Kaj je Competact?
Competact je v obliki podolgovatih belih tablet, ki vsebujejo dve učinkovini, pioglitazon (15 mg) kot hidroklorid in metforminijev klorid (850 mg).
Za kaj se uporablja Competact?
Competact se uporablja pri bolnikih (zlasti pri tistih s prekomerno telesno težo) s sladkorno boleznijo, ki ni odvisna od insulina (sladkorna bolezen tipa 2). Zdravilo Competact se uporablja pri bolnikih, pri katerih samo metformin (antidiabetično zdravilo) v največjih odmerkih ni dovolj nadzorovan. Zdravilo je mogoče kupiti le na recept.
Kako se uporablja Competact?
Običajni odmerek zdravila Competact je ena tableta dvakrat na dan. Bolniki, ki prehajajo samo z metformina na zdravilo Competact, bodo morda morali počasi uvajati pioglitazon, dokler ne dosežejo odmerka 30 mg na dan. Po potrebi lahko neposredno preklopite z metformina na Competact. Jemanje zdravila Competact skupaj z obrokom ali kmalu po njem lahko zmanjša želodčne težave, ki jih povzroča metformin.Pri starejših bolnikih je treba redno spremljati delovanje ledvic.
Kako deluje Competact?
Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri trebušna slinavka ne proizvaja dovolj insulina za nadzor ravni glukoze v krvi. Competact vsebuje dve učinkovini, ki imata različno delovanje: Pioglitazon naredi celice (v maščobnem tkivu, mišicah in jetrih) bolj občutljive na inzulin, zato telo bolje uporablja insulin, ki ga proizvaja. Metformin v bistvu zavira proizvodnjo glukoze in zmanjšuje njeno absorpcijo v črevesju, kar je posledica skupnega delovanja obeh učinkovin zmanjšanje glukoze v krvi, kar pomaga pri obvladovanju sladkorne bolezni tipa 2.
Kako je bilo zdravilo Competact raziskano?
Evropska unija je odobrila samo pioglitazon kot Actos, ki se uporablja skupaj z metforminom pri zdravljenju sladkorne bolezni tipa 2 pri bolnikih, pri katerih sam metformin ne daje zadostnega nadzora. so bili uporabljeni za podporo uporabe Competact za iste indikacije. Te študije so trajale od 4 mesecev do dveh let in 1 305 bolnikov je jemalo kombinirani odmerek. Te študije so merile koncentracijo snovi v krvi (HbA1c), ki "kaže na učinkovitost nadzora glukoze v krvi".
Kakšne koristi je zdravilo Competact izkazalo med študijami?
V vseh študijah je dodajanje 30 mg pioglitazona metforminu izboljšalo nadzor krvnega sladkorja, pri čemer so se ravni HbA1c še znižale z 0,64 na 0,89% v primerjavi s koncentracijami, pridobljenimi samo z metformini.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Competact?
Najpogostejši neželeni učinki zdravila Competact (opaženi pri 1 do 10 bolnikih od 100) so anemija (nizko število rdečih krvnih celic), motnje vida, povečanje telesne mase, artralgija (bolečine v sklepih), glavobol, hematurija (kri v urinu), erektilna disfunkcija (težave z "erekcijo"). Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Competact, glejte navodilo za uporabo. Zdravila Competact ne smemo uporabljati pri bolnikih, ki so alergični na pioglitazon, metformin ali katero koli sestavino zdravila, niti pri bolnikih s srčnim popuščanjem ali težavami z jetri ali ledvicami. Zdravila Competact ne smemo uporabljati pri bolnikih z boleznijo, ki povzroči pomanjkanje kisika v tkivih, kot je nedavni srčni infarkt ali šok. Competact se ne sme uporabljati pri zastrupitvi z alkoholom, diabetični ketoacidozi (visok keton ravni), stanja, ki lahko vplivajo na ledvice in med dojenjem. Za celoten seznam omejitev glejte vložek.
Zakaj je bilo zdravilo Competact odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je menil, da je bila učinkovitost pioglitazona in metformina pri sladkorni bolezni tipa 2 dokazana in da zdravilo Competact poenostavi zdravljenje in izboljša skladnost, kadar je potrebna kombinacija učinkovin. Odločil se je, da koristi zdravila Competact odtehtajo tveganja za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2. CHMP je zato priporočil, da se za zdravilo Competact odobri dovoljenje za promet.
Druge informacije o Competact:
28. julija 2006 je Evropska komisija Takeda Global Research and Development Center (Europe) Ltd podelila "dovoljenje za promet" za Competact, veljavno po vsej Evropski uniji.
Za celotno različico ocenjevanja (EPAR) programa Competact kliknite tukaj.
Zadnja posodobitev povzetka: 06-2006.
Informacije o konkurenci, objavljene na tej strani, so lahko zastarele ali nepopolne.Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
