseh neželenih učinkih, tudi če niso opisani v navodilu za uporabo.
Potek in hramba
ROK UPORABE: glejte datum poteka, ki je naveden na ovojnini.
OPOZORILO: zdravila ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
Navedeni rok uporabnosti se nanaša na izdelek v nedotaknjeni embalaži, pravilno shranjen.
SHRANJEVANJE: shranjujte pri temperaturi 2-8 ° C. Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
Sestava in farmacevtska oblika
SESTAVA
RIFOCIN 250 mg / 3 ml raztopina za injiciranje za intramuskularno uporabo
Ena viala vsebuje:
Zdravilna učinkovina: natrijeva sol rifamicina 257,88 mg, kar ustreza 250 mg rifamicina.
Pomožne snovi: askorbinska kislina; dinatrijev edetat; kalijev metabisulfit; lidokain hidroklorid; polividon; natrijev bikarbonat; natrijev hidroksid; voda za injekcije.
RIFOCIN 250 mg / 10 ml raztopina za injiciranje za intravensko uporabo
Ena viala vsebuje:
Zdravilna učinkovina: natrijeva sol rifamicina 257,88 mg, kar ustreza 250 mg rifamicina.
Pomožne snovi: askorbinska kislina; dinatrijev edetat; natrijev metabisulfit; propilen glikol; natrijev bikarbonat; voda za injekcije.
RIFOCIN 500 mg / 10 ml raztopina za injiciranje za intravensko uporabo
Ena viala vsebuje:
Zdravilna učinkovina: natrijeva sol rifamicina 515,76 mg, kar ustreza 500 mg rifamicina.
Pomožne snovi: askorbinska kislina; dinatrijev edetat; natrijev metabisulfit; propilen glikol; natrijev bikarbonat; voda za injekcije.
FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA
RIFOCIN 250 mg / 3 ml raztopina za injiciranje za intramuskularno uporabo
Škatla, ki vsebuje 1 vialo po 3 ml.
RIFOCIN 250 mg / 10 ml raztopina za injiciranje za intravensko uporabo
Škatla, ki vsebuje 1 vialo po 10 ml.
RIFOCIN 500 mg / 10 ml raztopina za injiciranje za intravensko uporabo
Škatla, ki vsebuje 1 vialo po 10 ml.
Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena januarja 2016. Prisotne informacije morda niso posodobljene.
Za dostop do najnovejše različice je priporočljivo dostopati do spletnega mesta AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije.
01.0 IME ZDRAVILA
REFOCIN
02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Rifocin 250 mg / 3 ml raztopina za injiciranje za intramuskularno uporabo
Ena viala vsebuje:
Aktivno načelonatrijeva sol rifamicina 257,88 mg, kar ustreza 250 mg rifamicina.
Rifocin 250 mg / 10 ml raztopina za injiciranje za intravensko uporabo
Ena viala vsebuje:
Aktivno načelonatrijeva sol rifamicina 257,88 mg, kar ustreza 250 mg rifamicina.
Rifocin 500 mg / 10 ml raztopina za injiciranje za intravensko uporabo
Ena viala vsebuje:
Aktivno načelonatrijeva sol rifamicina 515,76 mg, kar ustreza 500 mg rifamicina.
Rifocin 90 mg / 18 ml koncentrat in vehikel za raztopino za intralesionalno in kožno uporabo
Ena viala vsebuje:
Zdravilna učinkovina: natrijeva sol rifamicina 92,84 mg, kar ustreza 90 mg rifamicina.
Za pomožne snovi glejte 6.1.
03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za injiciranje.
Koncentrat in vehikel za raztopino za intralezijsko in kožno uporabo.
04.0 KLINIČNE INFORMACIJE
04.1 Terapevtske indikacije
• Injekcijska uporaba
Okužbe s stafilokoki ali drugimi gram-pozitivnimi mikrobi, občutljivimi na rifamicin:
• okužbe kože in mehkih tkiv: furunkuloza, pioderma, abscesi, limfangioadenitis;
• osteomielitis;
• bronhopulmonalne okužbe;
• stafilokokne septikemije;
• okužbe žolčnega trakta, vključno z gram-negativnimi bakterijami ali mešano bakterijsko floro (v odsotnosti obstrukcije žolčnih poti ali septikemičnega sindroma).
• Lokalna uporaba
Lokalno zdravljenje občutljivih piogenih okužb: pioderma in dermatitis, rane, kožne razjede, abscesi, okužene rane, izpostavljene travme, sinusni trakti.
04.2 Odmerjanje in način uporabe
• RIFOCIN 250 mg / 3 ml raztopina za injiciranje za intramuskularno uporabo
Je pripravek v 250 mg ampulah.
