Aktivne sestavine: vitamini, mineralne soli
BIOCHETASE šumeče granule
BIOCHETASE šumeče tablete
Paketni vložki iz bioketaze so na voljo za pakiranja: - BIOCHETASE šumeče granule, BIOCHETASE šumeče tablete
- Viale BIOCHETASE
- Svečke BIOCHETASE
Indikacije Zakaj se uporablja Biochetasi? Za kaj je to?
Kaj je to
BIOCHETASE je poliko spojina z antacidoznim delovanjem, za obnovo znotrajceličnega kalija in za pravilno delovanje presnovnih ciklov ter reintegrator snovi z encimskim in koencimskim delovanjem.
Zakaj se uporablja
BIOCHETASE se uporablja v primeru:
- želodčna hiperacidnost
- prebavne težave
- odpoved jeter
- ketonemična stanja
- slabost med nosečnostjo.
Kontraindikacije Kadar Biochetase ne smete uporabljati
BIOCHETASE se ne sme uporabljati v primeru preobčutljivosti na sestavine ali druge tesno povezane snovi s kemičnega vidika.
Previdnostni ukrepi pri uporabi Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Biochetase
Izdelek vsebuje sladkorje. To je treba upoštevati pri bolnikih s sladkorno boleznijo in pri bolnikih, ki sledijo nizkokalorični dieti.
Interakcije Katera zdravila ali živila lahko spremenijo učinek bioketaze
Ni znanih interakcij z drugimi zdravili ali s hrano.
Če uporabljate druga zdravila, se za nasvet obrnite na svojega zdravnika ali farmacevta.
Opozorila Pomembno je vedeti, da:
BIOCHETASE se lahko daje tudi med nosečnostjo in dojenjem.
Zdravilo ni kontraindicirano za ljudi s celiakijo.
Odmerek, način in čas dajanja Kako uporabljati Bioketazo: Odmerjanje
Koliko
Opozorilo: ne prekoračite navedenih odmerkov brez zdravniškega nasveta.
Odrasli: 2 vrečki ali 2 šumeči tableti 3 -krat na dan.
Otroci, mlajši od 12 let: 1 vrečka ali 1 šumeča tableta 3 -krat na dan.
Kdaj in kako dolgo
Opozorilo: uporabite le za kratek čas zdravljenja.
Posvetujte se z zdravnikom, če se motnja ponavlja in če ste nedavno opazili spremembe v njenih značilnostih.
Všeč mi je
Tablete in vrečke je treba raztopiti v pol kozarca vode.
Stranski učinki Kakšni so stranski učinki Biochetase
Ni prijavljeno.
Skladnost z navodili v navodilu za uporabo zmanjšuje tveganje za neželene učinke.
Če se pojavijo, je priporočljivo, da se posvetujete z zdravnikom ali farmacevtom.
Pomembno je, da svojega zdravnika ali farmacevta obvestite o vseh neželenih učinkih.
Zahtevajte in izpolnite obrazec za prijavo neželenih učinkov, ki je na voljo v lekarni (obrazec B).
Potek in hramba
Opozorilo: zdravila ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
Pomembno je, da so vedno na voljo podatki o zdravilu, zato hranite škatlo in navodilo za uporabo.
Sestava in farmacevtska oblika
Sestava
Šumeče granule
Ena vrečka vsebuje:
Aktivna načela:
- natrijev citrat mg. 450,0
- mg kalijevega citrata. 50,0
- ester brez tiamin difosfata mg. 50,0
- mononatrijev riboflavin 5-monofosfat (enak 23,8 mg proste kisline) mg. 25,0
- vitamin B6 hidroklorid mg. 12.5
- citronska kislina mg. 100,0
Pomožne snovi:
jabolčna kislina, sorbitol, vinska kislina, natrijev bikarbonat, polivinilpirolidon, aroma pomaranče, saharin, glukoza, natrijev edetat, propil galat, saharoza, fruktoza.
Šumeče tablete
Ena šumeča tableta vsebuje:
Aktivna načela:
- natrijev citrat 425,0 mg
- kalijev citrat 50,0 mg
- ester brez tiamin difosfata mg 50,0
- mononatrijev riboflavin 5-monofosfat mg 25,0
- vitamin B6 hidroklorid 12,5 mg
- citronska kislina mg 70,0
Pomožne snovi:
vinska kislina, aspartam, aroma pomaranče, saharoza, netopni polivinilpirolidon, polivinilpirolidon, smukec, oborjen silicijev dioksid, natrijev bikarbonat.
Kako izgleda
BIOCHETASE šumeče granule so v obliki zrnc v vrečkah; vsebina pakiranja je 20 vrečk.
BIOCHETASE šumeče tablete so v obliki šumečih tablet; vsebina pakiranja je 10 in 20 šumečih tablet.
Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena januarja 2016. Prisotne informacije morda niso posodobljene.
Za dostop do najnovejše različice je priporočljivo dostopati do spletnega mesta AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije.
01.0 IME ZDRAVILA
BIOKETAZA
02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Šumeče granule
Ena vrečka vsebuje:
Aktivna načela:
natrijev citrat 425,0 mg;
kalijev citrat 50,0 mg;
prosti ester tiamin difosfata 50,0 mg;
mononatrijev riboflavin 5-monofosfat 25,0 mg (enako 23,8 mg proste kisline);
vitamin B6 hidroklorid 12,5 mg;
citronska kislina 100,0 mg.
