KORTON ACETAT - NAVODILO ZA UPORABO - LETAKOV

Glavni / letakov / 2021

Korton acetat - navodilo za uporabo

Indikacije Kontraindikacije Previdnostni ukrepi Interakcije Opozorila Odmerjanje in način uporabe Preveliko odmerjanje Neželeni učinki Rok uporabnosti in skladiščenje Sestava in farmacevtska oblika

Aktivne sestavine: kortizon (kortizon acetat)

Cortone acetat 25 mg tablete

Zakaj se uporablja Cortone acetat? Za kaj je to?

Korton acetat vsebuje zdravilno učinkovino kortizon acetat, ki spada v skupino zdravil, imenovanih kortikosteroidi (ali glukokortikoidi). Kortikosteroidi lahko nadomestijo kortizol, hormon, ki ga v našem telesu naravno proizvajajo nadledvične žleze, kar prispeva k uravnavanju pomembnih procesov za splošno zdravstveno stanje.

Korton acetat se uporablja:

kot dodatno zdravljenje za kratek čas v primeru - akutnih in kroničnih bolezni sklepov, kot je revmatoidni artritis - akutnega vnetja, ki vključuje kite in membrane, ki jih obdajajo (akutni tenosinovitis) - vnetje sklepov (akutni in subakutni bursitis) - akutno vnetje sklepa zaradi protina
po ponovnem pojavu ali kot vzdrževalno zdravljenje v primeru: - bolezni, za katero so značilne kožne lezije in motnje imunskega sistema (sistemski eritematozni lupus) - akutno vnetje srca, ki ga povzroča revmatična bolezen (akutni revmatični karditis)
za zdravljenje bulozne bolezni kože in sluznice (pemfigus)
za nadzor alergijskih stanj, ki jih tradicionalno ni mogoče zdraviti, kot so bronhialna astma in koža, kontaktna ali alergijska vnetja (kontaktni dermatitis, atopijski dermatitis)
v primeru kroničnih in akutnih vnetij in alergij, ki vključujejo oko in povezane dodatke
za lajšanje simptomov in posledic levkemije in limfomov pri odraslih ter akutne levkemije v otroštvu
kadar je potrebno nadomestno zdravljenje na osnovi hormonov, vključno z boleznimi, ki povzročajo nezadostno proizvodnjo hormonov, kot so Addisonova bolezen, akutna insuficienca nadledvične žleze, Waterhouse-Friderichsenov sindrom, nadledvična insuficienca po operaciji
skupaj z drugimi zdravili pri zdravljenju ponavljajočih se lezij debelega črevesa (ulcerozni kolitis), oblike driske (nerešljiva sprue) in kroničnega črevesnega vnetja (regionalni enteritis).

Kontraindikacije Kadar se Cortone acetata ne sme uporabljati

Ne jemljite zdravila Cortone Acetate

če ste alergični na kortizon acetat ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);
če imate nalezljivo bolezen, imenovano tuberkuloza;
če imate razjedo želodca in dela črevesja (razjedo na dvanajstniku);
če imate duševno bolezen (psihoza);
če imate v telesu glivične okužbe;
če imate okužbo očesa s herpes simpleksom; - če ste pred kratkim prestali operacijo črevesja (črevesna anastomoza).

Vendar pa je uporaba kortizonijevega acetata upravičena za zdravljenje bolezni, občutljivih na ta hormon, ki so življenjsko nevarne ali nevarne za vid.

Previdnostni ukrepi pri uporabi Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Cortone acetat

Preden vzamete zdravilo Cortone Acetate, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Zdravnik vas bo pregledal, da preveri možne učinke kortizon acetata na promet snovi v krvi [elektroliti, kalcij (izločanje kalcija se poveča med zdravljenjem z glukokortikoidi), tekočine, beljakovine in ogljikove hidrate].

Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Cortone Acetate

če imate oteklino (nastalo zaradi kopičenja tekočine): uporabite dieto z nizko vsebnostjo natrija (manj kot 1 g na dan); če to ne vodi do izginotja otekline, vam bo zdravnik morda zmanjšal odmerek zdravila Cortone Acetate, dokler se proizvodnja urina ne normalizira, ali pa vam bo dal zdravilo, ki poveča nastajanje urina. Le v redkih primerih oteklina postane tako huda, da je treba zdravljenje s kortizonijevim acetatom prekiniti;
če imate ali ste imeli težave s čustveno nestabilnostjo ali nagnjenostjo k razvoju duševnih bolezni, saj se lahko te med zdravljenjem poslabšajo. Lahko se pojavijo tudi: evforija, težave s spanjem (nespečnost), spremembe razpoloženja ali osebnosti, huda depresija ali simptomi resne duševne bolezni;
če imate težave s strjevanjem krvi (hipoprotrombinemija), se pred jemanjem acetilsalicilne kisline (aspirin) posvetujte z zdravnikom;
če imate ali ste imeli hud stres, na primer travmo ali operacijo, tudi če ste terapijo že za nekaj mesecev prekinili: vaš zdravnik se bo odločil, ali bo zdravilo nadaljeval ali ponovno dajal, običajno v višjih odmerkih;
če imate okužbo: glukokortikoidi lahko skrijejo nekatere znake okužbe in med njihovo uporabo lahko pride do okužb.V teh primerih bo zdravnik razmislil, ali vam bo dal antibiotik;
če morate biti cepljeni: ne smete biti cepljeni proti črnim kozam in ne smete prejemati nobenih drugih cepljenj, ker se lahko pojavijo težave z živčnim sistemom in delovanje protiteles morda ne bo dovolj;
če imate tuberkulozo: lahko uporabite cortone acetat v primeru fulminantne ali generalizirane bolezni in skupaj z ustreznim zdravljenjem za zdravljenje tuberkuloze. Če imate skrito tuberkulozo ali imate pozitiven odziv na tuberkulin, vas bo zdravnik pozorno spremljal, ker se lahko bolezen vrne. Pri dolgotrajnem zdravljenju s kortikosteroidi vam bo zdravnik morda dal kemoterapevtsko zdravilo za preprečitev razvoja bolezni (kemoprofilaksa); - če imate hipertiroidizem (prekomerno delovanje ščitnice);
če imate bolezen jeter (jetrna ciroza);
če imate obliko kroničnega črevesnega vnetja z nevarnostjo perforacije črevesja (ulcerozni kolitis);
če imate zbirke gnoja (abscesov), okužbe, ki povzročajo nastanek gnoja;
če je bolezen posledica vnetja dela črevesja (divertikulitis);
če imate sladkorno bolezen;
če imate vrsto bolezni srca (srčno popuščanje);
če je delovanje ledvic oslabljeno; - če imate visok krvni tlak;
če imate zmanjšanje vsebnosti mineralov v kosteh (osteoporoza);
če imate hudo mišično oslabelost (miastenija gravis).
če imate okužbo s parazitom, imenovanim Strongyloid
če se zdravite z zdravili, ki zavirajo imunski sistem: pri vsakem nastopu okužbe je treba paziti
če lahko pridete v stik z noricami: morda je indicirano zdravljenje z imunoglobulini
če lahko pride v stik z ošpicami: morda je indicirana profilaksa imunoglobulina

Vzdrževalni odmerek mora biti vedno najmanjši, ki lahko obvladuje simptome: zmanjšanje odmerka je treba izvajati postopoma. Zdravilo ni kontraindicirano za ljudi, ki ne prenašajo glutena (celiakija).

Otroci

Zdravnik bo skrbno spremljal rast in razvoj otrok, ki so na dolgotrajnem zdravljenju.

Interakcije Katera zdravila ali živila lahko spremenijo učinek Cortone acetata

Povejte svojemu zdravniku ali farmacevtu, če uporabljate, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda uporabili katero koli drugo zdravilo.

Poročali so o medsebojnem delovanju nekaterih antiepileptikov (fenobarbital in fenitoin), protiglivičnih zdravil (ketokonazol), salicilata, antikoagulantov, ki jih jemljemo peroralno, in nekaterih antibiotikov (rifampicin in troleandomicin).

Opozorila Pomembno je vedeti, da:

Nosečnost

Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se pred jemanjem tega zdravila posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Ker ustrezne študije o vplivu kortikosteroidov na reprodukcijo pri ljudeh še niso na voljo, bo zdravnik pred uporabo teh zdravil pri nosečnicah, doječih materah ali ženskah v rodni dobi skrbno ocenil možna tveganja in koristi za mater in za plod: Dojenčke, rojene materam, ki so med nosečnostjo jemale velike odmerke kortikosteroidov, bodo skrbno pregledali glede znakov okvarjene aktivnosti nadledvične žleze.

Čas hranjenja

Kortikosteroide najdemo v materinem mleku in lahko preprečijo rast, ovirajo telesno proizvodnjo kortikosteroidov ali povzročijo druge stranske učinke pri novorojenčku. Ženske, ki jemljejo kortikosteroide, ne smejo dojiti. Povejte svojemu zdravniku, če dojite. Ali nameravate dojiti.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Cortone acetat ne vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.

Korton acetat vsebuje laktozo

Korton acetat vsebuje laktozo. Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred jemanjem tega zdravila posvetujte z zdravnikom.