Pri odraslih in otrocih, starejših od 6 let, ki tehtajo več kot 25 kg, je dnevni odmerek 2 ampule za injiciranje v razmiku 12 ur.
Ta odmerek se lahko po mnenju zdravnika poveča na 3 ampule na dan (1 vsakih 8 ur).
Pri mlajših otrocih je odmerek sorazmeren s telesno težo: v povprečju se daje 10-30 mg / kg na dan.
Ko je vročina dosežena, je treba zdravljenje nadaljevati nekaj dni.
Da bi dosegli najboljše terapevtske rezultate, se je treba izogibati premajhnim zdravljenjem ali premajhnim odmerkom.
Možna je povezava zdravila RIFOCIN z drugimi antibiotiki. Rifamicin ni navzkrižno odporen z antibiotiki drugih družin.
• RIFOCIN 250 - 500 mg / 10 ml raztopina za injiciranje za intravensko uporabo
Je pripravek v ampulah po 250 mg in 500 mg rifamicina.
Posebej je indicirano, kadar je treba hitro doseči posebno visoke koncentracije antibiotika v krvi: v praksi pri hudih okužbah, medicinskih in kirurških, podprtih z gram-pozitivnimi mikrobi, tudi če so odporne na druge antibiotike, pa tudi pri okužbah žolčnika trakta, tudi če ga vzdržujejo gram-negativni mikrobi.
Pri odraslih in otrocih, starejših od 6 let in s težo več kot 25 kg, je dnevni odmerek med 0,5 in 1 g, običajno razdeljen na dva odmerka v razmiku 12 ur. Po mnenju zdravnika se lahko dnevni odmerek pri odraslih z ustrezno razporejenimi odmerki poveča na 1,5 g.
Mlajšim otrokom se običajno daje 10-30 mg / kg na dan.
Viale se lahko uporabijo za intravensko injiciranje po običajnih previdnostnih ukrepih (počasno injiciranje) ali za infundiranje in v tem primeru se vsebina viale v fiziološki ali raztopini glukoze doda v času uporabe.
Po akutni fazi se lahko zdravljenje nadaljuje za vzdrževalno terapijo z vialami raztopine RIFOCIN, pripravljenimi za intramuskularno uporabo.
• RIFOCIN 90 mg / 18 ml koncentrat in vehikel za raztopino za intralesionalno in kožno uporabo
To je poseben pripravek rifamicina za zdravljenje infekcijskih procesov od gnojil, ki so podvrženi lokalni terapiji.
Z razredčitvijo raztopine rifamicina v viali s topilom dobimo 0,5% raztopino antibiotika.
Priprava 0,5% raztopine
1 - S sterilno brizgo aspirirajte raztopino rifamicina v viali.
2 - Z iglo brizge prebodite gumijasti pokrovček viale s topilom in injicirajte raztopino rifamicina, vzeto iz viale.
3 - Na kratko pretresite.
Uprava
0,5% raztopino zdravila RIFOCIN za intralezijsko in kožno uporabo - pripravljeno po zgornjih indikacijah - lahko uporabimo na naslednji način:
a) za injekcije v votline ali za umivanje po aspiraciji gnojne vsebine in morebitnem spiranju s fiziološko raztopino. Po prebadanju gumijastega zamaška viale je treba raztopino izvleči iz viale s sterilno iglo in brizgo.
b) za zunanjo uporabo (nanašanje na rane, rane, vrenje; priprave zaps, obkladkov). Kovinsko tesnilo viale se v celoti odstrani s trganjem ustreznega jezička, gumijasti zamašek viale se nadomesti s kapalko kapalke in raztopina se spusti s prilagajanjem pretoka z ustreznim pritiskom prsta na pokrovček kapalke.
Oblogo je treba obnoviti enkrat ali večkrat na dan ali vsak drugi dan.
Intralesionalna uporaba in kožna uporaba zdravila RIFOCIN sta lahko povezana s splošno uporabo antibiotika.
0,5% raztopina zdravila RIFOCIN za intralezijsko in kožno uporabo ima stabilnost en teden, če ga hranite v hladilniku (0 - 4 ° C).
04.3 Kontraindikacije
Preobčutljivost za zdravilno učinkovino, rifamicin ali katero koli pomožno snov. Huda jetrna insuficienca. Popolna obstrukcija žolčnih poti.
Za farmacevtske oblike, ki vsebujejo lidokain:
• znana preobčutljivost za lidokain ali druge lokalne anestetike amidnega tipa;
• srčni blok v odsotnosti srčnega spodbujevalnika;
• hudo srčno popuščanje;
• intravensko dajanje;
• dojenčki, mlajši od 30 mesecev.
