Kaj je Mixtard?
Mixtard je serija suspenzij insulina za injiciranje. Mixtard je na voljo v vialah, vložkih (Penfill) ali napolnjenih injekcijskih peresnikih (NovoLet, FlexPen ali InnoLet). Zdravilna učinkovina v zdravilu Mixtard je humani insulin (rDNA). Mixtard je mešanica hitro delujočega (topnega) in dolgo delujočega (izofan) insulina.
- Mixtard 10: 10% topni insulin in 90% izofan insulin
- Mixtard 20: topni insulin 20% in izofan insulin 80%
- Mixtard 30: topni insulin 30% in izofan insulin 70%
- Mixtard 40: topni insulin 40% in izofan insulin 60%
- Mixtard 50: topni insulin 50% in izofan insulin 50%
Za kaj se zdravilo Mixtard uporablja?
Mixtard se uporablja pri bolnikih s sladkorno boleznijo.
Zdravilo je mogoče kupiti le na recept.
Kako se uporablja Mixtard?
Zdravilo Mixtard se injicira pod kožo (pod kožo), običajno v trebušno votlino (trebuh), lahko pa ga damo tudi, če je primerneje, v glutealno (zadnjico) ali deltoidno področje (ramo). Bolnikovo raven glukoze v krvi je treba redno preverjati, da bi našli najnižji učinkovit odmerek. Običajni odmerek se giblje od 0,3 do 1,0 mednarodne enote (ie) na kilogram telesne teže na dan. Mixtard se običajno daje enkrat ali dvakrat na dan, če želite hiter začetni učinek skupaj z daljšim učinkom.
Kako deluje Mixtard?
Sladkorna bolezen je bolezen, pri kateri telo ne proizvaja dovolj insulina za nadzor ravni glukoze v krvi. Mixtard je nadomestek insulina, enak insulinu, ki ga proizvaja trebušna slinavka. Zdravilna učinkovina v zdravilu Mixtard, človeški insulin (rDNA), se proizvaja po metodi, znani kot „rekombinantna tehnologija“: torej insulin proizvaja kvas, ki je prejel gen (DNA), zaradi česar ga lahko proizvaja. Mixtard vsebuje insulin v dveh oblikah: topna oblika, ki deluje hitro (v 30 minutah po "injiciranju") in "izofan" oblika, ki se čez dan absorbira veliko počasneje, kar daje Mixtard dolgotrajnejši učinek. deluje kot naravno proizveden insulin in pospešuje prodiranje glukoze v celice iz krvi.Z nadzorom glukoze v krvi se zmanjšajo simptomi in zapleti sladkorne bolezni.
Kako je bilo zdravilo Mixtard raziskano?
Zdravilo Mixtard so preučevali na skupaj 294 bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1, pri kateri trebušna slinavka ne more proizvajati insulina, in tipa 2, pri katerem telo ne more uporabljati insulina na učinkovit način. Približno tretjina bolnikov je imela sladkorno bolezen tipa 1, preostali pa sladkorno bolezen tipa 2. V študiji so zdravilo Mixtard 30 primerjali s podobno mešanico, narejeno z uporabo insulinskega analoga (aspart inzulina). Študija je po 12 tednih izmerila raven snovi v krvi, imenovane glikozilirani hemoglobin (HbA1c), kar "kaže, kako dobro je uravnana glukoza v krvi."
Kakšne koristi je zdravilo Mixtard izkazalo med študijami?
Mixtard je povzročil znižanje ravni HbA1c, kar kaže, da so bile ravni glukoze v krvi nadzorovane na raven, podobno tisti pri drugih humanih insulinih. Mixtard se je izkazal za učinkovitega pri sladkorni bolezni tipa 1 in tipa 2.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Mixtard?
Tako kot pri vseh insulinih lahko tudi zdravilo Mixtard povzroči hipoglikemijo (nizek krvni sladkor). Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Mixtard, glejte navodilo za uporabo.
Zdravila Mixtard ne smemo uporabljati pri ljudeh, ki utegnejo biti preobčutljivi (alergični) na humani insulin (rDNA) ali druge snovi v zdravilu. Odmerke zdravila Mixtard je treba prilagoditi, če se zdravilo daje skupaj z drugimi zdravili, ki lahko vplivajo na glukozo. Za celoten seznam omejitev uporabe glejte Navodilo za uporabo.
Zakaj je bilo zdravilo Mixtard odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) se je odločil, da so koristi zdravila Mixtard pri zdravljenju sladkorne bolezni večje od z njim povezanih tveganj. Odbor je zato priporočil izdajo dovoljenja za promet z zdravilom Mixtard.
Druge informacije o Mixtard -u:
Evropska komisija je 7. oktobra 2002 odobrila družbi Novo Nordisk A / S "dovoljenje za promet" za Mixtard, veljavno po vsej Evropski uniji. "Dovoljenje za promet" je bilo obnovljeno 7. oktobra 2007.
Za celotno različico Mixtard EPAR kliknite tukaj.
Zadnja posodobitev povzetka: 10-2007
Podatki o Mixtardu, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
