Aktivne sestavine: kalcij (kalcijev laktat glukonat in kalcijev karbonat)
Kalcijev Sandoz 1000 mg šumeča zrnca
Zakaj se uporablja kalcijev sandoz? Za kaj je to?
Kalcijev Sandoz je mineralni dodatek, ki vsebuje dve učinkovini: kalcijev laktat glukonat in kalcijev karbonat. Oba oskrbujejo telo s kalcijem, ki je pomemben element za pravilno delovanje živčnega sistema, mišic, srca in krvnih žil ter je temeljna sestavina kosti in zob.
To zdravilo je indicirano za:
- preprečevanje in zdravljenje pomanjkanja kalcija v krvi;
- preprečevanje in zdravljenje bolezni, ki povzroča oslabitev kosti (osteoporoza), poleg posebne terapije;
- zdravljenje bolezni, ki vpliva na razvoj kosti pri otrocih (rahitis), in kostne motnje, ki povzroča bolečine, deformacije in zlome (osteomalacija) v kombinaciji z vitaminom D3.
Kontraindikacije Kadar se kalcijev sandoz ne sme uporabljati
Ne jemljite zdravila Calcium Sandoz
- če ste alergični na učinkovine ali katero koli sestavino tega zdravila
- če imate visoke ravni kalcija v krvi (hiperkalciemija) ali v urinu (hiperkalciurija);
- če imate ledvične kamne (nefrokalcinoza, nefrolitiaza).
Previdnostni ukrepi pri uporabi Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Calcium sandoz
Preden vzamete zdravilo Calcium Sandoz, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
To zdravilo jemljite previdno in povejte svojemu zdravniku v naslednjih primerih:
- če imate hude težave z ledvicami (odpoved ledvic), še posebej, če jemljete pripravke, ki vsebujejo aluminij. V tem primeru bo moral zdravnik med zdravljenjem preveriti ravni kalcija in fosfata v krvi;
- če imate rahlo zvišanje ravni kalcija v krvi (blaga hiperkalciurija, več kot 300 mg / 24 ur ali 7,5 mmol / 24 ur) ali če ste v preteklosti imeli ledvične kamne. V tem primeru bo moral zdravnik predpisati manjši odmerek ali prekiniti zdravljenje s kalcijevim sandozom, če meni, da je to potrebno. Če ste nagnjeni k nastanku kamnov, med zdravljenjem s tem zdravilom vzemite veliko tekočine.
Če jemljete kalcij Sandoz v velikih odmerkih, zlasti če hkrati jemljete vitamin D, lahko pride do prekomernega zvišanja ravni kalcija v krvi (hiperkalciemija), kar povzroči težave z ledvicami (okvarjeno delovanje ledvic). V tem primeru bo zdravnik moral redno preverjati raven kalcija v krvi in delovanje ledvic.
Interakcije Katera zdravila ali živila lahko spremenijo učinek kalcijevega sandoza
Povejte svojemu zdravniku ali farmacevtu, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Zdravilo Calcium Sandoz jemljite previdno in povejte svojemu zdravniku, če jemljete naslednja zdravila:
- tiazidni diuretiki, ki se uporabljajo za olajšanje izločanja urina, ker lahko povzročijo zvišanje ravni kalcija v krvi (hiperkalcemija), kar mora zdravnik občasno preverjati;
- sistemski kortikosteroidi, ki se uporabljajo za lajšanje simptomov vnetja in alergij, saj zmanjšujejo učinkovitost zdravila Calcium Sandoz in bo morda treba odmerek povečati;
- tetraciklini, ki se uporabljajo za zdravljenje okužb, ki jih povzročajo bakterije, saj kalcij zmanjšuje njihovo učinkovitost.V tem primeru je treba pripravke tetraciklina dajati vsaj 2 uri pred ali 4-6 ur po jemanju zdravila Calcium Sandoz;
- digitalis, ki se uporablja za zdravljenje nekaterih srčnih težav, saj lahko kalcij poveča njihovo toksičnost. V tem primeru mora zdravnik redno preverjati aktivnost vašega srca (elektrokardiogram, EKG) in raven kalcija v krvi;
- bisfosfonati, ki se uporabljajo za zdravljenje kostnih motenj, in natrijev fluorid za zdravljenje zobne gnilobe. Ta zdravila je treba jemati vsaj 3 ure pred jemanjem zdravila Calcium Sandoz, ker lahko kalcij zmanjša njihovo učinkovitost.