Za tiste, ki se ukvarjajo s športom: uporaba zdravila brez terapevtske potrebe pomeni doping in lahko v vsakem primeru določi pozitivne teste proti dopingu.

Odmerjanje, način in čas dajanja Kako uporabljati Cortone acetat: Odmerjanje

Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte zdravnikova navodila ali farmacevt. Če ste v dvomih, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Priporočeni odmerek ni toliko odvisen od posebne diagnoze, kolikor je odvisen od medicinske presoje bolezni, resnosti in predvidljivega trajanja bolezni ter individualnega odziva.

Spodnji priporočeni odmerek na podlagi kliničnih izkušenj lahko služi kot vodilo zdravniku, ki ga bo prilagodil vašemu primeru.

Tablete je treba jemati 2-4 krat na dan po navodilih zdravnika.

Sočasno vnetje več sklepov (primarni kronični poliartritis), astma, očesne bolezni in druge kronične, običajno nesmrtonosne oblike. Napad napada: 80-100 mg na dan, dokler ni dosežen zadovoljiv odziv; običajno 1 do 2 tedna. Vzdrževalni odmerek: Postopno zmanjšajte napadni odmerek za 5-15 mg vsakih 4-5 dni, dokler ne dosežete minimalnega primernega odmerka za dnevno vzdrževanje: običajno 50-75 mg.
Huda sezonska astma, akutne očesne bolezni in druge oblike, ki vodijo do omejene bolezni. Prvi dan: 200-300 mg; Drugi dan: 100-200 mg; Tretji dan: 100 mg. Nato malo naenkrat zmanjšajte in na koncu prekinite. V primeru okužbe oči kombinirajte zdravljenje z antibiotiki.
Akutno vnetje sklepov in druge akutne oblike bolezni, ki se postopoma povečujejo ali vodijo v smrt ali trajno poškodbo telesa. Napadni odmerek: prvi dan do 400 mg; nato 200 mg na dan, dokler ne dobimo zadovoljivega odziva Vzdrževalni odmerek : postopoma zmanjšajte na 100 mg (ali manj) na dan, dokler se ne zdi verjetnost zmanjšanja resnosti simptomov, nadaljujte z zdravljenjem, če pride do recidiva.
Bolezni, za katere so značilne kožne lezije in motnje imunskega sistema (razširjeni eritematozni lupus in pemfigus) ter druge bolezni, ki so dolgotrajne ali običajno vodijo v smrt. Odmerek za napad: prvi dan 400 mg ali več; nato 200 mg na dan, dokler ne dobite zadovoljivega odziva. Vzdrževalni odmerek: postopoma zmanjšajte na 100 mg (ali manj) na dan. Nadaljujte za določeno obdobje ali dokler se zdi verjetnost zmanjšanja resnosti simptomov. Nato malo naenkrat prekinite; v primeru recidivov pa zdravljenje nadaljujte.
Astma, nadledvična insuficienca, ki je pogosto povezana z meningitisom (Waterhouse Friderichsenov sindrom), otekanje grla, akutne epizode generaliziranega eritematoznega lupusa in druga akutna življenjsko nevarna stanja. V prvih dneh: 300-450 mg ali več, nato zmanjšajte na vzdrževalni odmerek ali prekinite.
Bolezni, ki povzročajo nezadostno proizvodnjo hormonov (Addisonova bolezen) ali odstranitev nadledvičnih žlez. 10-20 mg ali včasih več na dan skupaj s 4-6 g natrijevega klorida ali 1-3 mg zdravila, imenovanega deoksikortikosteron acetat.
V primeru krize, operacije ali drugih hudih stresnih stanj. 100-300 mg ali več na dan, dokler ne premagate nenavadnega stresa in ne nadaljujete z normalno prehrano.

Uporaba pri otrocih

Otroke, ki se dolgotrajno zdravijo, je treba skrbno spremljati z vidika rasti in razvoja.

Preveliko odmerjanje Kaj storiti, če ste vzeli preveč zdravila Cortone acetate

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Cortone Acetate, kot bi smeli

Podatkov o prevelikem odmerjanju pri ljudeh ni. Za več informacij o uporabi zdravila se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Če ste pozabili vzeti zdravilo Cortone Acetate

Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti eno tableto.

Če ste prenehali jemati zdravilo Cortone Acetate

Zdravljenje je treba postopoma prekiniti (razen če se je začelo pred nekaj dnevi ali morda, če ga je treba prekiniti, da bi odpravili resne neželene učinke), nato pa je treba bolnika skrbno spremljati glede možnosti nenadne ponovitve.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi tega zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Neželeni učinki Kakšni so stranski učinki Cortone acetata

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se pojavijo le pri nekaterih ljudeh. Pogostnost spodaj navedenih neželenih učinkov ni znana

Neželeni učinki na ravni vsebnosti vode in soli v krvi

zadrževanje natrija
zadrževanje tekočine
izguba kalija, kar povzroči prekomerno koncentracijo bikarbonatov v krvi, povezano z nizko koncentracijo kalija
visok krvni tlak s srčnim popuščanjem, za katerega je značilno kopičenje tekočine.

