Kaj je zdravilo Brintellix in za kaj ga uporabljamo?
Brintellix je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino vortioksetin. Zdravilo je indicirano za zdravljenje hude depresivne motnje pri odraslih. Pri veliki depresivni motnji bolniki trpijo zaradi sprememb razpoloženja, ki vplivajo na vsa področja vsakdanjega življenja. Pogosto poročani simptomi so vsesplošen občutek žalosti, občutek ničvrednosti, izguba zanimanja za najljubše dejavnosti, motnje spanja, občutek upočasnitve ritmi, tesnoba, spremembe telesne teže.
Kako se zdravilo Brintellix uporablja - vortioksetin?
Brintellix je na voljo le na recept in je na voljo v obliki tablet (5, 10, 15 in 20 mg) in peroralnih kapljic (20 mg / ml). Začetni odmerek je običajno 10 mg enkrat na dan. Pri odraslih bolnikih, starih 65 let in več, je treba uporabiti začetni odmerek 5 mg enkrat na dan. Manjši odmerki bodo morda potrebni tudi pri bolnikih, ki jemljejo nekatera zdravila, ki zmanjšujejo razgradnjo vortioksetina v telesu, medtem ko je lahko koristno, če bolnikom, ki jemljejo zdravila, ki povečajo razgradnjo vortioksetina v telesu, predpišejo višje odmerke. Zdravljenje z zdravilom Brintellix je treba nadaljevati vsaj 6 mesecev po izginotju simptomov depresije. Za več informacij glejte navodilo za uporabo.
Kako zdravilo Brintellix - vortioksetin deluje?
Zdravilna učinkovina v zdravilu Brintellix, vortioksetin, je antidepresiv. Deluje na različne serotoninske receptorje v možganih, pri čemer blokira delovanje nekaterih receptorjev in deluje stimulativno na druge. Poleg tega vortioksetin blokira delovanje transporterja serotonina, ki ima funkcijo odstranjevanja serotonina s svojih mest delovanja v možganih, pri tem pa vortioksetin poveča aktivnost serotonina. Serotonin je nevrotransmiter, kemikalija, ki prenaša signale med živčnimi celicami. Ker serotonin prispeva k uravnavanju razpoloženja in lahko uravnava delovanje drugih prenašalcev, ki so vpleteni v depresijo in tesnobo, velja, da imajo ti učinki vortioksetina pozitivne učinke za izboljšanje depresije.
Kakšne koristi je zdravilo Brintellix - vortioksetin izkazalo med študijami?
Zdravilo Brintellix so preučevali v 12 glavnih kratkoročnih študijah, ki so vključevale več kot 6700 bolnikov z veliko depresivno motnjo (vključno s študijo pri bolnikih, starih 65 let in več), kjer so zdravilo primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) za 6 do 8 tednov. Glavno merilo učinkovitosti v vsaki študiji je bila sprememba standardnega rezultata za simptome depresije; študije so pokazale, da so bili odmerki Brintellixa med 5 in 20 mg na splošno učinkovitejši od placeba pri izboljšanju depresije in so določili klinično pomembno znižanje rezultatov depresije Podatki, pridobljeni v podporo uživanju drog v 52-tedenskem podaljšanju nekaterih od teh študij, kažejo, da so se izboljšave ohranile dolgoročno. Poleg tega je podjetje predstavilo rezultate dveh drugih pomembnih študij. V 12-tedenski študiji, v kateri so zdravilo Brintellix primerjali z drugim antidepresivom, agomelatinom, je bil Brintellix učinkovitejši od agomelatina pri izboljšanju ocene simptomov. V 24-tedenski študiji, v kateri so primerjali učinkovitost zdravila Brintellix s placebom pri preprečevanju ponovitve depresije, so med študijo opazili recidive pri 13% bolnikov, zdravljenih z zdravilom Brintellix, v primerjavi s 26% preiskovancev v zdravljeni skupini s placebom.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Brintellix - vortioksetinom?
Najpogostejši neželeni učinek pri zdravilu Brintellix (ki se lahko pojavi pri več kot 1 od 10 bolnikov) je navzea. Opaženi neželeni učinki so bili običajno blagi ali zmerni, kratkotrajni in so se pojavili v prvih dveh tednih zdravljenja. pogoste pri ženskah kot pri moških. Brintellix je treba uporabljati previdno, včasih pa je treba prilagoditi odmerek pri bolnikih, ki jemljejo druga zdravila. Brintellix se ne sme uporabljati pri ljudeh, ki jemljejo zdravila, znana kot zaviralci, neselektivni zaviralci monoaminooksidaze (MAOI) ali selektivna monoaminooksidaza Zaviralci A (MAO-A) Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev glejte navodilo za uporabo.
Zakaj je bilo zdravilo Brintellix - vortioksetin odobreno?
Odbor Agencije za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je sklenil, da so koristi zdravila Brintellix večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU. Študije so pokazale klinično pomembno izboljšanje depresivnih epizod. so bili podobni tistim pri drugih antidepresivih, ki delujejo s serotoninom.
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Brintellix - vortioksetin?
Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Brintellix je bil izdelan načrt obvladovanja tveganja. Na podlagi tega načrta so bile povzetku glavnih značilnosti zdravila in navodilu za uporabo za zdravilo Brintellix dodane informacije o varnosti, vključno z ustreznimi previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Druge informacije o Brintellixu - vortioksetinu
Evropska komisija je 18. decembra 2013 izdala "Dovoljenje za promet z zdravilom" za zdravilo Brintellix, ki velja po vsej Evropski uniji. Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Brintellix preberite navodilo za uporabo (vključeno v EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Zadnja posodobitev povzetka: 01-2014.
Podatki o Brintellix - vortioksetinu, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