04.4 Posebna opozorila in ustrezni previdnostni ukrepi za uporabo
Zdravilo je treba dajati v omejenih časovnih obdobjih in, kadar je to mogoče, v majhnih odmerkih in z nadomestnim dajanjem drugih terapevtskih pripomočkov.
Uporaba izdelka, zlasti če je dolgotrajna, lahko spodbudi razvoj neobčutljivih mikroorganizmov (zlasti stafilokokov), pri lokalnem zdravljenju pa lahko pride do pojava preobčutljivosti.
V primeru superinfekcije sprejmite ustrezne terapevtske ukrepe in zdravljenje tudi prekinite.
Izogibajte se uporabi zdravila RIFOCIN za lokalno uporabo na razširjeni površini v bližini notranjega ušesa; v stiku z živčnim tkivom.
RIFOCIN za intramuskularno uporabo vsebuje kalijev metabisulfit, medtem ko RIFOCIN za intravensko uporabo in RIFOCIN za intralesionalno in kožno uporabo vsebujeta natrijev metabisulfit. Te snovi lahko povzročijo alergijske reakcije in hude astmatične napade pri občutljivih osebah, zlasti pri astmatikih.
V zelo zgodnjem otroštvu je treba zdravilo dajati v primeru resne potrebe pod neposrednim nadzorom zdravnika.
04.5 Interakcije z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Pri sistemski uporabi so poročali o medsebojnem delovanju zdravil z antikoagulanti, ciklosporinom in peroralnimi kontraceptivi; interakcijo s ciklosporinom so opazili tudi pri lokalni uporabi rifamicina.
Bolnike, ki med zdravljenjem z zdravilom Rifocin uporabljajo peroralne ali druge sistemske hormonske kontraceptive, je treba opozoriti, da potrebujejo nehormonske kontracepcijske metode.
04.6 Nosečnost in dojenje
Rifocin je treba med nosečnostjo uporabljati le, če možna korist upravičuje možno tveganje za plod in je pod neposrednim zdravniškim nadzorom.
Ni znanih podatkov, ki bi kontraindicirali zdravilo med dojenjem.
04.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Ni znanih motenj pri sposobnosti vožnje in upravljanja s stroji.
04.8 Neželeni učinki
Rifocin lahko povzroči predvsem rdečkasto-oranžno obarvanje telesnih tkiv in / ali tekočin (vključno s kožo, zobmi, jezikom, urinom, blatom, slino, sputumom, solzami, znojem in cerebrospinalno tekočino). Roženice, leče, zobje ali proteze so lahko trajno obarvane.
• Injekcijska uporaba
Opažene so bile preobčutljivostne reakcije: kožni izpuščaj, urtikarija, pruritus, eozinofilija in redko šok, Quinckejev edem, astma.
Poročali so tudi o prebavilih (slabost in bruhanje) in jetrih (zlatenica, povečane transaminaze in bilirubin).
• Lokalna uporaba
Redko so poročali o bolečih ali alergijskih reakcijah na mestu aplikacije.
Izjemoma so po lokalni uporabi na obsežnih kožnih lezijah ali drugih delih telesa poročali o možnosti hudih sistemskih preobčutljivostnih reakcij, kot so šok ali anafilaktične reakcije.
04.9 Preveliko odmerjanje
Znanih simptomov prevelikega odmerjanja ni.
05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
05.1 Farmakodinamične lastnosti
Farmakoterapevtska skupina: Antimikobakterije, antibiotiki; Oznaka ATC: J04AB03
Rifamicin je polsintetična antibiotična snov, ki ima parenteralno in lokalno učinkovito baktericidno delovanje. Protimikrobna aktivnost "in vitro" je izražena pri zelo nizkih koncentracijah (gama frakcije / ml) na gram-pozitivnih klicah, vključno s tistimi, ki so odporne na druge antibiotike, in pri višjih koncentracijah na gram-negativnih klicah.
Spekter delovanja se razteza na Mycobacterium tuberculosis, proti katerim so dokazali aktivnost "in vitro" in "in vivo".
Rifamicin ni navzkrižno odporen na antibiotike iz drugih družin.
05.2 Farmakokinetične lastnosti
IM dajanje: po 250 mg največje koncentracije v krvi 1,2 ± 0,4 mcg / ml dosežemo po 1 uri.
Pri otrocih so po dajanju odmerka 4 mg / kg po 30 minutah opazili najvišji krvni tlak približno 1 mcg / ml.
IV dajanje: 2 uri po hitri intravenski injekciji 500 mg se dosežejo povprečne koncentracije v krvi reda 10 mcg / ml.
Rifamicin se izloča predvsem z žolčem, v žolču doseže koncentracijo 1000-1500 mcg / ml.
Koncentracije 500 mcg / ml najdemo v urinu približno eno uro po intravenskem dajanju 500 mg.