Neželeni učinki na mišice in kosti

mišična bolezen, ki jo povzročajo steroidi (skupina zdravil, v katero spada Cortone Acetate) - zmanjšanje mišične prostornine
zmanjšana vsebnost mineralov v kosteh (osteoporoza) z možnimi zlomi dolgih kosti.
rupture tetive
nekroza glave stegnenice in nadlahtnice

Stranski učinki na prebavila

vnetje požiralnika z ulceroznimi lezijami
vnetje trebušne slinavke
peptična razjeda želodca in / ali dvanajstnika z možno perforacijo
perforacija tankega in debelega črevesa pri bolnikih, ki že imajo vnetno črevesno bolezen
slabost
napihnjenost trebuha
Spremembe v jetrih s povečanjem nekaterih posebnih jetrnih testov: transaminaze in alkalne fosfataze

Neželeni učinki na kožo

težko zdravljenje
kožne spremembe zaradi redčenja
izlivi krvi različnih velikosti v koži.
spremembe v odzivih na kakršne koli kožne teste
urtikarija
alergijski dermatitis
povečano potenje

Nevrološki stranski učinki

evforija
težave s spanjem
nihanje razpoloženja
huda depresija
konvulzije
omotica
glavobol.

Hormonski stranski učinki

bolezen, za katero je značilno povečanje telesne mase, zastajanje tekočine, kožne strije in nenormalna rast las zaradi presežka kortizona (Cushingov sindrom)
spremembe v rasti in razvoju pri otrocih
upočasnitev aktivnosti nadledvičnih žlez in hipofize
Sladkorna bolezen ali stanja pred diabetesom, zmanjšana toleranca na ogljikove hidrate (sladkorje) s potrebo pri znanih diabetikih, da povečajo odmerke insulina ali zdravil proti sladkorni bolezni skozi usta
menstrualne nepravilnosti.

Očesni stranski učinki

določena vrsta katarakte (zadnja podkapsularna)
povečan pritisk v očesu - izbočene oči.

Neželeni učinki na presnovo

zmanjšanje mišične mase zaradi prekomerne presnove beljakovin (negativno ravnovesje dušika)
povečanje telesne mase
povečan apetit.

Imunski stranski učinki

manifestacije preobčutljivosti

Vaskularni stranski učinki

tromboembolija

Skladnost z navodili v navodilu za uporabo zmanjšuje tveganje za neželene učinke.

Poročanje o stranskih učinkih

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, kar vključuje morebitne neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih je mogoče poročati tudi neposredno prek nacionalnega sistema poročanja na naslovu "https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse". S poročanjem o neželenih učinkih lahko pomagate zagotoviti več informacij o varnosti tega zdravila.

Potek in hramba

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake EXP. Rok uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.

Ne mečite nobenih zdravil v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. Vprašajte farmacevta, kako zavreči zdravila, ki jih ne uporabljate več. Tako boste zaščitili okolje.

Sestava in farmacevtska oblika

Kaj vsebuje Cortone Acetate

Zdravilna učinkovina je kortizon acetat. Ena tableta vsebuje 25 mg kortizon acetata.
Pomožne snovi so: laktoza, koruzni škrob, magnezijev stearat.

Opis videza Cortone Acetate in vsebine pakiranja

20 tablet po 25 mg.

Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena januarja 2016. Prisotne informacije morda niso posodobljene.
Za dostop do najnovejše različice je priporočljivo dostopati do spletnega mesta AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije.

Dodatne informacije o Cortone acetatu so na voljo na zavihku "Povzetek značilnosti". 01.0 IME ZDRAVILA 02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA 04.0 KLINIČNI PODATKI 04.1 Terapevtske indikacije 04.2 Odmerjanje in način uporabe 04.3 Kontraindikacije 04.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi pri uporabi 04.5 Interakcije z drugimi zdravili in druge oblike 04. dojenje 04.7 Vplivi na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji 04.8 Neželeni učinki 04.9 Preveliko odmerjanje 05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI 05.1 Farmakodinamične lastnosti 05.2 Farmakokinetične lastnosti 05.3 Predklinični podatki o varnosti 06.0 FARMACEVTSKI PODATKI 06.1 Pomožne snovi 06.2 Inkompatibilnosti 06.3 Posebne življenjske dobe 06.4 in vsebina pakiranja 06.6 Navodila za uporabo in ravnanje 07.0 IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET 08.0 ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET 09 .0 DATUM PRVEGA DOVOLJENJA ALI PODALJŠANJA DOVOLJENJA 10.0 DATUM REVIZIJE BESEDILA 11.0 ZA RADIOZDRAVILA, POPOLNI PODATKI O DOSIMETRIJI INTERNEGA SEVANJA 12.0 ZA RADIOZDRAVILA, DODATNA PODROBNA NAVODILA IN QU

