Kaj je zdravilo Eperzan - albiglutid in za kaj ga uporabljamo?
Eperzan je antidiabetično zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino albiglutid. Uporablja se pri odraslih bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 za izboljšanje nadzora ravni glukoze (sladkorja) v krvi. Eperzan se lahko uporablja kot edino zdravilo, kadar samo prehrana in telesna vadba ne zagotavljata ustreznega nadzora nad koncentracijo glukoze v krvi pri bolnikih, ki ne morejo jemati metformina (drugega zdravila proti sladkorni bolezni). Eperzan se lahko uporablja tudi kot dodatno zdravljenje v kombinaciji z drugimi zdravili proti sladkorni bolezni, vključno z insulinom, kadar ta zdravila skupaj s prehrano in telesno vadbo ne zagotavljajo ustreznega nadzora glukoze v krvi.
Kako se zdravilo Eperzan uporablja - albiglutid?
Eperzan je na voljo v napolnjenem injekcijskem peresniku, ki vsebuje prašek (30 in 50 mg) in vehikel za pripravo raztopine za subkutano injiciranje. Eperzan je mogoče kupiti le na recept. Bolniki sami dajejo zdravilo (po ustreznem usposabljanju) podkožno v trebuh, stegno ali nadlakti. Priporočeni odmerek je 30 mg enkrat na teden, vendar se lahko zdravnik odloči, da ga poveča na 50 mg, odvisno od učinka zdravila na ravni sladkorja v krvi.
Če se zdravilo uporablja v kombinaciji s sulfonilsečnino ali insulinom, bo morda treba zmanjšati odmerek sulfonilsečnine ali insulina, da se izognemo hipoglikemiji (nizka raven glukoze v krvi).
Kako zdravilo Eperzan - albiglutid deluje?
Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri trebušna slinavka ne proizvaja dovolj insulina za nadzor ravni glukoze v krvi ali kadar telo ne more učinkovito uporabljati insulina. Zdravilna učinkovina v zdravilu Eperzan, "albiglutid, je" agonist receptorjev GLP-1. "Deluje tako, da se veže na receptorje za snov, imenovano glukagonu podoben peptid 1 (GLP-1), ki se nahaja na površini celic v trebušne slinavke. stimulira jih pri sproščanju insulina. Po injiciranju zdravila Eperzan albiglutid doseže receptorje v trebušni slinavki in jih aktivira. To povzroči sproščanje insulina in pomaga znižati raven glukoze v krvi ter obvladovati sladkorno bolezen tipa 2.
Kakšne koristi je zdravilo Eperzan - albiglutid izkazalo med študijami?
Prednosti zdravila Eperzan so proučevali pri več kot 5.000 bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 v študijah, v katerih so primerjali zdravilo Eperzan s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) ali z drugimi antidiabetičnimi zdravili, ki se uporabljajo kot dodatna terapija različnim kombinacijam zdravljenja ali kot edina terapija. glavno merilo učinkovitosti je bila sprememba ravni glikoziliranega hemoglobina (HbA1c), odstotka hemoglobina v krvi, ki se veže na glukozo. HbA1c kaže na učinkovitost nadzora glukoze v krvi.Zdravilo Eperzan je bilo pri uporabi samostojno učinkovitejše od placeba pri zniževanju ravni HbA1c; bil je tudi učinkovitejši od antidiabetičnih zdravil sitagliptina in glimepirida in je bil primerljiv z insulinom glarginom in insulinom lispro, če se je uporabljal kot dodatno zdravljenje drugim zdravljenjem. Druga dva zdravila, pioglitazon in liraglutid, sta bili kot dodatno zdravljenje učinkovitejša od zdravila Eperzan. Na splošno je bila učinkovitost zdravila Eperzan pri zmanjševanju HbA1c med 0,6 in 0,9%. To se šteje za klinično pomembno. Podatki iz triletne študije kažejo, da se je ta učinek ohranil med dolgotrajnim zdravljenjem.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Eperzan - albiglutid?
Najpogostejši neželeni učinki zdravila Eperzan, ki se lahko pojavijo pri več kot 1 od 20 ljudi, so driska, slabost in reakcije na mestu injiciranja, vključno z izpuščajem, eritemom ali srbenjem. Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev glejte navodilo za uporabo.
Zakaj je bilo zdravilo Eperzan - albiglutid odobreno?
Odbor agencije za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) se je odločil, da so koristi zdravila Eperzan večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU. zdravilo je bilo uporabljeno kot edino zdravilo in v primerjavi z drugimi zdravili v terapevtskih kombinacijah.
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Eperzan - albiglutid?
Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Eperzan je bil razvit načrt obvladovanja tveganj. Na podlagi tega načrta so bile povzetku glavnih značilnosti zdravila in navodilu za uporabo za zdravilo Eperzan dodane informacije o varnosti, vključno z ustreznimi previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki. Dodatne informacije so na voljo v povzetku načrta za obvladovanje tveganja.
Druge informacije o Eperzanu - albiglutidu
Evropska komisija je 21. marca 2014 izdala "dovoljenje za promet" za zdravilo Eperzan, ki velja v vsej Evropski uniji. Za celotno različico EPAR in povzetek načrtov za upravljanje tveganj Eperzana obiščite spletno stran Agencija: ema.Europa.eu / Poiščite zdravilo / Zdravila za uporabo v humani medicini / Evropska javna poročila o oceni zdravila.Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Eperzan preberite navodilo za uporabo (vključeno v EPAR) ali se obrnite na svojega zdravnika ali farmacevta. Zadnja posodobitev povzetka: 02-2014.
Podatki o Eperzan -albiglutidu, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