Kalcij Sandoz s hrano
To zdravilo vzemite šele po 2 urah, odkar ste zaužili živila, kot so špinača, rabarbara in polnozrnata žita.
Opozorila Pomembno je vedeti, da:
Nosečnost in dojenje
Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se pred jemanjem tega zdravila posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Ustrezna količina na dan (vključno s hrano in dodatki) za ženske z normalno nosečnostjo in dojenjem je 1.000-1.300 mg kalcija.
Med nosečnostjo dnevni vnos kalcija ne sme presegati 1500 mg.
Če imate pomanjkanje kalcija in ste noseči ali dojite, lahko vzamete to zdravilo.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
To zdravilo ne vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Kalcij Sandoz vsebuje aspartam
To zdravilo vsebuje vir fenilalanina. Za vas je lahko škodljivo, če imate fenilketonurijo.
Odmerjanje, način in čas dajanja Kako uporabljati kalcijev sandoz: odmerjanje
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte zdravnikova navodila ali farmacevt.
Če ste v dvomih, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Priporočeni odmerek je 500 - 1500 mg na dan.
Vrečko raztopite v kozarcu vode in vsebino takoj popijte.To zdravilo lahko vzamete s hrano ali brez nje.
Uporaba pri otrocih
Priporočeni odmerek je 500 - 1000 mg na dan.
Preveliko odmerjanje Kaj storiti, če ste vzeli preveč kalcijevega sandoza
Če ste vzeli večji odmerek zdravila Calcium Sandoz, kot bi smeli
Po prevelikem odmerku tega zdravila se lahko pojavijo naslednji simptomi: slabost, bruhanje, žeja, celo zelo intenzivna (polidipsija), prekomerna proizvodnja in izločanje urina (poliurija), izguba tekočine iz telesa (dehidracija), zaprtje ( zaprtje).
Če jemljete velike odmerke tega zdravila za dolgotrajno zdravljenje (kronično preveliko odmerjanje), se lahko pojavi povečanje ravni kalcija v krvi (hiperkalciemija), kar lahko povzroči kopičenje kalcija v krvnih žilah ali organih (žilna in "kalcifikacija organov"). .
V primeru nenamernega zaužitja / vnosa zdravila Calcium Sandoz nemudoma obvestite svojega zdravnika ali pojdite v najbližjo bolnišnico.
Če ste pozabili vzeti zdravilo Calcium Sandoz
Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Če ste prenehali jemati zdravilo Calcium Sandoz
Preden prekinite zdravljenje s kalcijevim sandozom, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Če imate dodatna vprašanja o uporabi tega zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom
Neželeni učinki Kakšni so stranski učinki kalcijevega sandoza?
Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih. Lahko se pojavijo naslednji neželeni učinki:
Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov)
- zvišane ravni kalcija v krvi (hiperkalcemija) in urina (hiperkalciurija).
Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov)
- alergijske reakcije (preobčutljivost), na primer draženje kože (izpuščaj, koprivnica) in srbenje;
- napenjanje, zaprtje (zaprtje), driska, slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu.
Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 ljudi)
- hude alergijske reakcije (anafilaktične reakcije, edem obraza, angionevrotični edem).
