Kaj je zdravilo Repaglinide Krka?
Repaglinid Krka je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino repaglinid, na voljo v obliki tablet (bela: 0,5 mg; rumena: 1 mg; roza: 2 mg).
Repaglinid Krka je „generično zdravilo“. To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu“, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU) in se imenuje NovoNorm. Za več informacij o generičnih zdravilih si oglejte vprašanja in odgovore, če kliknete tukaj.
Za kaj se zdravilo Repaglinide Krka uporablja?
Repaglinid Krka se uporablja pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 (sladkorno boleznijo, ki ni odvisna od insulina). Uporablja se v povezavi s posebno prehrano in telesno vadbo za znižanje ravni glukoze v krvi (sladkorja) pri bolnikih, katerih hiperglikemije (visoke ravni glukoze v krvi) ni več mogoče nadzorovati s prehrano, hujšanjem in telesno vadbo.
Zdravilo je mogoče kupiti le na recept.
Kako se zdravilo Repaglinide Krka uporablja?
Repaglinid Krka se jemlje pred obroki, običajno do 15 minut pred vsakim obrokom. Odmerek je treba prilagoditi, da se doseže najboljši možni nadzor. Zdravnik mora redno meriti bolnikovo raven glukoze v krvi, da ugotovi najnižji učinkovit odmerek. Repaglinid Krka je lahko indiciran tudi za diabetike tipa 2, ki so običajno dobro nadzorovani na dieti, vendar prehajajo v prehodno fazo, v kateri telo ne more uravnavati ravni glukoze v krvi.
Priporočeni začetni odmerek je 0,5 mg. Ta odmerek se lahko po enem ali dveh tednih poveča.
Če bolniki med jemanjem drugega antidiabetika preidejo na zdravilo Repaglinide Krka, je priporočeni začetni odmerek 1 mg.
Repaglinid Krka ni priporočljiv za uporabo pri bolnikih, mlajših od 18 let, ker ni podatkov o varnosti in učinkovitosti zdravila za to starostno skupino.
Kako zdravilo Repaglinide Krka deluje?
Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri trebušna slinavka ne proizvaja dovolj insulina za nadzor ravni glukoze v krvi ali kadar telo ne more učinkovito uporabljati insulina. Repaglinid Krka pomaga trebušni slinavki proizvajati več insulina med obroki in se uporablja za nadzor sladkorne bolezni tipa 2.
Kako je bilo zdravilo Repaglinide Krka raziskano?
Ker je zdravilo Repaglinide Krka generično zdravilo, so bile študije omejene na dokaze, ki kažejo, da je zdravilo biološko enakovredno referenčnemu zdravilu NovoNorm. Dve zdravili sta biološko enakovredni, če v telesu proizvajata enake ravni zdravilne učinkovine.
Kakšna so tveganja in koristi zdravila Repaglinide Krka?
Ker je zdravilo Repaglinide Krka generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, se predvideva, da so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Zakaj je bilo zdravilo Repaglinide Krka odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami zakonodaje EU dokazano, da ima Repaglinide Krka primerljivo kakovost in da je biološko enakovreden NovoNorm. v primeru NovoNorma koristi odtehtajo ugotovljena tveganja.Odbor je priporočil, da se za zdravilo Repaglinide Krka odobri dovoljenje za promet.
Druge informacije o zdravilu Repaglinide Krka:
4. novembra 2009 je Evropska komisija Krki, d.d., Novo mesto podelila "dovoljenje za promet" za zdravilo Repaglinide Krka, veljavno po vsej Evropski uniji.
Za celotno različico EPAR Repaglinide Krka kliknite tukaj.
Celotno različico referenčnega zdravila EPAR lahko najdete tudi na spletnem mestu agencije.
Zadnja posodobitev povzetka: 11-2009.
Podatki o zdravilu Repaglinide Krka, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
