ACTRAPHANE ® zdravilo na osnovi topnega insulina + humanega insulina
TERAPEVTSKA SKUPINA: Dvofazni insulin za injiciranje - insulini in analogi
Indikacije ACTRAPHANE ® Topni insulin + izofan insulin
Zdravilo ACTRAPHANE ® je indicirano kot zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni, ki zahteva dajanje insulina za zagotovitev dobre glikemične kontrole.
Mehanizem delovanja ACTRAPHANE ® Topni insulin + izofan insulin
ACTRAPHANE ® zdravilo, sestavljeno iz mešanice hitrih in podaljšanih absorpcijskih insulinov v različnih odstotkih, odvisno od bolnikovih terapevtskih potreb.
Kot je znano, ima insulin zelo hiter razpolovni čas, ki deluje na specifične receptorje, ki jih izražajo tkiva, občutljiva na insulin, in spodbuja tako privzem kot tudi uporabo glukoze v krvi; zato različen čas delovanja narekujejo kemijsko-fizikalne lastnosti različni analogi insulina in s tem povezana kinetika absorpcije.
V zdravilu ACTRAPHANE ® najdemo tako topno obliko hitro delujočega insulina, odgovornega za hiter terapevtski učinek, ocenjen približno 30 minut po subkutani uporabi, kot tudi obliko izofana, ki po približno 2 urah po zaužitju pokaže svoje hipoglikemično delovanje, vendar traja polnih 18-24 ur.
Ta vrsta formulacije hkrati omogoča ustrezen nadzor nad postprandialno in bazalno glikemijo, uravnava koncentracije glikemije in zmanjšuje pojav hipo in hiperglikemičnih vrhov.
Izvedene študije in klinična učinkovitost
1. BIFAZIČNI IZSOFAN INZULIN IN POVEČANJE TEŽE
J Sladkorna bolezen. 2010 dec; 2: 250-5.
Ocena učinkov dvofaznih analognih in običajnih mešanic insulina NPH na povečanje telesne mase pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Temizel M, Mert M, Bozbey C, Arman Y, Cevizci E, Altintaş N, Cetin Ölek A.
Povečanje telesne mase, povezano z insulinsko terapijo pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa II, je negativen dejavnik, ki lahko zmanjša učinkovitost same terapije. V tej študiji so opazili učinek dvofaznega izofanskega insulina na povečanje telesne mase v obdobju 6 do 12 mesecev. Povprečno povečanje telesne mase je bilo po zaključku zdravljenja 3 do 5 kg.
2. INZULINSKA TERAPIJA IN TERAPEVTSKI CILJI
Metab Syndr Relat Disord. 16. marec 2011.
Analogi insulina in cilj glikoziliranega hemoglobina manj kot 7% pri sladkorni bolezni tipa 2: sistematičen pregled naključnih preskušanj.
Esposito K, Maiorino MI, Bellastella G, Chiodini P, Giugliano D.
Ta italijanska študija je ocenila učinkovitost terapevtskega zdravljenja z insulinom pri obnavljanju vrednosti glikiranega hemoglobina pod 7% pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2. Zdravljenje z dvofaznim insulinom je omogočilo doseganje tega terapevtskega cilja pri 37% bolnikov. z bazalnim insulinom.
3. PREDPOLNJENI PISNIKI V ZDRAVLJENJU Z INZULINOM
Curr Med Res mnenje. 2000; 16: 125-33.
Bolnik sprejme nov 3,0 ml napolnjen injekcijski peresnik.
D "Eliseo P, Blaauw J, Milicević Z, Wyatt J, Ignaut DA, Malone JK.
Izkazalo se je, da je dajanje napolnjenih injekcijskih peresnikov na trg še posebej ugodno pri obvladovanju sladkorne bolezni. Poleg tega, da je znatno povečalo sprejemljivost terapije, se je izkazalo za koristno pri izboljšanju učinkovitosti terapije z zmanjšanjem napak v zvezi s pripravo mešanic insulina z napačnimi odmerki. Te prednosti so opazili predvsem pri bolnikih, ki potrebujejo večkratno dajanje različnih analogov insulina.
