Kaj je Yellox - bromfenak?
Yellox je raztopina kapljic za oko, ki vsebuje zdravilno učinkovino bromfenak.
Za kaj se zdravilo Yellox uporablja - bromfenak?
Zdravilo Yellox se uporablja za zdravljenje pooperativnega vnetja oči po ekstrakciji katarakte (zamegljenost leče) pri odraslih.
Zdravilo je mogoče kupiti le na recept.
Kako se zdravilo Yellox uporablja - bromfenak?
Odmerek zdravila Yellox je ena kapljica v prizadeto oko (oči) dvakrat na dan, začenši dan po operaciji katarakte in traja dva tedna. Trajanje zdravljenja ne sme presegati dveh tednov.
Če se uporablja več kot eno oftalmološko zdravilo, je treba zdravila jemati vsaj 5 minut narazen.
Kako zdravilo Yellox - bromfenak deluje?
Zdravilna učinkovina v zdravilu Yellox, bromfenak, je nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID). Deluje tako, da blokira encim, imenovan ciklooksigenaza, ki proizvaja prostaglandine, snovi, ki sodelujejo pri vnetnem procesu. Z zmanjšanjem proizvodnje prostaglandinov v očesu lahko Yellox zmanjša vnetje, ki ga povzroči operacija.
Kako je bilo raziskano zdravilo Yellox - bromfenac?
Učinki zdravila Yellox so bili najprej preizkušeni na poskusnih modelih, preden so jih raziskali pri ljudeh.
V dveh glavnih študijah so Yellox primerjali s placebom (dajanje farmakološko inertne snovi) pri 527 bolnikih s pooperativnim vnetjem po operaciji katarakte. Glavno merilo učinkovitosti je bilo število bolnikov, ki po dveh tednih niso pokazali znakov vnetja.
Kakšne koristi je zdravilo Yellox - bromfenac izkazalo med študijami?
Zdravilo Yellox je bilo pri zdravljenju pooperativnega vnetja oči po ekstrakciji katarakte učinkovitejše od placeba. V eni študiji 66% bolnikov, zdravljenih z zdravilom Yellox (104 od 158), po dveh tednih ni imelo znakov vnetja v primerjavi s 48% bolnikov, ki so prejemali placebo ( 35 od 73.) V drugi študiji so bili rezultati: 63% (124 od 198) pri bolnikih, zdravljenih z Yelloxom, in 40% (39 od 98) pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Yellox - bromfenak?
Najpogostejši ali najpomembnejši neželeni učinki zdravila Yellox so nenormalni občutki v očesu (0,5%), blaga ali zmerna erozija roženice (prozorne plasti, ki pokriva oko) (0,4%), očesno srbenje (0, 4%), bolečine v očesu (0,3%) in pordelost oči (0,3%). Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Yellox, glejte navodilo za uporabo.
Zdravila Yellox ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) bromfenak, katero koli sestavino ali druga nesteroidna protivnetna zdravila. Ne smejo ga uporabljati osebe, pri katerih acetilsalicilna kislina (aspirin) ali druga nesteroidna protivnetna zdravila povzročajo napade astme, koprivnico (srbeč izpuščaj) ali akutni rinitis (izcedek in zamašen nos).
Zakaj je bilo zdravilo Yellox - bromfenac odobreno?
CHMP se je odločil, da koristi zdravila Yellox prevladajo nad tveganji, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Več informacij o Yelloxu - bromfenaku
Evropska komisija je 18. maja 2011 izdala Croma-Pharma GmbH "dovoljenje za promet" za Yellox, veljavno po vsej Evropski uniji. "Dovoljenje za promet" velja pet let, nato pa ga je mogoče podaljšati.
Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Yellox preberite navodilo za uporabo (vključeno v EPAR) ali se obrnite na svojega zdravnika ali farmacevta.
Zadnja posodobitev povzetka: 04-2011.
Podatki o zdravilu Yellox - bromfenac, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