Poročanje o stranskih učinkih
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, kar vključuje morebitne neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno prek nacionalnega sistema poročanja na naslovu: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. S poročanjem o neželenih učinkih lahko pomagate zagotoviti več informacij o varnosti tega zdravila
Potek in hramba
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Shranjujte v originalni embalaži
Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini poleg oznake "EXP".
Datum poteka veljavnosti na zadnji dan navedenega meseca.
Ne mečite nobenih zdravil v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. Vprašajte farmacevta, kako zavreči zdravila, ki jih ne uporabljate več. Tako boste zaščitili okolje.
Kaj vsebuje kalcij Sandoz
- Učinkovine so: kalcijev laktat glukonat in kalcijev karbonat. Vsaka vrečka vsebuje 5.880 mg kalcijevega laktat glukonata in 600 mg kalcijevega karbonata (kar ustreza 1.000 mg ali 25 mmol kalcija).
- Pomožne snovi so: brezvodna citronska kislina, aspartam E951, aroma limone v prahu.
Izgled zdravila Calcium Sandoz in vsebina pakiranja
Pakiranje s 30 vrečkami 1000 mg šumečih zrnc.
Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena januarja 2016. Prisotne informacije morda niso posodobljene.
Za dostop do najnovejše različice je priporočljivo dostopati do spletnega mesta AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije.
01.0 IME ZDRAVILA
KALCIJ SANDOZ 1000 MG EFFERVESCENTNE GRANULE
02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsaka vrečka vsebuje 5.880 mg kalcijevega laktat glukonata in 600 mg kalcijevega karbonata (kar ustreza 1.000 mg ali 25 mmol kalcija).
Pomožna snov z znanim učinkom: aspartam (E951).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA
Šumeče granule.
04.0 KLINIČNE INFORMACIJE
04.1 Terapevtske indikacije
- Preprečevanje in zdravljenje pomanjkanja kalcija
- Dodatek kalcija kot dodatek k specifični terapiji pri preprečevanju in zdravljenju osteoporoze.
- Rahitis in osteomalacija, poleg terapije z vitaminom D3
04.2 Odmerjanje in način uporabe
Odrasli: 500 - 1500 mg na dan
Otroci 500 - 1.000 mg na dan
Vsebino vrečke je treba raztopiti v kozarcu vode in nastalo raztopino takoj popiti.Vsebino vrečke Calcium Sandoz lahko vzamete s hrano ali brez nje
04.3 Kontraindikacije
- Preobčutljivost za učinkovine ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
- Patologije in / ali stanja, ki vključujejo hiperkalcemijo in / ali hiperkalciurijo
- nefrokalcinoza, nefrolitiaza
04.4 Posebna opozorila in ustrezni previdnostni ukrepi za uporabo
Pri bolnikih z blago hiperkalciurijo (nad 300 mg / 24 ur ali 7,5 mmol / 24 ur) ali z anamnezo sečnih kamnov je potrebno spremljanje izločanja kalcija v urinu. Če je potrebno, je treba odmerek kalcija zmanjšati ali pa zdravljenje Bolnikom, ki so nagnjeni k nastanku kamnov v sečnem traktu, je priporočljivo povečati vnos tekočine.
Pri bolnikih z ledvično insuficienco je treba kalcijeve soli jemati pod zdravniškim nadzorom s spremljanjem ravni kalcija in fosfatov v serumu.
Med zdravljenjem z visokimi odmerki in zlasti v primeru sočasnega zdravljenja z vitaminom D obstaja tveganje za hiperkalciemijo s posledično okvaro delovanja ledvic. Pri teh bolnikih je treba spremljati koncentracijo kalcija v serumu in spremljati delovanje ledvic.
Obstajajo poročila iz literature, ki se nanašajo na možno povečanje absorpcije aluminija s citratnimi solmi.
Kalcij Sandoz (ki vsebuje citronsko kislino) je treba uporabljati previdno pri bolnikih z zelo hudo ledvično insuficienco, zlasti pri tistih, ki jemljejo tudi pripravke, ki vsebujejo aluminij.