01.0 IME ZDRAVILA

CORTONE ACETATE - "25 MG TABLETE" 20 TABLET

02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA

Vsaka tableta vsebuje:

Aktivno načelo: kortizon acetat 25 mg.

Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.

03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA

Tablete.

04.0 KLINIČNE INFORMACIJE

04.1 Terapevtske indikacije

Revmatološki interesi kot dodatno zdravljenje za kratkotrajno dajanje (za pomoč bolniku pri premagovanju akutne epizode ali poslabšanja) pri revmatoidnem artritisu (v posebnih primerih lahko zahteva vzdrževalno terapijo z majhnimi odmerki), akutnem nespecifičnem tenosinovitisu, akutnem in subakutnem burzitisu, artritisu akutni protin.

Kolagenske bolezni: med poslabšanjem ali kot vzdrževalna terapija, zlasti v primerih sistemskega eritematoznega lupusa, akutnega revmatičnega karditisa.

Dermatološke motnje: pemfigus.

Alergijske oblike: (za obvladovanje hudih ali izčrpavajočih alergijskih stanj, ki jih konvencionalno ni mogoče zdraviti): bronhialna astma, kontaktni dermatitis, atopijski dermatitis.

Oftalmološke bolezni: kronični in akutni hudi vnetni in alergijski procesi, ki vključujejo oko in njegove priveske.

Neoplazme (samo za paliativne namene): levkemija in limfomi pri odraslih, akutna levkemija v otroštvu.

Stanja, ki zahtevajo hormonsko nadomestno zdravljenje, vključno z Addisonovo boleznijo, akutno insuficienco nadledvične žleze, Waterhouse-Friderichsenov sindrom, pooperativno insuficienco nadledvične žleze.

Bolezni prebavil: kot pomožno sredstvo pri zdravljenju ulceroznega kolitisa, nerešljive sprue, regionalnega enteritisa.

04.2 Odmerjanje in način uporabe

Odmerjanje ni odvisno toliko od posebne diagnoze, koliko od resnosti, prognoze, predvidljivega trajanja bolezni in individualnega odziva. Naslednje odmerke, ki temeljijo na kliničnih izkušnjah, lahko zdravniku služijo kot vodilo in po mnenju zdravnika ustrezajo posameznemu primeru.

Tablete je treba dajati v 2-4 deljenih odmerkih na dan.

Primarni kronični poliartritis, kronična astma, kronične bolezni in druge kronične oblike, ki običajno niso smrtonosne.

Napadni odmerek: 80-100 mg na dan, dokler ni dosežen zadovoljiv odziv; običajno 1 do 2 tedna.

Vzdrževalni odmerek: Postopno zmanjšajte začetni odmerek za 5-15 mg vsakih 4-5 dni, dokler ne dosežete minimalnega primernega dnevnega vzdrževalnega odmerka: običajno 50-75 mg.

Huda sezonska astma, akutne omejene očesne bolezni in druge omejene morbidne oblike.

Prvi dan: 200-300 mg; drugi dan: 100-200 mg; tretji dan: 100 mg.

Nato postopoma zmanjšajte in na koncu prekinite. Pri infekcijskih procesih očesa povezujemo antibiotično terapijo.

Akutni sklepni revmatizem in druge akutne morbidne oblike, ki napredujejo ali imajo usoden razvoj ali vodijo do trajnih organskih poškodb.

Napadni odmerek: prvi dan, do 400 mg; nato 200 mg na dan, dokler ni dosežen zadovoljiv odziv.

Vzdrževalni odmerek: postopoma zmanjšajte na 100 mg ali manj na dan, dokler se zdi, da je remisija verjetna; če pride do recidiva, nadaljujte z zdravljenjem.

Razpršeni eritematozni lupus, pemfigus in druge dolgotrajne ali običajno smrtne bolezni.

Napadni odmerek: prvi dan 400 mg ali več; nato 200 mg ali več na dan, dokler ne dobite zadovoljivega odziva.

Vzdrževalni odmerek: Postopoma zmanjšajte na 100 mg ali manj na dan. Nadaljujte za nedoločen čas ali dokler se zdi, da je remisija verjetna. Nato postopoma prekinite; v primeru recidivov pa zdravljenje nadaljujte.

