Roflumilast (Daxas®) in KOPB

1) Oddelek za interno medicino, klinika Athena Villa dei Pini, Piedimonte Matese (CE);

2) Oddelek za interno medicino, A.G.P. Piedimonte Matese (CE);

Uvod

Ena smrt na vsakih 15 sekund na svetu, samo v Italiji z 2,6 milijona bolnikov in 18.000 smrtmi na leto.

To so številke KOPB (kronične obstruktivne pljučne bolezni), progresivne pljučne bolezni, za katero pogosto ni možnosti ozdravitve.
To stanje prizadene dihalne poti, kar povzroča predvsem težave pri dihanju s kašljem in težko dihanje med napori, ki zahtevajo rahel fizični napor.

Sedanje zdravljenje temelji na dajanju zdravil, ki delujejo z agonisti beta2, vendar je nedavna revizija smernic za zdravljenje KOPB, ki jo je izvedla Globalne pobude za kronično obstruktivno pljučno bolezen, je med farmakološke terapevtske možnosti vključil zaviralce fosfodiesteraze 4.

Roflumilast: Klinična učinkovitost

Daxas ® (roflumilast) je prvo zdravilo v tem novem razredu zdravil (zaviralci fosfodiesteraze 4), tableta, ki se jemlje enkrat na dan za boj proti vnetju, ki je v osnovi KOPB.

Pravzaprav prvič poleg klasičnih bronhodilatatorjev zdravilo, ki ga jemljemo peroralno, zmanjša poslabšanja in izboljša delovanje pljuč.

Štiri študije III. Faze Roflumilasta, novega zaviralca fosfodiesteraze 4 (PDE4), ki sta ga razvila Nycomed in Forest Laboratories, so bile objavljene v reviji The Lancet. Študije so bile izvedene pri bolnikih z zmerno do hudo KOPB, pri katerih je bilo dokazano, da roflumilast izboljša pljučno funkcijo.
Študije Lancet sta dve 12-mesečni preskušanji faze III (Lancet 2009; 374: 685-694) in dve 6-mesečni študiji (Lancet 2009; 374: 695-703), ki sta skupaj vključili 4500 bolnikov v 10 državah, vključno z Italijo .

Dve 12-mesečni študiji sta pokazali, da roflumilast povzroči znatno zmanjšanje poslabšanj tudi pri bolnikih, ki so že na dolgotrajnem zdravljenju z agonisti beta 2. To zmanjšanje je bilo 17% na bolnika na leto: 1,14 dogodka z roflumilastom in 1,37 s placebom (p <0,001).
V drugih dveh študijah so pri dodajanju zdravila standardnemu zdravljenju z bronhodilatatorji opazili jasen trend zmanjševanja poslabšanj.
Pljučna funkcija, merjena s FEV, tj. Prostornina izdihanega zraka v eni sekundi, je bila primarna končna točka vseh štirih študij. FEV se je v povprečju izboljšal za 48-80 ml (p <0,001).
Rezultati poleg tega, da potrjujejo pomembne, dolgotrajne in statistično pomembne izboljšave pljučne funkcije, kažejo, da je roflumilast poleg dolgotrajnih inhalacijskih bronhodilatatorjev razkril tudi težnjo po zmanjševanju zapletov. , zmanjšanje poslabšanj in izboljšanje delovanja pljuč tudi pri bolnikih, pri katerih je zelo slabo.

Molekula Roflumilasta zato predstavlja revolucionaren način delovanja in bi lahko v naslednjih nekaj letih postala edina popolnoma nova alternativa za zdravljenje KOPB.

Dopisno: dr. Luigi Ferritto

Oddelek za interno medicino Enota dihalne fiziopatologije Klinika "Athena" Villa dei Pini
Piedimonte Matese (CE)