Šumeče tablete
Ena šumeča tableta vsebuje:
Aktivna načela:
natrijev citrat 425,0 mg;
kalijev citrat 50,0 mg;
prosti ester tiamin difosfata 50,0 mg;
mononatrijev riboflavin 5-monofosfat 25,0 mg;
vitamin B6 hidroklorid 12,5 mg;
citronska kislina 70,0 mg.
03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA
Šumeče granule v vrečkah in šumečih tabletah.
04.0 KLINIČNE INFORMACIJE
04.1 Terapevtske indikacije
- Hiperkislost
- Prebavne težave
- jetrna insuficienca
- Ketonemična stanja
- Slabost med nosečnostjo
04.2 Odmerjanje in način uporabe
Odrasli: 2 vrečki ali 2 šumeči tableti 3 -krat na dan, raztopljeni v pol kozarca vode.
Otroci: polovični odmerek.
Ne prekoračite priporočenega odmerka
04.3 Kontraindikacije
Preobčutljivost za sestavine izdelka.
04.4 Posebna opozorila in ustrezni previdnostni ukrepi za uporabo
Po kratkem obdobju zdravljenja brez opaznih rezultatov se posvetujte z zdravnikom.
Izdelek vsebuje sladkorje. To je treba upoštevati pri bolnikih s sladkorno boleznijo in pri bolnikih, ki sledijo nizkokalorični dieti.
04.5 Interakcije z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Ni znanih pojavov interakcij z drugimi zdravili.
04.6 Nosečnost in dojenje
BIOCHETASE se lahko daje tako v času nosečnosti kot med dojenjem.
04.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Izdelek nikoli ni negativno vplival na sposobnost vožnje ali upravljanja s stroji.
04.8 Neželeni učinki
Uporaba zdravila BIOCHETASE nikoli ni povzročila neželenih učinkov.
04.9 Preveliko odmerjanje
Nikoli ni bilo simptomov prevelikega odmerjanja zdravila.
05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
05.1 Farmakodinamične lastnosti
Spremembe presnove imajo lahko v svoji osnovi različne vzroke, tako zunanje kot notranje za organizem. Lahko se kažejo s stanjem acidoze, kot se pojavi v otroštvu in nosečnosti, zastrupitve, ki se pojavi v vročinskih stanjih in v "jetrna insuficienca in prebavne težave z relativno težo po obroku. Dobro preučena formulacija BIOCHETASE omogoča preprečevanje takšnih situacij z razstrupljanjem organizma in obnavljanjem normalnega delovanja prebavnega sistema.
Tiamin difosfat ima vlogo pri spodbujanju uporabe sladkorjev, maščob in beljakovin. Riboflavin-5 "-fosfat obnavlja oslabljeno presnovo glukoze in lipidov.
Vitamin B6 je bistven za številne biokemične reakcije.
Citronska kislina, natrijev in kalijev citrat delujejo kot antacidi in razstrupljevalci.
Če povzamemo, BIOCHETASE posega na več ravneh in je zato sposoben nenehno delovati v kompleksnih spremembah, ki jim je podvržen organizem.
05.2 Farmakokinetične lastnosti
05.3 Predklinični podatki o varnosti
06.0 FARMACEVTSKE INFORMACIJE
06.1 Pomožne snovi
Šumeče granule:
jabolčna kislina; sorbitol; vinska kislina; natrijev bikarbonat; polivinilpirolidon; pomarančni okus; saharin; natrijev edetat; propil galat; saharoza; fruktoza; glukoza.
Šumeče tablete:
vinska kislina; aspartam; pomarančni okus; saharoza; netopni polivinilpirolidon; polivinilpirolidon; smukec; oborjen silicijev dioksid; natrijev bikarbonat.
06.2 Nezdružljivost
Nezdružljivost z drugimi zdravili ni znana.
06.3 Obdobje veljavnosti
3 leta.
06.4 Posebna navodila za shranjevanje
Niso potrebni.
06.5 Vrsta ovojnine in vsebina pakiranja
Škatla z 20 vrečkami 5 g šumečih zrnc.
Škatla z 10 šumečimi tabletami v aluminijastih / aluminijastih trakovih.
Škatla z 20 šumečimi tabletami v aluminijastih / aluminijastih trakovih.
06.6 Navodila za uporabo in rokovanje
07.0 IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET
Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.
Viale Shakespeare, 47 - 00144 Rim
Via Pontina km 30,400 - 00040 Pomezia (Rim)
Prodajalec prodam:
Avantgarde S.p.A.
Via Pontina km 30,400 - 00040 Pomezia (Rim)
08.0 ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET
Škatla z 20 vrečkami šumečih zrnc AIC n. 015784034
Škatla z 10 šumečimi tabletami AIC n. 015784059
Škatla z 20 šumečimi tabletami AIC n. 015784061
09.0 DATUM PRVEGA DOVOLJENJA ALI PODALJŠANJA DOVOLJENJA
Šumeče granule: december 1970
10 šumečih tablet: januar 2000
20 šumečih tablet: november 2001
10.0 DATUM REVIZIJE BESEDILA
Julija 2014