Način uporabe in odmerjanje
ACTRAPHANE ® 100 ie/ml insulina, sestavljenega iz topnega in izofanskega insulina v razmerjih 30/70, 50/50 v vložkih po 3 ml ali 10/90, 20/80, 30/70, 40/60, 50/50 v pred -napolnjeni peresniki:
čeprav je na splošno dnevna potreba po insulinu med 0,5 - 1 ie. na kg telesne mase pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa I in med 0,3 - 0,6 ie. na kg telesne mase pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa II, ki potrebujejo insulin, mora zdravnik določiti pravilen odmerek in čas vnosa na podlagi fiziopatoloških značilnosti pacienta, njegovega glikemičnega ravnovesja in njegovih potreb.
Opozorila ACTRAPHANE ® Topni insulin + izofan insulin
Neprekinjen in neposreden odnos med zdravnikom in bolnikom s sladkorno boleznijo je danes eden najpomembnejših pogojev za dober terapevtski uspeh.
Pravzaprav mora zdravnik pacienta obvestiti o pravilnih metodah priprave, shranjevanja in jemanja zdravila, o možnih stranskih učinkih zdravljenja z insulinom in o strategijah hitrega posredovanja, ki so koristne za zmanjšanje najpomembnejših tveganj za zdravje ljudi.
Pacient mora aktivno sodelovati v terapiji po zdravnikovih navodilih in nenehno spremljati njegovo presnovno stanje, pri čemer se sklicuje le nanj kot na terapevtski vodnik.
Hkrati je pomembno upoštevati, da bi se lahko odmerek insulina spremenil v primeru oslabljenega nadzora glikemije, nalezljivih bolezni, kirurških posegov, suspenzij ali terapevtskih sprememb, bolezni ledvic.
Možno tveganje za hipoglikemijo bi lahko zmanjšalo bolnikove zaznavne in reaktivne sposobnosti, zaradi česar je nevarno uporabljati stroje in voziti vozila.
NOSEČNOST IN DOJENJE
Insulin je trenutno edini možni terapevtski pristop k zdravljenju gestacijske sladkorne bolezni, ker ta hormon ne more prestopiti placentne pregrade in povzročiti hipoglikemijo pri plodu.
Nadzor glukoze v krvi med nosečnostjo je bistven za zagotovitev pravilne rasti ploda.
Interakcije
Insulin, ki ga vsebuje ACTRAPHANE ®, bi lahko medsebojno deloval s peroralnimi hipoglikemičnimi zdravili, oktreotidom, anti-MAO, zaviralci beta, zaviralci ACE, salicilati, alkoholom in anaboličnimi steroidi, kar bi povečalo njegov hipoglikemični učinek in relativno tveganje za hipoglikemijo.
Nasprotno, sočasna uporaba peroralnih kontraceptivov, tiazidov, glukokortikoidov, ščitničnih hormonov in simpatomimetikov bi lahko zmanjšala terapevtski učinek insulina, kar bi zahtevalo nadaljnjo prilagoditev odmerka.
Iz literature je znano, da lahko simpatolitiki prikrijejo nekatere pomembne znake hipoglikemije in povečajo tveganje za resne reakcije.
Kontraindikacije ACTRAPHANE ® Topni insulin + izofan insulin
ACTRAPHANE ® je kontraindiciran v primeru hipoglikemije in preobčutljivosti na humani insulin ali njegove pomožne snovi.
Neželeni učinki - stranski učinki
Zdravljenje z insulinom lahko spremljajo bolj ali manj resni lokalni ali sistemski stranski učinki.
Med omejenimi na mesto inokulacije zdravila je mogoče opisati nekatere prehodne narave in pogosto povezane s preobčutljivostjo na zdravilo, kot so srbenje, pordelost in bolečina, in druge, ki jih namesto tega določa dolgotrajen vnos hormona isto mesto, na primer lipoatrofija.
Med sistemskimi stranskimi učinki je najpogostejši in najbolj nevaren hipoglikemija, ki jo spremljajo simptomi, kot so hladen znoj, zaspanost, tresenje, astenija, ki lahko, če je ne zdravimo takoj, povzroči izgubo zavesti in komo.
Po drugi strani pa so reakcije, povezane s preobčutljivostjo na zdravilo, izrazito redkejše in se lahko kažejo s široko paleto simptomov, od bronhokonstrikcije do hipotenzije.
Opomba
Zdravilo ACTRAPHANE ® se prodaja samo na zdravniški recept.
ACTRAPHANE ® spada v razred dopinga: Hormoni in sorodne snovi (prepovedano v konkurenci in izven nje).
Podatki o topnem insulinu ACTRAPHANE ® in izofanskem insulinu, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
