SYNFLEX ® je zdravilo na osnovi natrijevega naproksena
TERAPEVTSKA SKUPINA: Nesteroidna protivnetna in antirevmatična zdravila
Indikacije SYNFLEX ® Naproxen
SYNFELX ® se uporablja pri zdravljenju bolečih vnetnih stanj, ki prizadenejo različne organe in sisteme.
Mehanizem delovanja SYNFLEX ® Naproxen
SYNFELX ® se v klinični praksi običajno uspešno uporablja za zdravljenje bolečih stanj na vnetni osnovi, glede na posebne farmakokinetične lastnosti natrijevega naproksena, ki omogočajo, da se zgoraj omenjena učinkovina po peroralnem vnosu hitro absorbira v sluznici. črevesju, v približno 90 minutah doseže največjo plazemsko koncentracijo.
V krvnem obtoku se Naproksen, vezan na beljakovine v plazmi, učinkovito porazdeli med različne organe in sisteme, kjer z reverzibilno vezavo nekaterih encimov, znanih kot ciklooksigenaze, zavira nastajanje prostaglandinov.
Prostaglandini, katerih koncentracije se med vnetnimi procesi različnih vrst znatno povečajo, zahvaljujoč vazopermeabilizirajočemu, kemotaktičnemu delovanju proti vnetnim celicam in antitrombocitnim sredstvom, podpirajo vnetni proces, ki je aktiven na območju poškodbe.
Posledično vnos učinkovin, kot je naproksen, ali nesteroidnih protivnetnih zdravil, z ustavitvijo proizvodnje prostaglandinov zagotavlja:
- Občutljivo protivnetno delovanje, ki zmanjšuje škodljive dogodke v tkivu;
- "Lajšanje bolečin", ki zavira nastanek mediatorjev bolečine, aktivnih na perifernih nociceptivnih koncih;
- Skromno antipiretično delovanje, ki zmanjšuje proizvodnjo citokinov, kot je IL1, in prostaglandinov, kot je PGE2, ki lahko delujejo na ravni hipotalamusa in sprožijo vročinske mehanizme.
Po jetrnem metabolizmu se Naproxen izloči v obliki neaktivnih katabolitov predvsem z urinom.
Izvedene študije in klinična učinkovitost
1. NAPROKSEN V ZDRAVLJENJU NEVRODEGENERATIVNIH PATOLOGIJ
Arch Pharm Res.2012 Mar; 35: 523-30. Epub 2012, 5. april.
Farmakokinetične in ulcerogene študije naproksen predzdravil, namenjene specifični dostavi možganov.
Sheha M.
Zelo zanimiva študija, ki poskuša bolje opredeliti možne sisteme dostave, ki lahko zagotovijo učinkovito sproščanje Naproksena na ravni tekočine, torej osrednjega živčnega sistema. Ta potreba izhaja iz nedavnih dokazov, ki so pokazali, kako se lahko to aktivno načelo uporablja kot nevroprotektor pri hudih nevrodegenerativnih boleznih.
2. NAPROKSEN V POSTOPERATIVNIH FAZAH
Eur J Kardiotoraški kirurški poseg. Oktober 2004; 26: 694-700.
Postoperativni naproksen po operaciji obvoda koronarne arterije: dvojno slepo randomizirano kontrolirano preskušanje.
Kulik A, Ruel M, Bourke ME, Sawyer L, Penning J, Nathan HJ, Mesana TG, Bédard P.
Klinično preskušanje, ki dokazuje, kako je lahko dajanje naproksena v pooperativnih fazah operacije bypass koronarnih arterij učinkovito pri obvladovanju bolečin brez klinično pomembnih zapletov.
3. NAPROKSEN IN OSTEOARTRITIS
Ann Rheum Dis. Junij 2006; 65: 781-4. Epub 2005 3. november.
Večje zmanjšanje kolena kot bolečine v kolku pri osteoartritisu, zdravljenem z naproksenom, po oceni WOMAC in SF-36.
Svensson O, Malmenäs, M, Fajutrao L, Roos EM, Lohmander LS.
Delo, ki dokazuje, kako je lahko zdravljenje na osnovi naproksena učinkovito pri izboljšanju bolečih simptomov kolka in kolena pri bolnikih z osteoartritisom.
Način uporabe in odmerjanje
SYNFELX ®
Trde kapsule s 275 mg natrijevega naproksena;
Naproksen natrijeve obložene tablete 550 mg;
Svečke po 275-550 mg natrijevega naproksena;
Natrijeve granule naproksena za peroralno suspenzijo 550 mg.
Vnos zdravila SYNFELX ® mora nadzorovati vaš zdravnik, ki mora določiti pravilen odmerek glede na fizio-patološke značilnosti pacienta in skrbeti za njegovo dodatno prilagoditev pri starejših bolnikih ali bolnikih z ledvičnimi in jetrnimi boleznimi.
Na splošno je priporočljivo jemati 550 mg natrijevega naproksena vsakih 12 ur in ne 275 mg natrijevega naproksena vsakih 6-8 ur.
