Edarbi - Azilsartan medoksomil

Kaj je zdravilo Edarbi - Azilsartan medoksomil?

Edarbi je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino azilsartan medoksomil. Na voljo je v obliki tablet (20 mg, 40 mg in 80 mg).

Za kaj se zdravilo Edarbi - Azilsartan medoksomil uporablja?

Zdravilo Edarbi se uporablja pri odraslih z esencialno hipertenzijo (visokim krvnim tlakom). Izraz "bistvena" pomeni, da hipertenzija nima očitnega vzroka.
Zdravilo je mogoče kupiti le na recept.

Kako se zdravilo Edarbi uporablja - Azilsartan medoksomil?

Edarbi se jemlje peroralno; običajni priporočeni odmerek je 40 mg enkrat na dan. Če krvni tlak ni ustrezno nadzorovan, se lahko odmerek poveča na 80 mg ali pa se doda drugo zdravilo za hipertenzijo, na primer klortalidon ali hidroklorotiazid.

Kako zdravilo Edarbi - Azilsartan medoksomil deluje?

Zdravilna učinkovina v zdravilu Edarbi, azilsartan medoksomil, je „antagonist receptorjev angiotenzina II“, kar pomeni, da blokira delovanje hormona v telesu, imenovanega angiotenzin II. Angiotenzin II je močan vazokonstriktor (snov, ki omejuje krvne žile. azilsartan medoksomil, ki blokira receptorje, na katere se običajno veže angiotenzin II, preprečuje učinek hormona in omogoča širjenje krvnih žil.

Kako je bilo zdravilo Edarbi raziskano - Azilsartan medoksomil?

Učinki zdravila Edarbi so bili najprej preizkušeni na poskusnih modelih, nato pa so jih raziskali pri ljudeh.
Z zdravilom Edarbi je bilo izvedenih osem glavnih študij, ki so vključevale več kot 6000 bolnikov z esencialno hipertenzijo.
V petih študijah so proučevali učinke zdravila Edarbi, ki so ga vzeli samostojno, in ga primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) ali drugimi antihipertenzivnimi zdravili (ramipril, valsartan in olmesartan medoksomil). Bolniki, ki so sodelovali v teh študijah, so imeli blago do zmerno hipertenzijo.
Tri študije so proučevale učinke zdravila Edarbi v kombinaciji z drugimi antihipertenzivnimi zdravili (klortalidon, amlodipin in hidroklorotiazid). Bolniki, vključeni v asociacijske študije, so imeli zmerno do hudo hipertenzijo.
Študije so trajale od šest do 56 tednov. Glavno merilo učinkovitosti je bila sprememba sistoličnega krvnega tlaka (krvni tlak med krčenjem srca).

Kakšne koristi je zdravilo Edarbi - Azilsartan medoksomil izkazalo med študijami?

Edarbi, vzeti sam, je bil učinkovitejši od placeba. V obeh študijah, v katerih sta primerjali samo zdravilo Edarbi in placebo, so bolniki pokazali povprečno znižanje sistoličnega krvnega tlaka za približno 13,5 mmHg pri 40 mg zdravila Edarbi in znižanje za približno 14,5 mmHg pri jemanju zdravila Edarbi 80 mg po šestih tednih v primerjavi z zmanjšanjem za 0,3–1,4 mmHg pri bolnikih, zdravljenih s placebom.
V študijah, ki so primerjale samo zdravilo Edarbi z drugimi zdravili, je bila učinkovitost 80 mg zdravila Edarbi pri zniževanju krvnega tlaka boljša od največjega odobrenega odmerka valsartana (320 mg) in olmesartan medoksomila (40 mg). Edarbi 40 in 80 mg sta bila tudi večja učinkovit kot ramipril (10 mg).
Študije so tudi pokazale, da lahko zdravilo Edarbi v kombinaciji z drugimi zdravili povzroči dodatno znižanje krvnega tlaka v primerjavi z istimi zdravili, ki se jemljejo brez zdravila Edarbi.

Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Edarbi - Azilsartan medoxomil?

Neželeni učinki zdravila Edarbi so običajno blagi ali zmerni; najpogostejša je omotica. Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Edarbi, glejte navodilo za uporabo.
Zdravila Edarbi se ne sme uporabljati pri ljudeh, ki utegnejo biti preobčutljivi (alergični) na azilsartan medoksomil ali katero koli drugo sestavino. Ne smejo ga uporabljati ženske, ki so noseče več kot tri mesece. Njegova uporaba v prvih treh mesecih nosečnosti ni priporočljiva.

Zakaj je bilo zdravilo Edarbi - Azilsartan medoxomil odobreno?

CHMP je zaključil, da zdravilo Edarbi spada v skupino zdravil, ki so uveljavljena pri zdravljenju hipertenzije, in da so njegova tveganja podobna tveganjem drugih zdravil v tem razredu. Odbor je sklenil, da so koristi zdravila Edarbi večje od z njim povezanih tveganj pri bolnikih. hipertenzijo in priporočil, da se za zdravilo odobri dovoljenje za promet.

Več informacij o Edarbi - Azilsartan medoksomilu

Evropska komisija je 7. decembra 2011 izdala "dovoljenje za promet" za Edarbi, ki velja po vsej Evropski uniji.
Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Edarbi preberite navodilo za uporabo (vključeno v EPAR) ali se obrnite na svojega zdravnika ali farmacevta.
Zadnja posodobitev povzetka: 10-2011.

Podatki o zdravilu Edarbi - Azilsartan medoxomil, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.