Kaj je Zopya?
Zopya je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino klopidogrel, ki je na voljo v obliki roza, okroglih tablet (75 mg).
Zopya je "generično zdravilo". To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu“, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU) in se imenuje Plavix. Za več informacij o generičnih zdravilih si oglejte vprašanja in odgovore, če kliknete tukaj.
Za kaj se zdravilo Zopya uporablja?
Zopya je indicirana za preprečevanje aterotrombotičnih dogodkov (težave zaradi krvnih strdkov in utrjevanja arterij) pri odraslih.Zopijo lahko dajemo naslednjim skupinam bolnikov:
- bolniki, ki so imeli nedavno miokardni infarkt (srčni infarkt). Zdravljenje z zdravilom Zopya se lahko začne med nekaj dnevi in 35 dnevi po srčnem napadu;
- bolniki z nedavno ishemično kapjo (napad zaradi nezadostne oskrbe s krvjo v enem predelu možganov) Zdravljenje z zdravilom Zopya se lahko začne med sedmimi dnevi in šestimi meseci po kapi;
- bolniki s periferno arterijsko boleznijo (težave s cirkulacijo krvi v arterijah).
Zdravilo je mogoče kupiti le na recept.
Kako se zdravilo Zopya uporablja?
Standardni odmerek zdravila Zopya je ena 75 mg tableta enkrat na dan, z obroki ali brez njih.
Kako zdravilo Zopya deluje?
Zdravilna učinkovina v zdravilu Zopya, klopidogrel, je zaviralec agregacije trombocitov, kar pomeni, da pomaga preprečevati nastanek krvnih strdkov. Klopidogrel blokira strjevanje trombocitov tako, da prepreči, da bi se snov, imenovana ADP, vezala na določen receptor na njihovi površini. To preprečuje, da bi trombociti postali "lepljivi", zmanjšuje tveganje za nastanek krvnih strdkov in preprečuje nov napad. Bolezni srca ali možgansko kap.
Kako je bilo zdravilo Zopya raziskano?
Ker je zdravilo Zopya generično zdravilo, so bile študije omejene na dokaze, ki kažejo, da je zdravilo biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Plavix. Dve zdravili sta biološko enakovredni, če v telesu proizvajata enake ravni zdravilne učinkovine.
Kakšne so koristi in tveganja Zopye?
Ker je zdravilo Zopya generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, se domneva, da so koristi in tveganja zdravila enaki kot referenčno zdravilo.
Zakaj je bilo zdravilo Zopya odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima Zopya primerljivo kakovost in da je biološko enakovreden Plavixu. Odbor je priporočil, da se za zdravilo Zopya odobri dovoljenje za promet.
Druge informacije o Zopyi:
Evropska komisija je 21. septembra 2009 odobrila družbi Norpharm Regulatory Services Ltd "dovoljenje za promet" za zdravilo Zopya, veljavno po vsej Evropski uniji.
Za celotno različico EPAR Zopya kliknite tukaj.
Celotno različico referenčnega zdravila EPAR lahko najdete tudi na spletnem mestu agencije.
Zadnja posodobitev povzetka: 07-2009.
Podatki o Zopyi - klopidogrelu, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
.jpg)