Astmatični status, Waterhouse-Friederichsenov sindrom, edem grla, akutne epizode diseminiranega eritematoznega lupusa in druga akutna življenjsko nevarna stanja.

V prvih dneh: 300-450 mg ali več, nato zmanjšajte na vzdrževalni odmerek ali prekinite.

Addisonova bolezen ali adrenalektomija.

10-20 mg ali včasih več na dan, ki združuje 4-6 g natrijevega klorida ali 1-3 mg deoksikortikosteron acetata.

V primeru krize, operacije ali drugih večjih stresnih stanj.

100-300 mg ali več na dan, dokler ne premagate nenavadnega stresa in ne nadaljujete z normalno prehrano.

04.3 Kontraindikacije

Tuberkuloza, čir na želodcu in dvanajstniku, psihoza, sistemske mikotične okužbe, očesni herpes simpleks, nedavna črevesna anastomoza.

Čeprav so tuberkuloza, nedavne črevesne anastomoze in očesni herpes simpleks skoraj absolutne kontraindikacije, je uporaba kortizona acetata upravičena, če gre za življenjsko nevarno bolezen ali vid, ki je dovzeten za zdravljenje s tem hormonom.

Preobčutljivost za to zdravilo.

04.4 Posebna opozorila in ustrezni previdnostni ukrepi za uporabo

Priporočljivo je, da uporabite minimalno odmerjanje, potrebno za obvladovanje bolezni, pri čemer postopoma zmanjšajte odmerek, takoj ko je to mogoče. Srednji ali visoki odmerki hidrokortizona ali kortizona lahko povzročijo povišan krvni tlak, zadrževanje vode in soli ali prekomerno izčrpavanje kalija. Ti učinki so manj verjetni pri sintetičnih derivatih, razen če se uporabljajo v velikih odmerkih. Morda bo potrebna dieta z nizko vsebnostjo soli in dodaten vnos kalija. Vsi kortikosteroidi povečajo izločanje kalcija.

Pri bolnikih, zdravljenih s kortikosteroidi, izpostavljenih precejšnjemu stresu, je pred, med in po stresni situaciji indicirano povečanje odmerka hitro delujočih kortikosteroidov.

Sekundarno adrenokortikalno insuficienco, ki jo povzroča zdravilo, je mogoče zmanjšati s postopnim zmanjševanjem odmerka.

Ta vrsta relativne insuficience pa lahko traja nekaj mesecev po prekinitvi zdravljenja; v vsaki stresni situaciji, ki se pojavi v tem obdobju, je zato priporočljivo, da se hormonska terapija vrne.

Če je bolnik že na steroidnem zdravljenju, bo morda treba povečati odmerek. Ker je izločanje mineralokortikoidov lahko neustrezno, je priporočljiva sočasna uporaba mineralokortikoidov ali obojega.

Po dolgotrajni terapiji bi lahko prekinitev kortikosteroidov povzročila sindrom, ki vključuje zvišano telesno temperaturo, mialgijo, artralgijo in slabo počutje. To se lahko zgodi tudi pri bolnikih brez znakov adrenalne insuficience.

Bolniki se med zdravljenjem s kortikosteroidi ne smejo cepiti proti črnim kozam. Drugih imunskih postopkov se ne sme izvajati pri bolnikih, zdravljenih s kortikosteroidi, zlasti v velikih odmerkih, zaradi nevarnosti pomanjkanja odziva protiteles.

Lahko pa se izvede imunizacija bolnikov, ki kot nadomestno zdravljenje jemljejo kortikosteroide, na primer za Addisonovo bolezen.

V prisotnosti hipoprotrombinemije je treba med zdravljenjem s kortikosteroidi previdno uporabljati acetilsalicilno kislino.

Uporaba tablet CORTONE ACETATE pri trenutni tuberkulozi mora biti omejena na primere fulminantne ali diseminirane tuberkuloze, pri kateri se kortikosteroid uporablja za zdravljenje bolezni v kombinaciji z ustreznim protituberkuloznim režimom. s pozitivnim odzivom na tuberkulin je potrebno strogo spremljanje, saj lahko pride do ponovne aktivacije bolezni.Pri dolgotrajnem zdravljenju s kortikosteroidi je treba pri teh bolnikih opraviti kemoprofilaksijo. Steroide je treba uporabljati previdno v prisotnosti: nespecifičnega ulceroznega kolitisa z možnostjo perforacije, abscesi ali druge piogene okužbe; divertikulitis; nedavna črevesna anastomoza; aktivna ali latentna peptična razjeda; ledvična insuficienca; hipertenzija; osteoporoza; miastenija gravis. Primeri sistemske embolije maščobnega tkiva so opisani kot možni mplikacije zaradi prevelikega odmerjanja kortizona.