Vsaka vrečka zdravila Calcium Sandoz vsebuje aspartam, vir fenilalanina in je lahko nevaren za ljudi s fenilketonurijo.
04.5 Interakcije z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Tiazidni diuretiki zmanjšujejo izločanje kalcija z urinom.Zaradi povečanega tveganja za hiperkalciemijo je treba med sočasno uporabo tiazidnih diuretikov redno spremljati serumski kalcij.
Sistemski kortikosteroidi zmanjšujejo absorpcijo kalcija.Za sočasno uporabo bo morda treba povečati odmerek zdravila Calcium Sandoz.
Pripravki tetraciklina, ki se dajejo sočasno s pripravki kalcija, se morda ne absorbirajo dobro. Zato je treba pripravke, ki vsebujejo tetracikline, dajati vsaj 2 uri pred ali 4-6 ur po peroralnem vnosu kalcija.
Hiperkalciemija, ki je posledica zdravljenja s kalcijem, lahko poveča toksičnost srčnih glikozidov. Bolnike je treba spremljati glede elektrokardiograma (EKG) in ravni kalcija v serumu.
V primeru sočasnega zdravljenja z bisfosfonati ali natrijevim fluoridom je treba ta pripravek uporabiti vsaj 3 ure pred jemanjem zdravila Calcium Sandoz, ker se lahko zmanjša prebavna absorpcija tako bisfosfonatov kot natrijevega fluorida.
Oksalna kislina (prisotna v špinači in rabarbari) in fitinska kislina (prisotna v celih zrnih) lahko zavreta absorpcijo kalcija z tvorbo netopnih spojin s kalcijevimi ioni. Bolniki ne smejo jemati izdelkov, ki vsebujejo kalcij, v 2 dneh po zaužitju hrane, bogate z oksalno in fitinska kislina.
04.6 Nosečnost in dojenje
Ustrezen dnevni vnos (vključno s hrano in dodatki) za ženske z normalno nosečnostjo in dojenjem je 1.000-1.300 mg kalcija.
Med nosečnostjo dnevni vnos kalcija ne sme presegati 1500 mg.V materinem mleku se med dojenjem izločajo pomembne količine kalcija, ki pa ne povzročajo škodljivih učinkov na novorojenčka.
V primeru pomanjkanja kalcija se lahko med nosečnostjo in dojenjem uporabljajo šumeče granule Calcium Sandoz.
04.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Kalcij Sandoz ne vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
04.8 Neželeni učinki
Neželeni učinki so navedeni spodaj glede na organske sisteme in pogostnost. Pogostost je opredeljena kot: občasni (> 1 / 1.000, redki (> 1 / 10.000, zelo redki (
Motnje imunskega sistema
Redko: preobčutljivost, kot so izpuščaj, srbenje, koprivnica.
Zelo redekPoročali so o posameznih primerih sistemskih alergijskih reakcij (anafilaktične reakcije, edem obraza, angionevrotični edem).
Presnovne in prehranske motnje
Občasni: hiperkalcemija, hiperkalciurija.
Bolezni prebavil
Redko: napenjanje, zaprtje, driska, slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu.
Poročanje o domnevnih neželenih učinkih
Poročanje o domnevnih neželenih učinkih, ki se pojavijo po odobritvi zdravila, je pomembno, saj omogoča stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila. Zdravstvene delavce prosimo, da o vsakem sumu na neželene učinke poročajo prek nacionalnega sistema za poročanje. "Naslov www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Preveliko odmerjanje
Preveliko odmerjanje vodi do hiperkalciurije in hiperkalcemije. Simptomi hiperkalciemije lahko vključujejo: slabost, bruhanje, žejo, polidipsijo, poliurijo, dehidracijo in zaprtje.Kronično preveliko odmerjanje, ki povzroči hiperkalciemijo, lahko povzroči kalcifikacijo žil in organov.
