Kaj je zdravilo Movymia - Teriparatide in za kaj ga uporabljamo?
Movymia je zdravilo za zdravljenje osteoporoze (bolezni, zaradi katere so kosti krhke) v naslednjih skupinah:
- ženske po menopavzi. Pri teh bolnikih se je pokazalo, da Movymia znatno zmanjša zlome vretenc (hrbtenice) in nevretenčnih (zlomljena kost), ne pa zlomov kolka;
- moški s povečanim tveganjem za zlome;
- moški in ženske z večjim tveganjem za zlome zaradi dolgotrajnega zdravljenja z glukokortikoidi (vrsta steroida).
Movymia vsebuje zdravilno učinkovino teriparatid.
Movymia je „biološko podobno zdravilo“. To pomeni, da bi moralo biti podobno biološkemu zdravilu („referenčno zdravilo“), ki je že odobreno v Evropski uniji (EU). Referenčno zdravilo za zdravilo Movymia je Forsteo. Za več informacij o biološko podobnih zdravilih glejte vprašanja in odgovore s klikom tukaj.
Kako se zdravilo Movymia uporablja?
Movymia je na voljo v obliki raztopine za injiciranje v vložkih (ki vsebujejo 600 mikrogramov teriparatida), namenjenih za uporabo s sistemom ServoPen Fix.Priporočeni odmerek je 20 mikrogramov zdravila Movymia, ki se daje enkrat na dan s subkutano injekcijo v stegno ali trebuh (trebuh). Bolniki si lahko injicirajo sami po treningu.
Dodajanje kalcija in vitamina D je priporočljivo pri bolnikih, pri katerih je vnos teh snovi s hrano nezadosten. Zdravilo Movymia se lahko uporablja največ dve leti.Dvoletno zdravljenje z zdravilom Movymia je treba dati le enkrat v življenju bolnika.
Zdravilo je mogoče kupiti le na recept.
Kako zdravilo Movymia - Teriparatide deluje?
Osteoporoza je stanje, pri katerem nastala nova kost ne zadostuje za nadomestitev tiste, ki se naravno poslabša. Kosti postajajo vse manj goste in bolj nagnjene k zlomom. Osteoporoza je pri ženskah pogostejša po menopavzi, ko se znižajo ravni ženskega hormona estrogena Osteoporoza se lahko pojavi tudi kot stranski učinek zdravljenja z glukokortikoidi pri moških in ženskah.
Teriparatid, učinkovina v zdravilu Movymia, je enak delu človeškega obščitničnega hormona. Tako kot človeški hormon spodbuja tvorbo kosti z delovanjem na osteoblaste (celice, odgovorne za tvorbo kosti). Poleg tega ta snov poveča absorpcijo. hrano in preprečuje prekomerno razpršitev skozi urin.
Kakšne koristi je zdravilo Movymia - Teriparatide izkazalo med študijami?
Laboratorijske študije, ki so primerjale Movymia in Forsteo, so pokazale, da je aktivna sestavina zdravila Movymia po strukturi, čistosti in biološki aktivnosti zelo podobna zdravilu Forsteo.
Ker je zdravilo Movymia biološko podobno zdravilo, študij, opravljenih z zdravilom Forsteo o učinkovitosti in varnosti teriparatida, za zdravilo Movymia ni treba ponoviti. Zdravilna učinkovina teriparatid v telesu. Poleg tega sta Movymia in Forsteo povzročila podobne učinke na raven kalcija v krvi.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Movymia - Teriparatide?
Najpogostejši neželeni učinek pri zdravilu Movymia (ki se lahko pojavi pri več kot 1 od 10 bolnikov) je bolečina v rokah ali nogah.Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Movymia, glejte navodilo za uporabo.
Zdravila Movymia se ne sme uporabljati pri bolnikih z drugimi kostnimi motnjami, kot je Pagetova bolezen, kostnim rakom ali kostnimi metastazami (rak, ki se je razširil na kost), ali pri bolnikih, ki so bili podvrženi radioterapiji okostja ali imajo hiperkalciemijo (visoke ravni krvi kalcij), nepojasnjene visoke ravni alkalne fosfataze (encima) ali huda ledvična bolezen. Zdravila Movymia ne smete jemati med nosečnostjo ali dojenjem.Za celoten seznam omejitev glejte navodilo za uporabo.
Zakaj je bilo zdravilo Movymia - Teriparatide odobreno?
Odbor Agencije za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je preučil dokaze, ki kažejo, da ima Movymia po strukturi, čistosti in biološki aktivnosti zelo podoben Forsteu in da se v telesu distribuira na podoben način. To je veljalo za zadostno za sklep, da se Movymia glede učinkovitosti in varnosti obnaša enako. Tako kot v primeru Forstea koristi odtehtajo ugotovljena tveganja in odbor je priporočil, da se za zdravilo Movymia odobri dovoljenje za promet.
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Movymia - Teriparatide?
Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki za varno in učinkovito uporabo zdravila Movymia, so navedeni v povzetku glavnih značilnosti zdravila in navodilu za uporabo.
Druge informacije o zdravilu Movymia - Teriparatide
Za celotno različico EPAR in povzetek načrta za obvladovanje tveganj Movymia obiščite spletno stran agencije: ema.europa.eu/Find medicine / Human drugs / Evropska javna poročila o oceni. Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Movymia preberite navodilo za uporabo (vključeno v EPAR) ali se obrnite na svojega zdravnika ali farmacevta.
Podatki o zdravilu Movymia - Teriparatide, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