Zaradi možnega tveganja za perforacijo roženice je treba kortikosteroide uporabljati previdno pri bolnikih z očesnim herpes simpleksom. Pri hipertiroidnih in cirotičnih bolnikih so učinki kortikosteroidov izrazitejši. Pri nekaterih bolnikih lahko steroidi povečajo ali zmanjšajo gibljivost semenčic in število semenčic.

Difenildantoin, efedrin, fenobarbital, rifampicin lahko povzročijo povečanje presnove in očistek kortikosteroidov; posledično bo morda treba povečati odmerek steroida. Kortikosteroidi lahko prikrijejo nekatere simptome okužbe, med njihovo uporabo pa se lahko pojavijo prekrivajoče se okužbe. Med zdravljenjem s kortikosteroidi je mogoče opaziti zmanjšano odpornost proti okužbam in nagnjenost k nalezljivim procesom, da se ne lokalizirajo.

Med zdravljenjem s kortikosteroidi se lahko pojavijo psihične spremembe, ki segajo od simptomov evforije, nespečnosti, nihanj razpoloženja, osebnostnih sprememb, hude depresije do resničnih psihotičnih manifestacij. Kadar so prisotne, se lahko kortikosteroidi poslabšajo psihična nestabilnost in psihotične težnje. Dolgotrajna uporaba kortikosteroidov lahko povzroči posteriorno subkapsularno katarakto, glavkom z možnimi poškodbami optičnih živcev in lahko spodbudi nastanek sekundarnih očesnih okužb zaradi gliv ali virusov. Otroke in mladostnike, ki se dolgotrajno zdravijo s kortikosteroidi, je treba pozorno spremljati glede rasti in razvoja. Pri bolnikih, ki hkrati prejemajo kumarinske kortikosteroide in kumarinske antikoagulante, je treba pogosto spremljati protrombinski čas, saj so v nekaterih primerih kortikosteroidi zmanjšali odziv na antikoagulante. Nekatere študije so pokazale, da je učinek dodajanja kortikosteroidov zaviranje odziva na spojine kumarina. Pri sočasni uporabi kortikosteroidov z diuretiki, ki tanjšajo kalij, je treba pri bolnikih skrbno spremljati hipokaliemijo.

Za tiste, ki se ukvarjajo s športom: uporaba zdravila brez terapevtske nujnosti pomeni doping in v vsakem primeru lahko določi pozitivne protidopinške teste. Bolniki, zdravljeni z zdravili, ki zavirajo imunski sistem, so bolj nagnjeni k okužbam kot zdravi posamezniki. imajo lahko na primer hujši ali celo usoden potek pri otrocih brez imunosti ali odraslih, zdravljenih s kortikosteroidi. Posebno pozornost je treba nameniti izogibanju izpostavljenosti otrok ali odraslih, ki teh bolezni niso preboleli. Ni znano, kako odmerek, način dajanja in trajanje dajanja kortikosteroidov vplivajo na tveganje za nastanek "razširjene okužbe. Prispevek k tveganju z osnovno boleznijo in / ali s prejšnjo bolezni tudi ni znan. Zdravljenje s kortikosteroidi. Če ste izpostavljeni noricam, je lahko indicirana profilaksa z imunoglobulinom varicella zoster (VZIG). Če ste izpostavljeni ošpicam, je lahko indicirana profilaksa z naborom intramuskularnega imunoglobulina (IG). za popolne informacije o predpisovanju VZIG in IG.) okuženih z noricami, lahko razmislimo o zdravljenju s protivirusnimi zdravili. Podobno je treba kortikosteroide uporabljati zelo previdno pri bolnikih z znano ali domnevno okužbo s strogniloidi (črvi). vite) Pri teh bolnikih lahko kortikosteroidi, ki povzročijo imunosupresijo, povzročijo hiperinfestacijo Strongiloi de in širjenje ličink, ki ga pogosto spremlja huda in potencialno usodna gram-negativna septikemija.

04.5 Interakcije z drugimi zdravili in druge oblike interakcij

Zdravila, ki inducirajo jetrne encime, kot so fenobarbital, fenitoin in rifampicin, lahko povečajo izločanje kortikosteroidov, v tem primeru bo za dosego želenega učinka morda treba odmerek kortikosteroidov povečati. zato je treba odmerek kortikosteroidov titrirati, da se prepreči toksičnost steroidov.

Kortikosteroidi lahko povečajo izločanje salicilata, če jih jemljemo kronično v velikih odmerkih.

