Kaj je Topotecan Hospira?
Topotecan Hospira je koncentrat, pripravljen v raztopini za infundiranje (kapalno v veno). Vsebuje zdravilno učinkovino topotekan.
Topotecan Hospira je „generično zdravilo“. To pomeni, da je zdravilo Topotecan Hospira podobno „referenčnemu zdravilu“, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU) in se imenuje Hycamtin.
Za kaj se uporablja zdravilo Topotecan Hospira?
Zdravilo Topotecan Hospira je indicirano za monoterapijo pri bolnikih z drobnoceličnim pljučnim rakom, ko se je rak ponovno pojavil (če se vrne). Uporablja se, kadar nadaljnje zdravljenje s prvotnim režimom ni priporočljivo.
Zdravilo se uporablja tudi v kombinaciji s cisplatinom (drugim zdravilom proti raku) za zdravljenje žensk z rakom materničnega vratu, če se po radioterapiji vrnejo ali če je bolezen v napredni fazi (stopnja IVB: karcinom se je razširil preko materničnega vratu).
Zdravilo je mogoče kupiti le na recept.
Kako se zdravilo Topotecan Hospira uporablja?
Zdravljenje z zdravilom Topotecan Hospira je treba izvajati le pod nadzorom zdravnika z izkušnjami pri uporabi kemoterapije. Infuzije je treba dajati v specializiranem oddelku za raka. Pregled ravni belih krvnih celic, trombocitov in hemoglobina v krvi zagotovite, da so te ravni nad minimalnimi, določenimi. Če ostane raven belih krvnih celic še posebej nizka, lahko prilagodite odmerek ali uporabite druga zdravila.
Odmerek zdravila Topotecan Hospira, ki ga je treba dati, je odvisen od vrste tumorja, ki se zdravi, pa tudi od teže in višine pacienta. ... Zdravljenje se lahko nadaljuje, dokler bolezen ne napreduje.
Pri raku materničnega vratu, če se zdravilo uporablja v kombinaciji s cisplatinom, je treba zdravilo Topotecan Hospira dati 1., 2. in 3. dan (s cisplatinom 1. dan). Ta načrt zdravljenja se ponavlja vsakih 21 dni za šest ciklov ali do napredovanja bolezni.
Za popolne informacije glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila (vključen tudi v EPAR).
Kako zdravilo Topotecan Hospira deluje?
Zdravilna učinkovina v zdravilu Topotecan Hospira, topotekan, je zdravilo proti raku, ki spada v skupino „zaviralcev topoizomeraze“. Blokira encim topoizomerazo I, ki sodeluje pri podvajanju DNK. Ko je encim blokiran, se verige DNK odcepijo. Na ta način se rakave celice ne morejo deliti in sčasoma umreti. Topotekan Hospira vpliva tudi na nerakave celice, kar povzroča neželene učinke
Kako je bilo zdravilo Topotecan Hospira raziskano?
Podjetje je predstavilo podatke o topotekanu iz znanstvene literature. Dodatne študije niso bile potrebne, ker je zdravilo Topotecan Hospira generično zdravilo, ki se daje z infuzijo in vsebuje isto zdravilno učinkovino kot referenčno zdravilo Hycamtin.
Kakšne so koristi in tveganja zdravila Olanzapine Ribavirin Three Rivers?
Ker je zdravilo Topotecan Hospira generično zdravilo, se domneva, da so koristi in tveganja enaki kot referenčno zdravilo.
Zakaj je bilo zdravilo Topotecan Hospira odobreno?
CHMP (Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini) je zaključil, da se je v skladu z zahtevami Evropske unije Topotecan Hospira primerjal s Hycamtinom, zato CHMP meni, da je tako kot v primeru Hycamtin , koristi so od ugotovljenih tveganj, zato je Odbor priporočil podelitev dovoljenja za promet z zdravilom Topotecan Hospira.
Več informacij o Topotecan Hospiri
Evropska komisija je 10. junija 2010 odobrila družbi Hospira UK Limited "dovoljenje za promet" za zdravilo Topotecan Hospira, veljavno po vsej Evropski uniji.Dovoljenje za promet z zdravilom velja pet let, nato pa ga je mogoče podaljšati.
Za celotno različico EPAR zdravila Topotecan Hospira kliknite tukaj.Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Topotecan Hospira preberite navodilo za uporabo (priloženo EPAR) ali se obrnite na svojega zdravnika ali farmacevta.
Celotno različico referenčnega zdravila EPAR lahko najdete tudi na spletnem mestu agencije.
Zadnja posodobitev povzetka: 04/2010.
Podatki o zdravilu Topotecan Hospira, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
