Suliqua - Insulin glargin - Liksisenatid

Kaj je zdravilo Suliqua - insulin glargin - liksisenatid in za kaj ga uporabljamo?

Suliqua je zdravilo, ki se uporablja skupaj z metforminom (drugim zdravilom za sladkorno bolezen) za zdravljenje odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2. Uporablja se, kadar ravni glukoze v krvi (sladkorja) ne uravnavajo ustrezno samo metformin ali kombinacija kombinacije metformina z drugim zdravilom (drugo zdravila za zniževanje glukoze v krvi, ki se jemljejo peroralno ali "dolgo delujoč" insulin).

Zdravilni učinkovini v zdravilu Suliqua sta insulin glargin in liksisenatid

Kako se uporablja zdravilo Suliqua - insulin glargin - liksisenatid?

Suliqua je na voljo kot napolnjeni injekcijski peresnik za enkratno uporabo v dveh različnih jakostih in ga je mogoče dobiti le na recept. Daje se z injekcijo pod kožo v trebuh, stegno ali nadlakti.

Suliqua se daje enkrat na dan, po možnosti ob istem času. Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Suliqua je treba prekiniti bolnikovo zdravljenje z insulinom in drugimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni, razen metformina.

Za več informacij glejte navodilo za uporabo.

Kako deluje Suliqua - insulin glargin - liksisenatid?

Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri je raven glukoze v krvi visoka, ker telo ne proizvaja dovolj insulina ali ker ne more učinkovito uporabljati insulina.

Ena od aktivnih sestavin, prisotnih v zdravilu Suliqua, je insulin glargin, "nadomestni insulin, ki ima enake mehanizme delovanja kot insulin, ki ga naravno proizvaja telo" in spodbuja prodiranje glukoze v celice iz krvi ter tako nadzoruje njegovo raven v krvi. . Po injiciranju insulin glargin vstopi v krvni obtok počasneje kot humani insulin, zato je njegovo delovanje daljše.

Druga učinkovina v zdravilu Suliqua, liksisenatid, spada v skupino antidiabetičnih zdravil, imenovanih agonisti GLP-1. Deluje podobno kot GLP-1 (hormon, ki nastaja v črevesju) s povečanjem količine insulina, ki ga sprošča trebušna slinavka kot odgovor na hrano. Pri tem spodbuja nadzor ravni glukoze v krvi.

Z nadzorom ravni glukoze v krvi se simptomi sladkorne bolezni zmanjšajo in izognejo zapletom

Kakšne koristi je zdravilo Suliqua - Insulin glargine - Lixisenatide izkazalo med študijami?

Zdravilo Suliqua se je izkazalo za učinkovito pri uravnavanju glukoze v krvi v dveh glavnih študijah, v katerih je sodelovalo 1906 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2. V obeh študijah je bilo glavno merilo učinkovitosti sprememba koncentracije glikoziliranega hemoglobina v krvi (HbA1c) v krvi. pokazatelj, kako dobro je vaša glukoza v krvi nadzorovana.

Prva študija je vključevala 1.170 bolnikov, pri katerih glukoza v krvi ni bila ustrezno nadzorovana z metforminom v kombinaciji z drugimi antidiabetiki, ki so jih jemali peroralno. V študiji so morali vsi bolniki prenehati jemati druga zdravila proti sladkorni bolezni in jemati zdravilo Suliqua ali insulin glargin ali liksisenatid, vsi skupaj z metforminom. Rezultati so pokazali, da je zdravilo Suliqua učinkovitejše pri uravnavanju ravni glukoze v krvi kot obe komponenti: povprečna vrednost HbA1c na začetku študije je bila 8,1%, po 30 tednih zdravljenja se je v skupini, ki je prejemala zdravilo Suliqua, znižala na 6,5% v primerjavi s 6,8 % v skupini z insulinom glarginom in 7,3% v skupini z liksisenatidom A znižanje ravni HbA1c pomeni izboljšanje nadzora sladkorja v krvi.

Druga študija je vključevala 736 bolnikov, pri katerih glukoza v krvi ni bila ustrezno nadzorovana z dolgo delujočim insulinom, na primer z insulinom glarginom v kombinaciji ali brez enega ali dveh zdravil za zdravljenje sladkorne bolezni, ki so jih jemali peroralno. zdravila, razen metformina, nato pa so jih zdravili z zdravilom Suliqua ali insulinom glarginom. Preden so bolniki začeli jemati zdravilo Suliqua ali insulin glargin, je bila povprečna vrednost HbA1c 8,1%. Po 30 tednih zdravljenja se je povprečna vrednost HbA1c v skupini, ki je prejemala zdravilo Suliqua, zmanjšala na 6,9% in na 7,5%. pri bolnikih, ki jemljejo insulin glargin.

Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Suliqua - Insulin glargin - Lixisenatide?

Najpogostejši neželeni učinek pri zdravilu Suliqua (ki se lahko pojavi pri več kot 1 od 10 bolnikov) je hipoglikemija (nizek krvni sladkor); Težave s prebavnim sistemom so pogoste in vključujejo drisko, bruhanje in slabost. Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Suliqua, in njihovih omejitvah glejte navodilo za uporabo.

Zakaj je bilo zdravilo Suliqua - Insulin glargine - Lixisenatide odobreno?

Odbor agencije za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) se je odločil, da so koristi zdravila Suliqua večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.

CHMP je zaključil, da so zdravljenja v kombinaciji z "dolgo delujočim insulinom in agonistom GLP-1, kot je Suliqua," pomembna možnost zdravljenja za bolnike, ki so upravičeni do jemanja insulina ali potrebujejo intenzivno zdravljenje z insulinom. Pri teh bolnikih je zdravilo Suliqua je bil učinkovit pri nadzoru ravni glukoze in zmanjšal tveganje za težave, povezane z intenzivnim zdravljenjem z insulinom, kot sta "hipoglikemija in povečanje telesne mase. Z vidika varnosti se niso pojavile nove težave, povezane s" kombinacijo insulina glargin in liksisenatida v zdravilu Suliqua v primerjavi s sestavinami, ki se uporabljajo ločeno .

Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Suliqua - Insulin glargine - Lixisenatide?

Družba, ki trži zdravilo Suliqua, bo zdravstvenim delavcem in pacientom zagotovila izobraževalno gradivo, ki pojasnjuje, kako varno uporabljati zdravilo, da se zmanjša tveganje napak pri zdravilih.

Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki pri varni in učinkoviti uporabi zdravila Suliqua, so navedeni tudi v povzetku glavnih značilnosti zdravila in navodilu za uporabo.

Več informacij o Suliqua - Insulin glargin - Lixisenatide

Evropska komisija je 11. januarja 2017 izdala "dovoljenje za promet" za zdravilo Suliqua, ki velja po vsej Evropski uniji.

Za celotno različico EPAR zdravila Suliqua obiščite spletno stran agencije: ema.europa.eu/Find medicine / Zdravila za ljudi / Evropska javna poročila o oceni. Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Suliqua preberite navodilo za uporabo (vključeno v EPAR) ali se obrnite na svojega zdravnika ali farmacevta.

Zadnja posodobitev povzetka: 12-2016.

Podatki o zdravilu Suliqua - Insulin glargin - Lixisenatide, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.