To bi lahko pri prekinitvi kortikosteroida zmanjšalo koncentracijo salicilata v serumu ali povečalo tveganje za toksičnost salicilata. Pri bolnikih s hipo protrombinemijo je treba salicilat v kombinaciji s kortikosteroidi uporabljati previdno. Učinek kortikosteroidov na peroralne antikoagulante je različen. Obstajajo poročila o povečanih in zmanjšanih učinkih antikoagulantov, kadar jih dajemo sočasno s kortikosteroidi. Zato je treba za ohranitev želenega antikoagulacijskega učinka spremljati indekse strjevanja krvi.

04.6 Nosečnost in dojenje

Nosečnost

Ker ustrezne študije o kortikosteroidih v zvezi s reprodukcijo pri ljudeh še niso na voljo, uporaba teh zdravil pri nosečnicah, doječih materah ali ženskah v rodni dobi zahteva, da možna tveganja in koristi, ki izhajajo iz zdravila za mater in plod Dojenčki rojene matere, ki so bile med nosečnostjo zdravljene s precejšnjimi odmerki kortikosteroidov, je treba skrbno pregledati, da se ugotovijo znaki hipoadrenalizma.

Čas hranjenja

Kortikosteroidi najdemo v materinem mleku in lahko ovirajo rast, motijo proizvodnjo endogenih kortikosteroidov ali povzročijo druge stranske učinke. Ženske, ki jemljejo farmakološke odmerke kortikosteroidov, ne smejo dojiti.

04.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji

Ne vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.

04.8 Neželeni učinki

Diagnostični testi: zadrževanje natrija, zastajanje tekočine, kongestivno srčno popuščanje pri nagnjenih bolnikih, izguba K s posledično hipokaliemično alkalozo. Hipertenzija s kongestivnim srčnim popuščanjem.

Bolezni mišično -skeletnega sistema in vezivnega sistema: steroidna miopatija, hipotrofija mišične mase, osteoporoza z možnimi patološkimi zlomi dolgih kosti, razpoke tetive, aseptična nekroza glave stegnenice in nadlahtnice.

Bolezni prebavil: ulcerozni ezofagitis, pankreatitis, peptična razjeda z možno perforacijo in krvavitvijo, perforacija tankega in debelega črevesa, zlasti pri bolnikih z vnetno črevesno boleznijo, napetostjo trebuha, slabostjo.

Bolezni jeter in žolčnika: povečana alanin transaminaza (ALT, SGPT), aspartat transaminaza (AST, SGOT) in alkalna fosfataza.

Bolezni kože in podkožja: težko celjenje, kožne distrofije, petehije in ekhimoze, eritem, kožne reakcije in testi, druge kožne reakcije, kot so alergijski dermatitis, urtikarija, angionevrotični edem, povečano znojenje.

Motnje živčnega sistema: konvulzije, povišan intrakranialni tlak s papiledemom (psevdotumor možganov) običajno po zdravljenju, omotica, glavobol.

Endokrine patologije: menstrualne nepravilnosti. Razvoj cushingoidnega sindroma.

Zastoj rasti pri otrocih.

Pomanjkanje adrenokortikalnega in hipofiznega odziva, zlasti v stresnih situacijah, kot so travme, operacije in morbidna stanja.

Zmanjšana toleranca na ogljikove hidrate. Manifestacije latentnega diabetesa mellitusa.

Pri sladkornih bolnikih je treba povečati odmerek insulina ali peroralnih hipoglikemičnih zdravil.

Očesne patologije: zadnja subkapsularna katarakta, povečan očesni tlak, glavkom, eksoftalmos.

Presnovne motnje presnove in prehrane: negativno ravnovesje dušika zaradi katabolizma beljakovin. Povečanje telesne mase. Povečan apetit.

Motnje imunskega sistema: preobčutljivost.

Vaskularne patologije: trombembolija.

04.9 Preveliko odmerjanje

Podatkov o prevelikem odmerjanju pri ljudeh ni.

05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI

05.1 Farmakodinamične lastnosti

Farmakoterapevtska skupina: CORTONE ACETATE je nadledvični kortikosteroid z glukokortikoidno aktivnostjo in nekaterimi mineralokortikoidnimi lastnostmi. Glukokortikoidi so adrenokortikalni steroidi, ki jih najdemo tako naravno kot sintetično; imajo tudi lastnost zadrževanja soli in se uporabljajo kot nadomestno zdravljenje v primerih adrenokortikalne pomanjkljivosti.

Uporabljajo se tudi zaradi močnega protivnetnega delovanja, kar omogoča njihovo uporabo v številnih kliničnih aplikacijah.Glukokortikoidi povzročajo globoke in različne presnovne učinke.

Prav tako spreminjajo imunski odziv telesa na različne dražljaje.

Oznaka ATC: H02AB10.