Kaj je Kentera?
Kentera je transdermalni obliž (obliž, ki prenaša zdravilo skozi kožo) in vsebuje zdravilno učinkovino oksibutinin.
Za kaj se zdravilo Kentera uporablja?
Zdravilo Kentera se uporablja za zdravljenje urgentne inkontinence (nenadno pomanjkanje nadzora nad uriniranjem), povečane pogostosti uriniranja (pogosto uriniranje) in tenezma mehurja (nenadna želja po uriniranju) pri odraslih s prekomerno aktivnim mehurjem (nenadno krčenje mehurja). ).
Zdravilo je mogoče kupiti le na recept.
Kako se zdravilo Kentera uporablja?
Priporočeni odmerek zdravila Kentera je en obliž, nameščen dvakrat na teden. Obliž je treba nanesti na suho, nepoškodovano kožo na trebuhu, boku ali zadnjici takoj po odstranitvi iz zaščitne vrečke.Za vsak nov obliž je treba izbrati novo mesto za namestitev, da se izognete uporabi istega področja kože. več kot enkrat na teden.
Kako deluje Kentera?
Zdravilna učinkovina v zdravilu Kentera, oksibutinin, je antiholinergično zdravilo, ki blokira nekatere receptorje v telesu, imenovane muskarinski receptorji M1 in M3. V mehurju se tako sproščajo mišice, ki izrinejo urin. To poveča količino urina, ki ga lahko zadrži mehur, in spremeni način krčenja mišic mehurja med polnjenjem mehurja.
To Kenteri omogoča preprečevanje nehotenega uriniranja. Oksibutinin je na trgu na voljo od sedemdesetih let prejšnjega stoletja v obliki tablet za zdravljenje prekomerno aktivnega mehurja.
Kako je bilo zdravilo Kentera raziskano?
Zdravilo Kentera so preučevali v dveh glavnih študijah, ki sta vključevali skupaj 881 bolnikov, predvsem starejših žensk, s prekomerno aktivnim mehurjem. V eni študiji so zdravilo Kentera primerjali s placebom (snovjo, ki ni vplivala na telo) pri 520 bolnikih, v drugi študiji pa so primerjali zdravilo Kentera s kapsulami tolterodina (drugo zdravilo za zdravljenje urgentne inkontinence). 361 bolnikov. glavno merilo učinkovitosti je bilo število epizod inkontinence v obdobju treh ali sedmih dni.
Kakšne koristi je Kentera pokazala med študijami?
Kentera je bila učinkovitejša od placeba. Po 12 tednih se je povprečno število epizod inkontinence na teden zmanjšalo za 19 (približno tri na dan) pri zdravljenju s Kentero, v primerjavi s 15 epizodami v skupini, ki je prejemala placebo. Kentera je bila enako učinkovita kot tolterodin; oba zdravljenja sta zmanjšala število epizod za približno tri na dan.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Kentera?
Reakcije na mestu aplikacije (vključno s srbenjem okoli mesta nanosa obliža) so najpogostejši neželeni učinki zdravila Kentera (pojavijo se pri več kot 1 od 10 bolnikov). Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Kentera, glejte navodilo za uporabo.Kentera se ne sme uporabljati pri ljudeh, ki utegnejo biti preobčutljivi (alergični) na oksibutinin ali katero koli drugo sestavino. Zdravila se ne sme uporabljati pri bolnikih z zastajanjem urina (težave pri praznjenju mehurja), hudimi motnjami prebavil (težave z želodcem in črevesjem), nenadzorovanim glavkomom z zaprtim kotom (povečan očesni tlak kljub zdravljenju) ali miastenijo gravis (bolezni živčnega sistema in mišice, ki povzročajo mišično oslabelost) ali pri bolnikih, ki jim ta stanja ogrožajo.
Zakaj je bilo zdravilo Kentera odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je menil, da je učinkovitost zdravila Kentera podobna
tablete oksibutinina, ki so že na trgu. Odbor se je odločil, da so koristi zdravila Kentera večje od z njim povezanih tveganj pri simptomatskem zdravljenju urgentne inkontinence in / ali povečane pogostosti uriniranja in tenezmov mehurja, kar lahko vpliva na bolnike s sindromom prekomerno aktivnega mehurja. Zato je odbor priporočil podelitev dovoljenja za promet z zdravilom Kentera.
Druge informacije o Kenteri:
15. junija 2004 je Evropska komisija Nicobrand Limited odobrila "dovoljenje za promet" za Kentera, veljavno po vsej Evropski uniji. "Dovoljenje za promet" je bilo 15. junija 2009 podaljšano.
Za celotno različico Kenterinega EPAR kliknite tukaj.
Zadnja posodobitev povzetka: 06-2009.
Podatki o zdravilu Kentera - oxybutynin, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
