Kaj je Lumigan?
Lumigan je bistra raztopina kapljic za oko, ki vsebuje zdravilno učinkovino bimatoprost.
Za kaj se zdravilo Lumigan uporablja?
Zdravilo Lumigan je indicirano za zmanjšanje tlaka v očesu. Uporablja se pri bolnikih s kroničnim glavkomom odprtega zakotja (bolezni, pri katerih se očesni tlak dvigne, ker tekočina ne more priteči iz očesa) in pri bolnikih z očesno hipertenzijo (očesni tlak nad normalnim). Zdravilo Lumigan se lahko uporablja samostojno (samostojno) ali kot dodatek kapljicam za oko, ki zavirajo beta (druga zdravila za zdravljenje teh stanj).
Zdravilo je mogoče kupiti le na recept.
Kako se zdravilo Lumigan uporablja?
Priporočeni odmerek je ena kapljica zdravila Lumigan v prizadeto oko (oči) enkrat na dan, ki se daje zvečer.Če se uporablja več kapljic za oko, je treba vsako zdravilo dati narazen vsaj 5 minut.
Kako deluje Lumigan?
Ko se tlak v očesu poveča, povzroči poškodbe mrežnice (na svetlobo občutljive membrane na zadnji strani očesa) in optičnega živca (živec, ki pošilja signale iz očesa v možgane), kar povzroči hudo izgubo vida ... in celo slepota. Zdravilna učinkovina v zdravilu Lumigan, bimatoprost, je analog prostaglandina (umetna kopija naravne snovi, prostaglandin). V očesu prostaglandin poveča odtok vodne vode (čista tekočina v očesu) navzven.Lumigan deluje na enak način, poveča pretok tekočine na zunanjo stran očesa in tako zmanjša pritisk v očesu in nevarnost poškodb.
Kako je bilo zdravilo Lumigan raziskano?
Zdravilo Lumigan so preučevali pri odraslih z glavkomom ali očesno hipertenzijo:
- Zdravilo Lumigan, ki se uporablja samostojno, so primerjali s timololom (zaviralcem beta, ki se uporablja za zdravljenje glavkoma) v dveh 12-mesečnih študijah, v katerih je sodelovalo skupaj 1198 bolnikov. Nekateri od teh bolnikov so še naprej jemali zdravila 2 ali 3 leta (379 oziroma 183). Zdravilo Lumigan so primerjali tudi z latanoprostom (drugim analogom prostaglandinov, uporabljenim pri zdravljenju glavkoma) v 6-mesečni študiji 269 bolnikov;
• Učinkovitost zdravila Lumigan, uporabljenega kot dodatno zdravljenje kapljic za oko z zaviralci beta, so primerjali z učinkovitostjo placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine) v kombinaciji z zaviralci adrenergičnih receptorjev beta v študiji, v kateri je sodelovalo 285 bolnikov. Učinkovitost zdravila Lumigan kot adjuvantnega zdravljenja z zaviralci adrenergičnih receptorjev beta so primerjali tudi z učinkovitostjo latanoprosta v drugi študiji, v kateri je sodelovalo 437 bolnikov.
V vseh teh študijah je bilo glavno merilo učinkovitosti znižanje očesnega tlaka.Očesni tlak se meri v "milimetrih živega srebra" (mmHg). Pri bolniku z očesno hipertenzijo ali glavkomom je ta vrednost na splošno večja od 21 mmHg.
Kakšne koristi je zdravilo Lumigan izkazalo med študijami?
Samo Lumigan je bil pri zniževanju očesnega tlaka učinkovitejši od timolola. Ta učinek se je ohranil tudi po 2 ali 3 letih zdravljenja, pri čemer je bilo pri dajanju zdravila Lumigan enkrat na dan opaziti povprečno znižanje očesnega tlaka od 7,1 do 8,6 mmHg v primerjavi s povprečnim zmanjšanjem za 4,6 na 6,4 mmHg pri timololu. Zdravilo Lumigan je bilo tudi učinkovitejše od latanoprosta: po šestih mesecih zdravljenja so pri preiskovancih, zdravljenih z zdravilom Lumigan, opazili znižanje očesnega tlaka za 6,0 do 8,2 mmHg v primerjavi z zmanjšanjem za 4,9 do 7,2 mmHg, ugotovljenega pri latanoprostu.
Dodajanje zdravila Lumigan stalni terapiji z zaviralci adrenergičnih receptorjev beta je bilo učinkovitejše od monoterapije z zaviralci adrenergičnih receptorjev beta. Po treh mesecih zdravljenja z zdravilom Lumigan kot dodatnim zdravljenjem se je očesni tlak zmanjšal za 7,4 mmHg v primerjavi z zmanjšanjem za 3,6 mmHg v skupini, ki je prejemala placebo. Lumigan je bil enako učinkovit kot latanoprost, če se je uporabljal kot dodatek k zaviralcem adrenergičnih receptorjev beta, z zmanjšanjem očesnega tlaka za 8,0 oziroma 7,4 mmHg po treh mesecih zdravljenja.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Lumigan?
Najpogostejši neželeni učinki, ki so jih opazili pri uporabi zdravila Lumigan (opaženi pri več kot 1 od 10 bolnikov), so hiperemija veznice (povečan pretok krvi v oko, kar povzroča rdečico očesa), rast trepalnic in srbeče oči. Celoten seznam stranskih učinkov učinke, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Lumigan, glejte navodilo za uporabo.
Zdravila Lumigan se ne sme uporabljati pri ljudeh, ki utegnejo biti preobčutljivi (alergični) na bimatoprost ali katero koli sestavino. Lumigan vsebuje benzalkonijev klorid, zaradi česar so mehke kontaktne leče neprozorne; zato morajo biti ljudje, ki nosijo mehke kontaktne leče, še posebej previdni.
Zakaj je bilo zdravilo Lumigan odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) se je odločil, da so koristi zdravila Lumigan pri zmanjševanju povišanega očesnega tlaka pri kroničnem glavkomu odprtega zakotja in očesni hipertenziji pri odraslih (kot monoterapija ali kot dodatno zdravljenje z zaviralci adrenergičnih receptorjev beta) večje od z njim povezanih tveganj in je zato priporočil izdajo dovoljenja za promet z zdravilom Lumigan.
Druge informacije o zdravilu Lumigan:
8. marca 2002 je Evropska komisija izdala dovoljenje za promet z zdravilom Lumigan, veljavno po vsej Evropski uniji, družbi Allergan Pharmaceuticals Ireland. Dovoljenje za promet je bilo podaljšano 8. marca 2007.
Za celotno različico Lumigan EPAR kliknite tukaj.
Zadnja posodobitev povzetka: 09-2009.
Podatki o kapljicah za oko Lumigan, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