Prag za zastrupitev s kalcijem je pri dodatkih, ki presegajo 2000 mg na dan, vzetih več mesecev.
Zdravljenje prevelikega odmerjanja
V primeru zastrupitve je treba zdravljenje takoj prekiniti in odpraviti pomanjkanje tekočine.
V primeru kroničnega prevelikega odmerjanja, pri katerem je prisotna hiperkalcemija, je začetna terapevtska faza hidracija s fiziološko raztopino. Zato se lahko za nadaljnje povečanje izločanja kalcija in preprečevanje volumske preobremenitve uporablja diuretik z zanko (npr. Furosemid), vendar se je treba izogibati tiazidnim diuretikom.
Pri bolnikih z ledvično insuficienco je hidracija neučinkovita in morajo biti na dializi. V primeru trajne hiperkalciemije je treba izključiti dejavnike, na primer vitamin A ali D, hipervitaminozo, primarni hiperparatiroidizem, maligne tumorje, ledvično insuficienco ali imobilizacijo.
05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
05.1 Farmakodinamične lastnosti
Farmakoterapevtska skupina: mineralni dodatki.
Oznaka ATC: kalcijev karbonat (A 12 AA 04), kalcijev laktat glukonat (A 12 AA 06).
Kalcij je esencialni mineral, potreben za tvorbo in vzdrževanje kosti, za ravnovesje elektrolitov v telesu in za pravilno delovanje številnih regulativnih mehanizmov.
05.2 Farmakokinetične lastnosti
Kalcijev Sandoz vsebuje dve kalcijevi soli, kalcijev laktat glukonat in kalcijev karbonat, ki se hitro raztopita v vodi, da je aktivna ionizirana oblika kalcija prosto dostopna.
Absorpcija
Približno 25-50% zaužitega odmerka kalcija se absorbira, predvsem v proksimalnem delu tankega črevesa, in se sprosti v zamenljivo zalogo kalcija.
Porazdelitev in presnova
Mineralna komponenta kosti in zob vsebuje 99% telesnega kalcija. Preostalih 1% je v intracelularnih in zunajceličnih tekočinah.
Približno 50% celotne vsebnosti kalcija v krvi je v fiziološko aktivni ionizirani obliki, pri čemer je približno 5% kompleksiranih s citratnimi, fosfatnimi ali atrijskimi anioni. Preostalih 45% serumskega kalcija je vezano na beljakovine, predvsem na albumine.
Odprava
Kalcij se izloča z urinom, blatom in znojem. Izločanje z urinom je odvisno od glomerularne filtracije in tubularne reabsorpcije.
05.3 Predklinični podatki o varnosti
Poleg ocene varnosti poleg tistih, ki so navedene v Povzetku glavnih značilnosti zdravila (SmPC), ni nobenih ustreznih informacij.
06.0 FARMACEVTSKE INFORMACIJE
06.1 Pomožne snovi
Brezvodna citronska kislina
Aspartam
Aroma v prahu v prahu
06.2 Nezdružljivost
Ni pomembno.
06.3 Obdobje veljavnosti
3 leta.
06.4 Posebna navodila za shranjevanje
Shranjujte v originalni embalaži.
06.5 Vrsta ovojnine in vsebina pakiranja
Vrečka iz vezanega papirja / aluminija / polietilena
Pakiranje:
30 vrečic po 1.000 mg.
06.6 Navodila za uporabo in rokovanje
Brez posebnih navodil.
07.0 IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET
Sandoz S.p.A., Largo U. Boccioni 1 - Origgio (VA)
08.0 ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET
005259041 - "1000 šumečih zrnc" - 30 vrečk iz papirja / aluminija / polietilena
09.0 DATUM PRVEGA DOVOLJENJA ALI PODALJŠANJA DOVOLJENJA
Obnova: 01.06.2005