Vsekakor bi bilo priporočljivo začeti terapijo z najnižjim učinkovitim odmerkom, da bi čim bolj zmanjšali pojavnost neželenih stranskih učinkov.
Opozorila za SYNFLEX ® Naproxen
Zdravljenje z zdravilom SYNFELX ® mora nadzorovati zdravnik, da bi se izognili pojavu resnih stranskih učinkov in hkrati ohranili največjo terapevtsko učinkovitost.
Zdravljenje je treba razumeti kot kratkotrajno simptomatsko zdravljenje, potrebno za odpravo bolečih simptomov v teku.
Posebno pozornost je treba nameniti bolnikom, ki trpijo za boleznimi prebavil, srca in ožilja, jeter in ledvic, pri katerih bi lahko vnos Naproksena določil poslabšanje klinične slike v teku in ne pojav novih stranskih učinkov.
V zvezi s tem bi moral pojav nepričakovanih stranskih učinkov zato vznemiriti pacienta, ki bi moral po posvetovanju z zdravnikom razmisliti o možnosti prekinitve zdravljenja.
SYNFELX ® vsebuje laktozo, zato ga ne priporočamo pri bolnikih s pomanjkanjem encimov laktaze, sindromom malabsorpcije glukoze-galaktoze in intoleranco za galaktozo.
NOSEČNOST IN DOJENJE
Glede na številne študije, ki dokazujejo pomembne toksične učinke nesteroidnih protivnetnih zdravil na zdravje ploda, je uporaba zdravila SYNFELX ® kontraindicirana.
Natančneje, znanstvena literatura poroča o več primerih kardiorespiratornih malformacij in neželenih splavov po zaužitju velikih odmerkov nesteroidnih protivnetnih zdravil med gestacijo, zlasti v zadnjem trimesečju nosečnosti.
To kontraindikacijo podpirajo tudi učinki na nosečnico, pri čemer obstaja povečano tveganje krvavitve in zapletov med porodom.
Interakcije
Čeprav farmakološke študije kažejo številne možne interakcije med nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, kot je Naproxen, in drugimi učinkovinami, so s kliničnega vidika najbolj zaskrbljene pri:
- Peroralni antikoagulanti in zaviralci ponovnega privzema serotonina, ki so odgovorni za povečano tveganje za krvavitev;
- Diuretiki, zaviralci ACE, antagonisti angiotenzina II, metotreksat in ciklosporin za povečanje hepatotoksičnih in nefrotoksičnih učinkov Naproksena;
- Nesteroidna protivnetna in kortizonska zdravila zaradi povečanega tveganja za draženje in histološke poškodbe sluznice prebavil;
- Antibiotiki, odgovorni za farmakokinetične spremembe in s tem povezano terapevtsko učinkovitost;
- Sulfonilsečnine zaradi motenj presnove glukoze glede na potencialni hipoglikemični učinek, ki ga povzročajo nesteroidna protivnetna zdravila.
Kontraindikacije SYNFLEX ® Naproxen
Jemanje zdravila SYNFELX ® je kontraindicirano v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali eno od pomožnih snovi, preobčutljivosti na acetilsalicilno kislino in druge analgetike, polipozo v nosu, astmo, bronhospazem, angioedem, peptično razjedo, črevesno krvavitev, kolitis , Crohnova bolezen ali predhodna anamneza istih stanj, cerebrovaskularna krvavitev, hemoragična diateza ali sočasno zdravljenje z antikoagulanti, ledvična insuficienca in jetrna insuficienca.
Neželeni učinki - stranski učinki
Terapija z Naproksenom, pa tudi z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, je pogosto povezana z nastopom neželenih učinkov, katerih pojavnost in resnost se povečujeta z naraščajočimi odmerki in trajanjem terapije.
Čeprav vnos zdravila SYNFELX ® v skladu s predpisanimi shemami odmerjanja ponavadi minimizira pojav neželenih učinkov, se je treba spomniti, kako lahko zdravljenje z zdravilom Naproxen določi pojav simptomov:
- Bolezni prebavil, kot so slabost, bruhanje, driska, zaprtje, gastritis in v najhujših primerih razjede z možnimi erozijami in krvavitvami;
- Živčnost, kot so glavobol, omotica in redko zaspanost;
- Dermatološke, kot so srbenje, kožni izpuščaj, ekcem, urtikarija in bulozne reakcije, tudi hude;
- Kardiovaskularni s hipotenzijo, hipertenzijo in povečanimi kardio in cerebrovaskularnimi nesrečami;
- Čutno z motnjami, ki vplivajo na vid in sluh;
- Respiratorji, kot so astma, dispneja, pljučnica in edemi;
- Ledvična in jetrna, z okvaro delovanja organov in sorodnih sistemov.
Opomba
SYNFELX ® se lahko prodaja le na zdravniški recept.
Podatki o SYNFLEX ® Naproxenu, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