05.3 Predklinični podatki o varnosti
Akutna strupenost - LD50 pri miših: per os 2120 mg / kg; subkutano 1080 mg / kg; intraperitonealno 625 mg / kg; intravensko 550 mg / kg; LD50 pri podganah: per os 2680 mg / kg; subkutano 1120 mg / kg; intraperitonealno 480 mg / kg; LD50 pri psih: intravensko 350 mg / kg.
Subakutna toksičnost - pri podganah 30 dni intraperitonealno in podkožno ne pride do pomembnih sprememb pri odmerku 200 mg / kg.
Kronična toksičnost -pri podganah ni pomembnih sprememb pri odmerku 50-300 mg / kg / dan za 1-6 mesecev. Pri psih so se dnevni odmerki 20 mg / kg, ki so jih intravensko dajali 6 mesecev, na splošno dobro prenašali.
Toksičnost za plod - študije na miših, podganah in kuncih niso pokazale nobenih učinkov na embriogenezo in razmnoževanje, ki bi jih pripisali dajanju rifamicina.
06.0 FARMACEVTSKE INFORMACIJE
06.1 Pomožne snovi
RIFOCIN 250 mg / 3 ml raztopina za injiciranje za intramuskularno uporabo
askorbinska kislina, dinatrijev edetat, kalijev metabisulfit, lidokain hidroklorid, polividon, natrijev bikarbonat, natrijev hidroksid, voda za injekcije.
RIFOCIN 250 mg - 500 mg / 10 ml raztopina za injiciranje za intravensko uporabo
askorbinska kislina, dinatrijev edetat, natrijev metabisulfit, propilenglikol, natrijev bikarbonat, voda za injekcije.
RIFOCIN 90 mg / 10 ml koncentrat in vehikel za raztopino za intralezijsko in kožno uporabo
Ena viala vsebuje: askorbinsko kislino, dinatrijev edetat, natrijev metabisulfit, propilenglikol, natrijev bikarbonat, natrijev hidroksid, vodo za injekcije.
Ena viala vehikla vsebuje: vodo za injekcije.
06.2 Nezdružljivost
Ni znane nezdružljivosti med zdravilom RIFOCIN in drugimi zdravili.
06.3 Obdobje veljavnosti
3 leta.
Rifocin 90 mg / 18 ml koncentrat in vehikel za raztopino za intralesionalno in kožno uporabo
0,5% pripravljena raztopina je stabilna en teden, če jo hranite v hladilniku (0 & -4 ° C).
06.4 Posebna navodila za shranjevanje
Shranjujte pri 2-8 ° C
06.5 Vrsta ovojnine in vsebina pakiranja
Škatla z 1 ampulo 250 mg raztopine za injiciranje za intramuskularno uporabo.
Škatla z 1 ampulo 250 mg raztopine za injiciranje za intravensko uporabo.
Škatla z 1 ampulo 500 mg raztopine za injiciranje za intravensko uporabo.
Škatla z 1 vialo 90 mg / 18 ml koncentrata in vehiklom za raztopino za intralesionalno uporabo in kožno uporabo 1 viala s topilom 16,2 ml.
06.6 Navodila za uporabo in rokovanje
Glejte 4.2 in 4.4
07.0 IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET
Sanofi S.p.A. - Viale L. Bodio, 37 / B - Milan
08.0 ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET
Rifocin 250 mg / 3 ml raztopina za injiciranje za intramuskularno uporabo, 1 ampula 3 ml A.I.C. n. 020009015
Rifocin 250 mg / 10 ml raztopina za injiciranje za intravensko uporabo, 1 ampula 10 ml A.I.C. n. 020009041
Rifocin 500 mg / 10 ml raztopina za injiciranje za intravensko uporabo, 1 ampula 10 ml A.I.C. n. 020009054
Rifocin 90 mg / 18 ml koncentrat in vehikel za raztopino za intralesionalno in kožno uporabo, 1 viala koncentrata 18 ml + 1 viala topila s 16,2 ml A.I.C. n. 020009080
09.0 DATUM PRVEGA DOVOLJENJA ALI PODALJŠANJA DOVOLJENJA
Rifocin 250 mg / 3 ml raztopina za injiciranje za intramuskularno uporabo:
April 1962 / junij 2010
Rifocin 250 mg / 10 ml raztopina za injiciranje za intravensko uporabo:
Marec 1965 / junij 2010
Rifocin 500 mg / 10 ml raztopina za injiciranje za intravensko uporabo:
Marec 1965 / junij 2010
Rifocin 90 mg / 18 ml koncentrat in vehikel za raztopino za intralesionalno in kožno uporabo:
Oktober 1962 / junij 2010
10.0 DATUM REVIZIJE BESEDILA
Oktobra 2014