* prej znan kot Clopidogrel Mylan Pharma
Kaj je zdravilo Olanzapine Glenmark?
Olanzapin Glenmark je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino olanzapin. Na voljo je kot rumene, okrogle tablete (2,5, 5, 7,5, 10, 15 in 20 mg).
Olanzapin Glenmark je „generično zdravilo“. To pomeni, da je podobno "referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in se imenuje Zyprexa.
Za kaj se uporablja zdravilo Olanzapine Glenmark?
Olanzapin Glenmark je indiciran za zdravljenje odraslih s shizofrenijo. Shizofrenija je duševna motnja, za katero so značilni številni simptomi, vključno z motnjami mišljenja in govora, halucinacijami (slišati ali videti stvari, ki jih ni), sumljivo in zablode (napačna prepričanja). Olanzapin Glenmark je učinkovit tudi pri ohranjanju kliničnega izboljšanja pri bolnikih, ki so se pozitivno odzvali na začetno zdravljenje.
Olanzapin Glenmark se uporablja tudi za zdravljenje zmernih do hudih maničnih epizod (zlasti dobrega razpoloženja) pri odraslih. Zdravilo se lahko uporablja tudi za preprečevanje ponovitve teh epizod (ponovitev) pri odraslih z bipolarno motnjo (duševna motnja, za katero so značilne izmenične evforične in depresivne faze), ki so se pozitivno odzvali na začetno zdravljenje.
Zdravilo je mogoče kupiti le na recept
Kako se zdravilo Olanzapine Glenmark uporablja?
Priporočeni začetni odmerek zdravila Olanzapine Glenmark se razlikuje glede na vrsto motnje, ki jo je treba zdraviti: 10 mg na dan za shizofrenijo in preprečevanje maničnih epizod, 15 mg na dan za zdravljenje maničnih epizod, razen če se uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili, v tem primeru je lahko začetni odmerek 10 mg na dan. Odmerek je treba prilagoditi glede na bolnikov odziv in stopnjo tolerance na terapijo. Običajni odmerek se lahko giblje med 5 in 20 mg na dan. Začetni odmerek bo morda treba zmanjšati na 5 mg na dan pri bolnikih, starejših od 65 let, in pri bolnikih s težavami z jetri ali ledvicami.
Kako zdravilo Olanzapine Glenmark deluje?
Učinkovina v zdravilu Olanzapine Glenmark, olanzapin, je antipsihotično zdravilo, znano kot "atipičen" antipsihotik, saj se razlikuje od tradicionalnih antipsihotikov, ki so na voljo od petdesetih let 20. Čeprav se natančen mehanizem delovanja "olanzapina" veže na različne vrste receptorjev na površini živčnih celic v možganih. To moti signale, ki se prenašajo med možganskimi celicami prek "nevrotransmiterjev", to je kemikalij, ki omogočajo medsebojno komunikacijo živčnih celic. Ugoden učinek olanzapina naj bi bil posledica njegove sposobnosti, da blokira receptorje za nevrotransmiterje 5-hidroksitriptamin (imenovan tudi serotonin) in dopamin. Ker so ti nevrotransmiterji vpleteni v shizofrenijo in bipolarno motnjo, olanzapin prispeva k normalizaciji "možganske aktivnosti" , zmanjšanje simptomov teh bolezni.
Kako je bilo zdravilo Olanzapine Glenmark raziskano?
Ker je zdravilo Olanzapine Glenmark generično zdravilo, so se študije omejile na dokaze, ki kažejo, da je zdravilo biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Zyprexa. Zdravila naj bi bila bioekvivalentna, če v telesu proizvajajo enake ravni učinkovine.
Kakšne so koristi in tveganja zdravila Olanzapine Glenmark?
Ker je zdravilo Olanzapine Glenmark generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, se domneva, da so koristi in tveganja zdravila enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Zakaj je bilo zdravilo Olanzapine Glenmark odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami zakonodaje EU dokazano, da je olanzapin Glenmark primerljive kakovosti in da je biološko enakovreden zdravilu Zyprexa. Zato CHMP meni, da tako kot v primeru zdravila Zyprexa koristi odtehtajo ugotovljena tveganja. Odbor je priporočil podelitev dovoljenja za promet z zdravilom Olanzapine Glenmark.
Več o zdravilu Olanzapine Glenmark
Evropska komisija je 3. decembra 2009 odobrila družbi Glenmark Generics (Europe) Limited "dovoljenje za promet" za zdravilo Olanzapine Glenmark, veljavno po vsej Evropski uniji. "Dovoljenje za promet" velja pet let, po tem obdobju pa ga je mogoče podaljšati.
Za celotno različico EPAR za zdravilo Olanzapine Glenmark kliknite tukaj.
Celotno različico referenčnega zdravila EPAR lahko najdete tudi na spletnem mestu agencije.
Zadnja posodobitev povzetka: 10-2009.
Podatki o zdravilu Olanzapine Glenmark, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
